GSP认证试题及答案揭晓

GSP认证精选试题及答案揭晓

一、单选题

1.在GSP认证中，药品批发企业的储存条件中，温度要求为（）（1分）A.0-8℃B.10-30℃C.2-8℃D.-10-20℃【答案】B【解析】GSP规定药品批发企业储存温度应为10-30℃

2.药品经营企业质量管理体系文件不包括（）（1分）A.质量手册B.程序文件C.操作规程D.企业营业执照【答案】D【解析】企业营业执照不属于质量管理体系文件

3.药品验收时，发现外包装破损，应如何处理（）（2分）A.立即报废B.联系供应商退货C.按正常程序入库D.隔离存放观察【答案】D【解析】外包装破损的药品应隔离存放观察

4.药品储存中，易受潮的药品应放置于（）（1分）A.阴凉干燥处B.温度较高处C.阳光直射处D.湿度较高处【答案】A【解析】易受潮的药品应放置于阴凉干燥处

5.药品批发企业库房温湿度监测记录应保存（）（2分）A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D【解析】GSP规定药品批发企业库房温湿度监测记录应保存5年

6.药品零售企业销售处方药时，必须（）（1分）A.询问患者病史B.无需询问病史C.凭医师处方销售D.由药师指导使用【答案】C【解析】药品零售企业销售处方药时，必须凭医师处方销售

7.药品验收时，应检查（）（2分）A.药品名称B.生产日期C.批号D.以上都是【答案】D【解析】药品验收时应检查药品名称、生产日期、批号等

8.药品储存中，易氧化的药品应（）（1分）A.避光保存B.密封保存C.置于阴凉处D.置于干燥处【答案】B【解析】易氧化的药品应密封保存

9.药品批发企业储存药品时，应按（）（2分）A.批号B.生产日期C.效期D.以上都是【答案】D【解析】药品批发企业储存药品时应按批号、生产日期、效期分类存放

10.药品零售企业不得销售的药品是（）（1分）A.处方药B.非处方药C.保健食品D.假药【答案】D【解析】药品零售企业不得销售假药

11.药品验收时，应检查药品的（）（2分）A.外观B.包装C.批号D.以上都是【答案】D【解析】药品验收时应检查药品的外观、包装、批号等

12.药品储存中，易受光照影响的药品应（）（1分）A.避光保存B.密封保存C.置于阴凉处D.置于干燥处【答案】A【解析】易受光照影响的药品应避光保存

13.药品批发企业库房温度监测记录应（）（2分）A.每天记录B.每周记录C.每月记录D.每季记录【答案】A【解析】药品批发企业库房温度监测记录应每天记录

14.药品零售企业销售药品时，必须（）（1分）A.核对处方B.询问病史C.指导使用D.以上都是【答案】D【解析】药品零售企业销售药品时，必须核对处方、询问病史、指导使用

15.药品验收时，应检查药品的（）（2分）A.批号B.效期C.生产日期D.以上都是【答案】D【解析】药品验收时应检查药品的批号、效期、生产日期等

16.药品储存中，易受湿度影响的药品应（）（1分）A.避光保存B.密封保存C.置于阴凉处D.置于干燥处【答案】B【解析】易受湿度影响的药品应密封保存

17.药品批发企业储存药品时，应按（）（2分）A.批号B.生产日期C.效期D.以上都是【答案】D【解析】药品批发企业储存药品时应按批号、生产日期、效期分类存放

18.药品零售企业不得销售的药品是（）（1分）A.处方药B.非处方药C.保健食品D.假药【答案】D【解析】药品零售企业不得销售假药

19.药品验收时，应检查药品的（）（2分）A.外观B.包装C.批号D.以上都是【答案】D【解析】药品验收时应检查药品的外观、包装、批号等

20.药品储存中，易受光照影响的药品应（）（1分）A.避光保存B.密封保存C.置于阴凉处D.置于干燥处【答案】A【解析】易受光照影响的药品应避光保存

二、多选题（每题4分，共20分）

1.以下哪些属于GSP认证的范围？（）A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构【答案】A、B【解析】GSP认证范围包括药品批发企业和药品零售企业

2.药品经营企业质量管理体系文件包括（）A.质量手册B.程序文件C.操作规程D.企业营业执照【答案】A、B、C【解析】药品经营企业质量管理体系文件包括质量手册、程序文件和操作规程

3.药品验收时，应检查（）A.药品名称B.生产日期C.批号D.效期【答案】A、B、C、D【解析】药品验收时应检查药品名称、生产日期、批号、效期等

4.药品储存中，易受影响的药品包括（）A.易受潮的药品B.易氧化的药品C.易受光照影响的药品D.易受湿度影响的药品【答案】A、B、C、D【解析】药品储存中，易受影响的药品包括易受潮的药品、易氧化的药品、易受光照影响的药品、易受湿度影响的药品

5.药品批发企业库房管理要求包括（）A.温度控制B.湿度控制C.通风管理D.卫生管理【答案】A、B、C、D【解析】药品批发企业库房管理要求包括温度控制、湿度控制、通风管理和卫生管理

