疫苗相关知识培训课件

疫苗相关知识培训课件培训目标与适用范围培训目标适用范围•深入理解疫苗的作用原理、种类及特点•各级医疗机构负责疫苗接种的医护人员•全面掌握疫苗接种前评估、操作规范及后续观察要点•疾控中心疫苗管理与监测人员•熟悉疫苗管理全流程，包括采购、储存、运输与记录•社区卫生服务中心免疫规划专职人员•建立疫苗安全风险意识，掌握不良反应识别与处理•疫苗接种点的管理与操作人员•了解最新疫苗技术发展趋势及相关法律法规•医学院校相关专业学生实习培训疫苗基础知识概述疫苗定义及工作原理疫苗是指将病原微生物（如细菌、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或分解提纯等方法制成的用于预防传染病的生物制品其核心作用是通过模拟自然感染过程，诱导机体产生特异性免疫应答，从而在未来遇到相同病原体时能够迅速识别并消灭，防止疾病发生疫苗接种是目前预防传染病最经济有效的手段之一，已成功控制或消灭了天花、脊髓灰质炎等多种严重传染病，被世界卫生组织誉为与清洁饮水并列的最伟大公共卫生成就免疫应答的基本机制初次接触疫苗成分被人体识别为外来物，触发免疫系统反应抗原呈递树突状细胞等抗原呈递细胞将疫苗抗原递呈给T细胞T细胞活化辅助性T细胞被活化并促进B细胞增殖分化抗体产生B细胞分化为浆细胞，产生特异性抗体疫苗发展简史11796年英国医生爱德华·詹纳发明了世界上第一种疫苗——牛痘疫苗，用于预防天花，开创了人类疫苗学历史21885年法国科学家路易·巴斯德研制出世界上第一种人用狂犬病疫苗，成功挽救了被狗咬伤的9岁男孩约瑟夫·迈斯特的生命31955年美国医学家乔纳斯·索尔克研发出灭活脊髓灰质炎疫苗，随后沙宾研发出减毒活疫苗，为消灭脊髓灰质炎奠定基础41981年中国科学家开发出世界上第一个重组乙肝疫苗，显著提高了疫苗的安全性，为后续重组疫苗技术发展铺平道路52006年首个人乳头瘤病毒HPV疫苗获批，成为首个能够预防某些癌症的疫苗，开创了肿瘤预防的新纪元62020年新冠肺炎疫情爆发，mRNA疫苗技术实现突破性应用，开启了疫苗技术的新时代中国疫苗立法历程疫苗分类与主要类型新型疫苗技术活疫苗载体疫苗利用减毒病毒或细菌作为载体，将目标病原体的抗原基因插入其中例如埃博拉疫苗、部分新冠疫苗由活的但已减毒的病原微生物制成，可在体内有限复制，诱导类似自然感染的免疫反应典型实例卡介苗BCG、麻疹-腮腺炎-风疹MMR疫苗、水痘疫苗、口服脊髓灰质炎疫苗OPV核酸疫苗直接将编码抗原的DNA或mRNA导入人体细胞，由人体细胞自行表达抗原蛋白例如mRNA新冠疫苗类病毒颗粒疫苗不含病毒遗传物质但外形结构与病毒相似的颗粒例如HPV疫苗、乙肝疫苗优点免疫效果强，持久性好，通常只需接种少量次数缺点存在恢复毒力风险，免疫功能低下者禁用灭活疫苗由经化学或物理方法杀死的完整病原体制成，不能在体内复制典型实例脊髓灰质炎灭活疫苗IPV、流感灭活疫苗、狂犬病疫苗、甲肝灭活疫苗优点安全性高，不会引起疾病，适用人群广缺点免疫效果较弱，通常需要多次接种和加强亚单位/重组疫苗仅含有病原体的特定蛋白或多糖组分，通常通过基因重组技术生产典型实例乙型肝炎疫苗、肺炎球菌多糖疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗优点安全性极高，副反应少，适合特殊人群缺点免疫原性可能较弱，常需佐剂增强效果疫苗安全性与有效性评价临床试验分期标准I期临床试验II期临床试验初步安全性评价扩大安全性评价与免疫原性研究•受试者20-100名健康成人•受试者数百名志愿者•目的评估安全性及耐受性•目的确定最佳剂量、免疫程序•观察重点不良反应、免疫原性初步数据•观察重点不同剂量安全性、免疫应答水平•持续时间通常3-6个月•持续时间6-12个月III期临床试验IV期临床研究大规模有效性与安全性验证上市后监测与再评价•受试者数千至数万名志愿者•范围广泛实际使用人群•目的评估保护效力、确认安全性•目的发现罕见不良反应、长期保护效果•方法通常采用随机双盲安慰剂对照•方法主动监测与被动报告相结合•持续时间1-4年•持续时间整个疫苗使用期间上市后安全监控要求不良事件监测系统建立覆盖全国的预防接种异常反应监测网络，确保及时发现并处理可能的安全问题定期安全性更新报告疫苗持有人须定期提交安全性分析评价报告风险管理计划制定并实施全生命周期风险管理方案主动监测研究针对特定安全性关注问题开展前瞻性研究批签发制度每批疫苗上市前必须经过国家药品监督管理部门批签发检验国家免疫规划与疫苗政策免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗类别定义接种对象费用免疫规划疫苗国家免疫规划确定的疫苗，针对重国家规定的目标人群国家免费提供大传染病非免疫规划疫苗经批准上市，但未纳入国家免疫规自愿接种人群个人自费划的疫苗中国当前免疫规划疫苗（第一类疫苗）•卡介苗BCG•脊髓灰质炎疫苗IPV/OPV•百白破疫苗DTaP/百白破-Hib联合疫苗•白破疫苗dT•麻疹-风疹-腮腺炎疫苗MMR•乙型肝炎疫苗HepB•流行性脑脊髓膜炎疫苗MPSV-A/C•甲型肝炎疫苗HepA•乙型脑炎疫苗JEV•流行性感冒疫苗针对重点人群国家推荐接种目录根据《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明2021年版》，中国儿童从出生后应按程序接种疫苗，主要包括•出生时卡介苗、乙肝疫苗（第1剂）•1月龄乙肝疫苗（第2剂）•2月龄脊灰疫苗（第1剂）、百白破疫苗（第1剂）•3月龄脊灰疫苗（第2剂）、百白破疫苗（第2剂）•4月龄脊灰疫苗（第3剂）、百白破疫苗（第3剂）•5月龄脊灰疫苗（第4剂）•6月龄乙肝疫苗（第3剂）、A群流脑疫苗（第1剂）•8月龄麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗（第1剂）疫苗接种流程标准接种前评估及知情告知流程医学评估知情告知•体温测量（通常≤

