安全用药制度课件

安全用药制度第一章安全用药的重要性与背景用药安全的现实挑战药品质量现状高警示药品风险公众认知不足年我国药品抽检合格率稳定在高警示药品一旦使用不当，可能导致严重伤

202499.4%以上，显示出良好的药品生产质量控制水平害甚至危及患者生命这类药品在临床使用然而，即使在如此高的合格率下，用药错误中需要格外谨慎，建立严格的管理流程和多事件仍时有发生，凸显了用药管理环节的重重安全检查机制至关重要要性规范化的高警示药品管理第二章高警示药品风险管理规范版2023高警示药品定义与分级管理什么是高警示药品？高警示药品是指用药错误风险极高，一旦发生错误可能严重威胁患者生命安全的药品类别这类药品具有治疗窗窄、不良反应严重、易混淆等特点科学分级体系级药品最高风险等级，用药错误可能直接导致患者死亡，需要最严格的监控和管理A措施级药品中等风险等级，用药错误可能造成严重伤害，需要重点关注和规范管理B高警示药品目录制定与动态调整010203数据收集与分析建立机构目录定期审查更新结合全国药品不良事件报告数据和本机构历史用根据本机构的专科特点、药品使用频率和风险评每年对目录进行全面修订，及时纳入新上市1-2药错误案例，系统分析高风险药品使用情况，识估结果，制定符合实际情况的高警示药品管理目的高风险药品，剔除已停用或风险降低的品种，别潜在安全隐患录确保目录的时效性和针对性高警示药品存储管理要点级药品专区管理先进先出原则A设立独立存储区域，实行专人负责严格执行先进先出的库存管理原则，制度采用物理隔离措施，将外观定期检查药品有效期，建立效期预或名称相似的药品分开放置，避免警机制，确保临床使用的药品始终混淆取错专区需配备醒目的警示在有效期内，坚决防止过期药品流标识和详细的管理规程入使用环节病区备用药管理高警示药品处方环节风险控制电子医嘱系统保障全面采用电子医嘱系统，从源头杜绝口头医嘱和手写医嘱带来的模糊不清、听错写错等风险系统应具备标准化的药品名称库和剂量单位，避免表达不规范引发的错误智能预警机制医师在录入高警示药品医嘱时，系统自动弹出风险提示窗口，显示该药品的特殊注意事项、常见错误类型和正确使用方法，帮助医师规避潜在风险药师严格审核高警示药品调剂环节管理智能辅助系统四查十对执行药品识别药师在调剂过程中必须严格执行四查十对LASA外观相似、名称相似（制度查处方、查药品、查配伍禁忌、查用Look-Alike）的药品是调剂错误的高发因药合理性；对姓名、年龄、药名、剂型、规Sound-Alike素药房必须将这类药品严格分区摆放，每格、数量、用法、用量、时间、有效期每个药品储位粘贴醒目的警示标识，提醒药师个环节都不能省略注意区分高警示药品使用环节安全措施条码辅助给药技术智能剂量计算鞘内注射专管实施条码辅助给药技术（），护士在给院前急救和儿科等特殊场景推荐使用智能剂量计BCMA药前扫描患者腕带和药品条码，系统自动核对患算工具根据患者体重、年龄等参数自动计算药者身份和药品信息严格执行三查八对，确保物剂量，降低紧急情况下的人工计算错误风险，正确的患者在正确的时间获得正确的药物提高用药安全性口头医嘱与患者自备药管理口头医嘱规范流程自备药品管理在紧急抢救等特殊情况下，如需使用口头医嘱，接收护士必须完整复述住院患者原则上应使用医院统一调剂的药品，以便于医护人员全面掌握医嘱内容，包括药品名称、剂量、给药途径和时间，确认无误后方可执用药情况，及时发现和处理药物相互作用等问题行确有特殊需要使用自备药品的患者，需由医师评估用药安全性，患者或执行完毕后应立即记录详细信息，医师在规定时限内补录电子医嘱并签家属签署知情同意书护理人员应详细记录自备药品的名称、规格、用名确认建立口头医嘱使用情况的定期审查机制，持续改进管理流程法用量，并纳