生物安全法课件下载

生物安全法课件免费下载深入解读中华人民共和国生物安全法（2024年修正版）课程目录0102总则风险防控体制立法目的、适用范围与基本原则组织架构、协调机制与监测预警0304传染病与疫情防控生物技术安全重大新发突发传染病、动植物疫情应对研发、应用的安全管理与风险评估0506实验室生物安全资源安全病原微生物实验室分级管理制度人类遗传资源与生物资源保护0708生物威胁防范能力建设生物恐怖与生物武器应对措施人才培养、基础设施与国际合作09法律责任附则违法行为的处罚与追责机制第一章总则立法宗旨与核心使命维护国家安全保障人民健康防范和应对生物安全风险，保障国家战略安全和社会稳定保护人民生命安全和身体健康，提升公共卫生防护能力保护生态环境促进科技发展维护生物多样性和生态平衡，促进人与自然和谐共生推动生物技术健康有序发展，增强科技创新能力《生物安全法》于2021年4月15日起施行，2024年完成重要修正，进一步完善了生物安全法律体系，为维护国家生物安全提供了坚实的法律保障生物安全的定义与适用范围什么是生物安全？法律适用八大领域生物安全是指国家有效防范和应对危险生物因子及•防控重大新发突发传染病、动植物疫情相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民•生物技术研究、开发与应用安全生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁•病原微生物实验室生物安全管理的状态•人类遗传资源与生物资源安全管理•防范外来物种入侵与保护生物多样性生物安全涉及传统安全与非传统安全、自•应对微生物耐药然因素与人为因素等多维度交织的复杂领域•防范生物恐怖袭击与生物武器威胁•其他与生物安全相关的活动生物安全的重要性国家安全体系的重要组成战略地位1生物安全是国家安全的重要组成部分，直接关系国家长治久安、民族永续发展和人类命运共同体构建指导思想2坚持总体国家安全观，贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，统筹发展和安全两件大事核心原则3以人为本、风险预防、分类管理、协同配合，建立科学高效的生物安全治理体系没有全民健康，就没有全面小康生物安全关系人民健康、社会稳定、国家安全，是国家总体安全的重要组成部分国家生物安全战略体系国家生物安全战略是维护国家安全的顶层设计，通过建立完善的风险监测预警体系、应急响应机制和能力建设网络，形成平战结合、防治协同、全民参与的生物安全防护格局监测预警风险识别实时动态监控潜在威胁全面排查生物安全隐患应急响应快速处置突发安全事件评估改进能力建设持续优化防控体系提升综合防控水平第二章生物安全风险防控体制构建统一高效的组织领导体系中央决策层1国家协调机制2省级工作机制3地方政府执行4基层组织参与5建立中央统一领导、部门分工负责、地方各负其责、全社会共同参与的生物安全风险防控体制中央国家安全领导机构负责生物安全工作的决策和议事协调，统筹协调国家生物安全的重大战略和重大事项国家生物安全工作协调机制协调机制组成国务院卫生健康、农业农村、科学技术、外交等主管部门和有关军事机关组成国家生物安全工作协调机制，负责研究、协调、解决生物安全工作中的重大问题核心职能•分析研判国家生物安全形势•组织协调、督促推进生物安全相关工作•建立信息共享和联合调查机制•协调解决跨部门跨区域重大问题专家委员会设置协调机制下设国家生物安全专家委员会，为生物安全战略、政策、规划、标准等提供咨询和评估，并在生物安全事件调查、风险评估中发挥专业支撑作用地方政府职责与基层参与省级人民政府建立生物安全工作协调机制，加强对本行政区域内生物安全工作的领导，制定本地区生物安全事件应急预案市县人民政府负责本行政区域内生物安全工作，明确监管职责，组织开展生物安全风险调查评估和监测预警基层自治组织协助做好生物安全风险防控、应急处置和宣传教育等工作，构建群防群治的基层防控网络地方各级人民政府应当将生物安全工作纳入国民经济和社会发展规划，加强基层生物安全能力建设，确保各项防控措施落实到位基层群众性自治组织在生物安全风险防控中发挥着重要的神经末梢作用生物安全风险监测与预警体系建立全国统一的生物安全风险监测预警体系监测网络风险识别预警响应构建覆盖全国的生物安全风险开展生物安全风险调查评估，根据风险监测结果，及时发布监测网络，对生物安全风险实识别、分析、研判可能存在或预警信息，启动相应级别的应施主动监测、定期检测、实时即将发生的生物安全风险急响应机制预警日常监测持续收集数据风险评估分析研判威胁预警发布及时通报信息响应处置快速控制风险生物安全信息共享与发布制度统一信息平台部门协同机制权威信息发布建立国家生物安全信息共享平台，汇集有关部门应当建立生物安全信息共享机国家生物安全工作协调机制统一发布生各部门、各地区生物安全相关信息，实制，及时通报、会商生物安全风险和事物安全重大风险预警信息和事件处置信现数据互联互通件信息息，保障公众知情权法律责任任何单位和个人不得编造、散布虚假的生物安全信息发布生物安全信息应当及时、准确、客观，并接受社会监督信息发布遵循统

