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两票管理培训课程内容两票管理政策背景1政策起源、法律依据及实施意义两票管理核心内容2定义、适用范围及关键要求两票管理操作流程3采购流程、发票管理及价格控制监督与风险防控4监督体系、风险识别及防控措施典型案例分析5违规案例、成功经验及常见误区总结与问答第一章两票管理政策背景了解政策出台的历史背景、法律依据及实施意义两票管理的起源与意义政策起源核心意义年月,国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通•20171简化流通环节使用政策的若干意见》年月,国家卫健委等八部门联合发布两票制政策文件•20174减少中间商层层加价,降低药品虚高价格各省市陆续出台实施细则,推进政策落地•防止腐败行为减少灰色交易空间,杜绝回扣等违规行为保障药品质量提高流通透明度,确保药品来源可追溯两票管理的法律法规依据国家层面核心文件《关于在公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施意见(试行)》(国医改办发〔〕号)20164《关于进一步深化药品流通领域改革促进药品流通秩序规范的通知》(国办发〔〕号)201715法律支撑《中华人民共和国药品管理法》第三十四条规定《药品经营质量管理规范》相关条款GSP地方配套文件各省市药品集中采购实施细则地方医疗机构药品采购管理办法药品流通环节对比传统多票制vs两票制传统多票制两票制药品从生产企业经过多个中间经销商,层层加价,最终到达医疗机构药品从生产企业到经销商再到医疗机构,仅开具两次发票•流通环节繁多(通常3-5个环节)•流通环节精简(最多2个环节)•价格不透明,易形成药品虚高•价格透明,有效控制药价•质量追溯困难,存在安全隐患•质量可追溯,提高安全保障第二章两票管理核心内容深入理解两票管理的定义、范围与关键要求两票管理定义两票制是指药品从生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票,以两票替代原来的多票,减少流通环节和中间加价01第一票生产企业(或科工贸一体化的集团型企业)到经销企业的发票02第二票经销企业到医疗机构的发票严格禁止中间环节多次倒手和层层加价,杜绝多票流通和隐蔽性回扣两票管理的适用范围适用药品适用机构国家基本药物目录中的药品公立医疗机构(强制实施)••医保目录药品军队医疗机构••各省集中采购平台药品医保定点社会办医疗机构(鼓励••实施)高值医用耗材(部分地区已推行)•相关企业药品生产企业•药品经销企业•医疗器械生产经营企业(部分地区)•各地区可根据实际情况进行细化调整,但基本原则必须遵循国家政策要求两票管理的关键要求发票真实性唯一性发票必须与实际交易一致同一药品不得重复开票••禁止虚开、转让发票一个流通环节只能有一次发票••发票联次完整严禁票据分拆••流程规范价格透明完整的审批手续价格必须真实合理••合规的采购渠道不得虚高标价••严格的验收程序全过程可追溯••第三章两票管理操作流程掌握药品采购流程、发票管理和价格控制的操作要点药品采购流程图需求申报•科室提出药品需求•药事管理委员会审核•确定采购品种与数量供应商选择•通过集中采购平台选择•供应商资质审核•比价与议价采购合同签订•明确价格与数量•约定交货时间•确定质量标准发票审核•验证发票真实性•核对药品信息•确认价格一致性入库验收•药品质量检查•数量核对•资料存档整个采购流程必须严格按照医院药品采购管理制度执行,每个环节都需有相应的审批记录和责任人签字发票管理要点发票一致性发票档案管理发票必须与药品批次、数量、价格完建立规范的发票管理档案系统全一致按照药品类别、供应商、时间等多维每一张发票都必须对应实际的药品交度归档付保存期限不少于5年,便于追溯和审计发票内容必须清晰完整,不得涂改电子发票应用推广使用电子发票,提高管理效率建立电子发票验真机制确保电子发票信息安全与存储