三、填空题

1.药品经营企业应建立______、______和______制度【答案】进货验收；储存养护；销售记录（4分）

2.药品零售企业销售药品时，必须______【答案】凭医师处方（4分）

3.药品验收时，应检查药品的______、______和______【答案】外观；包装；批号（4分）

4.药品储存中，易受潮的药品应放置于______【答案】阴凉干燥处（4分）

5.药品批发企业库房温湿度监测记录应保存______【答案】5年（4分）

四、判断题

1.药品经营企业可以销售假药（）（2分）【答案】（×）【解析】药品经营企业不得销售假药

2.药品验收时，只需检查药品的批号（）（2分）【答案】（×）【解析】药品验收时应检查药品的外观、包装、批号等

3.药品储存中，易受光照影响的药品应避光保存（）（2分）【答案】（√）【解析】易受光照影响的药品应避光保存

4.药品批发企业库房温度监测记录应每周记录（）（2分）【答案】（×）【解析】药品批发企业库房温度监测记录应每天记录

5.药品零售企业销售药品时，无需核对处方（）（2分）【答案】（×）【解析】药品零售企业销售药品时，必须核对处方

五、简答题

1.简述GSP认证的意义【答案】GSP认证的意义在于确保药品在经营过程中的质量，保障公众用药安全有效通过GSP认证，可以规范药品经营行为，提高药品经营企业的管理水平，减少药品质量风险，保障公众用药安全【解析】GSP认证的意义在于确保药品在经营过程中的质量，保障公众用药安全有效

2.简述药品验收的程序【答案】药品验收的程序包括验收准备、验收实施、验收记录、验收不合格处理等【解析】药品验收的程序包括验收准备、验收实施、验收记录、验收不合格处理等

3.简述药品储存的管理要求【答案】药品储存的管理要求包括温度控制、湿度控制、通风管理、卫生管理、分类存放等【解析】药品储存的管理要求包括温度控制、湿度控制、通风管理、卫生管理、分类存放等

六、分析题

1.分析药品零售企业在销售药品时应注意哪些问题？【答案】药品零售企业在销售药品时应注意以下问题

（1）核对处方销售处方药时，必须凭医师处方销售

（2）询问病史销售药品时，应询问患者病史，确保用药安全

（3）指导使用销售药品时，应指导患者正确使用药品

（4）药品储存药品应按批号、生产日期、效期分类存放，确保药品质量

（5）记录管理销售药品时应做好记录，确保可追溯【解析】药品零售企业在销售药品时应注意核对处方、询问病史、指导使用、药品储存和记录管理等问题

2.分析药品批发企业在库房管理中应注意哪些问题？【答案】药品批发企业在库房管理中应注意以下问题

（1）温度控制库房温度应保持在10-30℃之间

（2）湿度控制库房湿度应保持在45%-75%之间

（3）通风管理库房应保持通风，防止药品受潮

（4）卫生管理库房应保持清洁卫生，防止药品污染

（5）分类存放药品应按批号、生产日期、效期分类存放，确保药品质量【解析】药品批发企业在库房管理中应注意温度控制、湿度控制、通风管理、卫生管理和分类存放等问题

七、综合应用题

1.某药品批发企业发现一批药品储存过程中出现包装破损，应如何处理？【答案】某药品批发企业发现一批药品储存过程中出现包装破损，应采取以下措施

（1）隔离存放将破损药品隔离存放，防止污染其他药品

（2）联系供应商联系供应商退货或更换包装

（3）记录处理做好破损药品的处理记录，确保可追溯

（4）分析原因分析包装破损的原因，防止类似事件再次发生【解析】某药品批发企业发现一批药品储存过程中出现包装破损，应隔离存放、联系供应商、记录处理和分析原因

2.某药品零售企业销售处方药时，发现患者未提供处方，应如何处理？【答案】某药品零售企业销售处方药时，发现患者未提供处方，应采取以下措施

（1）拒绝销售拒绝销售处方药，确保合法合规

（2）解释原因向患者解释原因，告知必须凭医师处方购买处方药

（3）指导就医指导患者就医，确保用药安全

（4）记录处理做好未提供处方的处理记录，确保可追溯【解析】某药品零售企业销售处方药时，发现患者未提供处方，应拒绝销售、解释原因、指导就医和记录处理---标准答案

一、单选题

1.B

2.D

3.D

4.A

5.D

6.C

7.D

8.B

9.D

10.D

11.D

12.A

13.A

14.D

15.D

16.B

17.D

18.D

19.D

20.A

二、多选题

1.A、B

2.A、B、C

3.A、B、C、D

4.A、B、C、D

5.A、B、C、D

三、填空题

1.进货验收；储存养护；销售记录

2.凭医师处方

3.外观；包装；批号

4.阴凉干燥处

5.5年

四、判断题

1.（×）

2.（×）

3.（√）

4.（×）

5.（×）

五、简答题

1.GSP认证的意义在于确保药品在经营过程中的质量，保障公众用药安全有效通过GSP认证，可以规范药品经营行为，提高药品经营企业的管理水平，减少药品质量风险，保障公众用药安全

2.药品验收的程序包括验收准备、验收实施、验收记录、验收不合格处理等

3.药品储存的管理要求包括温度控制、湿度控制、通风管理、卫生管理、分类存放等

六、分析题

1.药品零售企业在销售药品时应注意核对处方、询问病史、指导使用、药品储存和记录管理等问题

2.药品批发企业在库房管理中应注意温度控制、湿度控制、通风管理、卫生管理和分类存放等问题

七、综合应用题

1.某药品批发企业发现一批药品储存过程中出现包装破损，应隔离存放、联系供应商、记录处理和分析原因

2.某药品零售企业销售处方药时，发现患者未提供处方，应拒绝销售、解释原因、指导就医和记录处理。