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中药制药历年试题及答案整理
一、单选题
1.中药提取过程中,最适合提取多糖类成分的溶剂是()(2分)A.乙醇B.甲醇C.水D.乙酸乙酯【答案】C【解析】多糖类成分通常易溶于水,因此水是提取多糖的最佳溶剂
2.中药制剂中,常用于延缓药物释放的包衣材料是()(2分)A.HPMCB.EudragitLC.虫胶D.明胶【答案】B【解析】EudragitL是一种常用的缓释包衣材料,能有效延缓药物的释放
3.中药注射剂中,最常用的抗氧剂是()(2分)A.亚硫酸钠B.维生素CC.亚硫酸氢钠D.硫代硫酸钠【答案】B【解析】维生素C具有良好的抗氧化性能,常用于中药注射剂中作为抗氧剂
4.中药丸剂中,最常用的粘合剂是()(2分)A.蜂蜜B.淀粉C.阿拉伯胶D.乙醇【答案】C【解析】阿拉伯胶是中药丸剂中最常用的粘合剂,具有良好的粘合性能
5.中药浸膏的制备方法中,常用于提取挥发性成分的方法是()(2分)A.渗漉法B.回流提取法C.超声波提取法D.浸渍法【答案】C【解析】超声波提取法能有效提取挥发性成分,适用于中药浸膏的制备
6.中药片剂中,常用于填充剂的物质是()(2分)A.乳糖B.微晶纤维素C.甘露醇D.淀粉【答案】B【解析】微晶纤维素是中药片剂中常用的填充剂,具有良好的压片性能
7.中药口服液体制剂中,常用于防腐剂的物质是()(2分)A.苯甲酸钠B.山梨酸C.乙醇D.丙二醇【答案】A【解析】苯甲酸钠是中药口服液体制剂中常用的防腐剂,能有效抑制微生物生长
8.中药注射剂中,最常用的稳定剂是()(2分)A.甘露醇B.聚山梨酯80C.苯甲醇D.乙二胺四乙酸【答案】C【解析】苯甲醇具有良好的稳定性能,常用于中药注射剂中作为稳定剂
9.中药软膏剂中,最常用的基质是()(2分)A.凡士林B.羊毛脂C.蜂蜡D.液状石蜡【答案】A【解析】凡士林是中药软膏剂中最常用的基质,具有良好的保湿性能
10.中药颗粒剂中,常用于包衣的糖浆是()(2分)A.蔗糖浆B.麦芽糖浆C.葡萄糖浆D.果糖浆【答案】A【解析】蔗糖浆是中药颗粒剂中常用的包衣糖浆,具有良好的粘合性能
二、多选题(每题4分,共20分)
1.以下哪些属于中药提取的方法?()A.煎煮法B.回流提取法C.超声波提取法D.浸渍法E.离心法【答案】A、B、C、D【解析】煎煮法、回流提取法、超声波提取法和浸渍法都是中药提取的常用方法,离心法主要用于分离固体和液体
2.以下哪些属于中药制剂的辅料?()A.填充剂B.粘合剂C.崩解剂D.润滑剂E.包衣材料【答案】A、B、C、D、E【解析】填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和包衣材料都是中药制剂的常用辅料
3.以下哪些属于中药注射剂的附加剂?()A.抗氧剂B.稳定剂C.防腐剂D.增溶剂E.等渗调节剂【答案】A、B、C、D、E【解析】抗氧剂、稳定剂、防腐剂、增溶剂和等渗调节剂都是中药注射剂的常用附加剂
4.以下哪些属于中药丸剂的类型?()A.水丸B.蜜丸C.浓缩丸D.糊丸E.蜡丸【答案】A、B、C、D、E【解析】水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸和蜡丸都是中药丸剂的常用类型
