新版gsp试题及答案

新版gsp试题及答案

一、单选题

1.药品储存期间，应定期检查并记录的是（）（1分）A.药品批号B.药品有效期C.库房温湿度D.药品生产厂家【答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》要求，药品储存期间应定期检查并记录库房温湿度

2.药品验收时，应检查药品的（）（1分）A.生产厂家B.生产批号C.生产厂家和批号D.生产厂家和有效期【答案】C【解析】药品验收时应检查药品的生产厂家和批号，确保药品来源可追溯

3.药品储存时应遵循的原则是（）（1分）A.先进先出B.后进先出C.按批号发货D.按生产日期发货【答案】A【解析】药品储存时应遵循先进先出原则，确保药品在有效期内使用

4.药品养护过程中，应定期检查药品的（）（1分）A.外观B.包装C.效期D.以上都是【答案】D【解析】药品养护过程中应定期检查药品的外观、包装和效期，确保药品质量

5.药品储存时，应保持库房相对湿度在（）%（1分）A.30-50B.40-60C.50-70D.60-80【答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》要求，药品储存时库房相对湿度应保持在50-70%

6.药品验收时应索取的证明文件是（）（1分）A.出厂检验报告B.销售发票C.购进凭证D.运输单据【答案】A【解析】药品验收时应索取出厂检验报告，确保药品质量合格

7.药品储存时，应避免阳光直射的是（）（1分）A.冷藏药品B.阴凉药品C.常温药品D.以上都是【答案】D【解析】药品储存时，应避免阳光直射，包括冷藏药品、阴凉药品和常温药品

8.药品储存时，应定期检查药品的（）（1分）A.包装完整性B.标签清晰度C.有效期D.以上都是【答案】D【解析】药品储存时，应定期检查药品的包装完整性、标签清晰度和有效期

9.药品验收时应检查药品的（）（1分）A.生产厂家B.生产批号C.生产厂家和批号D.生产厂家和有效期【答案】C【解析】药品验收时应检查药品的生产厂家和批号，确保药品来源可追溯

10.药品储存时，应保持库房温度在（）℃以下（1分）A.10B.20C.30D.40【答案】D【解析】根据《药品经营质量管理规范》要求，药品储存时库房温度应保持在40℃以下

二、多选题（每题4分，共20分）

1.药品储存时应遵循的原则包括（）（4分）A.先进先出B.后进先出C.按批号发货D.按生产日期发货【答案】A、C【解析】药品储存时应遵循先进先出原则和按批号发货原则，确保药品在有效期内使用

2.药品验收时应检查的内容包括（）（4分）A.药品批号B.药品有效期C.生产厂家D.包装完整性【答案】A、B、C、D【解析】药品验收时应检查药品的批号、有效期、生产厂家和包装完整性

3.药品储存时应保持的环境条件包括（）（4分）A.温度B.湿度C.通风D.避光【答案】A、B、C、D【解析】药品储存时应保持温度、湿度、通风和避光的环境条件，确保药品质量

4.药品养护过程中，应定期检查的内容包括（）（4分）A.药品外观B.包装C.效期D.批号【答案】A、B、C【解析】药品养护过程中应定期检查药品的外观、包装和效期，确保药品质量

5.药品验收时应索取的证明文件包括（）（4分）A.出厂检验报告B.销售发票C.购进凭证D.运输单据【答案】A、C【解析】药品验收时应索取出厂检验报告和购进凭证，确保药品质量

