生物安全法课件

中华人民共和国生物安全法全面解读目录总览0102总则生物安全风险防控体制确立生物安全基本原则和管理体制建立统一高效的防控管理机制0304防控重大新发突发传染病、动植物疫情生物技术研究、开发与应用安全完善疫情防控应急响应体系规范前沿生物技术创新发展0506病原微生物实验室生物安全人类遗传资源与生物资源安全强化实验室安全管理制度保护重要生物资源不流失0708防范生物恐怖与生物武器威胁生物安全能力建设构建全面生物安全防护网提升综合防控保障能力09法律责任附则明确违法行为处罚措施第一章总则（）1生物安全定义适用范围防范危险生物因子及相关因素威胁，包括防控重大新发突发传染病、动植有效保护人民健康、保障国家安全、物疫情，生物技术研究开发与应用安维护国家长治久安的能力和状态涵全，病原微生物实验室生物安全，人盖防控重大新发突发传染病、动植物类遗传资源与生物资源安全，防范生疫情，研究、开发、应用生物技术，物恐怖与生物武器威胁，生物安全能保障实验室生物安全等多个方面力建设等八大重点领域国家安全地位生物安全是国家安全的重要组成部分，关系人民健康、经济发展、社会稳定、国家长治久安维护生物安全应当贯彻总体国家安全观，统筹发展和安全，坚持以人为本、风险预防、分类管理、协同配合第一章总则（）2坚持党的领导鼓励科技创新维护生物安全应当坚持中国共产党的集国家鼓励生物科学技术创新，加强生物中统一领导，建立健全国家生物安全领安全基础设施和生物科技人才队伍建导体制党中央对生物安全工作实行统设，支持生物安全事业发展，推动生物一领导，制定生物安全战略，决定生物技术健康发展，以创新驱动提升国家生安全的重大方针政策，统筹协调生物安物安全保障能力全的重大事项和重要工作支持生物安全科技创新和产业化应用•构建集中统

一、高效权威的生物安全•加强生物安全科研平台建设•领导体制培养生物安全专业人才•建立健全生物安全风险防控和治理体•系提高生物安全治理能力•第一章总则（）3全民意识提升各级人民政府及其有关部门应当加强生物安全宣传教育，引导基层群众性自治组织、社会组织开展生物安全法律法规和生物安全知识宣传，促进全社会生物安全意识的提升新闻媒体应当开展生物安全法律法规和生物安全知识公益宣传，对生物安全违法行为进行舆论监督禁止危害行为任何单位和个人不得危害生物安全任何单位和个人有权举报危害生物安全的行为，对经调查属实的，县级以上人民政府及其有关部门应当按照国家有关规定予以表彰和奖励举报奖励机制国家建立生物安全举报制度，公民、法人和其他组织有权举报危害生物安全的行为有关部门接到举报后，应当及时依法调查处理对在生物安全工作中做出突出贡献的单位和个人，县级以上人民政府及其有关部门按照国家有关规定予以表彰和奖励第二章生物安全风险防控体制（）1中央生物安全委员会统一领导1国家生物安全工作协调机制2统筹协调省级生物安全工作协调机制3组织实施市县级政府及部门4具体执行中央建立国家生物安全工作协调机制，统筹协调国家生物安全工作国务院卫生健康、农业农村、科学技术、外交等主管部门和有关军事机关根据职责分工，负责生物安全相关工作省、自治区、直辖市建立生物安全工作协调机制，组织协调本行政区域内生物安全工作第二章生物安全风险防控体制（）2地方政府职责专家委员会地方各级人民政府对本行政区域内生物安全工作负责，建立健全生物安全风险防控和治理体系，提高生物安全治理能力县级以上地方人民政府及其有关部门根国家生物安全工作协调机制设立专家委员会，为国家生物安全决策提供咨询和技据职责分工，负责生物安全相关工作基层群众性自治组织应当协助地方人民政术支撑专家委员会由生物安全相关领域的专家组成，承担生物安全风险识别评府以及有关部门开展生物安全风险防控、应急处置和宣传教育等工作估、政策咨询、技术论证等职责，为科学决策提供有力支撑第二章生物安全风险防控体制（）3风险监测建立生物安全风险监测预警体系，提高风险识别和预警能力组织开展生物安全风险调查评估，定期组织生物安全风险评估，及时发现、报告、通报生物安全风险隐患和事件风