5.以下哪些属于中药片剂的常用包衣材料?()A.HPMCB.EudragitLC.虫胶D.明胶E.聚乙烯吡咯烷酮【答案】A、B、E【解析】HPMC、EudragitL和聚乙烯吡咯烷酮是中药片剂的常用包衣材料
三、填空题
1.中药浸膏的制备过程中,常用的提取溶剂包括______、______和______【答案】水;乙醇;甲醇(4分)
2.中药片剂的制备过程中,常用的粘合剂包括______、______和______【答案】淀粉浆;糖浆;阿拉伯胶(4分)
3.中药注射剂的制备过程中,常用的抗氧剂包括______、______和______【答案】维生素C;亚硫酸钠;乙二胺四乙酸(4分)
4.中药软膏剂的制备过程中,常用的基质包括______、______和______【答案】凡士林;羊毛脂;蜂蜡(4分)
5.中药颗粒剂的制备过程中,常用的填充剂包括______、______和______【答案】乳糖;微晶纤维素;甘露醇(4分)
四、判断题
1.中药提取过程中,提取溶剂的极性越大,提取效果越好()(2分)【答案】(×)【解析】提取溶剂的极性要适中,过大或过小都会影响提取效果
2.中药丸剂的制备过程中,蜜丸的粘合剂是蜂蜜()(2分)【答案】(√)【解析】蜂蜜是中药丸剂中常用的粘合剂,具有良好的粘合性能
3.中药注射剂的制备过程中,常用的稳定剂是甘露醇()(2分)【答案】(√)【解析】甘露醇具有良好的稳定性能,常用于中药注射剂中作为稳定剂
4.中药软膏剂的制备过程中,常用的基质是液状石蜡()(2分)【答案】(×)【解析】液状石蜡不适合作为中药软膏剂的基质,常用的是凡士林
5.中药颗粒剂的制备过程中,常用的包衣材料是虫胶()(2分)【答案】(×)【解析】虫胶不适合作为中药颗粒剂的包衣材料,常用的是HPMC和EudragitL
五、简答题
1.简述中药提取的常用方法及其特点【答案】中药提取的常用方法包括煎煮法、回流提取法、超声波提取法、浸渍法等煎煮法操作简单,适用于大多数中药;回流提取法提取效率高,适用于热稳定性差的成分;超声波提取法提取速度快,适用于挥发性成分;浸渍法操作简单,适用于一些不易提取的成分【解析】中药提取方法的选择应根据药材性质和提取成分的特点来决定
2.简述中药片剂的制备过程及其关键点【答案】中药片剂的制备过程包括制粒、干燥、整粒、混合、压片等步骤关键点包括颗粒的粒度分布、干燥程度、混合均匀度、压片压力等【解析】中药片剂的制备过程需要严格控制各个环节,以确保产品质量
3.简述中药注射剂的制备过程及其关键点【答案】中药注射剂的制备过程包括提取、精制、灭菌、添加附加剂等步骤关键点包括提取效率、精制纯度、灭菌彻底性、附加剂的种类和用量等【解析】中药注射剂的制备过程需要严格控制各个环节,以确保产品质量和安全性
六、分析题
1.分析中药浸膏的制备过程中,如何选择合适的提取溶剂?【答案】中药浸膏的制备过程中,选择合适的提取溶剂需要考虑药材的性质、提取成分的极性、提取效率等因素一般来说,极性较大的溶剂适用于提取极性较大的成分,极性较小的溶剂适用于提取极性较小的成分同时,还要考虑溶剂的溶解能力、安全性、成本等因素【解析】选择合适的提取溶剂是中药浸膏制备的关键,直接影响提取效率和产品质量
2.分析中药片剂的制备过程中,如何控制颗粒的粒度分布?【答案】中药片剂的制备过程中,控制颗粒的粒度分布需要考虑制粒方法、干燥条件、整粒设备等因素一般来说,采用合适的制粒方法(如挤出制粒、喷雾制粒等)可以制备出粒度分布均匀的颗粒;控制干燥条件(如温度、湿度、时间等)可以影响颗粒的粒度;整粒设备的选择和操作也可以影响颗粒的粒度分布【解析】颗粒的粒度分布直接影响片剂的压片性能和产品质量,需要严格控制
