医药企业安全生产课件

医药企业安全生产培训课件第一章安全生产概述与重要性:安全生产的定义与医药行业安全生产对企业生存与发展特点的决定性作用安全生产是指在生产经营活动中为避免,发生造成人员伤害和财产损失的事故而采取的预防和控制措施医药行业因涉及危险化学品、精密设备、无菌环境等特殊要求安全生产管理面临更高标准和,更严格的监管要求安全生产的法律法规框架《安全生产法》医药行业专项法规国家药监局最新要求确立了安全第

一、预防为主、综合治理的包括《药品管理法》《药品生产质量管理规方针明确了生产经营单位的主体责任和从业范》等对药品生产环境、设备、人,GMP,人员的权利义务,是我国安全生产领域的基本员、质量控制等方面提出严格的安全要求法律医药企业安全生产责任制总经理1第一责任人分管副总与部门负责人2专业领域责任车间主任与班组长3现场管理责任全体员工4岗位安全责任安全生产责任制是企业安全管理的核心制度必须建立党政同责、一岗双责、齐抓共管、失职追责的责任体系总经理作为第一责任人对企业安全生,,产工作全面负责各部门要明确安全职责分工建立横向到边、纵向到底的责任网络形成生产、质量、设备、安全等部门的协作机制确保安全责任层层,,,落实到每个岗位和每名员工医药生产车间安全管理安全警示标识系统个人防护装备配置包括禁止标志、警告标志、指令标根据岗位风险配备防护服、口罩、护志、提示标志等必须符合目镜、手套、安全鞋等定期检查更,GB2894,标准在危险区域、设备旁、通道等位换确保防护效果,,置醒目设置现场安全管理实施管理保持现场整洁有序设备设施定期维护保养应急设施完好可用6S,,,第二章医药生产中的主要安全风险:危险化学品管理风险机械设备操作风险交叉污染与清洁验证风险医药生产使用的有机溶剂、酸碱试剂等化学品具制药设备自动化程度高,涉及高速旋转、高温高多品种共线生产时,残留物可能造成产品交叉污有易燃、易爆、腐蚀、毒害等特性储存不当、压、粉碎研磨等危险工序设备缺陷、防护失染,影响药品质量和患者安全清洁验证不充分操作失误、泄漏扩散都可能引发火灾爆炸、中毒效、违章操作可能导致机械伤害、烫伤、触电等是重大质量安全隐患窒息等严重事故事故危险化学品安全管理要点0102分类存储与标识管理操作规程与应急处置按照化学品性质分区分类存放,禁忌物料严制定危险化学品领用、使用、废弃物处理格隔离储存容器贴附安全标签注明名等标准操作规程配备应急器材员工掌握,,称、危险性、应急措施等信息泄漏处置、火灾扑救、人员疏散等应急技能03典型事故案例警示年天津港危化品仓库爆炸事故造成人遇难教训极其惨痛违规储存、安全距2015165,离不足、应急能力缺失是事故根源医药企业必须引以为戒机械设备安全技术机械安全防护装置典型事故案例固定式防护罩覆盖传动部件防止人员接触•:,某制药厂员工在清理混合机时未关闭电源设,,联锁装置打开防护门时自动停机•:备突然启动导致手臂卷入造成重伤事故暴露双手操作按钮确保操作时手部远离危险区•:出违章作业、安全意识淡薄、现场管理缺失等•急停装置:紧急情况下快速切断动力问题光电保护装置检测到人体接近时自动停机•:设备维护与定期检查建立设备维护保养计划定期检查安全防护装置的有效性维修作业前必须断电上锁挂牌,,警示严格执行检修安全规程,清洁验证与共线生产安全管理清洁验证生命周期管理从工艺设计阶段就考虑清洁性制定清洁验证方案确定残留限度和检测方,,法进行验证研究建立清洁规程并持续监控,,共线生产风险评估评估不同产品的交叉污染风险考虑药理活性、毒性、致敏性等因素高,风险产品应采用专用设备或实施严格的清洁验证国家药监局最新要求年药监局培训强调数据完整性在清洁验证中的重要性要求建立可靠2024,的记录系统确保验证数据真实、完整、可追溯,第三章安全生产风险辨识与隐患排查:安全风险辨识和隐患排查治理是预防事故的关键环节通过系统识别生产过程中的危险有害因素评估风险等级采取针对性控制措施并定期排查整改安,,,全隐患构建双重预防机制有效防范遏制事故发生,,风险辨识方法与工具双重预防机制医药企业排查重点•工作危害分析JHA•风险分级管控:辨识评估风险,分级分类•危化品储存使用区域管控•安全检查表SCL•高温高压设备隐患排查治理定期检查及时整改闭环•故障树分析FTA•:,•洁净区人流物流•危险与可操作性分析HAZOP•电气系统安全风险分级管控实施指南风险等级划分1根据事故可能性和严重程度将风险分为重大风险红色、较大风险橙色、,一般风险黄色、低风险蓝色四个等级重大风险管控2实施清单管理明确管控责任人制定专项管控方案加强监测预警严格作业,,,,审批定期评估改进,管控措施落实3工程技术措施优先辅以管理措施和个体防护确保风险始终处于受控状态,,建立风险公告制度让员工知悉岗位风险,典型隐患排查案例分享生产现场常见安全隐患隐患整改流程与责任电气线路老化、私拉乱接存在火灾发现隐患后立即登记根据严重程度分级