险评估定期组织开展生物安全风险调查评估根据风险监测的情况，对生物技术研究开发活动、病原微生物实验室设立和管理、外来物种入侵等进行生物安全风险评估，及时采取风险防控措施信息共享建设国家生物安全信息平台，有关部门应当将生物安全数据汇集到国家生物安全信息平台，实现信息共享统一发布国家生物安全相关信息，加强生物安全信息管理第二章生物安全风险防控体制（）4名录清单制度标准体系建设国家制定生物安全相关名录和清单，并动国家建立生物安全标准体系，制定和完善态调整包括重要生物资源名录、外来入生物安全相关技术标准国务院标准化行侵物种名录、国家管制清单等，为分类管政主管部门和国务院其他有关部门根据职理提供依据相关部门根据名录和清单实责分工，制定或者修订有关生物安全的国施相应的管理措施，确保生物安全风险得家标准、行业标准，确保各领域生物安全到有效管控标准协调统

一、科学合理审查制度国家建立生物安全审查制度，对影响或者可能影响国家安全的生物领域重大事项和活动进行审查包括重要生物资源及其相关信息的获取、利用和对外提供，可能影响国家安全的外商投资、对外贸易和对外技术合作等第二章生物安全风险防控体制（）5建立应急制度1国家建立统一领导、协同联动、有序高效的生物安全应急制度县级以上人民政府及其有关部门应当制定相应的生物安全事件应急预案，根据生物安全事件应急预案和统一部署，做好生物安全事件应急处置工作组织应急演练2有关部门、单位应当定期组织生物安全事件应急演练，检验和完善应急预案，提高应急反应能力和技术水平通过实战化演练，磨合各部门协调配合机制，提高应急处置的科学性和有效性军队参与应急3中国人民解放军和中国人民武装警察部队按照中央军事委员会的命令，依法参与生物安全事件应急处置和生物安全防御发挥军队在生物安全应急处置中的重要作用，确保国家生物安全得到有效维护第二章生物安全风险防控体制（）6调查溯源制度进境管理制度国家建立生物安全事件调查溯源制度国家对生物技术研究开发活动以及病原发生重大生物安全事件时，国家生物安微生物实验室设立和管理实行分类管理全工作协调机制应当组织开展调查溯制度海关对进出境的人员、运输工源，查明事件原因，全面评估事件影具、集装箱、货物、物品、包装物和国响，提出意见建议调查溯源结果作为际航行船舶压舱水排放等实施生物安全改进生物安全工作的重要依据风险监测必要时，国务院可以决定采取禁止或者限制人员、运输工具、货查明事件发生的原因和过程•物、物品等进出境的措施，或者关闭有评估事件造成的损失和影响•关口岸总结经验教训，完善防控措施•实施进境生物安全风险评估•建立动植物及其产品检疫制度•强化高风险生物因子管控•第三章防控重大新发突发传染病、动植物疫情（）1监测网络信息报告建立传染病、动植物疫情监测网络，完善监测建立信息报告系统，及时收集、分析、报告传站点布局，提高监测敏感性和时效性染病疫情和动植物疫情信息典型案例专业防控新冠疫情防控实践验证了生物安全法律制度的疾病预防控制机构承担传染病监测预警、风险重要性和有效性评估、流行病学调查、检验检测等职责国家建立传染病、动植物疫情监测网络国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门建立新发突发传染病、不明原因疾病和异常健康事件的监测预警制度疾病预防控制机构、动物疫病预防控制机构承担传染病、动植物疫病和相关因素监测等工作第三章防控重大新发突发传染病、动植物疫情（）2动植物疫情防控建立动植物疫情监测预警体系，及时发现和报告疫情制定动植物疫病防控技术方案，组织开展疫病防治和净化工作加强动植物及其产品的检疫监管，防止疫病传播扩散进出境检疫海关负责进出境动植物及其产品的检疫工作，防范外来有害生物入侵建立进境动植物疫情监测制度，对高风险地区和物品实施严格检疫发现疫情时，及时采取检疫处理措施生态环境保护加强生态环境保护与生物安全工作的协调配合监测环境中的生物安全风险因子，评估生物安全事件对生态环境的影响采取必要措施防范生物安全风险对生态环境造成危害第四章生物技术