药物工程单元试题及答案展示

药物工程单元试题及答案展示

一、单选题（每题1分，共10分）

1.药物制剂中，增加药物溶解度的方法是（）A.减小粒子大小B.降低温度C.增加表面活性剂D.减少药物剂量【答案】C【解析】增加药物溶解度的有效方法包括使用表面活性剂、采用增溶剂或助溶剂等

2.在固体制剂中，片剂崩解时限要求为（）A.5分钟B.10分钟C.30分钟D.60分钟【答案】C【解析】根据药典规定，普通片剂的崩解时限通常为30分钟

3.以下哪种药物剂型主要用于局部给药？（）A.注射剂B.片剂C.气雾剂D.胶囊剂【答案】C【解析】气雾剂主要用于呼吸道或皮肤局部给药

4.药物稳定性研究中，加速试验通常在什么温度下进行？（）A.0℃B.25℃C.40℃D.60℃【答案】C【解析】加速试验通常在40℃条件下进行，以模拟高温环境下的药物降解情况

5.以下哪种方法是常用于提高药物渗透性的技术？（）A.增加粘度B.使用渗透促进剂C.减小粒子大小D.降低pH值【答案】B【解析】使用渗透促进剂可以有效提高药物的渗透性

6.药物制剂中，乳剂型基质通常用于哪种剂型？（）A.颗粒剂B.软膏剂C.片剂D.胶囊剂【答案】B【解析】乳剂型基质常用于软膏剂

7.药物溶出度测试中，常用的溶出介质是（）A.水B.乙醇C.氯仿D.丙酮【答案】A【解析】药物溶出度测试通常使用水作为溶出介质

8.固体分散体中，常用的载体材料是（）A.微晶纤维素B.乳糖C.聚乙烯吡咯烷酮D.硬脂酸镁【答案】C【解析】聚乙烯吡咯烷酮（PVP）是常用的固体分散体载体材料

9.药物制剂中，包衣技术的目的是（）A.提高药物稳定性B.延长药物释放时间C.改善药物外观D.以上都是【答案】D【解析】包衣技术可以同时提高药物稳定性、延长药物释放时间并改善药物外观

10.药物制剂中，常用的灭菌方法是（）A.干热灭菌B.热压灭菌C.紫外线灭菌D.以上都是【答案】B【解析】热压灭菌是药物制剂中常用的灭菌方法

二、多选题（每题2分，共10分）

1.以下哪些属于影响药物吸收的因素？（）A.药物剂型B.药物溶出度C.消化道环境D.药物剂量E.代谢酶活性【答案】A、B、C、E【解析】药物剂型、溶出度、消化道环境、代谢酶活性都会影响药物吸收

2.药物稳定性研究中，常用的测试方法包括（）A.需氧试验B.温度测试C.光照测试D.湿度测试E.动力学分析【答案】A、B、C、D、E【解析】药物稳定性研究常用的测试方法包括需氧试验、温度测试、光照测试、湿度测试和动力学分析

3.以下哪些属于固体制剂的优点？（）A.便于携带B.成本低C.贮存方便D.生物利用度高E.剂量准确【答案】A、B、C、E【解析】固体制剂的优点包括便于携带、成本低、贮存方便、剂量准确

4.药物制剂中，常用的表面活性剂包括（）A.脂肪酸B.赖氨酸C.聚山梨酯D.十二烷基硫酸钠E.吐温80【答案】C、D、E【解析】常用的表面活性剂包括聚山梨酯、十二烷基硫酸钠和吐温

805.药物制剂中，常用的包衣材料包括（）A.聚乙烯醇B.聚乙烯吡咯烷酮C.虫胶D.乙基纤维素E.聚乳酸【答案】A、B、C、D【解析】常用的包衣材料包括聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、虫胶和乙基纤维素