七、综合应用题
1.某中药厂计划生产一批中药注射剂,药材的主要成分为水溶性多糖请设计中药注射剂的制备方案,并说明关键控制点【答案】中药注射剂的制备方案如下
(1)提取采用水作为提取溶剂,进行煎煮提取,提取2次,每次1小时
(2)精制采用离心分离法去除不溶性杂质,然后进行浓缩,浓缩至所需浓度
(3)灭菌采用无菌过滤法进行灭菌,确保微生物污染控制在标准范围内
(4)添加附加剂添加适量的抗氧剂(如维生素C)和稳定剂(如甘露醇),调节pH值至适宜范围
(5)分装将制备好的注射剂分装到无菌容器中,并进行密封包装关键控制点包括提取效率、精制纯度、灭菌彻底性、附加剂的种类和用量等【解析】中药注射剂的制备过程需要严格控制各个环节,以确保产品质量和安全性---标准答案
一、单选题
1.C
2.B
3.B
4.C
5.C
6.B
7.A
8.C
9.A
10.A
二、多选题
1.A、B、C、D
2.A、B、C、D、E
3.A、B、C、D、E
4.A、B、C、D、E
5.A、B、E
三、填空题
1.水;乙醇;甲醇
2.淀粉浆;糖浆;阿拉伯胶
3.维生素C;亚硫酸钠;乙二胺四乙酸
4.凡士林;羊毛脂;蜂蜡
5.乳糖;微晶纤维素;甘露醇
四、判断题
1.(×)
2.(√)
3.(√)
4.(×)
5.(×)
五、简答题
1.中药提取的常用方法包括煎煮法、回流提取法、超声波提取法、浸渍法等煎煮法操作简单,适用于大多数中药;回流提取法提取效率高,适用于热稳定性差的成分;超声波提取法提取速度快,适用于挥发性成分;浸渍法操作简单,适用于一些不易提取的成分
2.中药片剂的制备过程包括制粒、干燥、整粒、混合、压片等步骤关键点包括颗粒的粒度分布、干燥程度、混合均匀度、压片压力等
3.中药注射剂的制备过程包括提取、精制、灭菌、添加附加剂等步骤关键点包括提取效率、精制纯度、灭菌彻底性、附加剂的种类和用量等
六、分析题
1.中药浸膏的制备过程中,选择合适的提取溶剂需要考虑药材的性质、提取成分的极性、提取效率等因素一般来说,极性较大的溶剂适用于提取极性较大的成分,极性较小的溶剂适用于提取极性较小的成分同时,还要考虑溶剂的溶解能力、安全性、成本等因素
2.中药片剂的制备过程中,控制颗粒的粒度分布需要考虑制粒方法、干燥条件、整粒设备等因素一般来说,采用合适的制粒方法(如挤出制粒、喷雾制粒等)可以制备出粒度分布均匀的颗粒;控制干燥条件(如温度、湿度、时间等)可以影响颗粒的粒度;整粒设备的选择和操作也可以影响颗粒的粒度分布
七、综合应用题
1.中药注射剂的制备方案如下
(1)提取采用水作为提取溶剂,进行煎煮提取,提取2次,每次1小时
(2)精制采用离心分离法去除不溶性杂质,然后进行浓缩,浓缩至所需浓度
(3)灭菌采用无菌过滤法进行灭菌,确保微生物污染控制在标准范围内
(4)添加附加剂添加适量的抗氧剂(如维生素C)和稳定剂(如甘露醇),调节pH值至适宜范围
(5)分装将制备好的注射剂分装到无菌容器中,并进行密封包装关键控制点包括提取效率、精制纯度、灭菌彻底性、附加剂的种类和用量等。
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