37.0℃方可接种）信息收集•告知接种疫苗的种类、作用和必要性•基础体格检查（必要时）•获取受种者基本信息（姓名、年龄、联系方式等）•详细说明可能出现的常见反应•筛查禁忌症和慎用情况•查询既往接种史及过敏史•解释严重不良反应的发生率及表现•评估当前接种时机是否合适•了解目前健康状况及用药情况•说明接种后注意事项及随访要求•确定可接种疫苗种类及剂量•特殊人群（孕妇、慢性病患者等）风险评估•必要时提供书面知情同意书并签字确认身份核查与预检分诊身份核查是疫苗接种安全的重要环节，应严格按照三查七对一验证操作三查七对一验证•查受种者身份（身份证、接种证或医保卡）•对姓名•验证以上信息无误后方可接种•查受种者健康状况及禁忌证•对性别•对特殊情况应咨询上级医师•查疫苗种类、批号、有效期、外观等•对年龄•发现问题立即停止接种程序•对疫苗种类•对接种剂次•对接种部位•对接种方法接种操作流程正确接种步骤演示准备工作•核对疫苗信息（种类、批号、有效期）•检查疫苗外观（颜色、悬浮状态、有无异物）•准备一次性注射器、棉球、消毒剂等•洗手并戴一次性手套疫苗准备•摇匀疫苗（切勿剧烈摇动）•正确开启疫苗瓶塞（多剂量瓶应消毒瓶塞）•抽取准确剂量（避免气泡）接种部位处理•选择正确接种部位•酒精棉球由内向外螺旋状消毒皮肤•等待皮肤完全干燥注射技术•固定接种部位（皮肤稍绷紧）•根据疫苗要求选择正确注射角度•快速刺入皮肤，缓慢推注疫苗儿童与成人接种差异•拔出针头，干棉球按压注射部位后续处理对比项目儿童接种成人接种•废弃物分类处置（锐器入锐器盒）接种部位婴幼儿主要选择大腿前外侧中部；1岁以主要选择上臂三角肌区域；特殊疫苗可•及时记录接种信息上可选择上臂三角肌选择臀部•安排受种者留观30分钟注射方式常规肌肉注射针头刺入深度较浅（1-肌肉注射针头刺入深度较深（2-

1.5cm）

2.5cm）固定方法需要助手协助固定，防止突然移动通常可自行配合，无需特殊固定针对不同年龄段受种者，应选择合适的接种方式皮内注射针头与皮肤呈15°角，刺入皮内

0.5cm左右常用于卡介苗、皮试等皮下注射针头与皮肤呈45°角，进针

0.5-

1.5cm用于部分疫苗如乙脑减毒活疫苗肌肉注射针头与皮肤呈90°角，深入肌层大多数疫苗采用此方式疫苗接种注意事项适应症、禁忌症详细解释一般适应症绝对禁忌症•符合接种年龄要求的健康人群•对疫苗成分有严重过敏史（如过敏性休克）•处于疾病暴露风险中的特定人群•既往接种同种疫苗出现严重不良反应•既往接种未完成全程的补种对象•妊娠期妇女禁用活疫苗•需要加强免疫的人群（如长期免疫力下降者）•免疫功能严重缺陷者禁用活疫苗•急性中重度疾病活动期相对禁忌症需谨慎评估情况•中度发热（体温38-

