药品行业考试题库及答案

药品行业考试题库及答案

一、判断题（本题型共10题，每题1分，共10分）

1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质（）

2.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用（）

3.药品批准文号中的字母“Z”代表中药，“H”代表化学药，“S”代表生物制品（）

4.药品经营企业销售中药材，必须标明产地（）

5.药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限（）

6.GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写，其核心是确保药品生产过程符合质量要求（）

7.药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，均需报告（）

8.非处方药的标签和说明书必须印有国家指定的非处方药专有标识（）

9.药品储存时，药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开放置（）

10.《药品管理法》规定，药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合标准的不得出厂（）

二、单选题（本题型共15题，每题1分，共15分）

1.我国药品不良反应报告的主体是（）A.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构第1页共9页B.药品监督管理部门C.患者个人D.药品检验机构

2.下列哪种药品属于处方药（）A.维生素C片B.布洛芬缓释胶囊C.阿莫西林胶囊D.盐酸二甲双胍片

3.药品批准文号“国药准字H20253456”中，“H”代表的药品类型是（）A.中药B.化学药C.生物制品D.进口药品

4.药品经营企业销售药品时，必须做到（）A.准确无误地调配处方B.无需核对购买者身份C.可销售过期药品（经处理后）D.无需记录销售信息

5.药品储存的温湿度要求中，常温库的温度范围是（）A.0℃-30℃B.10℃-30℃C.2℃-8℃D.不超过20℃

6.下列哪种情况不属于药品严重不良反应（）第2页共9页A.导致死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.导致住院或住院时间延长D.轻微皮疹

7.《药品管理法》规定，药品生产企业的GMP认证由哪个部门负责（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

8.药品说明书中“用法用量”一项应明确说明（）A.药品的价格B.用药的具体方法和剂量C.药品的生产厂家D.药品的保质期

9.处方药的广告可以发布的场所是（）A.大众媒介B.医学、药学专业刊物C.电视购物频道D.户外广告牌

10.药品经营企业的GSP认证，其核心目的是规范（）A.药品生产过程B.药品经营过程C.药品研发过程D.药品检验过程第3页共9页

11.下列哪种药品属于第一类精神药品（）A.咖啡因B.可待因C.地西泮D.三唑仑

12.药品有效期若标注为“有效期至2025年12月”，表示该药品可使用至（）A.2025年11月30日B.2025年12月1日C.2025年12月31日D.2025年1月1日

13.药品生产过程中，洁净区的空气洁净度级别通常不包括（）A.A级B.B级C.C级D.D级

14.药品经营企业发现假药、劣药时，应当（）A.自行销毁B.立即停止销售，并报告药品监督管理部门C.降价促销D.继续销售，减少损失

15.执业药师在指导患者用药时，首要考虑的是（）A.是否有回扣B.药品的价格高低C.用药安全有效第4页共9页D.患者的购买能力

三、多选题（本题型共10题，每题2分，共20分）

1.药品经营企业必须具备的条件包括（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度

2.《药品管理法》规定，禁止生产、销售假药（）A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.被污染的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

3.药品储存时，需与非药品分开存放的药品有（）A.处方药B.外用药C.易串味药品D.冷藏药品

4.药品不良反应报告的内容包括（）A.药品名称、生产厂家B.用药时间、剂量、途径C.不良反应表现、处理情况D.报告人姓名、联系方式

5.下列属于药品经营企业质量管理体系要素的有（）A.质量方针和目标B.质量责任与人员第5页共9页C.采购、验收与储存管理D.销售与售后服务管理

6.药品说明书中应包含的核心内容有（）A.药品通用名称、商品名称、成分B.适应症、用法用量、不良反应、禁忌C.注意事项D.批准文号、生产企业、生产日期、有效期

7.药品经营企业在药品采购过程中必须执行的制度有（）A.进货检查验收制度B.索证索票制度C.药品采购记录制度D.药品出库复核制度

8.下列哪些药品属于特殊管理药品（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品

9.药品经营企业发现质量可疑药品时，正确的处理措施包括（）A.立即停止销售B.隔离存放C.报告质量管理部门或负责人D.通知供货单位

10.执业药师应当对患者的哪些信息予以保密（）A.病情信息B.个人隐私第6页共9页C.用药习惯D.购买记录###

四、填空题（本题型共10题，每题1分共10分）

1.药品生产质量管理规范的英文缩写是______

2.药品经营质量管理规范的核心是______

3.处方药的英文缩写是______，非处方药的英文缩写是______

4.我国药品不良反应报告实行______制度

5.药品储存的“色标管理”中，合格药品为______色，不合格药品为______色

6.药品批准文号格式为“国药准字+字母+8位数字”，其中字母“Z”代表______

7.《药品管理法》规定，药品生产企业必须对其生产的药品进行______检验

8.药品经营企业销售中药材时，必须标明______

9.药品有效期若标注为“有效期至2025年05月”，则该药品可使用至______

10.GCP的中文全称是______###

五、简答题（本题型共10题，每题3分，共30分）

1.简述处方药与非处方药的主要区别

2.简述药品经营企业在药品储存过程中应遵循哪些基本原则

3.简述药品不良反应报告的主要流程

4.GMP认证对药品生产企业的关键要求有哪些？（至少列举3项）

5.简述执业药师在指导患者合理用药时应关注的主要事项

6.药品经营企业发现假药、劣药后，应采取哪些具体措施？

7.简述《药品管理法》中对药品广告内容的基本要求第7页共9页

8.药品储存中，对冷藏药品的管理应注意哪些方面？

9.简述药品说明书中“禁忌”与“注意事项”的区别

9.简述药品出库时的质量复核内容###六．案例分析题（本题型共5题，每题5分，共25分）

1.案例某零售药店执业药师小王在审核处方时，发现患者购买的“盐酸二甲双胍片”（规格

0.5g）用法为“每次1片，每日3次”，患者为2型糖尿病患者，年龄65岁，肝肾功能正常作为小王，应如何处理？

2.案例某药品经营企业在盘点药品时，发现一批“感冒灵颗粒”（生产日期2025年01月15日，有效期至2025年01月14日），但该药品包装标签有破损，且部分药品出现吸潮现象（未霉变）该企业应如何处理该批药品？

3.案例患者张某在某药店购买了一盒“复方甘草片”，服用后出现头晕、恶心等不适症状，怀疑是药品不良反应作为药店执业药师，应如何协助患者处理？

4.案例某药店为扩大销量，在店内宣传栏张贴了“XX牌维生素C片，增强免疫力，包治感冒”的广告，该广告是否符合规定？为什么？

5.案例某药品生产企业未取得GMP认证擅自生产药品，被药品监督管理部门查处，企业负责人咨询该行为违反了哪些法规规定，将面临何种处罚？###

七、配伍选择题（本题型共10题，每题2分，共20分）（1-5题共用选项）A.GMP B.GSP C.GCP D.GLP E.GAP

1.药品生产质量管理规范（）第8页共9页

2.药品经营质量管理规范（）

3.药物临床试验质量管理规范（）

4.药物非临床研究质量管理规范（第9页共9页。