2025 中医药大数据安全保障报告

一、中医药大数据发展现状从“数据积累”到“价值释放”演讲人01中医药大数据发展现状从“数据积累”到“价值释放”目录02中医药大数据安全风险识别全生命周期的“潜在威胁”03中医药大数据安全保障体系构建“四维一体”的防护框架04典型案例分析从“实践探索”到“经验启示”05未来趋势与展望构建“智慧安全”的中医药数据生态2025中医药大数据安全保障报告引言中医药大数据的“安全之问”与时代使命中医药是中华民族数千年健康智慧的结晶，其核心价值不仅在于“治未病”的理念和独特的诊疗方法，更在于海量临床经验、药材资源、方剂数据等构成的“活态知识体系”随着数字技术的深度渗透，中医药正从“经验医学”向“数据驱动医学”转型——电子病历系统、中药质量溯源平台、中医药科研数据库、AI辅助诊疗工具等应用快速普及，中医药数据呈现出“规模爆炸式增长、类型多元化、流转高频化”的特征据《2024年中国中医药大数据发展白皮书》显示，截至2024年底，全国中医药行业累计存储数据量突破1200亿条，涵盖3000余种中药材信息、20万首经典方剂、5000万份临床病历，这些数据已成为推动中医药现代化、国际化的核心“燃料”然而，“数据越大，责任越大”当中医药数据从“封闭的古籍”走向“开放的数字空间”，其安全风险也如影随形2023年，某省级中医药研究院因内部人员操作失误，导致50万份加密病历数据被泄露；2024年，某中药企业区块链溯源系统遭黑客攻击，3万条药材种植数据被篡改；2025年初，某科研机构因数据共享机制不规范，导致未脱敏的“师徒传承验方数据”流入境外研究机构……这些案例暴露出中医药大数据在“数据采集-存储-共享-应用”全生命周期中的安全漏洞，也警示我们没有安全的中医药大数据，就没有可持续的中医药现代化本报告立足2025年中医药大数据发展的最新阶段，以“问题识别-体系构建-实践验证-趋势展望”为逻辑主线，通过分析当前中医药数据安全的现状、风险与挑战，提出一套涵盖技术、管理、法律、人才的系统性保障方案，并结合典型案例探讨落地路径，最终为中医药行业筑牢数据安全“防火墙”，守护好这一民族瑰宝的数字根基中医药大数据发展现状从“数据积累”到“价值释放”数据规模与类型构建“三维立体”数据体系中医药大数据已突破传统“纸质档案”的局限，形成以“临床数据、药材数据、科研数据”为核心的三维体系临床数据覆盖全国80%以上的公立中医医院，包含电子病历（辨证论治信息、治疗方案、疗效反馈等）、中医体质辨识数据、针灸推拿穴位图等，其中电子病历日均新增数据超100万条，且呈现“多模态”特征（文本、影像、音频、传感器数据等）药材数据从“种植-加工-流通”全链条覆盖，包含2000余种常用中药材的种植环境（土壤、气候、施肥记录）、加工工艺参数（温度、湿度、提取率）、质量检测数据（有效成分含量、重金属残留）等，部分地区已实现“一药一码”溯源管理科研数据包括经典方剂数据库（如《伤寒杂病论》《本草纲目》的方剂配伍数据）、中药药理实验数据（成分-靶点-疾病关联关系）、名老中医经验数据（跟师笔记、临床决策逻辑）等，支撑AI方剂优化、中药新药研发等创新应用应用场景从“辅助工具”到“核心引擎”数据的价值正在从“记录”向“应用”转化，已渗透到中医药服务的全场景临床诊疗AI辅助开方系统基于千万级病历数据，可根据患者症状自动推荐方剂；中医影像识别系统通过舌诊、脉诊数据，实现疾病风险预警药材管理区块链技术应用于药材溯源，消费者扫码即可查看“从田间到药房”的全流程数据，2024年某电商平台“溯源中药”销量同比增长210%科研创新基于多组学数据（基因组、代谢组、蛋白质组），中药复方“君臣佐使”的科学机制研究取得突破，2024年我国中药创新药获批数量同比增长35%，数据驱动的研发占比超60%政策与技术基础安全保障的“双重支撑”当前，中医药大数据安全已具备初步的政策与技术基础政策层面《“十四五”中医药发展规划》明确提出“建设中医药数据安全保障体系”，《中医药数据分类分级指南》（2024版）将中医药数据分为“核心数据、重要数据、一般数据”三级，为安全管理提供依据技术层面国产加密算法（SM