三、填空题（每题2分，共10分）

1.药物制剂中，常用的崩解剂是______【答案】羧甲基淀粉钠

2.药物稳定性研究中，常用的加速试验温度是______℃【答案】

403.药物制剂中，常用的渗透促进剂是______【答案】尿素

4.固体分散体中，常用的载体材料是______【答案】聚乙烯吡咯烷酮

5.药物制剂中，常用的包衣技术是______【答案】流化床包衣

四、判断题（每题1分，共10分）

1.药物溶出度测试通常在37℃条件下进行（）【答案】（√）【解析】药物溶出度测试通常在37℃条件下进行

2.固体制剂的生物利用度通常比液体制剂低（）【答案】（×）【解析】固体制剂的生物利用度通常比液体制剂高

3.药物制剂中，包衣技术的目的是为了改善药物外观（）【答案】（×）【解析】包衣技术除了改善药物外观外，还有提高药物稳定性和延长药物释放时间的作用

4.药物稳定性研究中，常用的测试方法包括需氧试验和温度测试（）【答案】（√）【解析】药物稳定性研究常用的测试方法包括需氧试验和温度测试

5.药物制剂中，常用的表面活性剂是脂肪酸（）【答案】（×）【解析】脂肪酸不是常用的表面活性剂，常用的表面活性剂包括聚山梨酯、十二烷基硫酸钠和吐温

806.固体分散体中，常用的载体材料是微晶纤维素（）【答案】（×）【解析】微晶纤维素不是常用的固体分散体载体材料，常用的载体材料是聚乙烯吡咯烷酮

7.药物制剂中，常用的灭菌方法是干热灭菌（）【答案】（×）【解析】干热灭菌不是常用的灭菌方法，常用的灭菌方法是热压灭菌

8.药物制剂中，常用的包衣材料是虫胶（）【答案】（√）【解析】虫胶是常用的包衣材料之一

9.药物溶出度测试通常使用水作为溶出介质（）【答案】（√）【解析】药物溶出度测试通常使用水作为溶出介质

10.药物制剂中，常用的渗透促进剂是尿素（）【答案】（√）【解析】尿素是常用的渗透促进剂之

一五、简答题（每题2分，共10分）

1.简述药物溶出度测试的意义【答案】药物溶出度测试是评价药物制剂生物利用度的重要指标，可以反映药物在体内的释放情况

2.简述固体分散体的特点【答案】固体分散体可以提高药物的溶出度和生物利用度，改善药物的稳定性，延长药物释放时间

3.简述包衣技术的目的【答案】包衣技术可以提高药物的稳定性，延长药物释放时间，改善药物外观，掩盖药物不良气味

4.简述表面活性剂在药物制剂中的作用【答案】表面活性剂可以提高药物的溶解度和渗透性，改善药物的稳定性，延长药物释放时间

5.简述药物稳定性研究的目的【答案】药物稳定性研究的目的在于评价药物制剂在储存条件下的稳定性，为药品的包装、贮存和运输提供科学依据

六、分析题（每题10分，共20分）

1.分析影响药物吸收的因素及其作用机制【答案】影响药物吸收的因素包括药物剂型、药物溶出度、消化道环境、药物剂量和代谢酶活性药物剂型影响药物的溶出度和释放速度；药物溶出度影响药物在消化道内的溶解程度；消化道环境包括pH值、酶活性等，影响药物的吸收速度；药物剂量影响药物的吸收总量；代谢酶活性影响药物在体内的代谢速度

2.分析药物稳定性研究的方法及其意义【答案】药物稳定性研究的方法包括需氧试验、温度测试、光照测试、湿度测试和动力学分析需氧试验评价药物在氧气环境下的稳定性；温度测试评价药物在不同温度条件下的稳定性；光照测试评价药物在光照条件下的稳定性；湿度测试评价药物在不同湿度条件下的稳定性；动力学分析研究药物降解的速率和机理药物稳定性研究的意义在于评价药物制剂在储存条件下的稳定性，为药品的包装、贮存和运输提供科学依据

七、综合应用题（每题25分，共25分）

1.设计一个固体制剂的处方，并说明其设计原理和工艺流程【答案】固体制剂处方设计药物阿司匹林辅料微晶纤维素、乳糖、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮处方比例阿司匹林微晶纤维素乳糖硬脂酸镁聚乙烯吡咯烷酮=

1120.

50.5设计原理微晶纤维素作为填充剂和粘合剂，乳糖作为填充剂，硬脂酸镁作为润滑剂，聚乙烯吡咯烷酮作为包衣材料，提高药物的溶出度和生物利用度工艺流程

（1）称量按处方比例称取各组分

（2）混合将各组分混合均匀

（3）制粒将混合物通过制粒机制粒

（4）干燥将制粒后的物料干燥

（5）整粒将干燥后的物料整粒

（6）包衣将整粒后的物料进行包衣

（7）质检对成品进行质检，确保符合质量标准

八、标准答案及解析

一、单选题

1.C

2.C

3.C

4.C

5.B

6.B

7.A

8.C

9.D

10.B

二、多选题

1.A、B、C、E

2.A、B、C、D、E

3.A、B、C、E

4.C、D、E

5.A、B、C、D

三、填空题

1.羧甲基淀粉钠

2.

403.尿素

4.聚乙烯吡咯烷酮

5.流化床包衣

四、判断题

1.√

2.×

3.×

4.√

5.×

6.×

7.×

8.√

9.√

10.√

五、简答题

1.药物溶出度测试是评价药物制剂生物利用度的重要指标，可以反映药物在体内的释放情况

2.固体分散体可以提高药物的溶出度和生物利用度，改善药物的稳定性，延长药物释放时间

3.包衣技术可以提高药物的稳定性，延长药物释放时间，改善药物外观，掩盖药物不良气味

4.表面活性剂可以提高药物的溶解度和渗透性，改善药物的稳定性，延长药物释放时间

5.药物稳定性研究的目的在于评价药物制剂在储存条件下的稳定性，为药品的包装、贮存和运输提供科学依据

六、分析题

1.影响药物吸收的因素包括药物剂型、药物溶出度、消化道环境、药物剂量和代谢酶活性药物剂型影响药物的溶出度和释放速度；药物溶出度影响药物在消化道内的溶解程度；消化道环境包括pH值、酶活性等，影响药物的吸收速度；药物剂量影响药物的吸收总量；代谢酶活性影响药物在体内的代谢速度

2.药物稳定性研究的方法包括需氧试验、温度测试、光照测试、湿度测试和动力学分析需氧试验评价药物在氧气环境下的稳定性；温度测试评价药物在不同温度条件下的稳定性；光照测试评价药物在光照条件下的稳定性；湿度测试评价药物在不同湿度条件下的稳定性；动力学分析研究药物降解的速率和机理药物稳定性研究的意义在于评价药物制剂在储存条件下的稳定性，为药品的包装、贮存和运输提供科学依据

七、综合应用题

1.固体制剂处方设计药物阿司匹林辅料微晶纤维素、乳糖、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮处方比例阿司匹林微晶纤维素乳糖硬脂酸镁聚乙烯吡咯烷酮=

1120.

50.5设计原理微晶纤维素作为填充剂和粘合剂，乳糖作为填充剂，硬脂酸镁作为润滑剂，聚乙烯吡咯烷酮作为包衣材料，提高药物的溶出度和生物利用度工艺流程

（1）称量按处方比例称取各组分

（2）混合将各组分混合均匀

（3）制粒将混合物通过制粒机制粒

（4）干燥将制粒后的物料干燥

（5）整粒将干燥后的物料整粒

（6）包衣将整粒后的物料进行包衣

（7）质检对成品进行质检，确保符合质量标准。