吉林大学生物安全课件

吉林大学生物安全管理课件第一章生物安全管理概述:生物安全的定义与重要性法律依据生物安全是指防范生物因子对人类健吉林大学生物安全管理严格遵循国家康、生态环境和社会经济造成危害的法律法规建立健全校内管理制度确保,,综合性安全体系涵盖病原微生物、实各项生物实验活动合法合规有效防范,,验动物、基因工程等多个领域的风险生物安全风险防控核心使命吉林大学生物安全管理法规体系我校生物安全管理以国家法律法规为基础结合学校实际情况制定了完善的制度体系形成了多层次、全方位的管理框架,,《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》年月日起施行的国家基本法律明确了生物安全的法律地位国务院颁布的行政法规详细规定了病原微生物实验室的建设标准、2021415,,和管理原则为生物安全工作提供了根本法律保障管理要求和法律责任是实验室管理的核心依据,,《实验室生物安全通用要求》校内管理规定国家标准规定了不同生物安全等级实验室的技术要GB19489-2008,求、防护设施和操作规范是实验室设计和运行的技术指南,生物实验室的分类与定义病原微生物实验室从事病毒、细菌、真菌等病原微生物相关实验活动的场所根据,基因工程实验室操作病原体的危害程度分为不同生物安全等级开展基因克隆、基因编辑、转基因生物培育等基因工程技术研究的实验室需严格控制基因修饰生物的扩散风险,动物实验室进行动物饲养、繁育和实验操作的专用场所包括普通动物实验,室和感染动物实验室需满足动物福利和生物安全双重要求,其他生物实验室吉林大学实验室安全标识体系生物安全等级标识是实验室管理的重要组成部分清晰的标识系统帮助人员快速识别实验室的危,险程度和防护要求01BSL-1一级防护操作已知对健康成人不致病的微生物基本防护措施标准微生物实验室,,02BSL-2二级防护操作对人体具有中等危害的病原体需加强个人防护和实验室隔离措施,03BSL-3三级防护操作可通过气溶胶传播的高危病原体需负压环境和严格防护装备,04BSL-4四级防护操作高度危险且无有效预防或治疗措施的病原体需最高级别防护,第二章生物安全管理组织与职责:吉林大学建立了完善的生物安全管理组织体系明确各级管理部门和人员的职责形成了纵向到底、横向到边的责任网络,,校级生物安全委员会各学院生物安全领导小组实验室安全管理责任人实验操作人员各级组织层层落实责任确保生物安全管理要求贯穿到每一个实验环节和每一位参与人员,生物安全管理制度体系准入与培训健康监护检查与报告日常安全检查•实验人员资格审查•专项安全检查•岗前安全培训•隐患排查整改•定期考核制度•事件报告机制•培训档案管理•入职健康检查•定期体检制度•职业暴露监测•健康档案建立•完善的制度体系涵盖了生物安全管理的全过程从人员准入到日常监管从健康防护到应急处置确保各项工作有章可循、有据可查,,,生物安全应急预案与演练事件发生紧急报告立即启动应急响应保护现场采取初步控制措施按规定时限向上级部门报告启动应急指挥体系,,,应急处置调查评估组织专业力量开展救援控制事态发展减少损失事后调查原因评估损失完善预防措施,,,,学校定期组织生物安全应急演练提高师生应对突发事件的能力演练内容包括病原微生物泄漏、实验动物逃逸、人员感染等多种场景通过实战演练检,,验应急预案的有效性不断优化应急处置流程,第三章生物安全实验室分级管理:生物安全实验室根据所操作病原微生物的危害程度和防护要求分为四个生物安全等级不同等级的实验室在设施设备、管理要求和操作规范方面存在显著差,异BSL-1/ABSL-1基本防护实验室操作低风险微生物,BSL-2/ABSL-2中等防护实验室操作中等危害病原体,BSL-3/ABSL-3高防护实验室操作高危病原微生物,BSL-4/ABSL-4最高防护实验室操作极度危险病原体,其中代表动物生物安全实验室在相应等级的基础上增加了动物实验的特殊防护要求ABSL