38.5℃）•早产儿（应根据胎龄和体重调整接种时间）•慢性疾病急性发作期•妊娠期妇女（非活疫苗可权衡利弊后接种）•癫痫等神经系统疾病未控制期•哺乳期妇女（大多数疫苗可安全接种）•免疫功能异常但非严重缺陷•轻度急性疾病（如感冒恢复期）•正在接受免疫抑制治疗•自身免疫性疾病患者常见误区分析常见误区科学解释感冒发热不能接种任何疫苗轻度感冒无发热可以接种；发热超过38℃应暂缓接种同时接种多种疫苗会增加不良反应不同部位同时接种多种疫苗通常不会增加严重不良反应风险，且可提高接种效率疫苗接种可能导致自闭症大量科学研究已证实疫苗与自闭症无因果关系抗生素使用期间不能接种疫苗预防性使用抗生素或轻度感染使用抗生素不影响大多数疫苗接种疫苗成分含有有害物质疫苗中的辅料经过严格安全性评估，使用剂量远低于安全阈值自然感染比疫苗接种提供更好的免疫力重点疫苗接种实例卡介苗接种注意事项与不良反应处理接种技术要点乙肝疫苗接种流程与问题•严格皮内注射，针头斜面向上，呈15°角刺入皮内•准确剂量

0.1ml，注射后应形成直径5-7mm的皮丘•接种部位为左上臂三角肌止点处•接种后不需要按压，不需要贴胶布•注射器使用后立即放入锐器盒，避免针刺伤接种后正常反应接种后2-3周出现红色硬结，4-6周形成小脓疱，6-12周结痂脱落，最终留下直径4-8mm的浅表疤痕接种后异常反应处理局部脓肿或溃疡局部保持清洁干燥，避免挤压，必要时覆盖无菌敷料局部淋巴结肿大直径3cm无需处理；3cm需专科医生评估卡介苗病罕见严重反应，需专科医院治疗，抗结核药物治疗全身播散性卡介苗感染极罕见，多见于重度免疫缺陷儿童，需紧急转诊狂犬病和破伤风疫苗接种流程暴露后如何评估与处理不同受伤类型接种标准狂犬病疫苗接种程序暴露前预防