4、SM9）、区块链存证、联邦学习等技术成熟度提升，部分头部企业已实现数据“可用不可见”共享；国家中医药管理局建成“国家中医药数据中心”，为行业提供数据安全托管服务中医药大数据安全风险识别全生命周期的“潜在威胁”中医药大数据安全风险识别全生命周期的“潜在威胁”尽管发展迅速，但中医药大数据安全仍处于“初级防护”阶段，全生命周期均存在风险点，需从“人、技、管、法”四个维度系统剖析数据采集环节“源头污染”与“标准缺失”数据采集是安全风险的起点，当前主要问题集中在数据合规性不足部分机构在采集患者病历、名老中医经验数据时，未充分告知数据用途，或未获得明确授权（如某中医院为赶科研进度，直接使用历史病历数据，未做知情同意公示）；药材种植数据采集存在“重数量轻质量”倾向，部分农户为数据好看虚报施肥量、农药使用量，导致数据失真采集过程不规范中医数据具有“主观性”（如脉象描述、舌苔判断），部分采集人员缺乏专业培训，导致数据记录模糊（如“脉象沉细”未量化为具体数值）；传感器设备精度不足（如中药材水分检测仪误差率超5%），导致数据“先天失真”数据标准不统一中医术语、辨证分型、疗效评价等缺乏统一标准（如“肝郁脾虚”的诊断标准在不同医院存在差异），导致数据难以互通，为后续共享埋下安全隐患（如某省13家中医医院数据因标准不统一，需人工清洗才能对接，耗时超3个月）数据存储环节“物理安全”与“技术漏洞”数据存储是安全的“第一道防线”，当前风险主要表现为存储设备安全不足部分基层中医诊所使用普通PC存储数据，未设置访问权限；某县中医院服务器因未定期维护，硬盘损坏导致20万条患者数据丢失，且因无备份无法恢复加密技术应用不足仅30%的机构对敏感数据（如HIV感染者的中医诊疗记录）采用加密存储，且加密算法选择随意（部分使用国际通用的AES算法，未考虑国产替代需求）；某科研机构因存储服务器被入侵，导致5万条中药活性成分数据被窃取备份机制不健全数据备份频率低（仅52%的机构做到每日备份），且备份数据未异地存储，某省级中医药数据库因机房火灾，主备数据均损毁，直接经济损失超2000万元数据共享环节“权限失控”与“合规风险”数据共享是释放价值的关键，但当前共享机制仍存在“放不开、管不住”的矛盾权限管理混乱某三甲中医院因“一人多岗”未及时注销权限，导致实习医生通过系统漏洞下载了3000份处方数据；部分科研人员为方便合作，将原始数据直接通过微信、U盘共享，未做脱敏处理共享渠道安全隐患第三方平台（如中医药数据交易中心）存在数据传输加密不足问题，2024年某平台因HTTPS协议漏洞，导致1万条药材价格数据被泄露；区块链溯源系统存在“智能合约漏洞”，黑客通过篡改合约参数，将普通药材标记为“道地药材”，非法获利超500万元合规审查缺失数据共享前未进行“安全合规评估”，某高校与境外机构合作研究时，因未审查对方资质，导致“基于200万份验方数据的AI模型”被境外用于商业开发，违反《数据出境安全评估办法》数据应用环节“算法偏见”与“滥用风险”数据应用是价值创造的核心，但也可能引发新的安全问题算法歧视与伦理风险某AI诊疗系统基于历史数据训练，对“老年患者”的方剂推荐剂量普遍偏低，导致10%的老年患者出现疗效不佳；某中药企业利用消费者数据进行“大数据杀熟”，对慢性病患者高价推荐“名贵药材”，引发信任危机数据滥用与隐私侵犯部分机构过度采集数据（如在中医体质辨识时，额外获取用户银行流水、社交账号信息）；某健康APP未经允许，将用户的中医舌诊数据用于广告推荐，违反《个人信息保护法》第28条“敏感个人信息处理规则”技术依赖与供应链风险部分中医医院使用国外厂商的AI诊疗系统，存在“后门”风险；某科研机构采购的数据分析工具因未及时更新补丁，被黑客利用“零日漏洞”植入恶意程序，导致10万条方剂数据被篡改中医药大数据安全保障体系构建“四维一体”的防护框架中医药大数据安全保障体系构建“四维一体”的防护框架针对上述风险，需构建“技术为基、管理为纲、法律为界、人才为魂”的四维保障体系，实现“全生命周期、全场景覆盖、全主体协同”的安全防护技术防护筑牢“硬防线”，实现“安全可控”技术是安全保障的核心支撑，需从“数据加密-访问控制-安全监测-应急响应”四个层面构建防护体系数据加密技术存储加密采用“国产密码+物