可靠性特别注意所有发票必须通过税务部门查验真伪,严禁接受虚假发票或不规范发票采购合同与价格管理价格复核与调整合同条款规范日常监测•明确药品名称、规格、数量•约定具体价格和支付方式与市场价格定期比对,发现异常及时干预•规定交货时间和验收标准•确定违约责任与解决机制季度审核对主要药品价格进行全面审核,形成分析报告价格管理机制•价格必须符合国家和地方指导价年度评估•建立药品价格数据库•定期开展价格对比分析综合评估年度药品价格趋势,调整采购策略•异常价格及时预警与处理价格透明是两票制的核心目标之一,必须确保采购价格在合理区间内两票管理操作流程示意图第四章监督与风险防控建立完善的监督机制,识别潜在风险并采取有效防控措施监督主体与职责医疗机构内审卫生行政部门对采购流程合规性进行审计•发票真实性与一致性检查制定实施细则与监管标准••发现问题及时纠正并上报组织开展定期检查与评估••对违规行为进行处罚•财务监督药品采购资金监控•价格异常波动预警•财务凭证合规性审核•行业协会行业自律规范制定社会监督•组织培训与经验交流•建立公开透明的举报渠道•协助政府政策执行•媒体监督与舆论引导•举报奖励机制完善•多方协同监督是确保两票制有效实施的关键,形成全方位、无死角的监督网络风险点识别1虚开发票风险•发票与实际交易不符•同一批次药品重复开票•票据来源不明或涉嫌伪造2价格虚高风险•药品价格明显高于市场水平•同品种不同供应商价格差异过大•价格调整频繁且缺乏合理依据3回扣隐患•通过商业贿赂影响采购决策•以市场推广费、会议费等名义变相给予回扣•通过关联企业进行利益输送4流程不透明•采购审批手续不完整•缺少必要的比价议价记录•文件存档不规范,难以追溯防控措施信息化管理平台建设加强培训与教育搭建药品采购全流程电子化管理系统定期组织相关人员政策培训实现发票电子化管理与自动比对强化廉政教育,提升责任意识建立药品价格数据库与监测预警机制分享典型案例,警示教育定期检查与评估完善制度建设建立月度、季度和年度检查制度制定详细的两票管理实施细则开展药品采购专项审计建立问责机制与奖惩制度引入第三方评估机构进行独立审核优化采购流程,增加透明度防控措施应遵循预防为主、监督并重、源头治理的原则,形成系统化的风险管理体系第五章典型案例分析通过实际案例学习经验教训,提高两票管理的执行质量案例一某地医院两票管理违规查处违规行为处理结果通过拆分采购订单,多次重复开票•医院采购负责人被免职并移送司法机关相关供应商被列入黑名单,禁止参与医院采购•医院被卫健委通报批评,并处以万元罚款•50药品采购价格比市场平均水平高出30%责令医院限期整改,完善内部管理制度•教训采购负责人与供应商存在利益关联发票管理必须规范化、系统化,建立多层次审核机制供应商资质审核不能走形式,必须严格把关发票管理混乱,无法与实际药品对应价格监测是发现问题的关键,应建立常态化比价机制案例二成功实施两票管理的经验分享1实施前(2016年)•药品采购渠道复杂•价格体系混乱,同品种价格差异大•采购成本居高不下•质量追溯困难2实施措施(2017-2018年)•构建信息化采购平台,实现全流程电子化管理•建立供应商准入机制,严格资质审核•开发药品价格数据库,实时监测价格波动•实施三级审核制度,确保发票真实一致3成效(2019年至今)•药品采购成本平均下降15%•采购流程效率提升40%•药品质量问题发生率降低80%•成为全省两票制实施示范单位案例三两票管理中的常见误区及纠正误区一仅关注发票数量误区二流于形式的供应商审核误区三忽视全流程管理表现只注重发票张数控制在两张,忽视价格表现对供应商资质审核不严格,仅查看证照表现只注重采购环节,忽视药品接收、库存合理性和交易真实性而不核实真实情况管理和使用监督风险供应商通过虚高价格或虚构交易规避监风险部分不合规供应商进入采购体系,增加风险出现账实不符,无法实现药品全过程追管,导致药价虚高质量和合规风险溯纠正建立价格监测体系,将价格合理性作为纠正完善供应商审核标准,建立动态评估和纠正建立从采购到使用的全流程管理体系,审核