0、

7、21或28天各接种1剂暴露后免疫标准5针法

0、

3、

7、

14、28天各接种1剂缩短程序02剂、

7、21天，共4剂已接种过疫苗者

0、3天各接种1剂接种部位三角肌区肌内注射（婴幼儿可选择大腿前外侧）破伤风疫苗接种程序既往接种史伤口类型处理措施完成基础免疫且最后一剂在10年任何伤口无需接种内完成基础免疫但最后一剂超过10清洁伤口接种1剂Td/TAT年狂犬病暴露分级完成基础免疫但最后一剂超过10污染或高危伤口接种1剂Td/TAT年分级暴露情况处理措施未完成基础免疫或不确定清洁伤口接种1剂Td/TAT，并完成后续接I级触摸、喂食动物或被完整皮肤舔无需接种疫苗种舐未完成基础免疫或不确定污染或高危伤口接种1剂Td/TAT加TIG，并完成II级轻微咬伤、抓伤，皮肤表面有破立即接种疫苗后续接种损但无出血III级单处或多处深度咬伤、抓伤，破立即接种疫苗并注射狂犬病免疫损皮肤出血；粘膜被舔舐球蛋白新冠疫苗接种要点疫苗种类、免疫程序与常见反应灭活疫苗腺病毒载体疫苗代表产品北京生物、科兴中维、武汉生物代表产品康希诺、安徽智飞接种程序基础免疫需2剂，间隔3-8周；6个月后可加强接种程序单剂或2剂，可作为异种疫苗加强常见反应接种部位疼痛、红肿；少数人可能出现发热、乏力常见反应接种部位疼痛、发热、头痛、乏力特点技术成熟，安全性良好，适用人群广特点免疫原性强，单剂量设计减少接种次数重组蛋白疫苗mRNA疫苗代表产品智飞龙科马、万泰生物代表产品复星-BioNTech接种程序基础免疫3剂，0-1-6月方案接种程序基础免疫2剂，间隔21-28天常见反应局部反应轻微，全身不良反应发生率低常见反应局部疼痛、发热、疲劳、头痛特点安全性好，适合特殊人群如免疫功能低下者特点免疫原性强，对变异株有较好保护不同人群接种建议人群接种建议3-17岁儿童青少年优先考虑灭活疫苗，安全性数据最丰富60岁以上老年人建议接种，多项研究显示可有效降低重症和死亡风险慢性病患者在病情稳定时接种，高血压、糖尿病等慢性病不是禁忌症孕妇可在任何孕周接种，研究显示对母婴均安全哺乳期妇女可安全接种，无需停止哺乳既往新冠感染者康复后3个月内可考虑接种，增强免疫保护免疫功能低下者可接种但免疫应答可能降低，可考虑增加剂次或剂量接种流程注意事项接种前存储与冷链管理疫苗冷链系统结构疫苗冷链系统是确保疫苗从生产到接种全过程保持适宜温度的专门设备和管理程序的总称完整的冷链系统包括冷藏设备专用疫苗冰箱、冷藏车、冷藏箱、冷藏包等温度监测设备温度计、温度记录仪、温度报警系统等冷链管理人员经过专门培训的冷链管理人员和技术人员冷链管理制度包括操作规程、应急预案、记录制度等不同疫苗存储温度要求温度区间适用疫苗类型例举-25℃至-15℃冻干活疫苗水痘疫苗、冻干脊灰疫苗2℃至8℃大多数疫苗灭活疫苗、亚单位疫苗-70℃以下特殊mRNA疫苗部分新冠mRNA疫苗温度监测与应急预案温度监测规范•每台冷藏设备应配备2个以上温度监测装置•工作日每天不少于2次人工记录温度（上午、下午各一次）•温度记录表应放置于冷藏设备外表面明显位置•自动温度记录仪数据应定期下载保存，保存期不少于3年温度异常应急处理立即行动发现温度超出范围，立即采取措施并报告转移疫苗将疫苗转移至备用冷藏设备，保持适宜温度记录情况详细记录温度异常的起止时间、原因及处理措施评估影响联系疫苗生产企业或上级部门评估疫苗质量停电应急预案疫苗采购与库存管理采购流程合规要求日常出入库与台账管理需求评估•基于目标人群数量预估疫苗需求量•考虑季节性因素与特殊活动需求•留足安全库存，通常为1-3个月用量•结合历史接种数据进行科学预测供应商选择•必须从合法疫苗批发企业或生产企业采购•核查供应商资质（《药品经营许可证》等）•确认供应商具备合格的冷链配送能力•建立长期稳定的供应渠道采购审批•按规定程序提交采购计划•单位负责人或相关部门审批•免疫规划疫苗需报上级疾控审批•保存完整采购申请与审批记录验收入库•查验随货同行单据（发票、批签发证明等）•检查疫苗外观、批号、有效期等•确认运输过程温度记录符合要求疫苗台账管理要求•验收合格后及时入库并记录基本原则一物一账、账物相符、动态更新必备信息疫苗名称、生产企业、批号、有效期、数量、来源/去向、经手人账簿类型•疫苗入库登记簿•疫苗出库登记簿•疫苗库存账•疫苗接种使用记录管理要求•专人负责，定期核对•不同疫苗分别建账•实行电子台账与纸质台账双轨制•台账保存期不少于5年疫苗运输规范运输环节风险点及防控措施典型案例剖析风险点可能后果防控措施温度控制不当疫苗失效或效力降低使用合格冷链设备，全程温度监测运输时间过长增加温度波动风险合理规划路线，缩短运输时间装卸不当包装破损，疫苗污染规范装卸操作，轻拿轻放冷藏箱配置不当温度不均或冻结风险正确摆放冰袋，避免直接接触疫苗未使用温度指示器无法判断温度异常历史配备温度指示卡或记录仪不同距离运输标准短距离运输（2小时内）•可使用便携式冷藏包•放入足量冰袋或蓄冷剂•疫苗与冰袋间放缓冲物中等距离运输（2-6小时）•使用合格冷藏箱•配备温度监测设备•按说明书要求配置冰袋长距离运输（6小时以上）•使用专业冷藏车或空调车•配备自动温度记录系统•有应急处理能力案例一灭活疫苗冻结事件事件描述某县级疾控中心在冬季运输乙肝疫苗时，直接将疫苗与冰袋接触放置，导致部分疫苗冻结问题分析•未在疫苗与冰袋间放置缓冲物•未考虑外界环境温度影响•缺乏温度监测与警示改进措施•冬季运输使用4℃预冷冰袋，非0℃冰袋•正确放置缓冲物隔离疫苗与冰袋•增设冻结指示器预防接种现场管理场地布局标准规范的预防接种场所应设置以下功能区域候诊区宽敞通风，有足够座位，设置疫苗知识宣教资料登记咨询区核对受种者信息，查询既往接种史诊查室医生评估受种者健康状况，排查禁忌症接种区环境安静，光线充足，配备急救设备留观区能容纳30分钟内所有接种者，配备急救物品疫苗储存室专用疫苗冰箱，温度监测设备各功能区应有明显标识，确保受种者按照单向流动原则依次通过各区域人员分工岗位职责资质要求登记人员信息核对、接种证查验经过培训的医疗辅助人员预检医生健康评估、禁忌症筛查执业医师或执业助理医师接种人员实施接种、记录信息具备预防接种资质的护士留观人员观察反应、应急处理经过急救培训的医护人员现场负责人统筹管理、处理问题高级职称医师或管理人员医废规范处置医疗废物分类感染性废物沾有血液、体液的棉球、纱布等损伤性废物注射针头、碎玻璃等药物性废物过期、报废的疫苗等化学性废物消毒剂等化学制剂病理性废物接种点一般不产生医疗废物处理流程分类收集•损伤性废物放入硬质锐器盒接种异常反应及处理异常反应分级与识别方法急救流程与报告机制过敏性休克急救流程立即评估迅速评估呼吸、循环状态呼叫支援通知急救团队或呼叫120体位调整平卧，抬高下肢，头偏向一侧药物治疗肾上腺素是首选药物•成人肾上腺素

0.3-

0.5mg肌注（1:1000溶液）•儿童

0.01mg/kg肌注，最大剂量

0.3mg•必要时10-15分钟可重复一次其他治疗•建立静脉通道，输注生理盐水•氧气吸入，必要时气管插管•抗组胺药、糖皮质激素辅助治疗持续监测血压、心率、血氧饱和度转诊处理稳定后尽快转送医院继续治疗预防接种异常反应报告机制报告时限•一般异常反应24小时内•严重异常反应2小时内异常反应分级•群体性异常反应立即报告报告流程级别表现处理原则