研究、开发与应用安全（）1技术安全规范前沿技术监管从事生物技术研究、开发与应用活动，应国家加强对基因编辑、合成生物学、生物当遵守法律、行政法规，不得危害公众健信息等前沿生物技术的跟踪研究，建立健康、损害动物福利、破坏环境、损害生物全相关技术标准和管理规范对可能影响多样性国家对生物技术研究、开发与应国家安全、公众健康、伦理道德的生物技用活动实行分类管理，加强风险评估和安术研发活动，实行严格准入管理全管理伦理风险防范案例分析基因编辑婴儿事件引发全球关注，暴露了生物技术应用中的伦理问题和安全风险该事件促使各国加强对基因编辑技术的监管，完善相关法律法规，强调科学研究必须遵守伦理底线和安全标准第四章生物技术研究、开发与应用安全（）2研发单位责任创新发展并重从事生物技术研究、开发活动的单位应当对生物技术研国家鼓励生物技术创新，支持生物究、开发与应用进行风险类别判断，确定风险等级，采技术产业发展，推动生物技术更好取相应的生物安全防护措施建立健全生物安全管理制造福人民同时强调安全第一，在度，加强过程管理，定期开展检查评价保障安全的前提下促进生物技术健康发展，实现创新与安全的有机统•建立生物安全委员会或指定专门机构负责生物安全工一作•制定生物安全管理制度和操作规程发展和安全并重，创新与规范同行，让生物技术在安全轨道上•配备专业技术人员，加强安全培训高质量发展•建立实验记录和档案管理制度成果转化管控生物技术研究开发单位及其工作人员应当配合生物技术研究开发安全管理工作，如实提供有关材料，不得拒绝、阻挠技术成果产业化应用前，应当按照国家有关规定进行安全评估第五章病原微生物实验室生物安全（）1实验室BSL-4最高等级，处理最危险病原体实验室BSL-3处理可通过气溶胶传播的病原体实验室BSL-2处理中度危险的病原微生物实验室BSL-1处理对健康成人无致病性的微生物国家对病原微生物实验室实行分等级管理病原微生物实验室应当符合国家标准和要求从事病原微生物实验活动应当在相应等级的实验室进行实验室工作人员应当具备相应的专业背景或者专业培训经历，掌握实验室技术规范、操作程序、生物安全防护知识和实际操作技能实验室安全事故教训历史上多起实验室病原体泄漏事件提醒我们，必须严格遵守实验室生物安全规定，任何疏忽都可能带来严重后果加强实验室安全管理，是保护实验人员和公众安全的重要保障第五章病原微生物实验室生物安全（）2废弃物处理监督检查病原微生物实验室应当建立实验档案，县级以上人民政府卫生健康主管部门应记录实验室使用情况和安全监督情况当定期对病原微生物实验室进行检查对感染性废物进行无害化处理，不得随发现不符合条件或者存在安全隐患的，意排放废气、废水、废渣实验室产生应当责令其限期整改；逾期不改正或者的感染性废物应当依照危险废物管理整改后仍不符合要求的，应当撤销相关证书应急预案病原微生物实验室应当制定生物安全事件应急预案，定期开展应急演练发生病原微生物泄漏、感染等事件时应当立即启动应急预案，及时控制事件发展，消除安,全隐患，并按规定报告第六章人类遗传资源与生物资源安全（）112遗传资源管理生物资源保护采集、保存、利用、对外提供我国人类遗国家加强对我国生物资源调查、开发、认传资源，应当符合国家有关规定，不得危知、保护和利用，对重要生物资源实施专害我国公众健康、国家安全和社会公共利门保护制定生物资源保护和利用规划及益禁止买卖人类遗传资源外国组织、政策，建立生物资源及相关传统知识获取个人及其设立或者实际控制的机构不得在与惠益分享制度，防止生物资源丧失和流我国境内采集、保存我国人类遗传资源，失不得向境外提供我国人类遗传资源3违法案例警示案例某外国机构非法采集我国人类血清样本案该机构未经许可在我国多地采集人类血清样本并试图带出境外，被海关查获此案凸显了加强人类遗传资源保护的重要性和紧迫性第六章人类遗传资源与生物资源安全（）2资源共享合作生物多样性保护国家支持合理利用生物资源，依法开展国家加强对生物多样性保护和生物安全相关国际合作建立生物资源信息共享管理制定生物多样性保护战略与行动机制，推动