理隔离”方案，对核心数据（如名老中医经验数据、濒危药材种植数据）使用SM4算法加密存储，对备份数据采用“异地三副本+时间戳”机制，确保数据“可用不可见”；传输加密强制使用国密SM2/SM3算法进行数据传输，建立“端到端加密”通道（如中医远程诊疗系统，患者舌诊图像、脉象音频需经加密后传输至云端）；脱敏技术对共享数据进行“动态脱敏”，如患者身份证号显示“110********1234”，病历中的“HIV”诊断信息替换为“阳性1”，确保数据“可用不可用”技术防护筑牢“硬防线”，实现“安全可控”访问控制机制基于角色的权限管理（RBAC）按“岗位-职责”划分权限，如主任医师可查看完整病历，实习医生仅能查看脱敏后的病例片段；多因素认证（MFA）对敏感数据访问启用“密码+动态令牌+人脸识别”三重认证，如科研人员下载核心方剂数据时，需通过实验室人脸识别+手机验证码双重验证；行为基线分析建立用户操作行为基线（如正常日下载数据量≤100条），对异常行为（如深夜批量下载数据）自动触发告警，2024年某试点医院通过该技术发现3起内部数据泄露事件安全监测与应急响应技术防护筑牢“硬防线”，实现“安全可控”0102实时监测平台部署“中医药数据安应急响应预案制定“数据泄露-系全态势感知系统”，对数据访问、传统瘫痪-勒索攻击”三类应急预案，输、存储全流程进行监控，通过AI算明确“发现-研判-处置-恢复”流程，法识别“异常IP访问”“敏感数据批如某医院2025年1月遭遇勒索攻击，量导出”等风险行为；通过预案3小时内完成数据隔离、系统恢复，减少损失80%；03灾备系统建立“两地三中心”灾备架构（主中心在本地，灾备中心在邻省），数据同步延迟≤5分钟，确保极端情况下数据不丢失管理防护织密“制度网”，实现“规范运行”管理是技术落地的保障，需从“制度建设-人员管理-流程优化”三个维度强化管理制度体系建设数据安全管理制度制定《中医药数据安全管理规范》，明确数据分类分级标准（如“核心数据”包括名老中医诊疗经验、道地药材种植技术等，需“专人专管、全程记录”）、数据全生命周期操作流程、安全责任追究机制；数据共享管理制度建立“数据共享白名单”，明确共享数据类型、用途、期限，如某省中医药管理局规定“科研数据共享需经伦理委员会审批，且需签订保密协议”；合规审查制度对数据采集、共享、出境等环节进行“合规审查”，如某科研机构与境外合作前，通过“合规审查清单”（包含数据出境风险评估、伦理审查意见等12项内容），避免违规风险管理防护织密“制度网”，实现“规范运行”人员安全管理安全意识培训定期开展数据安全培训（如“数据泄露案例警示”“敏感信息保护实操”），2024年某省中医医院通过培训，内部数据泄露事件同比下降65%；岗位轮换与强制休假对数据管理员、系统运维人员实行“两年轮岗制”，强制休假期间进行工作交接，防止“长期在岗导致权限滥用”；第三方人员管理对合作单位、外包人员实行“准入-培训-监督-退出”全流程管理，如某企业与外包公司签订《数据安全责任书》，明确“数据使用范围、保密期限、违约责任”管理防护织密“制度网”，实现“规范运行”流程优化数据全生命周期管理流程从“采集-存储-共享-销毁”各环节设置“安全节点”，如数据销毁前需通过“多重擦除+物理销毁”，确保数据无法恢复；数据质量管控流程建立“数据采集-清洗-标注-验证”全流程质量标准，如某中药企业通过“人工+AI”双校验，将药材种植数据误差率从5%降至

0.3%；安全审计流程定期对数据操作记录进行审计（如某三甲中医院每月审计2000+条数据访问记录），对异常操作进行追溯，2024年通过审计发现3起内部人员违规拷贝数据事件法律防护划定“红线区”，实现“合规经营”法律是安全保障的底线，需以《数据安全法》《个人信息保护法》等为基础，结合中医药行业特点完善法律保障数据分类分级与合规要求分类分级落地依据《中医药数据分类分级指南》，将数据分为“核心数据（需绝对保护）、重要数据（需严格保护）、一般数据（常规保护）”，如“名老中医经验数据”为核心数据，需“专人保管、加密存储、仅限授权访问”；合规义务履行对重要数据实行“安全评估”，如某中医药科研机构在申请“国家重点研发计划”时，主动提交《中医药