1.接种单位填写《疑似预防接种异常反应报告卡》轻度局部红肿热痛3cm，轻度发热（

38.5℃）一般无需特殊处理，必要时对症处理

2.逐级上报至县级疾控中心

3.县级疾控中心进行初步调查并上报中度局部红肿热痛3-5cm，发热

38.5-

39.5℃，对症处理，必要时就医，追踪观察

4.疑似异常反应调查诊断专家组进行调查诊断乏力明显

5.形成调查诊断结论并反馈重度高热

39.5℃，局部红肿5cm，严重全身反立即就医，上报不良反应应危重过敏性休克，严重神经系统反应等危及生命紧急救治，立即上报常见异常反应识别局部反应注射部位红肿、疼痛、硬结、脓肿等全身反应发热、乏力、头痛、肌肉关节痛等疫苗不良反应监测监测系统与报告数据解读案例分析严重不良反应管理中国预防接种异常反应监测系统（CNVARS）是一个全国性、被动监测为主的系统，旨在及时发现、处理和分析预防接种异常反应，评估疫苗安全性监测系统组成组织网络县、市、省、国家四级监测网络在线系统实现全国联网，数据实时上报专家委员会负责技术指导和疑难案例评估技术支持中国疾控中心免疫规划中心提供技术支持数据分析与解读监测数据的科学解读需要考虑以下因素背景发病率某些疾病在特定人群中的自然发生率时间关联性不良事件与接种的时间先后关系剂量关联性不良反应与疫苗剂量的关系生物学合理性是否存在可能的生物学机制一致性证据是否有类似案例报告数据质量控制案例背景•标准化培训报告人员某地区报告5例儿童在接种百白破疫苗后出现高热伴惊厥症状，引起家长恐慌•建立数据审核与反馈机制应对流程•定期开展数据质量评估•利用信息技术提高数据准确性初步响应•立即暂停使用同批次疫苗•组织专家组进行现场调查•对相关儿童进行随访观察•收集疫苗储存、运输、接种全过程资料调查分析•详细分析病例临床资料•对同批次疫苗进行抽样检验•调查接种操作是否规范•进行流行病学分析（时间、地点、人群分布）原因判定•专家组根据调查结果进行综合分析•区分产品质量问题、操作不当或巧合事件•形成书面调查报告和原因判定后续处理•对确认为异常反应的病例给予补偿•针对发现的问题制定改进措施•必要时调整免疫程序或接种策略信息化管理与接种台账国家免疫规划信息系统操作规范数据录入与隐私保护数据录入规范项目录入要求姓名按身份证件准确录入，不缺字不错字出生日期年月日格式，不使用虚岁证件号码优先录入身份证号，无身份证的可用其他证件联系方式至少两种有效联系方式，确保可追踪接种信息包括疫苗名称、批号、剂次、接种日期、接种部位、接种者隐私保护措施系统安全•账号实名制，分级授权管理•定期修改密码，不共享账号•操作留痕，可追溯责任数据安全•敏感信息加密存储国家免疫规划信息系统NIPS是管理预防接种工作的信息化平台，实现了从受种者管理、疫苗接种到异常反应监测的全流程管理•防火墙和杀毒软件保护系统功能模块•数据传输加密管理制度基础数据管理单位信息、工作人员、区域划分等•签订保密协议受种者管理信息录入、查询、转移、更新等•严禁泄露受种者个人信息预防接种管理接种登记、提醒、计划生成等•信息查询需经授权疫苗管理入库、出库、库存、调拨、报损等•纸质记录规范保管，专柜锁存异常反应监测报告、调查、处理、统计等统计分析接种率、覆盖率、达标率等指标分析数据质量控制操作流程要点保证数据准确性的关键措施人口信息录入•录入时双人核对关键信息•出生满3天内录入新生儿信息•系统设置逻辑验证功能•外来人口首次接种时录入基本信息•定期数据质量抽查•核对身份证件，确保信息准确接种登记•实时记录接种信息，不得延迟•确保疫苗批号、接种日期准确无误•异常情况应有备注说明数据维护疫苗可预防疾病简介123麻疹乙型肝炎脊髓灰质炎病原体麻疹病毒病原体乙型肝炎病毒病原体脊髓灰质炎病毒传播途径空气飞沫传播传播途径血液、母婴、性接触传播传播途径粪-口途径传播主要症状高热、上呼吸道炎症、结膜炎、口腔黏膜斑（科氏斑）和全身斑丘疹主要症状乏力、食欲不振、恶心、黄疸，可发展为慢性肝炎主要症状发热、头痛、呕吐，严重者可出现肢体麻痹并发症肺炎、脑炎、中耳炎并发症肝硬化、肝癌并发症永久性瘫痪、呼吸肌麻痹导致死亡疫苗保护麻疹疫苗或麻腮风疫苗，两剂次接种有效率可达95%以上疫苗保护乙肝疫苗3剂次基础免疫，保护率90-95%，是世界上第一个能预防癌症的疫苗疫苗保护脊灰疫苗（IPV/OPV）接种后保护率高达99%，全球正在实施消灭脊髓灰质炎计划其他重要疫苗可预防疾病百日咳由百日咳杆菌引起，以剧烈阵发性咳嗽为特征，严重影响婴幼儿呼吸功能，通过百白破疫苗预防白喉由白喉杆菌引起，产生强力毒素，可导致咽部伪膜形成和心肌损害，通过百白破疫苗预防破伤风由破伤风梭菌产生的毒素引起，导致肌肉痉挛，死亡率高，通过含破伤风成分疫苗预防流行性脑脊髓膜炎由脑膜炎双球菌引起，临床表现为高热、剧烈头痛、呕吐、脑膜刺激征，通过流脑疫苗预防流行性感冒由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，每年导致大量患病和死亡，通过流感疫苗预防疫苗新技术前沿mRNA疫苗、载体疫苗核心原理mRNA疫苗工作原理基本构成mRNA疫苗含有编码病原体特定蛋白的信使RNA，通常包裹在脂质纳米颗粒中递送机制脂质纳米颗粒保护mRNA不被降解，并帮助其进入细胞蛋白表达一旦进入细胞，mRNA被细胞自身蛋白质合成机制读取并翻译成目标蛋白免疫激活表达的蛋白被呈递给免疫系统，诱导体液免疫和细胞免疫应答mRNA降解完成使命后，mRNA在细胞内自然降解，不会整合到宿主基因组优势开发速度快，生产过程不涉及活病毒操作，可快速调整应对变异株载体疫苗工作原理基本构成以减毒或缺陷型病毒（如腺病毒）作为载体，插入目标病原体的基因感染细胞载体病毒感染宿主细胞但不能有效复制基因表达目标基因在细胞内表达目标蛋白免疫激活表达的蛋白被识别为外来物，诱导免疫应答双重免疫既针对目标病原体又针对载体病毒产生免疫反应优势强大的免疫原性，较长的抗原表达时间，可诱导强烈的细胞免疫新型疫苗研发动态自增殖RNA疫苗结合了mRNA技术和病毒复制机制，使mRNA在细胞内自我复制，产生更多抗原蛋白，有望以更低剂量诱导更强免疫反应目前正在针对流感、寨卡等多种疾病开展临床试验专项人群接种管理新生儿、孕妇、慢病患者接种要求慢性病患者接种要点心血管疾病患者•强烈推荐接种流感和肺炎球菌疫苗•病情稳定期可安全接种大多数疫苗•急性心肌梗死或急性心力衰竭期间应暂缓接种•抗凝治疗患者接种后需延长按压时间，避免皮下血肿糖尿病患者•推荐常规接种流感、肺炎球菌、乙肝疫苗•血糖控制稳定时接种，避免急性代谢紊乱期•接种后可能出现短期血糖波动，应加强监测•注意选择合适接种部位，避免胰岛素注射部位免疫功能低下患者•严禁使用活疫苗（如麻疹、水痘、黄热病疫苗等）•灭活疫苗可接种但免疫应答可能减弱•可能需要额外剂次或更高剂量以获得保护•器官移植患者应在移植前完成必要疫苗接种•HIV感染者根据CD4+计数决定接种策略社区特殊人群管理经验老年人群管理新生儿特殊考虑•建立老年人健康档案，主动随访提醒接种•组织集中接种活动，提供交通便利接种时机出生后24小时内完成首剂乙肝疫苗和卡介苗接种•简化接种流程，减少等待时间早产儿调整•重点推荐流感、肺炎球菌、带状疱疹疫苗•体重≥2000g按正常新生儿接种程序流动人口管理•体重2000g推迟至体重达标后接种•通过社区网格化管理掌握流动人口信息•胎龄32周谨慎接种卡介苗，可推迟至纠正胎龄达到足月•建立跨区域免疫记录查询系统特殊情况•提供灵活接种时间，包括节假日服务•HBsAg阳性母亲所生新生儿出生后尽早（最好12小时内）同时接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白•多语言接种知情同意书和健康教育材料•重症监护新生儿根据临床状况，可适当推迟接种，待病情稳定后补种孕妇接种指南疫苗类型接种建议接种沟通与家属宣教有效沟通技巧常见质疑应答对策常见质疑有效回应疫苗会导致自闭症吗？