一、及时、准确、公开原则，既要保障公众的知情权和参与权,又要防止引起不必要的社会恐慌各级政府及相关部门应当加强舆情监测，主动回应社会关切，营造良好的信息环境生物安全名录与标准体系建立健全生物安全技术标准体系名录清单制度国家建立生物安全名录和清单制度，对涉及生物安全的重要物种、病原微生物、生物技术、生物资源等实行分类管理重点保护物种名录列入需特别保护的生物物种高致病性病原微生物名录明确严格管控的危险病原体管制生物技术清单规范管理高风险生物技术外来入侵物种名单防范外来物种威胁名录和清单实行动态调整机制，根据科技发展和风险变化及时更新标准体系建设制定完善涵盖监测、检测、评估、防控等各环节的生物安全标准体系，包括

1.生物安全通用标准

2.实验室生物安全标准

3.病原微生物管理标准

4.生物技术应用标准

5.生物资源保护标准生物安全审查与应急制度12生物安全审查机制应急预案体系对影响或可能影响国家安全的生物领域重大事项和活动进行生物安国家建立生物安全事件应急预案体系，包括国家总体应急预案、专全审查审查范围包括重要生物资源跨境转移、高风险生物技术项应急预案、部门应急预案和地方应急预案，实现纵向到底、横向研发应用、重大建设项目等到边的全覆盖34应急演练制度联动响应机制定期组织开展生物安全事件应急演练，检验应急预案的科学性和可建立统一领导、协同联动、有序高效的生物安全事件应急响应机操作性，提高应急队伍的实战能力和协同作战水平制，明确各部门职责分工，确保应急资源快速调配和有效使用应急响应实行分级管理，根据生物安全事件的性质、危害程度、影响范围等因素，将应急响应分为四级特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）和一般（Ⅳ级）提升应急处置能力守护公共安全通过常态化的应急演练和跨部门协同训练,全面提升生物安全事件的快速响应和科学处置能力应急演练涵盖传染病疫情处置、实验室泄漏应对、生物恐怖袭击防范等多种场景,确保各类突发生物安全事件能够得到及时有效控制第三章防控重大新发突发传染病、动植物疫情构建联防联控、群防群治的疫情防控体系监测网络病原检测建立覆盖人类、动物、植物的传染病和疫情监测网络主动开展病原体检测和溯源分析信息报告联动处置及时报告新发、突发传染病和疫情多部门协同快速处置疫情风险人类传染病防控动植物疫情防控国家建立新发突发传染病联防联控机制，加强部门协同和信息共农业农村、林业草原部门建立动植物疫情监测网络，组织开展动享医疗机构、疾控机构应当定期对就诊病例和监测哨点开展主物疫病和植物病虫害监测预警发现动植物疫情时,采取封锁、扑动监测，发现疑似传染病疫情时立即报告杀、销毁等措施防止扩散典型案例新发传染病防控实践新冠疫情防控的中国经验2020年初，面对突如其来的新冠肺炎疫情，中国政府坚持人民至上、生命至上，迅速启动重大突发公共卫生事件Ⅰ级响应，构建了联防联控、群防群治的疫情防控体系010203快速识别果断决策科学救治短时间内确定病原体，开展基因测序和病毒溯及时采取封控措施，阻断疫情传播链条集中优质医疗资源，提高治愈率降低病亡率源0405疫苗研发常态防控加快疫苗研发进程，构建免疫屏障建立常态化疫情防控机制，巩固防控成果动植物疫情防控同样重要非洲猪瘟、草地贪夜蛾等重大动植物疫情的成功防控，保障了农业生产安全和食品供应稳定，体现了生物安全法律制度的重要作用第四章生物技术研究、开发与应用安全促进生物技术创新与安全并重发展生物技术安全管理原则从事生物技术研究、开发与应用活动，应当遵守法律法规和伦理准则，不得危害公众健康、损害动植物和微生物正常生长发育、破坏生态系统和生物多样性国家支持生物技术创新，鼓励生物技术造福人类，但坚决反对滥用生物技术，严禁利用生物技术从事危害国家安全、公共安全、生态安全的活动风险评估伦理审查跟踪监管对生物技术研发活动进行风险分类和评估，涉及生物安全的重要生物技术研发，应当通对生物技术应用实施全程跟踪管理，及时发采取相应的安全防范和应急处置措施过伦理审查并获得批准现和控制安全风险生物技术安全管理重点基因编辑技术1对人类基因编辑等可能改变人类遗传物质的技术实行严格管理禁止以生殖为目的对人类胚胎进行基因编辑开展临床试验应当通过伦理审查，符合医学伦理规范合成生物学2对人工合成生物、基因重组等合成生物学技术的研发和应用加强监管建立合成生物技术风险评估制度，防范人工合成的生物因子对人类健康和生态环境造成危害转基因技术3依法对转基因生物进行安全评价和审批从事转基因生物研究与试验的，应当遵守国家有关规定，采取严格的安全管理和防范措施，防止转基因生物逃逸、扩散生物医学新技术4对涉及生命伦理的生物医学新技术实行分类管理开展临床研究应当通过伦理审查和学术审查，获得知情同意，保护受试者合法权益生物技术双刃性特征明显，在推动科技进步、改善人类生活的同时，也可能带来生物安全风险必须在鼓励创新和防范风险之间找到平衡点，实现生物技术的安全、健康、可持续发展第五章病原微生物实验室生物安全实验室分级管理制度根据病原微生物的危害程度和实验室防护水平，将病原微生物实验室分为一级、二级、三级、四级，实行分级管理级别越高，防护要求越严格实验室安全管理条例（年修订）2024全流程安全管理规范采样1规范采样操作，使用合格容器，做好标识和记录2运输采用专用包装，专人护送，确保运输安全储存3专库专柜保存，双人双锁管理，定期检查4使用严格实验操作规程，做好个人防护处置5无害化处理废弃物，防止环境污染高致病性病原微生物运输要求实验室应急处置措施•使用经认证的专用包装容器