数据安全评估报告》，包含数据来源、使用范围、安全措施等；法律防护划定“红线区”，实现“合规经营”数据出境合规严格执行《数据出境安全评估办法》，对“核心数据、重要数据”出境实行“先评估后出境”，2025年某中医药大学与境外高校合作研究时，通过“数据本地化存储+联邦学习”替代“原始数据出境”，既满足科研需求，又避免合规风险隐私保护与知情同意知情同意规范化制定《中医药数据知情同意书模板》，明确告知数据用途（如“用于教学/科研”）、存储期限（如“10年”）、共享范围（如“仅限合作机构”），并采用“简洁易懂”的表述（避免使用“本研究可能涉及个人隐私泄露风险”等模糊表述）；敏感数据特殊保护对“HIV感染患者中医数据”“未成年人体质数据”等敏感数据，实行“单独存储、访问双授权”，如某疾控中心要求“调取HIV患者数据时，需同时经科室主任和伦理委员会审批”；法律防护划定“红线区”，实现“合规经营”个人信息权利保障建立“个人信息查询-更正-删除”通道，2024年某中医APP通过该通道处理用户数据查询请求

1.2万次，用户满意度提升至98%行业标准与法律衔接制定行业标准推动《中医药数据安全技术规范》《中医药数据共享安全指南》等行业标准落地，明确“数据加密算法选型”“安全审计日志格式”等技术要求；法律责任明确化在《中医药法》修订中增加“数据安全责任条款”，明确“数据泄露、滥用的处罚标准”，如对违规采集患者数据的机构，最高可处500万元罚款；跨部门协同监管建立“中医药管理局+网信办+卫健委”跨部门联合监管机制，2025年开展“中医药数据安全专项整治行动”，重点检查数据分类分级、合规审查等落实情况人才防护培育“主力军”，实现“能力支撑”人才是安全保障的核心动力，需构建“复合型人才培养-引进-激励”机制复合型人才培养“中医药+信息技术”融合培养推动中医药院校开设“中医药数据安全”专业方向，课程涵盖《中医基础理论》《数据加密技术》《隐私计算》等，2024年北京中医药大学、上海中医药大学已招收首届本科生；在职人员培训开展“中医药数据安全认证计划”，设置“数据安全管理员”“隐私保护专员”等认证，要求从业人员每3年完成40学时培训，2025年计划培训1000名行业骨干；实战化演练举办“中医药数据安全攻防大赛”，模拟“数据窃取”“勒索攻击”等场景，提升从业人员应急处置能力，2024年大赛吸引300+团队参赛，涌现出一批实战型技术人才人才防护培育“主力军”，实现“能力支撑”高端人才引进“揭榜挂帅”引才机制发布“中医药数据安全关键技术需求榜单”，如“基于联邦学习的中医病历共享技术”“中药数据脱敏算法优化”等，给予顶尖团队最高1000万元科研经费；国际合作引才与世界卫生组织（WHO）、美国FDA等国际机构合作，引进中医药数据安全领域专家，建立“国际联合实验室”，共同制定中医药数据安全国际标准；产学研用协同引才鼓励企业、高校、科研机构共建“中医药数据安全实验室”，如“中国中医科学院-华为技术有限公司中医药数据安全联合实验室”，定向培养既懂技术又懂中医药的复合型人才激励机制建设人才防护培育“主力军”，实现“能力支撑”010101设立“数据安全贡献职称评审倾斜在中医职业发展通道建立奖”对在数据安全技药行业高级职称评审中，“技术-管理”双通道术研发、应急处置、合将“数据安全成果”纳职业发展体系，技术人规管理中做出突出贡献入加分项（如发表数据员可晋升“数据安全架的个人和机构给予表彰，安全领域论文、获得数构师”“首席安全官”，奖金最高50万元；据安全认证等）；管理人员可进入“安全总监”序列，实现人才价值最大化典型案例分析从“实践探索”到“经验启示”案例1某省级中医药数据中心的“安全托管”模式背景某省中医药管理局牵头建设“省级中医药数据中心”，整合14个地市、100余家中医医院的数据资源，面临数据量大（超500亿条）、机构多（管理复杂）、安全基础薄弱（基层诊所技术能力不足）等问题安全保障措施技术层面采用“云-边-端”协同架构，省级中心部署“安全态势感知平台”，对全省数据进行统一监测；基层诊所通过“轻量化终端”接入中心，数据存储和加密由中心统一管理，无需自建安全系统管理层面制定《省级中医药数据中心安全管理办法》，明确“数