1.,,和触电风险处理一般隐患由责任部门限期整改;重大隐患由企业领导挂牌督办制定整改方安全通道堆放物品影响疏散逃生,

2.,案落实资金和措施整改完成后组织验,,设备防护罩缺失或损坏未及时修复

3.,收对隐患整改不力的责任人进行问危化品容器标识不清或无标识

4.责建立隐患台账实施闭环管理确保隐,,灭火器过期失效或配置不足

5.患得到彻底消除员工未按要求佩戴劳保用品

6.设备设施带病运行维护保养不到位

7.,第四章安全生产教育与培训:安全意识培养操作规程培训通过安全文化建设、事故案例教育、安全宣传新员工入职前必须接受三级安全教育,岗前培活动等方式,树立安全第一理念,提高员工安训合格后方可上岗在岗员工定期接受安全再全意识和自我保护能力教育,学习岗位操作规程和应急处置方法培训考核应急演练建立培训档案记录培训内容和考核成绩考定期组织消防、泄漏、人员伤害等应急演练,,核不合格者不得上岗作业特种作业人员必须检验预案可行性,提高员工应急反应能力和逃持证上岗生自救技能医药企业安全文化建设安全生产人人有责安全激励机制培育全员参与的安全文化氛围让每位设立安全生产奖励基金对安全管理优,,员工认识到安全不仅关系自身,也关系秀的班组和个人给予表彰奖励将安同事和企业发展鼓励员工主动发现全绩效纳入薪酬考核体系,与晋升挂隐患、提出改进建议营造我要安全钩激励员工重视安全,,而非要我安全的文化责任追究机制对违章作业、冒险蛮干、隐瞒事故的行为依据规章制度严肃处理发生事故后按,,照四不放过原则原因未查清不放过、责任人未处理不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受教育不放过进行调查处理第五章应急管理与事故处理:建立健全应急管理体系能够在事故发生时快速响应、有效处置最大限度减少人员伤亡,,和财产损失应急管理包括预案编制、应急演练、现场救援、事故调查等全过程管理1编制应急预案针对可能发生的事故制定综合预案和专项预案明确组织机构、响应程,序、处置措施2配备应急资源建立应急队伍配备必要的应急装备和物资定期检查维护,,3开展应急演练每年至少组织一次综合演练检验预案有效性提高应急能力,,4事故报告与调查及时上报事故信息配合调查查明原因落实整改,,,典型医药安全事故案例分析某制药厂反应釜爆炸事故事故经过年某制药厂在进行化学合成反应时反应釜突然发生爆炸造成人死亡人受伤直接经济损失余万元:2022,,3,5,800防范措施暴露问题强化工艺纪律严格执行操作规程加强设备,;事故原因员工安全培训不到位,违章操作;设备维护保管理,定期检测维护;完善监控报警系统;加强操作人员未严格按照工艺规程投料,投料速度养不力,安全附件失效;现场管理混乱,缺乏有现场管理和安全检查;开展针对性应急演练过快导致反应剧烈,温度急剧升高;冷却系统效监督;应急预案流于形式,事故处置不当故障未及时发现安全阀失灵未能及时泄压;应急救援组织与协调企业内部应急队伍建设与地方应急管理部门协作成立以总经理为总指挥的应急指挥部,下建立与当地消防、医疗、公安、应急管设现场处置组、医疗救护组、警戒疏散理等部门的联动机制发生重大事故时,组、后勤保障组等专业小组明确各组及时向相关部门报告,请求支援定期邀职责分工配备专业人员定期培训演练请专业救援队伍进厂指导参与应急演练,,,,,确保关键时刻能够有效应对提升企业应急处置能力应急队伍要熟悉企业风险特点掌握应急,处置技能了解应急设施位置和使用方,法建立小时应急值守制度保持通讯24,畅通第六章高警示药品风险管理:高警示药品是指使用不当会对患者造成严重伤害甚至死亡的药品医药企业在生产、储存、配送等环节必须实施严格的风险管理确保药品质量安全保,,护患者生命健康123高警示药品分类全流程风险