多项大规模科学研究已证实疫苗与自闭症之间没有因果关系最初声称有关联的研究已被证明存在严重缺陷，并被撤回疫苗含有危险成分？疫苗中的所有成分都经过严格测试某些物质如铝佐剂使用剂量极小，远低于人体自然接触量，并有助于增强免疫反应自然感染不是更好吗？自然感染确实可产生免疫力，但风险极大例如，麻疹可导致脑炎，脊髓灰质炎可导致永久瘫痪疫苗让您获得免疫保护而无需承担疾病风险一次接种这么多疫苗会不会对免疫系统负担太大？婴儿免疫系统每天应对数千种环境抗原即使同时接种多种疫苗，使用的抗原总量仅占免疫系统处理能力的极小部分，不会造成负担这种疾病现在很少见了，为什么还要接种？正是因为疫苗接种，这些疾病才变得罕见一旦接种率下降，疾病就可能迅速回归例如，多国麻疹接种率下降后，都出现了暴发宣教材料制作原则简明原则使用简单语言，避免专业术语，控制在初中教育水平视觉化原则使用图表、插图说明关键信息，特别是接种流程和不良反应平衡原则既介绍益处也诚实说明风险，提供全面信息行动指导原则包含明确指引，如接种后观察什么症状、何时联系医生文化敏感原则考虑不同文化背景，必要时提供多语言版本SHARE沟通模型S（寻求）寻求受种者或家属对疫苗的理解和关注点•您对这次要接种的疫苗了解多少？•您对接种有什么顾虑或担忧吗？H（帮助）帮助受种者或家属理解疫苗的重要性•使用简单易懂的语言解释疫苗作用•分享科学证据和统计数据，但避免专业术语A（应对）应对疑虑，提供准确信息•耐心倾听，不轻视或批评任何问题•承认副作用可能性，但强调与疾病风险的对比R（实时）实时回应，保持开放态度•对疑问给予及时、坦诚的回答质量控制与风险防控接种全过程风险点梳理案例复盘风险事件教训4采购环节•供应商资质审核不严•需求评估不准确•采购程序违规运输环节•冷链中断•温度监测失效法律法规与职业道德《疫苗管理法》主要条款解读预防接种管理第四十五条国家实行有计划的免疫接种制度，公民有依法接种国家免疫规划疫苗的权利和义务第五十一条医疗卫生人员实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，查询受种者的健康状况、接种禁忌等情况，询问受种者或者其监护人有无需要告知的情况，并如实记录第五十六条接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用异常反应监测与处理第七十二条预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应第七十五条因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿法律责任第八十一条生产、销售的疫苗属于假药的，没收违法所得和违法生产、销售的疫苗，并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款第八十六条疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的，责令改正，给予警告；拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款第九十一条接种单位违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，并处十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，直至吊销预防接种资格相关处罚案例《中华人民共和国疫苗管理法》于2019年6月29日通过，2019年12月1日起施行，是中国首部专门规范疫苗管理的法律主要内容包某县级疾控中心工作人员未按规定储存疫苗，导致一批疫苗温度异常经查，该中心未设置专人管理疫苗，冷链设备未定期维护，温括度记录不完整根据《疫苗管理法》第八十六条，对该中心处以30万元罚款，对直接负责人员给予行政处分，并责令限期整改研制与上市许可第十五条国家鼓励疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产列为科技规划重点专项第十六条国家实行疫苗上市许可持有人制度，疫苗上市许可持有人对疫苗安全、有效和质量可控性负责第二十条申请疫苗临床试验的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交申请资料，经国务院药品监督管理部门批准生产与流通管理第二十三条疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，采用信息化手段如实记录生产、检验、储存、销售全过程第三十三条国家对疫苗实行批签发制度，每批疫苗出厂上市或者进口时，应当经中国食品药品检定研究院或者省级药品检验机构按照相关技术要求检验第四十条疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系培训与考核流程业务规范培训要求理论与实操考核方式培训计划制定•根据岗位职责确定培训内容•制定年度和季度培训计划•明确培训目标和考核标准•合理安排培训时间和频次培训实施•新入职人员岗前培训（不少于40学时）•在职人员定期轮训（每年不少于20学时）•技术更新或流程变动专项培训•多种培训方式结合（讲座、实操、案例讨论）培训评估•培训后即时考核（理论+实操）•培训效果跟踪评价•不合格人员再培训•培训资料存档与管理必备培训内容培训类别核心内容培训对象基础知识疫苗分类、免疫原理、接种程序全体相关人员操作技能接种技术、冷链操作、急救技能接种人员、冷链管理员法规政策《疫苗管理法》、免疫规划政策全体相关人员管理规范疫苗采购、储存、记录规范管理人员、疫苗保管员沟通技巧知情告知、风险沟通、投诉处理接种医生、咨询人员理论考核信息系统免疫规划信息系统操作信息录入员、管理人员考核形式•闭卷笔试（客观题+主观题）•在线测试（随机抽题）•口试答辩（标准化问题）考核内容•疫苗基础知识（30%）•接种操作规范（30%）典型案例分析成功接种流程与监测案例风险事件应急处置剖析案例一社区疫苗接种率提升计划背景某社区卫生服务中心儿童免疫规划疫苗接种率长期徘徊在85%，低于90%的目标要求实施策略精准追踪•建立一人一档电子管理系统•设置自动提醒功能，提前3天通知家长•对未按时接种儿童进行电话随访服务优化•延长接种时间至工作日晚间及周末•增设专门儿童游戏区域减轻等待焦虑•实施预约制，分散接种高峰宣教加强•在社区显著位置设置疫苗知识宣传栏•开展育儿沙龙，专题讲解疫苗重要性•发放图文并茂的接种指南手册成效经过6个月实施，接种率提升至

