中药分析考试冲刺试题及答案

中药分析考试冲刺试题及答案

一、单选题（每题1分，共15分）

1.下列哪项不是中药的质量评价指标？（）A.性状B.有效成分含量C.重金属含量D.生产批次【答案】D【解析】中药质量评价主要关注性状、有效成分含量和重金属含量等指标，生产批次属于生产管理范畴

2.中药指纹图谱主要用于（）A.鉴别真伪B.确定剂量C.控制工艺D.预测疗效【答案】A【解析】中药指纹图谱通过特征峰的图谱相似度鉴别不同批次药材的相似性，主要用于真伪鉴别

3.薄层色谱法在中药分析中主要应用于（）A.含量测定B.定性鉴别C.杂质检测D.溶出度测定【答案】B【解析】薄层色谱法通过斑点位置和颜色进行定性鉴别，是中药定性分析常用方法

4.高效液相色谱法测定中药中指标成分时，通常采用（）检测器A.紫外可见B.荧光C.质谱D.电化学【答案】A【解析】中药多为黄酮、皂苷等紫外吸收物质，紫外可见检测器应用最广泛

5.中药稳定性试验通常考察（）个方面的指标变化A.2B.3C.4D.5【答案】C【解析】稳定性试验通常考察外观、有效成分含量和有关物质三个方面的变化

6.中药制剂中，影响溶出度的因素不包括（）A.剂型B.工艺C.主药含量D.储存时间【答案】D【解析】溶出度考察的是制剂在规定条件下的释放性能，与储存时间无关

7.中药浸出物测定中，最常用的溶剂是（）A.水B.乙醇C.甲醇D.丙酮【答案】B【解析】中药浸出物测定通常采用50%乙醇作为提取溶剂

8.中药中总灰分测定属于（）检测A.物理B.化学C.仪器D.微生物【答案】A【解析】总灰分测定属于物理检测方法，反映药材的灰分成分

9.中药水分测定中，烘干法适用于（）A.易氧化药材B.含挥发油药材C.含结晶水药材D.所有药材【答案】D【解析】烘干法是水分测定的通用方法，适用于大部分药材

10.中药制剂中，含量均匀度检查适用于（）A.胶囊剂B.片剂C.注射剂D.所有固体制剂【答案】D【解析】含量均匀度检查适用于所有固体制剂，注射剂通常进行含量测定

11.中药指纹图谱相似度计算中，相似度值通常在（）范围内A.0-1B.1-2C.2-3D.0-100【答案】A【解析】指纹图谱相似度计算结果通常为0-1之间的数值

12.中药有关物质检查中，最常用的方法是（）A.薄层色谱B.高效液相色谱C.气相色谱D.紫外分光光度法【答案】B【解析】有关物质检查通常采用高效液相色谱法进行定量分析

13.中药浸出物测定中，热浸出法适用于（）A.全部药材B.根茎类药材C.花类药材D.果实类药材【答案】B【解析】热浸出法适用于根茎类等较难浸出的药材

14.中药水分测定中，甲法适用于（）A.含挥发油药材B.含糖类药材C.含水分药材D.所有药材【答案】C【解析】甲法适用于一般含水分药材的测定

15.中药制剂中，重量差异检查适用于（）A.胶囊剂B.片剂C.注射剂D.所有固体制剂【答案】D【解析】重量差异检查适用于所有固体制剂，注射剂通常进行含量测定

二、多选题（每题4分，共20分）

1.中药指纹图谱建立过程中，需要注意（）A.样品代表性B.方法学验证C.数据标准化D.相似度计算【答案】A、B、C、D【解析】指纹图谱建立需注意样品、方法、数据标准化和相似度计算等环节

2.中药含量测定中，常用的分析方法包括（）A.紫外分光光度法B.高效液相色谱法C.气相色谱法D.薄层色谱法【答案】A、B、C【解析】薄层色谱法主要用于定性，含量测定常用紫外、高效液相色谱和气相色谱

3.中药稳定性试验中，可能出现的降解途径包括（）A.氧化B.水解C.光解D.聚合【答案】A、B、C、D【解析】中药降解途径包括氧化、水解、光解和聚合等多种形式

4.中药浸出物测定中，影响浸出率的因素包括（）A.溶剂种类B.提取温度C.提取时间D.药材粉碎度【答案】A、B、C、D【解析】浸出率受溶剂、温度、时间和粉碎度等多因素影响

5.中药水分测定中，烘干法测定结果通常（）A.高于甲法B.低于乙法C.受温度影响大D.适用于所有药材【答案】A、C、D【解析】烘干法测定结果通常高于甲法，受温度影响大，适用于大部分药材