控制不良反应监测包括肾上腺素类、胰岛素、抗凝血药、化疗从原料采购、生产工艺、质量检验、包装标建立药品不良反应监测报告制度,及时收集药物、高浓度电解质等根据风险等级实施识、储存运输到销售使用,每个环节都要识分析不良反应信息,采取风险控制措施,必要分级管理别风险点,制定控制措施时启动产品召回高警示药品安全操作规范1专区存放与专人管理高警示药品应在专门区域存放设置明显标识实行双人双锁管理出入库严格登,,记定期盘点核对确保账物相符,,2信息系统警示标识在企业信息管理系统中对高警示药品设置特殊标识和警示提醒功能在处方、调,剂、发放等环节自动弹出警告信息提示操作人员注意,3临床药师参与管理临床药师应参与高警示药品的遴选、采购、使用管理对医护人员进行用药指导,,监测用药过程及时发现和处理用药问题,第七章安全生产管理体系建设:信息化平台应用物联网、大数据技术建设安全管理平台实现标准化建设,风险监测预警、隐患排查治理、应急指挥调度等按照《企业安全生产标准化基本规范》建立安全功能管理体系通过第三方评审认证,持续改进定期开展安全绩效评估识别管理短板制定,,改进计划推动安全管理水平持续提升,全员参与内部审核通过培训、宣传、激励调动全员参与安全管理的,积极性形成共建共治共享格局,定期组织安全管理体系内部审核检查制度执行情,况发现问题及时整改,安全生产资金与资源保障安全投入的重要性2-5%安全投入是企业安全生产的物质基础企业应按照国家规定足额提取安全生产费用专项,,用于安全设施改造、设备更新、安全培训、应急演练、劳保用品配备等方面不得挪作他,安全费用提取比例用企业营业收入的用于安全生产2-5%合理的安全投入能够有效改善生产条件降低事故风险从长远看能减少事故损失提高企,,,业效益安全投入不足是许多事故的重要原因30%设备更新与技术改造淘汰落后设备和工艺采用先进的安全技术装备实施自动化改造从源头上消除或降低风,,,设备更新投入险优先选用本质安全型设备减少对人的依赖,安全费用中至少用于设备更新改造30%第八章安全生产监督与责任追究:安全生产监督是保障各项安全措施落实到位的重要手段企业要建立多层次的监督检查机制,政府部门依法实施外部监管,形成内外结合的监督体系对违法违规行为和安全责任事故,必须严肃追究责任01日常检查班组每日自查,车间每周检查,企业每月综合检查,覆盖所有区域和环节02专项检查针对重点领域、重大危险源、重要时段开展专项检查,深入排查风险隐患03政府监管应急管理、市场监管、药监等部门依法开展监督检查,严格执法,督促企业落实主体责任04社会监督发挥工会、媒体、公众的监督作用,畅通举报渠道,接受社会监督安全生产责任制落实难点与对策难点:领导重视不足部分企业领导口头上重视安全,实际上重生产轻安全,安全投入不足,安全制度流于形式对策:强化法律意识,明确企业主要负责人的法律责任建立安全生产考核机制,将安全绩效与领导薪酬、晋升挂钩难点:员工安全意识淡薄一些员工存在侥幸心理,习惯性违章,不重视劳保用品使用,缺乏自我保护意识对策:加强安全教育培训,用身边事故案例警示教育严格考核奖惩,对违章行为零容忍营造浓厚的安全文化氛围难点:责任推诿现象安全责任不清,出了问题相互推诿,没有人真正负责,导致隐患长期存在对策:明确各级各岗位安全职责,签订安全责任书建立责任追究制度,严格责任考核,发生事故严肃追责第九章安全生产新技术与创新:智能监控与预警自动化安全防护大数据风险管理利用物联网传感器实时监测温度、压力、气体浓机器人替代人工完成高危作业,自动化设备配备建立安全数据仓库,运用大数据分析技术挖掘事度等参数异常时自动报警视频监控实现全覆多重安全联锁装置故障自诊断和自动停机保护故规律预测风险趋势为决策提供科学依据,,,,盖,AI识别违章行为功能第十章