96.5%，超额完成目标家长满意度提升25%，接种延误率下降80%案例二新冠疫苗大规模接种组织背景某地区需在30天内完成50万人次新冠疫苗接种任务组织流程场地布局•选择大型体育馆设立临时接种点•规划单向流动路线，设置明确标识案例三群体性不良反应事件处置•分区域设置30个接种台，每台配备2名接种人员人员调配事件概述某小学在开展流感疫苗集中接种后，24小时内有15名学生出现发热、头痛等症状，引发家长恐慌•从各医疗机构抽调有资质人员应急处置流程•实行3班倒确保全天运行快速响应•每个接种台旁配备1名医生处理突发情况•接报后1小时内成立应急处置小组信息化支持•立即暂停同批次疫苗使用•开发预约小程序，实行分时段预约•组织医疗专家进行现场评估•使用电子健康码核验身份医疗救治•实时监测疫苗库存和接种进度•对症状儿童进行分类处置成效成功在28天内完成

52.6万人次接种，日均接种

1.8万人次，无一例严重不良反应，创造了高效安全的大规模接种典范•安排专人持续观察病情变化•建立24小时医疗咨询热线调查分析疫苗知识问答环节12接种前需要做哪些准备工作？不同疫苗之间需要间隔多久？接种前应保证受种者处于健康状态，测量体温正常（一般低于