入整体用药监护范围临床药师在高警示药品用药监护中的作用参与方案制定临床药师深度参与患者治疗方案的制定过程，从药学专业角度评估用药方案的安全性、有效性和经济性，为医师提供药物选择建议和剂量调整方案全程用药监护对使用高警示药品的患者实施全程药物治疗监护，密切监测药物疗效和不良反应，及时发现异常情况根据患者病情变化和实验室检查结果，提出用药调整建议患者用药教育向患者及家属提供个性化的用药指导，详细说明药物的作用、用法、注意事项和可能出现的不良反应促进患者理解和配合治疗，提高用药依从性和治疗安全性患者参与用药安全管理全程用药教育患者代表参与随访指导机制从患者入院到出院的全过程，医护人员应持邀请社区患者代表参加医疗机构的药品安全门诊和住院患者在用药过程中均需获得详细续提供用药教育讲解药物的名称、作用、管理委员会，从患者视角提供用药安全改进的用药指导出院患者建立随访机制，通过使用方法和注意事项，使用通俗易懂的语言，建议这种参与机制有助于医疗机构更好地电话、短信或定期了解用药情况，解答APP确保患者真正理解鼓励患者主动提问，消了解患者需求，优化服务流程疑问，及时发现和处理用药问题除疑虑高警示药品不良反应与事件监测完善报告制度建立健全药品不良反应报告制度鼓励医务人员主动报告可疑不良反应对高警示药品开展专项,监测收集和分析不良反应数据识别安全信号,,主动监测预警利用医院信息系统建立主动监测系统通过设定预警规则自动识别异常用药情况一旦发现潜在,,风险立即启动干预措施及时调整治疗方案最大限度保护患者安全,,,全周期安全管理树立药品全生命周期安全管理意识从药品引进到退出市场的各个阶段都要关注安全性医疗机,构应设立用药安全主管统筹协调全院的用药安全工作持续改进管理体系,,第三章合理用药十大原则年全国药品安全宣传周2025合理用药是保障公众健康、提高医疗质量、控制医疗费用的重要手段国家药品监督管理局发布的合理用药十大原则为广大人民群众提供了科学、实,用的用药指导涵盖了从药品选择、使用方法到安全管理的各个方面是每个人都应该了解和遵循的用药准则,,合理用药十大原则精要010203优先基本药物能不用就不用凭处方购药基本药物经过严格遴选疗效确切且价格合理应作为遵循能不用就不用能少用就不多用的原则避免过处方药必须凭医师出具的正规处方购买不可随意自,,,,,用药首选度用药购0405阅读说明书严格遵医嘱使用前认真阅读药品说明书特别关注禁忌症和不良反应按照医嘱规定的剂量、频次和疗程用药不自行调整,,010203关注不良反应特殊人群慎用科学储存药品密切观察用药后的身体反应出现异常及时咨询专业孕妇、儿童、老年人用药需格外谨慎遵循专业指导按要求储存药品注意避光、防潮防止儿童误服,,,,人员0405接种疫苗预防保健品非药品积极接种疫苗预防传染病的发生减少用药需求保健食品不能替代药品治疗疾病两者有本质区别,,,处方药与非处方药区别处方药（）非处方药（）Rx OTC安全性较高非处方药经过长期临床使用验证安全性相对较高在按照说明书使用的情况下不会对人体产生严重危,,,害消费者可以自行判断、购买和使用非处方药安全误区⚠️重要提醒许多人误以为非处方药标注就代表绝对安全可以随意使用这是一个OTC,严重的认知误区非处方药也有风险严格按说明书使用虽然非处方药的安全性相对较高但并非使用非处方药时必须严格按照说明书的,没有风险任何药物都可能引起不良反规定注意适应症、用法用量、禁忌症和,应非处方药同样如此过量使用、长期注意事项不要凭经验或道听途说随意,使用或不当使用都可能对身体造成伤害用药如果症状持续不缓解或加重应及时停药,例如一些常见的感冒药、止痛药如果超并就医避免多种药物同时使用导致的,,量服用可能导致肝肾损害某些抗过敏药物相互作用特殊人群如孕妇、儿