三、填空题

1.药品储存时应遵循______和______原则（4分）【答案】先进先出、按批号发货

2.药品验收时应检查药品的______、______和______（4分）【答案】批号、有效期、生产厂家

3.药品储存时，应保持库房温度在______℃以下（4分）【答案】

404.药品养护过程中，应定期检查药品的______、______和______（4分）【答案】外观、包装、效期

5.药品验收时应索取______和______（4分）【答案】出厂检验报告、购进凭证

四、判断题

1.药品储存时，应避免阳光直射（）（2分）【答案】（√）【解析】药品储存时，应避免阳光直射，以免影响药品质量

2.药品验收时，只需检查药品的生产厂家（）（2分）【答案】（×）【解析】药品验收时应检查药品的生产厂家、批号、有效期和包装完整性

3.药品储存时，应保持库房相对湿度在30-50%（）（2分）【答案】（×）【解析】根据《药品经营质量管理规范》要求，药品储存时库房相对湿度应保持在50-70%

4.药品养护过程中，只需检查药品的外观（）（2分）【答案】（×）【解析】药品养护过程中应定期检查药品的外观、包装和效期

5.药品验收时，只需索取销售发票（）（2分）【答案】（×）【解析】药品验收时应索取出厂检验报告和购进凭证

五、简答题

1.简述药品储存时应遵循的原则（5分）【答案】药品储存时应遵循先进先出和按批号发货原则先进先出原则确保药品在有效期内使用，按批号发货原则确保药品来源可追溯

2.简述药品验收时应检查的内容（5分）【答案】药品验收时应检查药品的批号、有效期、生产厂家和包装完整性确保药品来源可追溯，质量合格

3.简述药品储存时应保持的环境条件（5分）【答案】药品储存时应保持温度、湿度、通风和避光的环境条件温度应保持在40℃以下，相对湿度应保持在50-70%，保持通风和避光，确保药品质量

六、分析题

1.分析药品储存过程中可能出现的问题及解决方法（10分）【答案】药品储存过程中可能出现的问题包括温度过高、湿度不当、包装破损等解决方法包括定期检查库房温湿度，确保符合要求；加强包装管理，防止破损；遵循先进先出原则，确保药品在有效期内使用

2.分析药品验收过程中应注意的事项（10分）【答案】药品验收过程中应注意的事项包括检查药品的批号、有效期、生产厂家和包装完整性；索取出厂检验报告和购进凭证；确保药品来源可追溯，质量合格

七、综合应用题

1.某药品经营企业在储存药品过程中，发现部分药品包装破损，部分药品超过有效期请分析原因并提出改进措施（25分）【答案】原因分析药品包装管理不善，导致包装破损；药品验收不严格，导致超过有效期的药品入库改进措施加强包装管理，定期检查包装完整性；严格药品验收，确保药品在有效期内入库；加强员工培训，提高药品管理水平附完整标准答案

一、单选题

1.C

2.C

3.A

4.D

5.C

6.A

7.D

8.D

9.C

10.D

二、多选题

1.A、C

2.A、B、C、D

3.A、B、C、D

4.A、B、C

5.A、C

三、填空题

1.先进先出、按批号发货

2.批号、有效期、生产厂家

3.

404.外观、包装、效期

5.出厂检验报告、购进凭证

四、判断题

1.（√）

2.（×）

3.（×）

4.（×）

5.（×）

五、简答题

1.药品储存时应遵循先进先出和按批号发货原则先进先出原则确保药品在有效期内使用，按批号发货原则确保药品来源可追溯

2.药品验收时应检查药品的批号、有效期、生产厂家和包装完整性确保药品来源可追溯，质量合格

3.药品储存时应保持温度、湿度、通风和避光的环境条件温度应保持在40℃以下，相对湿度应保持在50-70%，保持通风和避光，确保药品质量

六、分析题

1.药品储存过程中可能出现的问题包括温度过高、湿度不当、包装破损等解决方法包括定期检查库房温湿度，确保符合要求；加强包装管理，防止破损；遵循先进先出原则，确保药品在有效期内使用

2.药品验收过程中应注意的事项包括检查药品的批号、有效期、生产厂家和包装完整性；索取出厂检验报告和购进凭证；确保药品来源可追溯，质量合格

七、综合应用题某药品经营企业在储存药品过程中，发现部分药品包装破损，部分药品超过有效期原因分析药品包装管理不善，导致包装破损；药品验收不严格，导致超过有效期的药品入库改进措施加强包装管理，定期检查包装完整性；严格药品验收，确保药品在有效期内入库；加强员工培训，提高药品管理水平。