37.0℃），了解近期健康状况和用药情况受种者或监护人应了解疫苗的作用、可能的反应及禁一般规则是忌症婴幼儿接种可穿着方便露出接种部位的衣物不建议空腹接种，但也不宜过饱携带接种证或相关身份证件•不同种类的灭活疫苗可以同时接种（不同部位）或任意间隔•不同种类的活疫苗，如果不同时接种，应间隔至少28天•同种疫苗的不同剂次，应按照推荐的免疫程序间隔，间隔过短可能影响免疫效果•特殊情况狂犬病暴露后，应按照

0、

3、

7、

14、28天方案接种，不受其他疫苗影响34疫苗接种后发热怎么处理？过期或失效的疫苗还能使用吗？接种后发热是常见反应，处理原则如下过期或失效的疫苗绝对不能使用疫苗有明确的有效期，超过有效期后其安全性和有效性无法保证此外，存在以下情况的疫苗也视为失效，不得使用•轻度发热（38℃以下）多饮水，适当休息，无需特殊处理•中度发热（38-

38.5℃）可使用物理降温，必要时遵医嘱使用退热药•温度监测显示脱离要求范围•高热（

38.5℃以上）应及时就医，排除其他原因引起的发热•外观异常（如沉淀、变色、浑浊等）•注意事项记录发热起止时间、最高温度，观察有无其他不适症状•包装破损或密封不完整•标签信息不清或缺失过期或失效疫苗应按医疗废物处理，不得随意丢弃12疫苗接种后可以洗澡吗？接种疫苗后多久可以判断是否产生免疫力？一般情况下，接种疫苗后24小时内避免洗澡为宜，特别是接种部位不宜碰水主要考虑产生保护性免疫力的时间因疫苗类型不同而异•接种部位需要保持清洁干燥，减少感染风险•多数灭活疫苗完成全程接种后2-4周•洗澡过程中的搓揉可能增加局部疼痛或肿胀•活疫苗（如麻疹疫苗）接种后约2周•热水浴可能导致血管扩张，理论上可能影响局部免疫应答•乙肝疫苗完成3剂次后1-2个月若确实需要洗澡，应避免接种部位碰水，并避免过热水温特别提醒，卡介苗接种后，局部不宜沾水直至局部反应完全消退•流感疫苗接种后约2周需要注意的是，某些疫苗需要多剂次才能产生足够保护力，单剂次接种后保护力可能不完全如需确认免疫状态，可在完成接种后1-3个月进行相应抗体检测（如乙肝表面抗体）34课程总结与提升建议工作中常见问题提醒后续学习资源推荐知情告知不充分工作中常见简化或省略告知程序，导致受种者对不良反应认识不足，增加投诉风险应确保每位受种者或监护人充分了解疫苗作用、可能反应及注意事项，必要时提供书面材料并保留知情同意签字操作不规范接种操作不规范主要表现为消毒不充分、注射角度不正确、注射部位选择不当等应严格执行三查七对制度，按照标准操作规程实施接种，避免因操作失专业书籍与指南误导致不良反应或效果不佳•《中国免疫规划手册》-中国疾病预防控制中心编•《疫苗与免疫程序》-世界卫生组织出版冷链管理松懈•《预防接种工作规范》-国家卫生健康委员会工作中易出现冷链监测不及时、温度记录不完整、疫苗摆放混乱等问题应加强日常冷链管理意识，严格执行温度监测制度，发现异常立即处理并报告，•《疫苗学基础与临床》-国内权威专家编著确保疫苗质量安全•《疫苗冷链系统管理指南》-中国疾控中心免疫规划中心在线学习平台信息记录不准确•中国疾控中心培训平台http://train.chinacdc.cn接种信息记录错误或缺失会导致疫苗追溯困难、重复接种或漏种等问题应认真核对受种者信息，准确记录疫苗批号、接种部位等关键信息，及时上传至免疫规划信息系统，保证数据完整准确•国家卫生健康委员会继续教育网•世界卫生组织免疫学习中心中文版应急处置不及时•中华医学会继续教育平台专业期刊与网站面对接种异常反应，部分人员应对不当或延误处理应熟练掌握各类急救技能，特别是过敏性休克等严重反应的处理流程，确保急救药品设备齐全有效，第一时间实施救治•《中华预防医学杂志》•《中国疫苗与免疫》•《中国公共卫生》•中国免疫规划网http://nip.chinacdc.cn•中国疫苗行业协会网站专业技能提升途径•参加国家级或省级免疫规划培训班•申请疫苗生产企业组织的专业培训•参与疾控中心组织的现场实践活动•加入专业交流群组，分享经验与案例•定期参加模拟演练，提高应急处置能力本次培训课程旨在为医院及接种点相关人员提供全面系统的疫苗知识与技能培训课程涵盖了从疫苗基础理论到实操技能、从日常管理到应急处置的各个方面希望通过此次学习，各位能够不断提升专业素养，在工作中严格遵守规范，确保每一剂疫苗的安全有效接种，为公众健康保驾护航请记住疫苗接种工作看似简单，实则责任重大每一个细节都关系到受种者的健康安全，需要我们倾注专业精神和高度责任感愿各位在今后的工作中不断学习进步，为提高人群免疫水平、防控传染病作出更大贡献！。