AnimalBiosafety Level,BSL高致病性病原微生物管理重点病原微生物分类特殊管理要求资质审批从事高致病性病原微生物实验:第一类病原微生物活动必须获得相应等级实验室资质和实,验活动批准能够引起人类或动物非常严重疾病人员管理实验人员需经过专门培训通过的微生物以及我国尚未发现或已经:,,考核并获得上岗资格证书宣布消灭的微生物如天花病毒、埃,博拉病毒等样本管理建立严格的样本登记、保管、:使用和销毁制度监督检查接受卫生、农业等主管部门的:第二类病原微生物定期监督检查能够引起人类或动物严重疾病比较,三级、四级生物安全实验室的设立需容易直接或间接在人与人、动物与经国务院或省级主管部门批准并接受,人、动物与动物间传播的病原微生严格的年度评估物如炭疽杆菌、鼠疫杆菌等,BSL-3实验室防护设施三级生物安全实验室是操作高危病原微生物的关键场所,其设计和运行必须满足严格的技术标准负压系统实验室内保持负压,防止病原微生物外泄,空气经HEPA高效过滤后排放个人防护实验人员穿戴连体防护服、N95口罩、护目镜、双层手套等全套防护装备生物安全柜II级B2型生物安全柜,提供人员、样品和环境的三重防护消毒灭菌配备高压蒸汽灭菌器、化学消毒设备,所有废弃物必须灭菌后才能移出实验室病原微生物实验活动审批与备案为确保病原微生物实验活动的安全可控学校建立了严格的审批和备案制度所有涉及病原微生物的实验项目必须经过规范的审批流程,,项目申报1实验负责人填写申请表详细说明实验目的、使用的病原微生物种类及危害等,级、实验室条件等信息2资质审核学院生物安全管理小组审核实验室资质、人员资格、防护条件是否符合要求风险评估3组织专家对实验活动进行生物安全风险评估提出防控建议,4批准备案符合条件的项目予以批准报学校备案涉及高致病性病原微生物的还需报上级主,;管部门审批过程监管5实验过程中接受定期检查严禁擅自扩大实验范围或改变实验内容,重要提示未经批准擅自开展病原微生物实验活动或未按批准内容进行实验将依据相关规定追究责任情节严重的将承担法律责任:,,,病原微生物样本采集与运输规范采集要求采集人员必须经过专业培训并具备相应资质•采集现场应具备必要的防护条件和应急设备•采集过程严格遵守无菌操作和个人防护规范•采集完成后立即进行样本标识和登记•运输规范包装要求使用符合国家标准的三层包装具有防漏、防破损、防腐蚀性能:,标识标签贴附生物危险性标识和详细的样本信息:运输方式高致病性病原微生物样本必须由专人专车运输严禁通过公共交通工具运输:,温度控制根据样本特性维持适宜温度使用冷链运输或干冰保存:,应急准备运输过程配备应急处置包包括消毒剂、吸附材料、防护用品等:,病原微生物样本保管与销毁双人双锁制度专库专柜存储高致病性病原微生物样本的保管必须实样本分类存放于专用生物安全柜或低温行双人双锁管理任何操作需两人同时冰箱中不同危害等级的样本严格分区,,在场并做好记录管理出入库登记建立完整的样本台账记录样本来源、数量、存放位置、使用情况及销毁信息,样本销毁流程实验项目结束后不再需要保存的病原微生物样本应及时进行无害化处理销毁方式包括,高压蒸汽灭菌、化学消毒、焚烧等确保病原微生物完全灭活销毁过程需有专人监督,,并详细记录销毁日期、方法、数量等信息特殊情况需要长期保存的样本应报学校批准,并报上级主管部门备案第四章实验动物生物安全管理:实验动物是生命科学研究的重要支撑,其管理直接关系到实验结果的可靠性和生物安全我校实验动物管理遵循国家法律法规,建