童药可能引起嗜睡影响驾驶等活动安全使用前应咨询医师或药师,第四章药品采购、验收与储存管理制度规范的药品采购、验收和储存管理是确保药品质量、保障用药安全的基础环节医疗机构必须建立健全相关制度明确各岗位职责严格执行操作规程,,,从源头上把控药品质量防止假劣药品流入临床使用确保患者用药安全有效,,药品采购与验收合法采购渠道严格验收标准完整记录追溯医疗机构必须从具有合法资质的药品生产企药品到货后验收人员必须按照规定标准逐批采购和验收过程必须保留完整的书面或电子,业或经营企业采购药品采购的药品应在国验收核对药品名称、规格、批号、数量、记录包括供应商信息、药品信息、采购合同、,家或省级药品集中采购目录内未经批准不得生产厂家、有效期等信息检查包装是否完好验收记录等保存时间不少于年,,,,5采购目录外药品药品外观是否正常建立药品质量追溯体系确保每批药品从采购,与供应商签订质量保证协议明确双方的质量特殊管理药品如麻醉药品、精神药品、毒性到使用的全过程可追溯一旦发现质量问题能,,责任建立供应商评估和准入制度定期审核药品等应由专人负责验收做好详细记录冷够迅速定位和召回,,,供应商资质链药品需检查储运温度记录确保全程符合要,求药品储存与保管分类储存管理根据药品的性质和储存要求分类存放常温药品储存在℃环境阴凉药品储存在不10-30,超过℃环境冷藏药品储存在℃冷库中定期监测和记录储存区域的温湿度确保符20,2-8,合要求特殊药品专管麻醉药品、第一类精神药品必须存放在专用保险柜中实行五专管理专人负责、专柜加,锁、专用账册、专用处方、专册登记第二类精神药品、医疗用毒性药品等也应专库或专区存放严格管理,科学库存管理严格执行先进先出原则合理控制库存量避免积压和浪费定期检查药品质量和有效期对,,,近效期药品建立预警机制及时调整采购计划建立盘点制度账物相符,,不合格品处理发现不合格药品应立即停止使用单独存放在不合格品区有明显标识按照规定程序报告,,并处理做好记录过期、变质、破损的药品不得继续使用应按照规定销毁,,药品使用与监管合理开具处方监管与报告机制医师应根据患者病情合理选择药物优先使用国家基本药物处方书写规医疗机构的药品使用接受卫生健康行政部门和药品监督管理部门的监督,范、清晰包含必要信息避免重复用药、过度用药和滥用抗菌药物检查建立药品使用监测和预警机制及时发现和纠正不合理用药行为,,开具处方前应详细询问患者药物过敏史和既往用药史避免过敏反应和药医务人员应及时报告药品不良反应、药物滥用和其他药品安全事件配,物相互作用特殊管理药品处方应使用专用处方严格控制用量合相关部门开展调查处理落实整改措施不断提高用药安全水平,,,培训与教育定期专业培训新员工岗前培训患者用药教育医疗机构应建立常态化的药学培训制度定期组新入职的医务人员上岗前必须接受系统的药学培加强对患者的安全用药宣传教育通过健康讲座、,,织医师、药师、护士等医务人员参加药学知识和训和考核熟悉本机构的药品管理制度、高警示宣传册、视频、等多种形式普及用药知识,APP技能培训内容包括新药知识、合理用药、药品药品目录、用药流程等考核合格后方可独立从提供个性化的用药咨询和指导服务提高患者的,安全、法律法规等不断提升专业水平事相关工作确保具备必要的专业能力用药依从性和自我管理能力,,记录与报告制度采购记录1详细记录药品采购信息包括供应商、药品名称、规格、批号、数,量、价格、采购日期等确保采购过程可追溯,验收记录2记录每批药品的验收结果包括质量检查情况、验收人员、验收日,期等发现问题及时处理并记录,储存记录3记录药品储存条件、温湿度监测数据、养护检查结果、效期管理等信息保证储存质量,使用记录4记录药品的调配、发放和使用情况特殊管理药品使用必须详细记录患者信息、用量、用途等防止流失