三、填空题（每题4分，共20分）

1.中药指纹图谱的建立通常包括______、______和______三个阶段【答案】方法建立；方法学验证；图谱建立

2.中药含量测定中，标准品通常采用______和______两种形式【答案】单一组分；混合组分

3.中药稳定性试验通常包括______、______和______三个考察期【答案】短期；长期；加速

4.中药浸出物测定中，冷浸出法适用于______药材，热浸出法适用于______药材【答案】花类；根茎类

5.中药水分测定中，甲法适用于______药材，乙法适用于______药材【答案】一般；含挥发油

四、判断题（每题2分，共10分）

1.中药指纹图谱相似度计算结果越高，表明样品质量越好（）【答案】（×）【解析】相似度反映样品间的一致性，不一定越高越好

2.中药含量测定中，标准品的纯度应大于

99.9%（）【答案】（×）【解析】标准品纯度通常要求≥

98.5%，非必须

99.9%

3.中药稳定性试验中，所有样品均需进行加速试验（）【答案】（×）【解析】加速试验是选择性试验，非所有样品必须进行

4.中药浸出物测定中，浸出率越高越好（）【答案】（×）【解析】浸出率需在药典规定范围内，并非越高越好

5.中药水分测定中，烘干法测定结果通常低于甲法（）【答案】（×）【解析】烘干法测定结果通常高于甲法

五、简答题（每题5分，共15分）

1.简述中药指纹图谱建立的基本步骤【答案】中药指纹图谱建立的基本步骤包括

（1）方法建立选择合适的色谱条件和检测器；

（2）方法学验证验证方法的专属性、线性、精密度等；

（3）图谱建立测定标准品和样品图谱，进行相似度计算

2.简述中药含量测定中，标准品选择的基本原则【答案】中药含量测定中，标准品选择的基本原则包括

（1）纯度标准品纯度应≥

98.5%；

（2）来源优先选择国际或国家标准品；

（3）稳定性标准品在测定期间应保持稳定；

（4）代表性标准品应能代表药材主要有效成分

3.简述中药稳定性试验中，样品考察的基本项目【答案】中药稳定性试验中，样品考察的基本项目包括

（1）外观颜色、形态等变化；

（2）有效成分含量测定主要指标成分；

（3）有关物质检测降解产物；

（4）水分测定水分含量变化

六、分析题（每题10分，共20分）

1.分析中药指纹图谱在中药质量评价中的作用和意义【答案】中药指纹图谱在中药质量评价中的作用和意义

（1）全面反映药材化学成分特征，用于鉴别真伪；

（2）评价不同批次药材的一致性，保证用药稳定；

（3）为中药质量标准建立提供依据；

（4）指导中药资源保护和研究

2.分析中药含量测定中，选择不同分析方法的影响因素【答案】中药含量测定中，选择不同分析方法的影响因素

（1）药材性质如成分极性、稳定性等；

（2）测定目的定性或定量，常规或痕量分析；

（3）设备条件实验室具备的仪器设备；

（4）成本考虑不同方法的操作复杂度和成本差异；

（5）法规要求药典或标准规定的方法学要求

七、综合应用题（每题25分，共50分）

1.某中药制剂需要进行含量测定，已知其主要有效成分为A，请设计一个高效液相色谱法测定方案，包括方法建立、样品制备和结果计算【答案】高效液相色谱法测定方案设计

（1）方法建立-色谱柱C18柱（

4.6×250mm，5μm）-流动相甲醇-水（70:30）-检测波长A的最大吸收波长-柱温30℃-流速

1.0mL/min

（2）样品制备-取样品粉末，加流动相超声提取30分钟-过滤，取滤液测定

（3）结果计算-外标法配制A标准溶液，绘制标准曲线-样品测定进样，计算含量-结果表示mg/g或%

2.某中药样品进行稳定性试验，考察了外观、有效成分含量和水分三个项目，请分析试验结果并提出质量评价建议【答案】稳定性试验结果分析及建议

（1）外观观察颜色、形态等变化，记录异常现象；

（2）有效成分含量测定主要指标成分，计算降解率；

（3）水分测定水分含量，分析变化趋势质量评价建议-若外观无明显变化，含量降解率≤20%，水分变化≤5%，可认为质量稳定；-若含量降解率20%或水分变化5%，需调整储存条件或工艺；-建议进行加速试验，评估长期稳定性；-根据试验结果制定合理的使用期限和储存条件---标准答案

一、单选题

1.D

2.A

3.B

4.A

5.C

6.D

7.B

8.A

9.D

10.D

11.A

12.B

13.B

14.C

15.D

二、多选题

1.A、B、C、D

2.A、B、C

3.A、B、C、D

4.A、B、C、D

5.A、C、D

三、填空题

1.方法建立；方法学验证；图谱建立

2.单一组分；混合组分

3.短期；长期；加速

4.花类；根茎类

5.一般；含挥发油

四、判断题

1.（×）

2.（×）

3.（×）

4.（×）

5.（×）

五、简答题

1.中药指纹图谱建立的基本步骤包括方法建立、方法学验证、图谱建立

2.中药含量测定中，标准品选择的基本原则包括纯度、来源、稳定性和代表性

3.中药稳定性试验中，样品考察的基本项目包括外观、有效成分含量、有关物质和水分

六、分析题

1.中药指纹图谱在中药质量评价中的作用和意义全面反映药材化学成分特征，用于鉴别真伪，评价批次一致性，为质量标准建立提供依据，指导资源保护和研究

2.中药含量测定中，选择不同分析方法的影响因素药材性质、测定目的、设备条件、成本考虑和法规要求

七、综合应用题

1.高效液相色谱法测定方案设计方法建立、样品制备、结果计算

2.稳定性试验结果分析及建议外观、含量、水分考察，质量评价建议（注具体数值和条件需根据实际样品和实验要求调整）。