立了完善的管理体系1许可证制度从事实验动物生产、使用的单位必须取得《实验动物生产许可证》或《实验动物使用许可证》,定期接受资质审查2动物来源与检疫实验动物必须来自具有合法资质的供应单位,附有质量合格证明和动物检疫证明,进入实验室前进行隔离检疫3饲养环境控制动物饲养设施应满足温度、湿度、光照、通风、噪音等环境参数要求,不同等级的动物分区饲养,避免交叉污染4操作安全规范实验操作遵循3R原则减少、替代、优化,实施人道主义实验,做好个人防护,防止动物咬伤、抓伤和病原感染实验动物安全事故防范制度保障人员要求健全安全管理制度制定动物实验操作规程、应急预案、事故报告制度等场所资质要求动物实验场所需通过环境设施检测,达到相应等级标准定期安全检查对动物饲养设施、实验设备、防护用品进行定期检查维护•实验动物从业人员必须取得相应的资格证书•定期参加生物安全和动物福利培训•熟悉动物习性和应急处置方法•接种必要的疫苗,建立健康档案第五章细胞培养实验室安全管理:细胞培养实验室是开展细胞生物学、分子生物学研究的重要场所虽然大多数细胞培养不直接涉及高危病原体但仍存在潜在的生物安全风险需要规范,,管理实验室定义与职责人员防护与操作规范细胞株管理与档案细胞培养实验室是指进行原代细胞分离、细胞系实验人员进入实验室必须穿戴实验服、一次性手建立完整的细胞株档案记录细胞来源、传代次,建立、细胞传代培养等工作的专用实验室实验套、口罩等防护用品所有细胞操作应在生物安数、培养条件、冻存信息等外源性细胞株引入室负责人对本室的生物安全负全面责任包括制定全柜中进行严格执行无菌操作技术避免样品交前需进行病原体检测确保不携带支原体、病毒等,,,,管理制度、组织培训、监督执行等叉污染和环境污染污染物细胞培养实验室操作规范0102实验准备无菌操作实验前检查生物安全柜运行状态紫外灯消毒分钟准备好所需培养基、操作过程避免说话动作轻柔防止产生气溶胶使用后的吸管、培养皿等污,30,,,试剂和耗材所有物品用酒精擦拭后放入安全柜染物品立即放入盛有消毒液的容器中不得随意丢弃,75%,0304污染防控清理消毒发现细菌或真菌污染的细胞培养物应立即密封并高压灭菌处理不得倾倒入实验结束后用消毒剂擦拭安全柜内表面和台面紫外灯照射分钟脱下,,,,30水槽污染的培养箱需彻底清洁消毒后方可继续使用手套和实验服洗手后方可离开实验室,特别提示使用注射器和针头时要格外小心避免针刺伤用过的针头不得重新套上针帽应直接投入专用的利器盒中满后按医疗废物处理:,,,细胞培养实验室特殊设备安全酒精灯使用安全紫外灯消毒注意事项液氮罐安全存放与操作•酒精添加不超过容积的2/3•严禁向燃着的酒精灯添加酒精•放置在通风良好的区域•用灯帽盖灭,不可用嘴吹•防止倾倒,远离热源•远离易燃物品•操作时佩戴防冻手套和护目镜•定期检查液氮储量第六章实验室危险源管理:实验室危险源是指可能导致人员伤害、财产损失或环境破坏的各类危险因素有效识别、评估和控制危险源是实验室安全管理的核心任务生物危险源化学危险源病原微生物、实验动物、转基因生物易燃易爆、腐蚀性、毒害性化学品辐射危险源放射性同位素、射线装置X物理危险源特种设备高温、低温、电气、机械、激光压力容器、气瓶、高压釜学校建立了危险源三级管理体系校级统筹管理、学院分级负责、实验室具体实施对所有危险源实行动态管理从采购、储存、使用到废弃物处置的全:,生命周期进行监控危险化学品安全管理1采购审批通过学校指定平台采购填写申请单说明用途和数量经审批后方可购买,,,2入库登记化学品到货后检查包装完好性核对品名、规格建立台账分类存放,,,3储存管理专用化学品柜存放通风、避光、防潮不同性质的化学品隔离储存,,4使用监管领用登记按需取量及时归还剧毒品双人