生物资源信息互联互通鼓计划，建立生物多样性保护网络，加强励科研院所、高等学校、医疗机构、企珍稀濒危野生动植物及其栖息地保护业根据自身条件和相关主管部门要求，防范外来物种入侵，保护生态系统多样创新合作机制和合作方式性、物种多样性和遗传多样性促进生物资源合理开发利用建立自然保护区体系••加强生物资源国际合作交流加强珍稀濒危物种保护••建立惠益分享机制防控外来入侵物种••第七章防范生物恐怖与生物武器威胁（）1生物恐怖威胁防范措施生物恐怖袭击具有隐蔽性强、传播快速、危害建立生物恐怖袭击防范和应对机制，加强关键巨大的特点，可能对公共健康和社会稳定造成设施和重要活动的生物安全防护严重威胁国际案例国际义务2001年美国炭疽邮件袭击事件造成5人死严格履行《生物武器公约》等国际条约义务，亡，凸显了生物恐怖威胁的现实性和严重性禁止研发、生产、储存生物武器任何单位和个人不得研制、生产、储存、转让、运输、使用生物武器，不得协助、鼓励他人研制、生产、储存、转让、运输、使用生物武器任何单位和个人不得利用病原微生物、毒素等从事危害生物安全的活动第七章防范生物恐怖与生物武器威胁（）2情报收集分析1国家安全部门建立生物安全威胁情报收集分析机制，密切关注国内外生物安全态势，及时发现和评估潜在威胁加强与科研机构合作，提升生物威胁识别和分析能力信息保密管理2涉及生物安全的实验室建设、病原微生物研究、防护技术等敏感信息应当按照国家有关保密规定进行管理相关人员应当严格遵守保密纪律，防止敏感风险评估预警3信息泄露定期开展生物恐怖和生物武器威胁风险评估，分析研判安全形势建立预警机制，及时发布风险提示，指导相关部门和单位采取防范措施应急演练准备4组织开展生物恐怖袭击应急演练，检验应急预案的科学性和可操作性加强应急物资储备，完善应急响应机制，提高快速响应和有效处置能力第八章生物安全能力建设（）1基础设施建设人才培养培训案例国家统筹规划国家生物安全基础设施建设，建设国家加强生物安全专业人才培养高等学校、科清华大学开设生物安全法课程，将法律条文与实生物安全相关的科技基础条件平台加强生物安研院所应当将生物安全法律法规和生物安全知识践案例相结合，培养学生的生物安全意识和法律全实验室、动物实验设施、菌种保藏设施建设，纳入相关专业课程生物安全相关科研院所、高素养中科院建立生物安全培训体系，定期开展完善生物安全基础设施布局，提升生物安全保障等学校及其他单位应当将生物安全教育作为从业专业培训，提升科研人员生物安全管理水平能力人员继续教育的重要内容第八章生物安全能力建设（）2技术研发支持国家支持生物安全科技创新，鼓励生物安全技术研究和产品开发，推动生物安全产业发展加强生物安全关键技术攻关，提升自主创新能力建立生物安全技术研发激励机制，吸引优秀人才投身生物安全事业文化建设大力培育生物安全文化，提升全民生物安全意识将生物安全教育纳入国民教育体系和公务员教育培训体系鼓励社会组织、科研院所、企业等开展生物安全宣传教育活动，营造全社会共同维护生物安全的良好氛围国际合作交流积极参与全球生物安全治理，推动建立更加公平合理的国际生物安全秩序与各国在生物安全监测预警、应急处置、科技研发等方面开展合作分享中国生物安全治理经验，为全球生物安全事业贡献中国智慧第九章法律责任（）1违法行为分类危害生物安全的违法行为包括违规从事生物技术研发活动、实验室生物安全管理不当、非法采集保存人类遗传资源、研制生产储存生物武器、拒不配合调查处理等根据违法行为的性质、情节和危害后果，依法予以相应处罚处罚措施对违反本法规定的行为，可以给予警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销相关许可证件等行政处罚构成犯罪的，依法追究刑事责任造成损害的，依法承担民事责任处罚措施与违法程度相适应，确保法律震慑力典型案例案例一某实验室违规处理病原微生物废料，被罚款万元并责令整改案例50二某机构非法向境外提供人类遗传资源信息，被没收违法所得并处罚金这些案例体现了执法的严格性和有效性第九章法