药品安全主题党课的课件

药品安全保障人民健康主题党课课件第一章药品安全的重要意义关系人民生命健康习近平总书记重要指示国家安全重要组成药品安全直接影响人民群众的生命安全和身总书记强调确保药品安全是各级党委和政体健康,是最基本的民生保障每一粒药品府义不容辞之责,要求用四个最严守护人都承载着患者的生命希望和健康期待民群众用药安全药品安全形势现状十四五期间整体形势稳定向好

99.4%在党中央、国务院的坚强领导下,我国药品安全工作取得显著成效国家药监局数据显示,药品抽检合格率药品抽检合格率稳定保持在

99.4%以上,这一数据充分体现了我国药品质量监管的严格程度和有效性持续稳定高位运行同时,我国创新药批准数量持续增长,生物医药市场规模跃居全球第二位,既满足了人民群众日益增长的健康需求,又推动了医药产业高质量发展这些成就的取得,离不开完善的监2nd管体系和全社会的共同努力全球市场地位生物医药市场规模守护生命安全的医护人员医护人员是药品安全的第一道防线,他们严格遵守用药规范,认真核对每一份处方,耐心指导患者合理用药在医院药房,药师们仔细审核处方,为患者提供专业的用药咨询服务,确保每一位患者都能安全、有效地使用药品第二章科学高效的药品监管体系建设建立科学高效的药品监管体系是保障药品安全的根本之策我国不断完善药品监管法律法规体系,强化监管职责和权力配置,构建起覆盖药品全流程、全生命周期的安全监管网络完善法律法规全生命周期监管信息化科技赋能强化监管职责与权力从研发到使用全覆盖提升监管效能水平药品监管体系的关键环节010203生产环节流通环节使用环节实施严格的药品生产质量管理规范GMP,建立完建立药品流通追溯体系,实施药品经营质量管理规加强医疗机构药品管理,规范处方行为,开展合理善的质量控制体系和风险管理机制对生产企业范GSP,严防假劣药品流入市场加强对药品批用药指导与监测建立药品不良反应监测报告制进行常态化监督检查,确保生产全过程符合质量标发企业、零售药店的监督管理,确保流通渠道安全度,及时发现和处置安全风险准可控•处方审核与点评•原料药质量控制•电子追溯系统建设•合理用药培训•生产过程动态监测•冷链物流监控•不良反应监测上报•成品质量检验把关•零售终端规范管理•不良品召回机制典型监管举措药品安全专项整治安全巩固提升行动严厉打击违法行为针对重点领域、重点品种开展专项整治行动,持续推进药品安全巩固提升行动,完善监管制对发现的违法违规行为零容忍,依法严肃查处,严厉打击制售假劣药品、非法渠道购销药品等度,提升监管能力,强化企业主体责任,构建药品形成有力震慑公开曝光典型案例,警示教育行违法行为,净化药品市场环境安全长效机制业企业严格的现场监督检查药品监管人员定期深入生产一线,对药品生产企业进行飞行检查和常规检查他们仔细检查生产记录,核查关键设备运行状况,抽查产品质量,确保每一个生产环节都符合质量管理规范这种严格的现场监督是保障药品质量的重要手段第三章合理用药十大原则合理用药是保障药品安全的关键环节,关系到每一位患者的用药安全和治疗效果掌握合理用药原则,不仅是医务人员的职责,也是每位公民应该具备的健康素养合理用药十大核心原则12优先使用基本药物能不用就不用基本药物经过严格筛选,疗效确切、安全性好、价格合理,应当优先选用遵循能不用就不用,能少用就不多用的原则,避免过度用药和药物滥用34处方药凭方购买认真阅读说明书处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买和使用,不可擅自购买用药前仔细阅读药品说明书,特别关注适应症、禁忌症、不良反应等重要信息56严格遵医嘱用药不适及时咨询特别是抗菌药物和激素类药物,必须严格按照医嘱的剂量、频次和疗程使用用药过程中出现任何不适症状,应立即停药并咨询医师或药师等专业人员合理用药十大核心原则续12特殊人群需谨慎科学存放药品孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群用药需格外谨慎,必须在药品应存放在阴凉干燥处,避免阳光直射和高温潮湿定期检查药品有医师指导下使用儿童不是成人的缩小版,用药剂量需根据体重、年龄效期,及时清理过期药品不同药品应分类存放,避免混淆儿童药品精确计算老年人因肝肾功能减退,药物代谢能力下降,更需关注用药需放置在儿童接触不到的地方安全34接种疫苗预防保健品非药品接种疫苗是预防传染病最经济、最有效的措施按照国家免疫规划程保健食品不是药品,不能替代药物治疗疾病切勿轻信虚假宣传,不要序,及时为儿童接种各类疫苗成年人和老年人也应根据需要接种流感把保健食品当药品使用患病应及时就医,在医师指导下规范治疗疫苗、肺炎疫苗等处方药与非处方药的区别处方药非处方药Rx