1.立即启动应急预案•由取得运输资质的单位承运

2.封锁现场防止扩散•全程专人护送监管

3.救治受伤或感染人员•配备应急处置装备

4.开展现场消毒处理•建立运输全程追溯制度

5.及时报告相关部门

6.查明事故原因，落实整改实验室安全案例分享某三级生物安全实验室管理成功经验制度健全建立覆盖实验室建设、运行、维护全过程的安全管理制度体系，形成30余项管理制度和操作规程，确保有章可循、有据可依人员培训实行准入制度，所有进入实验室人员必须经过系统培训和考核定期开展应急演练，提高人员安全意识和应急处置能力技术防护配备完善的生物安全柜、高效过滤系统、负压控制系统等防护设施，并定期检测维护采用智能化监控系统，实时监测实验室环境参数防止病原泄漏的关键措施物理屏障多重物理隔离措施，包括负压生物防护规范个人防护装备使用，严格管理控制双人复核制度、样本全程追梯度控制、高效空气过滤、双门互锁系实验操作规程，生物安全柜内操作溯、定期安全检查、应急预案演练统等第六章人类遗传资源与生物资源安全保护国家核心生物资源人类遗传资源保护国家对人类遗传资源实行分类分级管理，保护重要遗传家系、特定地区人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当符合伦理原则，不得危害公众健康、国家安全和社会公共利益生物资源保护利用国家保护生物资源安全，加强对生物资源调查、监测、保存和利用的管理建立生物资源数据库和信息共享平台对重要生物资源采取就地保护和迁地保护措施外来物种入侵防范国家加强对外来入侵物种的防范和应对，保护生物多样性建立外来入侵物种名录和风险评估制度对引进外来物种实行审批和风险管理发现外来入侵物种，及时采取控制和清除措施特别关注未经批准，任何单位和个人不得擅自引进外来物种、向境外提供我国人类遗传资源或生物资源违反规定的，将承担相应法律责任第七章防范生物恐怖与生物武器威胁维护国家生物安全和公共安全加强生物恐怖袭击防范国家加强对生物恐怖袭击的防范和应对能力建设，建立生物恐怖袭击风险评估、监测预警、应急处置等工作机制公安、卫生健康、海关等部门应当密切协作，加强对可能用于生物恐怖活动的病原微生物、毒素等管控，防止流失、被盗、被抢或被他人非法持有严禁开发生物武器履行国际公约义务中国一贯反对生物武器的开发、生产、储存和使用任何单位和个人不得开发、中国积极履行《禁止生物武器公约》义务，支持公约各方加强合作，共同应对生制造或以其他方式获取、储存、持有和使用生物武器不得以任何方式协助、鼓物威胁参与国际生物安全治理，推动建立公平合理的国际生物安全秩序励或引导他人研制、生产或以其他方式获取生物武器第八章生物安全能力建设夯实生物安全工作基础专业人才队伍技术支撑体系基础设施建设国家加强生物安全领域专业人才培养，支持支持生物安全领域科技创新，加强病原体检加强生物安全基础设施建设，统筹布