律责任（）2监督检查权力举报奖励保护县级以上人民政府及其有关部门履行生国家鼓励任何单位和个人举报危害生物物安全监督管理职责，可以采取下列措安全的行为举报人的合法权益受法律施保护有关部门应当进入现场进行检查、勘验、取样及时受理举报，依法调查处理••查阅、复制有关资料为举报人保密，保护举报人合法权益••询问有关人员，要求说明相关情况对经调查属实的举报予以奖励••对可能被转移、销毁、隐匿的资料予依法保护举报人不受打击报复••以封存举报制度是社会监督的重要组成部对存在生物安全风险的设备、原料等•分，有助于及时发现和制止违法行予以查封、扣押为，维护生物安全有关单位和个人应当配合监督检查工作，不得拒绝或者阻挠第十章附则实施细则制定国务院有关部门应当根据本法和国务院规定的职责分工，制定相应的生物安全管理办法省、自治区、直辖市可以根据本法制定实施办法各地区各部门要结合实际，制定具体实施方案，确保法律得到有效贯彻执行法律衔接协调生物安全法与《传染病防治法》《动物防疫法》《种子法》《专利法》等相关法律法规要做好衔接配合在具体执行过程中，要统筹考虑各法律法规的要求，避免冲突和重复，形成完整统一的法律体系动态完善机制随着生物科技的快速发展和生物安全形势的变化，法律法规需要与时俱进建立法律实施评估机制，定期评估法律实施效果，及时修订完善相关条款，确保法律始终适应发展需要生物安全法实施的现实意义公共健康保护国家安全保障防控传染病疫情，保障人民身体健康和生命安全维护生物安全就是维护国家安全，保护国家核心利益科技创新促进在安全前提下推动生物技术创新发展和产业化应用可持续发展统筹发展与安全，实现经济社会可持续发展生态文明建设保护生物多样性，推动人与自然和谐共生生物安全法的实施，标志着我国生物安全进入法治化轨道，为统筹发展和安全、建设更高水平平安中国提供了重要法治保障，具有重大现实意义和深远历史意义生物安全风险案例分享新冠疫情应对1新冠肺炎疫情是新中国成立以来传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的公共卫生事件中国政实验室泄漏警示2府坚持人民至上、生命至上，采取国际上曾发生多起实验室病原体泄最严格、最彻底、最有效的防控措施，取得疫情防控重大战略成果漏事件，如2003年新加坡实验室这一实践充分验证了我国生物安全SARS病毒泄漏、2014年美国CDC炭疽杆菌意外暴露事件等这些事法律制度的有效性件提醒我们，必须严格遵守实验室生物安全规定，建立健全安全管理外来物种入侵3制度，加强人员培训和监督检查红火蚁、草地贪夜蛾、水葫芦等外来入侵物种对我国农业生产、生态环境造成严重危害据统计，外来入侵物种已造成每年超过2000亿元的经济损失加强外来物种入侵防控，是维护生态安全的重要任务生物安全未来趋势与挑战倍50%380%新技术风险合作需求法治化水平基因编辑、合成生物学等全球化背景下国际合作需未来五年我国生物安全法新兴技术带来的潜在风险求比十年前增长3倍治化管理水平将提升80%增加50%新兴技术挑战全球治理合作人工智能与生物技术融合、量子生物生物安全威胁无国界，需要各国加强合学、脑机接口等前沿技术不断涌现，带作推动完善全球生物安全治理体系，来前所未有的生物安全风险和伦理挑建立信息共享、联合应对、技术支援等战需要超前谋划，建立适应性监管框合作机制，共同应对全球性生物安全挑架，在促进创新的同时有效防范风险战，构建人类卫生健康共同体结语共筑生物安全防线，守护美好未来生物安全，人人有责全民参与持续学习生物安全关乎每个人的健康和安全，需要全社会共同参不断学习生物安全知识，增强法治意识，自觉遵守相关与，人人都是生物安全的守护者法律法规和谐共生创新发展维护国家安全与生态健康，实现人与自然和谐共生的美推动生物科技创新与安全并进，实现高质量发展好愿景生物安全是国之大者，事关国家安全、经济发展、社会稳定和人民福祉让我们携手共进，认真学习贯彻生物安全法，共同筑牢生物安全防线，为建设健康中国、美丽中国贡献力量，守护人类共同的美好未来！。