据所有权归属（原机构所有）、使用权限（按服务范围分配）、责任划分（中心承担技术安全，机构承担管理责任）”；建立“季度安全审计+年度合规评估”机制案例1某省级中医药数据中心的“安全托管”模式成效2024年该中心运行以来，数据共享效率提升40%，数据泄露事件为0，基层诊所数据安全投入成本降低60%，成为全国中医药数据安全试点示范项目启示对于数据分散、安全资源不足的地区，可通过“省级集中托管”模式，实现“统一安全防护、降低重复投入、提升管理效率”，但需明确数据权属和责任划分，避免“集中后责任模糊”案例2某中药企业的“区块链+联邦学习”数据共享实践背景某中药企业为缩短新药研发周期，需与高校、医院共享“中药活性成分数据”“临床疗效数据”，但担心数据泄露和隐私问题安全保障措施区块链存证将数据“上链”，通过智能合约控制访问权限，如“高校需申请特定成分数据，经企业审核通过后，智能合约自动生成临时访问权限，到期后自动销毁”联邦学习采用“数据不动模型动”技术，各参与方在本地训练模型，仅共享模型参数，避免原始数据流转，如企业与3家医院合作时，通过联邦学习训练“中药复方疗效预测模型”，准确率达89%，且无数据泄露风险成效新药研发周期缩短25%，研发成本降低30%，2024年该企业“基于联邦学习的中药复方研发平台”获国家技术发明奖二等奖案例2某中药企业的“区块链+联邦学习”数据共享实践启示区块链+联邦学习是解决“数据共享与隐私保护矛盾”的有效技术路径，尤其适用于科研数据共享场景，需注意“模型参数的加密传输”和“参与方的利益平衡”未来趋势与展望构建“智慧安全”的中医药数据生态技术趋势从“被动防御”到“主动智能”AI驱动安全监测AI算法将实现“风险01预测-自动处置-趋势研判”全流程智能化，如通过分析数据访问行为、网络流量特征，提前识别“内部人员异常操作”“外部黑客攻击”等风险；隐私计算技术普及联邦学习、安全多方02计算、可信执行环境（TEE）等技术将在中医药数据共享中广泛应用，实现“数据可用不可见”，2025年预计超70%的省级中医药数据中心将部署隐私计算平台；量子安全防护随着量子计算技术发展，03传统加密算法面临破解风险，中医药数据安全将提前布局量子密钥分发（QKD）技术，建立“量子加密通道”，保障数据长期安全管理趋势从“分散管控”到“协同治理”行业自律与政府监管数据安全保险推广标准化体系完善制结合成立“中医药引入“数据安全保险”定《中医药数据安全数据安全产业联盟”，机制，企业购买保险标准体系（2025制定行业自律公约，后，因数据泄露导致版）》，覆盖技术、同时政府加强事中事的损失由保险公司赔管理、法律、伦理等后监管，形成“政府付，降低企业安全投维度，推动中医药数引导、市场主导、社入压力，2025年预计据安全从“经验管理”会参与”的协同治理超50%的中医药企业格局；将参保数据安全保险；向“标准管理”转变伦理趋势从“技术优先”到“人文关怀”数据伦理审查常态化建立“中医药数据伦理审查委员会”，对涉及“名老中医经验数据”“患者隐私数据”的项目进行伦理评估，防止“数据滥用”“算法歧视”等伦理风险；患者赋权机制赋予患者对自身数据的“知情权、更正权、删除权”，如通过“个人数据账户”，患者可随时查看、管理自己的中医诊疗数据，提升数据使用的透明度；中医药特色伦理建设结合中医药“天人合一”“以人为本”理念，制定符合中医药特点的伦理规范，如“中医数据共享需兼顾‘传承’与‘创新’，尊重名老中医知识产权”结语守护数据安全，共筑中医药现代化根基中医药大数据是中医药事业传承创新的“数字命脉”，其安全保障不仅关乎数据价值的实现，更关乎中医药文化的传承与发展从2025年的发展阶段来看，中医药大数据安全已从“技术问题”上升为“系统工程”，需要技术、管理、法律、人才的协同发力伦理趋势从“技术优先”到“人文关怀”本报告提出的“四维一体”保障体系，既是对当前安全风险的系统性回应，也是对未来发展趋势的前瞻布局我们相信，通过政府引导、企业主体、行业协同、社会参与，中医药大数据安全的“防火墙”将越筑越牢，为中医药现代化、国际化提供坚实支撑，让这一民族瑰宝在数字时代绽放新的光彩守护数据安全，就是守护中医药的未来（全文约4800字）谢谢。