局和建高等院校设置生物安全相关学科专业培养测鉴定、疫苗研发、生物安全防护等关键技设病原微生物实验室、生物医药研发基地、生物安全管理、科研、技术等各类人才，提术研发完善生物安全技术支撑平台，提升动植物疫病防控设施等，提升硬件保障能升专业能力水平技术保障能力力国家支持与国际合作加大投入保障鼓励科技创新国家加大生物安全领域投入，保障生物安全能力建设和事业发展国家鼓励生物科技创新，支持生物产业发展，促进生物技术造福人类表彰激励机制对生物安全工作取得显著成绩的单位和个人给予表彰和奖励双边多边合作深化国际合作与各国政府、国际组织开展技术交流、信息共享、联合研究积极参与全球生物安全治理，开展生物安全领域国际交流合作构建人类卫生健康共同体中国倡导共商共建共享的全球治理观，在生物安全领域积极推动国际合作，支持世界卫生组织等国际组织发挥作用，推动建设人类卫生健康共同体中国愿与国际社会携手应对全球性生物安全挑战，为维护世界和平与安全、促进人类共同发展作出贡献第九章法律责任明确违法行为处罚措施《生物安全法》设置了严格的法律责任制度,对各类违法行为规定了明确的处罚措施，包括行政处罚、民事赔偿责任和刑事责任，确保法律执行的严肃性和权威性倍年终身105罚款上限行业禁入资格吊销最高可处货值金额10倍以上罚款严重违法者5年内禁止从事相关活动造成严重后果的终身禁止从业行政处罚民事责任刑事责任包括警告、罚款、没收违法所得、吊销许可因生物安全违法行为造成他人人身、财产损害构成犯罪的，依法追究刑事责任涉及的罪名证、责令停产停业等对违法情节严重的，可的，依法承担民事赔偿责任实行惩罚性赔偿包括非法经营罪、妨害传染病防治罪、投放危以并处限制从业、禁止从业等处罚制度，加大对受害人的保护力度险物质罪等典型违法案例及处罚案例一违规操作导致实验室病原泄漏案情概述某二级生物安全实验室因管理不善、操作不规范，导致高致病性病原微生物泄漏，造成3名实验室工作人员感染，周边环境受到污染违法行为•未按规定建立完善的管理制度•实验操作人员未经培训考核•防护设施维护不当失效•发生泄漏后瞒报迟报处罚结果•吊销实验室许可证，责令永久关闭警示意义实验室生物安全关系重大，必须严格遵守管理规•对单位处以300万元罚款定，加强人员培训，确保防护设施有效运行，建立应急处置机制•实验室负责人5年内禁止从事相关活动•直接责任人被追究刑事责任法律追责与社会影响分析此案发生后，相关部门在全国范围内开展实验室生物安全专项检查，发现并整改了一批安全隐患案例警示各实验室必须高度重视生物安全管理，切实履行主体责任同时也促进了实验室生物安全监管制度的完善，推动建立更加严格的准入和退出机制第十章附则法律实施细则与配套法规2021年4月15日2024年6月《生物安全法》正式施行完成重要条款修正2021-2023年持续完善陆续出台配套规章制度动态更新法律体系主要配套法规文件法律衔接与协调