医药企业安全生产未来趋势:1政策法规持续完善国家将进一步健全安全生产法律法规体系加大监管执法力度推,,动企业落实主体责任医药行业安全标准将更加严格2绿色安全生产推动清洁生产和循环经济减少危险废物产生采用环保工艺和设,,备实现安全与环保协同发展建设本质安全型企业,,3智能化转型、人工智能、数字孪生等新技术将深度应用于安全管理实现5G,生产过程的智能感知、预测预警和自主决策大幅提升安全保障,4员工素养提升能力构建终身学习体系持续提升员工安全技能和职业素养培育新,生代产业工人打造高素质的安全生产队伍,实践教学安排与现场培训理论学习与实践操作相结合是提高安全技能的有效途径企业应组织员工深入生产现场,在真实环境中学习安全知识掌握应急技能培养安全意识,,制度学习1学习企业安全生产管理制度、操作规程、应急预案等文件了解岗位安全要,求和禁止事项设备操作实训2在师傅指导下进行设备操作练习熟悉设备性能、安全装置、异常处置方,法掌握个人防护装备的正确使用隐患识别演练3现场查找安全隐患分析隐患性质和危害程度提出整改建议培养员工发现,,问题、解决问题的能力典型医药企业安全管理成功案例某知名制药企业安全管理实践该企业连续15年实现安全生产零事故,被评为全国安全生产标准化一级企业其成功经验包括:高层重视,全员参与董事长亲自担任安全委员会主任,每月主持安全例会实施全员安全积分制,将安全与薪酬挂钩,激发全员参与热情系统管理,科技赋能建立覆盖全流程的安全管理体系,投入上亿元建设智能安全监控平台,实现风险实时预警和远程管控文化引领,持续改进培育生命至上、安全第一的企业文化,开展丰富多彩的安全活动建立持续改进机制,每年实施数百项安全改进项目该企业的实践证明,安全投入不是成本而是投资,良好的安全管理不仅保障了员工生命健康,也提升了企业品牌形象和市场竞争力,实现了安全与效益的双赢安全生产常见问题答疑现场操作中的常见误区应急处理中的注意事项问佩戴劳保用品会影响操作灵活性可以不戴吗答不可以劳保用品是问发生火灾时应该先逃生还是先灭火答视情况而定小火可以使用灭:,:::保护生命安全的最后一道防线必须正确佩戴应选择合适舒适的劳保用火器扑救火势较大时应立即撤离并报警不要贪恋财物生命第一,,,,品并培训正确使用方法,问我经验丰富可以凭经验简化操作流程吗答不可以操作规程是血的问发现有人触电应如何救援答首先切断电源或用绝缘物体将触电者与:,:::教训总结出来的任何人都必须严格遵守不得擅自简化经验主义往往是电源分离切勿直接接触触电者然后实施心肺复苏拨打急救电话,,,,120事故的隐患问设备小故障可以带病运行吗答不可以小故障可能引发大事故必须问化学品泄漏时应采取什么措施答立即报警疏散人员佩戴防护用品::,::,,停机检修排除故障后方可继续使用后使用专用工具处理不同化学品处理方法不同应按照应急预案操作,,结语安全生产生命至上:,安全生产是企业发展的基石是员工幸福的保障每一起事故都是可以避免的每一,,个生命都值得珍惜安全生产没有终点只有新的起点医药企业肩负着保障人民用药安全的神圣使命更要,,将安全生产作为企业的生命线让我们牢固树立安全发展理念强化安全红线意识完善,,安全管理体系提升安全保障能力为企业高质量发展筑牢安全根基,,每位员工都是安全的守护者也是安全的受益者让我们携手共建本质安全型企业用责,,任和行动守护生命用智慧和汗水创造美好未来,!安全第一预防为主综合治理,,生命至上安全发展,谢谢聆听!欢迎提问与交流联系方式后续学习资源企业安全生产管理部国家应急管理部官方网站•国家药监局药品安全专栏•safety@pharma-company.com企业内部安全学习平台•400-888-9999安全生产标准化评审资料•安全管理办公室:行政楼3层典型事故案例视频库•。