重点,确保交易真实退出机制确保环环相扣两票管理整改效果对比整改前(问题状态)整改后(改进效果)药品流通环节繁多,中间商层层加价流通环节精简至两个,显著降低中间成本发票管理混乱,无法与药品一一对应发票电子化管理,实现与药品一一对应采购价格虚高,同品种价格差异大价格透明合理,平均降低15-20%质量追溯困难,存在安全隐患建立全程追溯体系,提高药品安全性通过科学规范的管理和信息化手段,实现了从乱、虚、高、散到精、实、低、统的转变第六章总结与问答回顾核心要点,深化理解,解答疑惑两票管理核心要点回顾政策背景核心定义2017年国家推行两票制政策,目的是简化流通环节,降低药价,提高两票制是指药品从生产企业到经销企业开一次发票,经销企业到医疗机透明度构再开一次发票操作流程监督防控规范采购流程,加强发票管理,确保价格透明,建立追溯体系建立多层次监督体系,识别风险点,采取防控措施,确保政策落实两票制不只是一项行政规定,而是一场深刻的药品流通体系改革,旨通过两票制的实施,药品流通环节大幅精简,价格更加透明,在构建更加公平、透明的药品市场环境质量更有保障,为患者带来实实在在的福利培训小结制度价值协作机制两票管理是保障药品安全和合理使用的重要制度,有效降低药品虚高两票管理需要政府部门、医疗机构、药品企业多方协作价格,减轻患者负担建立信息共享平台,促进各方沟通与合作通过简化流通环节,提高透明度,促进行业健康发展形成社会共治格局,提高监管效能持续改进责任落实两票管理是一个动态完善的过程,需要不断总结经验明确各岗位责任,建立问责机制结合实际情况,持续优化管理流程和方法提高工作人员的合规意识和责任感适应市场变化,及时调整实施策略形成人人参与、人人尽责的工作氛围互动问答环节常见问题一常见问题三如何判断一家供应商是否符合两票制要求?发现供应商有两票制违规行为,应如何处理?答需审核供应商的营业执照、药品经营许可证、GSP证书等资答立即暂停与该供应商的合作,保留相关证据,向医院药事管理质,并核实其与生产企业的直接购销关系可通过查验其购进发委员会报告同时,根据情节严重程度,决定是否向卫健委、市场票、随货同行单等方式验证监管等部门举报常见问题二常见问题四科工贸一体化企业如何适用两票制?医院如何应对两票制检查?答根据政策规定,科工贸一体化的集团企业内部向全资或控股子答建立完善的资料档案,包括供应商资质、采购合同、发票、药公司销售药品可不视为一票但集团内部公司销售给其他任何企业品验收记录等定期自查,确保所有环节符合两票制要求检查时或医疗机构都必须按照两票制执行主动配合,提供真实完整的资料欢迎学员提出更多问题,我们将在培训后继续解答,也可通过微信工作群进行交流参考资料与学习资源政策文件推荐学习平台•《关于在公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施意见(试行)》国家药品监督管理局网站(国医改办发〔2016〕4号)提供最新政策文件和解读•《关于进一步深化药品流通领域改革促进药品流通秩序规范的通知》(国办发〔2017〕15号)•《药品管理法》(2019年修订版)中国药品流通行业协会培训平台•《医疗机构药品采购管理办法》专业课程与案例分析行业指南•《药品经营质量管理规范》GSP医药卫生监管APP•《医疗机构药事管理规范》政策推送与实时咨询•《药品流通监督管理办法》建议定期访问国家卫健委和药监局网站,及时了解最新政策动态和解读医院内部将定期组织专题培训和研讨会,欢迎大家持续参与学习和交流致谢感谢您的参与感谢各位学员积极参与本次两票管理培训规范药品流通秩序,保障药品质量安全,降低药品虚高价格,是我们共同的责任和使命希望本次培训能够帮助大家更好地理解两票管理政策,提升实际工作能力期待在未来的工作中,大家能够将所学知识应用到实践中,共让我们共同努力,推动医院药品采购管理的规范化、透明化和信息化同推动两票管理工作高质量发展!。
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