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患者安全管理制度国家政策解读与实务操作指南(2023-年)2025目录0102患者安全管理背景与意义国家专项行动方案解读深入理解患者安全在医疗质量管理中的核心地位年患者安全专项行动方案核心要点2023-20250304医疗服务要素安全管理医疗服务过程安全保障药品、耗材、设备、人员等要素的安全保障诊疗全流程风险识别与防控措施0506患者安全管理机制优化不良事件报告与处理建立常态化、系统化的安全管理体系构建非惩罚性报告机制持续改进质量,07患者安全文化建设案例分享与实操建议营造全员参与的安全文化氛围第一章患者安全管理背景与意义患者安全是医疗质量的核心是医疗服务的底线要求随着医疗技术的快速发展和人民群,众健康需求的不断提升患者安全管理已成为医疗机构管理的重中之重,患者安全为何至关重要生命健康底线信任基础保障直接关系人民群众的生命安全和身体健康是医疗质量管理的根本目标患者安全水平直接影响患者对医疗机构的信任度和满意度是构建和谐,,和不可逾越的底线医患关系的基石国家战略要求质量提升引擎年国家卫生健康委明确强调要持续提升患者安全管理水平将其患者安全管理推动医疗服务质量持续改进促进医疗技术规范化和标准2023,,,纳入医疗质量管理核心指标化发展当前我国患者安全管理现状取得的成就面临的挑战临床合理用药水平显著提升抗菌药物使用率持续下降不良事件主动报告率仍低于国际先进水平报告意愿有待提升•,•,•诊疗行为规范性不断增强,核心制度执行率明显提高•部分医疗机构安全管理意识和能力需进一步加强•低风险病种住院患者死亡率保持在较低水平,医疗安全基本面稳定•基层医疗机构患者安全管理体系建设相对薄弱患者安全管理组织架构逐步完善专项管理人员配置加强患者安全文化建设尚需深化全员参与氛围仍需培育•,•,我国患者安全管理工作虽取得显著进展但对标国际先进水平和人民群众期待仍有较大提升空间,,患者安全生命至上,每一个安全措施的落实都是对生命的尊重每一次风险的防范都是对患者的承诺让我们携手共建安全、可靠、值得信赖的医疗环境,;,第二章国家《患者安全专项行动方案年》解读2023-2025为深入贯彻党的二十大精神落实健康中国战略国家卫生健康委制定并发布了《患者安,,全专项行动方案年》这是指导全国医疗机构开展患者安全管理工作的纲2023-2025,领性文件方案三大核心目标健全管理体系畅通工作机制提升报告率建立健全患者安全管理体系完善制度建设明优化工作流程畅通沟通渠道建立风险预警系到年实现不良事件主动报告率显著提升,,,,2025,确各级各类人员职责形成系统化、规范化的统及时发现并消除医疗风险隐患防患于未然营造非惩罚性报告文化从错误中学习改进,,,,管理架构这三大目标相互关联、相互支撑共同构成患者安全管理工作的核心框架为医疗机构提供了清晰的行动方向,,方案三大重点内容确保医疗服务要素安全保障医疗服务过程安全优化患者安全管理机制从源头把控确保药品、耗材、设备、人员强化全流程管理确保检查、诊断、治疗、建立常态化管理体系完善不良事件报告机,,,等各类医疗服务要素的安全可靠护理等各环节安全有序制培育患者安全文化,药品与耗材全流程管理检查检验安全监控管理组织架构建设•••医疗设备定期检修维护诊疗行为规范执行不良事件报告处理•••医务人员资质授权管理患者日常安全防护全员安全意识培训•••实验室危险品规范管理急诊急救能力提升安全文化氛围营造•••方案实施范围与步骤覆盖范围年实施2023-2025全国二级及以上医疗机构全面覆盖,基层医疗机构参照执行全面推进各项工作任务,持续监测评估改进1234年启动年总结评估20232025制定实施方案,开展动员部署,建立工作机制全面总结经验成效,固化优秀实践模式组织保障各级卫生健康行政部门负责统筹指导和监督检查,医疗机构承担主体责任,院长是第一责任人,建立多部门协同工作机制第三章医疗服务要素安全管理医疗服务要素是提供医疗服务的基础