双锁管理,,,5废弃处置废弃化学品分类收集贴标签定期交由有资质单位处置,,剧毒品管理易制毒化学品剧毒化学品实行五双管理制度双人保管、双人领取、双人使用、双把锁、双本账每次使易制毒化学品如乙醚、丙酮等需向公安机关备案建立购买和使用台账运输过程需持有《易:,用需详细记录包括使用日期、用途、用量、使用人、监督人等信息制毒化学品购销运输许可证》严防流入非法渠道,,气瓶及压力容器安全管理采购与运输从有资质的供应商处采购,气瓶必须有合格证和检验标志运输时直立固定,轻装轻卸,避免碰撞和剧烈震动存放要求气瓶直立放置,用链条或支架固定防止倾倒远离热源和易燃物,可燃气体与助燃气体分开存放,保持通风良好使用规范使用前检查气瓶、阀门、减压器有无损坏和泄漏开启阀门时应缓慢进行,人员不得正对阀门使用完毕关闭阀门,戴上瓶帽检验与报废气瓶应定期送检,超期未检或检验不合格的气瓶严禁使用报废气瓶需退回供应商或由专业机构处理,不得私自处置操作人员资质:从事特种设备操作的人员必须经过专门培训,取得《特种设备作业人员证》后方可上岗操作特种设备安全管理特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械等设备实验室常见的特种设备包括高压灭菌器、空气压缩机、液氮罐等设备采购登记采购特种设备需选择有资质的制造单位设备到货后向质量技术监督部门办理使用登记取得,,使用登记证定期检验特种设备应按规定周期进行定期检验未经检验或检验不合格的设备不得使用在用设备每年,至少进行一次全面检查维护保养建立设备技术档案记录设备运行、维护、检修、故障情况发现异常应立即停止使用及时,,维修不得带病运行,操作规程制定设备操作规程明确操作步骤、注意事项和应急措施操作人员需经过培训并取得相应资,格证书放射性物品管理采购许可1购买放射性同位素和射线装置需取得《辐射安全许可证》,向环保部门提出申请,经审查批准后方可采购采购后需向发证机关备案场所防护2放射工作场所应设置明显的放射性标志,配备必要的防护设施和监测仪器工作区与非工作区分隔,出入口设置缓冲间定期进行辐射水平监测人员防护3放射工作人员需接受辐射防护知识培训,持证上岗工作时穿戴防护服、铅衣、铅手套等防护用品佩戴个人剂量计,定期进行职业健康检查废物处置4放射性废物分类收集,存放在专用的屏蔽容器中,设置明显标识定期交由有资质的单位处理,严禁擅自处置或混入普通垃圾放射性物品管理涉及多个部门的监管,违反规定可能面临严重的法律后果,各实验室必须高度重视,严格执行国家相关法律法规实验室安全分类分级管理办法为实现精准化、差异化管理学校根据实验室危险源种类和风险程度将实验室划分为四个安全风险等级实施分类分级管理,,,一级二级三级四级高度危险较大危险一般危险低度危险涉及高致病性病原微生物、剧毒化涉及一般病原微生物、危险化学使用常规化学试剂、普通仪器设备理论研究、计算机模拟等非实验类学品、放射性物质等品、特种设备等实验室风险等级评估指标包括危险源种类及数量、实验活动性质、实验室环境条件、安全管理制度完善程度、人员培训情况等学校每年组织一次全面评估:,动态调整实验室风险等级确保管理措施与风险水平相适应,一级安全风险实验室管理重点一级安全风险实验室是学校安全管理的重中之重需要采取最严格的管理措施确保万无一失,,高危物品严控高致病性病原微生物、剧毒化学品、放射性物质实行严格的审批、领用、使用、保管制度建立完整的使用记,录和台账特种设备监管压力容器、起重设备等特种设备定期检验操作人员持证上岗建立设备运行日志发现异常立即处置,,,人员准入管理实验人员需经过严格培训考核通过后方可进入实验室外来人员进入需履行审批手续专人陪同不得单独操,,,作现场安全监管实