OTC处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用非处方药是指不需要医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品的药品这类药品通常具有一定的毒性或其他潜在影响,用药方法和时间分为甲类OTC红色标识和乙类OTC绿色标识两种虽然安全性相对较有特殊要求,需要在医师指导下使用高,但并非绝对安全,仍需谨慎使用•需要专业诊断后开具处方甲类OTC:只能在药店销售•药理作用强,需严格控制剂量乙类OTC:可在超市、便利店销售•可能产生依赖性或严重不良反应•应用于常见轻微疾病的自我药疗•必须在医师或药师监护下使用•使用前仍需仔细阅读说明书认识标识正确选购非处方药OTC,在药店选购药品时,要注意识别药品包装上的OTC标识红色OTC标识代表甲类非处方药,安全性相对较低,只能在药店由执业药师或药师指导下购买;绿色OTC标识代表乙类非处方药,安全性相对较高,可在药店、超市等场所购买无论哪类非处方药,使用前都应仔细阅读说明书,了解用法用量、注意事项和不良反应,必要时咨询药师第四章药物警戒与风险管理药物警戒是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动,是保障公众用药安全的重要制度安排2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》首次在法律层面确立了药物警戒制度的地位2021年,国家药监局发布《药物警戒质量管理规范》,标志着我国药物警戒体系建设进入新阶段药物警戒制度的发展历程年持续完善2019《药品管理法》修订体系不断优化首次在法律层面确立药物警戒制度,明确持有人主体责任建立多方协同的药物警戒网络,提升风险识别和控制能力123年2021质量管理规范发布《药物警戒质量管理规范》正式实施,规范药物警戒活动药物警戒的多方参与机制药品企业政府监管部门履行主体责任,建立药物警戒体系,收集分析上报不良反应主导药物警戒体系建设,制定政策法规,组织监测评价医务人员发现报告不良反应,规范处方行为,指导患者合理用药患者公众科研人员主动报告用药后的不良反应,配合药物警戒工作开展药物安全性研究,提供科学技术支撑药物警戒的核心目标保障用药安全及时识别风险促进合理使用通过系统的监测和评估,最大限度减少药品建立灵敏的风险信号检测机制,及早发现药通过药物警戒信息的及时传递和科学解读,不良反应的发生,保护患者生命健康安全,这品安全风险,快速采取风险控制措施,防止安指导临床合理用药,促进药品科学监管,推动是药物警戒工作的根本出发点和落脚点全事件扩大,将危害降到最低医药产业健康发展医患沟通药物不良反应的报告与处理:当患者出现可疑的药物不良反应时,医生会耐心询问症状,仔细分析原因,判断是否与用药有关如果确认为药物不良反应,医生会立即采取相应处理措施,并按规定向药物不良反应监测系统报告这种及时的报告和处理,不仅保护了患者的安全,也为完善药品说明书、优化用药方案提供了重要依据患者也应主动向医生报告用药后的任何不适,积极配合药物警戒工作第五章典型药品安全案例分析回顾国内外药品安全事件,总结经验教训,对于提高药品安全意识、完善监管措施具有重要意义通过对典型案例的深入分析,我们可以更好地认识药品安全风险,提升防范能力警示意义:每一起药品安全事件背后,都可能关系到无数患者的生命健康我们必须从案例中汲取教训,举一反三,不断完善药品安全保障体系重要案例中药安全事件回顾:年国内警示2019国家药监局多次发布公告,通报多种中药注射剂和口服制剂的不良反应风险,要求修订说明书,增加警示信息涉及的品种包括双日本小柴胡事件黄连注射剂、丹参注射剂、清开灵注射剂等常用中药制剂20世纪90年代,日本发生小柴胡汤致间质性肺炎死亡事件,累计报告死亡病例188例事件暴露了中药不良反应监测的重要性,推动新加坡黄连事件了中药安全性评价体系的建立2004年,新加坡发生多起使用含黄连中药导致肝损伤的病例调查发现部分中药材