和滥用,事件报告5及时向相关部门报告药品不良反应、用药错误、质量问题等事件,积极配合调查处理落实整改措施,完整的记录和及时的报告是药品安全管理的重要保障有助于分析问题、总结经验、持续改进,应急处理与风险控制应急预案与演练医疗机构应制定药品突发事件应急预案明确组织架构、职责分工、应急,流程和保障措施针对药品质量问题、大规模不良反应、用药错误等突发情况制定具体应对方案,定期组织应急演练提高医务人员的应急处置能力演练后进行总结评估,,不断完善预案确保在真正发生突发事件时能够迅速、有效地应对,风险评估与控制建立药品使用风险评估机制定期识别和分析用药过程中的潜在风险点,针对高风险环节和高风险药品制定针对性的控制措施,通过信息化手段、流程优化、人员培训等多种方式降低用药风险建立持续改进机制不断提升用药安全管理水平最大限度保障患者安全,,第五章中药安全用药导论中药是中华民族的宝贵财富在疾病预防和治疗中发挥着重要作用然而近年来中药不,,良反应事件频发引起社会广泛关注加强中药安全用药管理既要传承中医药理论精髓,,,又要运用现代药物警戒技术手段确保中药的安全性和有效性促进中医药事业健康发展,,中药安全用药现状与挑战不良反应频发近年来中药导致的肾损伤、肝损伤等严重不良反应案例逐渐增多一些含有马兜铃酸、雷公藤等成分的中药材和中成药长期或过量使用可能对肝肾功能,,造成不可逆的损害部分不良反应的发生与药材质量、炮制工艺、配伍使用、剂量控制等因素密切相关公众对中药纯天然、无毒副作用的误解也导致了不合理使用法规制度完善年修订的《中华人民共和国药品管理法》首次将药物警戒制度纳入法律条文要求药品上市许可持有人建立药物警戒体系监测、识别、评估和控制2019,,药品不良反应及其他有害反应这一制度的建立为中药安全性监测提供了法律保障推动中药企业和医疗机构更加重视不良反应的收集和报告促进中药安全用药水平的提升,,理论与技术结合中药安全用药需要将中医药理论与现代药物警戒技术有机结合在遵循中医辨证论治原则的基础上运用现代药理学、毒理学方法评价中药的安全性,通过建立中药不良反应数据库、开展上市后再评价、加强真实世界研究等手段全面、动态地评估中药的风险效益比为临床安全用药提供科学依据,,中药合理使用与药物警戒规范炮制工艺合理配伍应用严格按照中药炮制规范进行加工通过炮制降低遵循中医配伍理论注意药物之间的相互作用,,或消除药材毒性提高药效确保药材质量防避免使用十八反十九畏等配伍禁忌防止增,,,止掺杂使假强毒性或降低疗效科普宣传教育严格控制剂量向公众普及中药安全用药知识纠正中药无按照中医理论和药典标准控制用药剂量有,毒副作用的错误观念倡导在中医师指导毒中药应严格限制用量不可随意加大剂量,下合理使用中药减少不良事件发生注意个体差异调整剂量,,监测不良反应合理疗程管理加强中药不良反应监测建立主动监测和被动报根据病情确定合理疗程避免长期或无限期用药,,告相结合的体系及时识别、评估和处理不良定期评估疗效和安全性及时调整治疗方案减,,反应降低用药风险少蓄积毒性,共筑安全用药防线守护患者生命健,康级项

99.4%310药品合格率风险分级管理合理用药原则持续保持高标准质量控制科学精准的安全管控体系全民践行科学用药准则制度执行教育培训持续改进严格执行各项安全用药制持续加强医务人员专业培完善药品不良反应监测和应度落实采购、储存、调剂、训不断更新知识和技能急处理机制建立持续质量改,,,使用各环节的风险管理措同时大力开展患者用药安进体系推动合理用药文化施建立闭环管理机制确全教育提升全民用药安全建设让安全用药成为医疗机,,,保每个环节都有明确的责意识形成医患共同参与的构和全社会的共同追求,任人和监督机制安全用药氛围让我们携手努力为人民群众用药安全保驾护航,!。