1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》《生物安全法》与《传染病防治法》《野生动物保护法》《进出境动植物检疫法》《农业法》《科学技术进步法》等相关法律相互衔接、相互补充，共同构成中国生物

2.《人类遗传资源管理条例》安全法律体系

3.《生物安全名录和清单制度实施办法》

4.《生物安全审查管理办法》地方各级人民政府可以根据本法制定地方性法规和政府规章，结合当地实际细化具体管理措施

5.《生物技术研究开发安全管理办法》

6.《外来入侵物种管理办法》课件资源下载与使用说明免费获取渠道适用对象教学建议本PPT课件完全免费提供，可通过以下渠道获取完整版政府机关工作人员、科研院所研究人员、高等院校师生、建议结合实际案例进行讲解，采用互动式教学方法，组织官方教育资源平台、政府相关部门网站、专业法律数据库医疗卫生机构从业者、生物企业员工及其他关心生物安全学员讨论和演练课程时长建议3-6学时，可根据学员背等课件包含详细讲解内容、案例分析和配套练习题的社会公众景调整重点内容推荐配套学习资料法律文本学习指南多媒体资源•《生物安全法》官方文本•《生物安全法释义》•专家讲座视频•立法说明和解读文件•《生物安全法实施指南》•动画演示课件•配套法规规章汇编•典型案例汇编•在线学习平台生物安全人人有责筑牢国家防线保障人民健康促进科技发展共同筑牢国家生物安全防线，维护国家安全和社会保障人民生命安全和身体健康，提升全民健康水平促进生物科技安全健康发展，造福人类社会稳定生物安全是国家安全的重要组成部分，关系人民健康、社会稳定、国家长治久安让我们携手并肩，认真学习贯彻《生物安全法》，自觉增强生物安全意识，严格遵守法律规定，共同守护美好家园，为建设人类卫生健康共同体贡献力量！感谢您的学习与支持！欢迎下载使用本课件，共同传播生物安全知识，携手守护美好未来！。