受到污染或掺杂西药成分此事件警示我们必须严格把控中药材质量,规范中药生产流通这些案例强调了中药并非绝对安全,必须科学认识、合理使用,建立完善的中药药物警戒体系案例启示与经验教训深刻教训改进措施盲目相信纯天然安全:中药不等于无毒副作用,同样需要严格监测加强不良反应监测:建立覆盖全国的药物警戒网络忽视药物相互作用:中西药联用可能增加不良反应风险完善说明书信息:及时更新安全性信息,明确禁忌和注意事项超说明书用药:擅自改变用法用量可能导致严重后果规范临床使用:制定中药临床应用指南,推进合理用药监测体系不完善:早期不良反应监测力度不够,未能及时发现风险提升公众认知:科普中药安全知识,纠正认识误区药品安全事件引发的社会关注每当发生药品安全事件,都会引起社会各界的高度关注和广泛讨论媒体的深度报道让公众更加了解药品安全的重要性,也对监管部门和企业形成了有力监督这种社会关注是推动药品安全工作不断改进的重要力量我们要正确看待药品安全事件,既不过度恐慌,也不掉以轻心,理性对待,科学应对第六章加强药品安全宣传教育提高公众的药品安全意识和合理用药能力,是保障药品安全的重要基础通过开展形式多样的宣传教育活动,普及药品安全知识,让安全用药理念深入人心,形成全社会共同关注、共同参与的良好氛围药品安全宣传的重点内容识别假劣药品阅读药品说明书特殊人群用药教育公众学会识别假劣药品的特征,了解正规购强调用药前认真阅读说明书的重要性,关注适应重点关注孕妇、儿童、老年人等特殊人群的用药药渠道,坚决抵制通过非法渠道购买药品网购症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等安全,这些人群身体状况特殊,用药更需谨慎,必须药品要选择有资质的正规网上药店关键信息,严格遵医嘱用药在专业人员指导下用药多渠道开展药品安全宣传药品安全宣传周社区科普活动每年举办全国药品安全宣传周活动,通过主题展览、专家讲座、现场咨深入社区、学校、企业开展药品安全知识讲座,发放宣传资料,面对面询等形式,集中开展药品安全宣传教育解答群众关心的用药问题新媒体传播权威媒体宣传利用微信、微博、抖音等新媒体平台,制作生动有趣的科普视频和图文,通过电视、广播、报纸等传统媒体,定期播放药品安全公益广告,刊登扩大宣传覆盖面和影响力科普文章,营造关注药品安全的舆论氛围药品安全宣传活动深入基层在药品安全宣传周期间,各地纷纷举办形式多样的宣传活动志愿者们在社区广场搭建咨询台,向居民发放药品安全知识手册,耐心解答用药疑问专家们走进学校,为师生讲解儿童用药安全知识药店设立宣传专区,摆放科普展板,营造安全用药的浓厚氛围这些贴近群众的宣传活动,有效提升了公众的药品安全意识第七章新时代药品安全监管的挑战与机遇挑战•新药研发加速,创新药监管压力增大•生物医药市场快速发展,风险多样化•互联网+医疗新业态监管难度加大•国际化程度提高,需加强国际协调机遇•信息技术赋能,智能化监管水平提升•大数据分析增强风险预警能力•区块链技术保障药品追溯体系•人工智能助力药物警戒效率提高未来发展的三大方向加强国际合作全生命周期管理完善法律法规体系积极参与国际药品监管合作,学习借鉴国际先建立覆盖药品研发、生产、流通、使用全过进经验,推动监管标准互认,加强信息共享和进一步健全药品安全法律法规体系,完善配套程的风险管理体系,实现药品安全信息的全程技术交流提升我国在国际药品监管领域的制度,明确各方责任,强化法律约束力加强可追溯强化事前预防、事中控制、事后追话语权和影响力,共同应对全球药品安全挑战药品监管立法研究,适应医药产业发展和监管责,形成闭环管理机制,提升药品安全保障能实践需要,构建科学完备的法律制度框架力科技赋能药品安全监管在现代化的药品检测实验室里,先进的检测设备能够快速准确地检测药品成分和质量大数据监管平台实时汇集全国各地的药品流通信息、不良反应报告、检验检测数据,通过智能分析预警潜在风险人工智能技术辅助审评审批,提高监管效率区块链技术确保药品追溯信息真实可信,无法篡改这些前沿科技的应用,正在推动药品安全监管向智能化、精准化方向发展第八章党员在药品安全中的责任与使命人民至上、生命至上是我们党的根本价值追求保障药品安全,维护人民群众身体健康和生命安全,是党员同志必须扛起的政治责任作为共产党员,我们要深刻认识药品安全工作的重要性,自觉把保障人民用药安全作为践行初心使命的具体行动,充分发挥先锋模范作用。