验过程全程视频监控关键环节双人操作定期开展安全检查和隐患排查确保各项安全措施落实到位,,,一级安全风险实验室应制定专项应急预案配备应急物资每学期至少组织一次应急演练提高应对突发事件的能,,,力二级及以下安全风险实验室管理二级安全风险实验室三级、四级安全风险实验室低致病性微生物建立菌种保管制度做好使用记录实验废弃物灭菌处理基本安全要求保持实验室整洁有序通道畅通消防器材配备齐全:,,:,,用电安全规范使用电器设备不超负荷用电人走断电:,,一般化学品分类储存标识清晰通风良好定期检查化学品保质期:,,,人员管理学生首次进入实验室需接受安全培训在教师陪同下开展实验:,实验人员培训岗前安全教育熟悉操作规程了解应急处置方法:,,安全检查每月自查一次及时整改发现的问题日常管理建立值日制度实验结束后及时清理关闭水电气源:,:,,虽然二级及以下实验室的风险等级相对较低但仍不能放松警惕许多安全事故恰恰发生在看似不太危险的环节只有将安全意识贯穿于每一个实验操,作养成良好的安全习惯才能真正筑牢安全防线,,生物安全文化建设与师生责任生物安全文化是师生共同认可并遵守的安全理念、行为规范和价值观培育良好的生物安全文化是预防安全事故、提升安全管理水平的根本途径,安全意识培养行为规范养成通过培训讲座、案例分析、警示教育等方式制定明确的安全行为规范引导师生在实验中,,提高师生的风险识别和防范能力自觉遵守操作规程和安全制度文化推广活动自我保护能力开展安全月、知识竞赛、技能比武等活动营掌握个人防护技能和应急处置方法在危险情,,造人人讲安全、事事重安全的氛围况下能够正确应对保护自己和他人,安全无小事责任重于山每一位师生都是生物安全的责任主体都有义务和责任维护实验室安全共同守护我们的健康和校园环境,,,典型生物安全事故案例分析通过对国内外典型生物安全事故的回顾和分析可以深刻认识到生物安全管理的重要性吸取教训防患于未然,,,案例一:实验室SARS病毒泄漏事案例二:实验动物逃逸引发传染病案例三:化学品与生物样本混合引件发爆炸某高校因实验动物管理疏漏感染布鲁氏,年某研究所因实验室管理不善导致菌的小鼠从实验室逃出导致周边人员感某实验室在处理废弃物时将含有过氧化2004,,,SARS病毒泄漏,造成多人感染事故原因染布鲁氏菌病事故暴露了动物房屏障设物的化学废液与生物样本混合,引发剧烈包括:实验室防护设施不完善、操作人员施不完善、工作人员防护意识薄弱等问反应导致爆炸,造成人员受伤和财产损未严格执行操作规程、应急预案不到位题失教训高致病性病原微生物实验必须在符教训动物实验设施必须设置物理屏障防教训废弃物必须分类收集严禁将不相容::,:,合生物安全等级要求的实验室中进行严止动物逃逸定期进行动物检疫发现疫情的化学品和生物材料混合加强废弃物处,;,;格执行操作规范加强人员培训和监督检及时处置加强人员防护避免人畜共患病置培训建立规范的处置流程定期检查废,;,,;查传播弃物暂存场所的安全状况这些案例警示我们生物安全事故往往源于管理疏漏、制度执行不力和人员麻痹大意只有时刻绷紧安全这根弦才能有效防范事故发生:,共筑吉林大学生物安全防线生物安全人人有责持续完善管理体系每一位师生都是生物安全的守护者从我做学校将不断完善生物安全管理制度加强基,,起从点滴做起自觉遵守各项安全管理规定础设施建设提升管理信息化水平建立健全,,,,,将安全意识融入日常工作学习的每一个环长效机制为师生创造更加安全的科研教学,节环境守护健康与科研环境让我们携手并进以高度的责任感和使命感共同维护实验室生物安全保障师生生命健康为学校,,,,双一流建设和高质量发展提供坚实保障安全是一切工作的前提和基础让我们共同努力筑牢吉林大学生物安全防线创,,建平安和谐的校园环境!。