条件包括药品、耗材、设备、设施和人员等确保,这些要素的安全可靠是保障患者安全的首要前提,药品与耗材安全管理规范储存管理严格采购管理按照药品储存要求分类存放高警示药品和易混淆药品单独存放并设置,建立合格供应商名录,严格准入审查,确保药品耗材来源合法正规,杜绝醒目标识,定期检查有效期假冒伪劣产品流入耗材使用监管精准调配使用一次性耗材严禁重复使用可重复使用耗材严格执行清洗消毒检测流,严格执行处方审核制度,规范药品调配流程,加强用药医嘱审核,防止用程,确保使用安全药错误重点提示高警示药品包括肌肉松弛剂、浓氯化钾注射液、高浓度电解质制剂等必须设置高警示药品标识存放于专柜并加锁管理:,,医疗设备设施安全隐患排查全生命周期管理定期保养检修建立设备维护保养计划按期执行做好记录:,,重点设备管理生命支持类设备、大型影像设备等实行事前审查与事后检测:更新改造监测场地改造及设备更新后持续监测运行状态及时发现异常:,,应急设备保障急救设备如除颤仪、呼吸机等保持完好备用状态:实验室安全管理危险化学品、生物样本等实行分类存放、专人管理、使用登记制度配备必要的,防护设施和应急处置设备定期开展安全演练,医务人员规范管理明确岗位职责能力评估授权制定各级各类人员岗位说明书明确职责权限建立医务人员临床能力评估体系实施分级授,,,压实科主任、护士长等关键岗位管理责任权管理确保人员资质与岗位要求相匹配,特殊人员管理持续教育培训规范进修、规培、实习及第三方服务人员管制定年度培训计划开展岗前培训、在职培训,理明确带教责任严格操作权限和专项培训不断提升专业能力,,,人员管理是患者安全的核心要素只有建立完善的人员管理制度确保每一位医务人员具备相应的专业能力和安全意识才能从根本上保障患者安全,,第四章医疗服务过程安全保障医疗服务过程涵盖患者从入院到出院的全流程包括检查、诊断、治疗、护理等各个环,节每个环节都可能存在安全风险需要建立全流程安全保障机制,检查检验安全管理123适应症把控高风险监控患者准备严格掌握检查检验适应症与禁忌症避免不介入诊疗、内镜检查、造影检查等高风险项充分告知注意事项做好术前评估确认患者,,,必要的检查防止检查相关并发症目实施全过程监控配备必要的急救设备和身份和检查部位签署知情同意书,,,药品45过程观察术后护理检查过程中密切观察患者反应及时发现并处理不良反应确保患者生检查完成后做好观察护理明确告知注意事项和复诊要求建立随访机,,,,命体征平稳制诊疗行为安全管理查对制度执行特殊人群关注严格执行医嘱查对、给药查对、手术查对、输血查对等核心查对制度防重点关注孕产妇、新生儿、儿童、老年人、危重症患者等特殊人群制定,,止诊疗对象错误、部位错误、措施错误针对性安全措施•至少使用两种患者身份识别方法•孕产妇:加强产前检查和产程监测•手术部位标记由患者本人或家属确认•儿童:按体重精确计算用药剂量•输血前双人核对患者信息和血型•老年人:评估跌倒、坠床风险•给药前核对患者姓名、药品名称、剂量等•危重症:实施24小时连续监护用药安全管理建立用药全过程管理机制从医嘱开具、审核、调配、给药到监测全程把控重点关注抗菌药物、抗肿瘤药物等特殊药品使用严格掌握用药指征防范药,,,物禁忌和不良反应建立药物过敏史记录和查询机制,患者日常安全管理住院患者评估高危患者识别入院24小时内完成跌倒、坠床、压疮等风险评估,根据评估结果采取针对性防门急诊建立高危患者识别机制,如胸痛、卒中、创伤等,设置明显标识,优先接护措施,如加装床栏、使用防压疮垫等诊,启动绿色通道感染预防控制血栓预防管理严格执行手卫生规范,落实标准预防措施,规范侵入性操作,降低医院感染发生对手术患者、长期卧床患者等高危人群实施静脉血栓栓塞症风险评估,采取药率,保护患者和医务人员安全物或物理预防措施走失防范措施家属参与管理对认知障碍、精神异常患者加强看护,必要时使用防走失设备,完善门禁管理,鼓励家属参与患者日常安全管理,提供陪护指导,建立家属沟通机制,形成医患设置视频监控家三方协同保障急诊急救能力提升设备配置保障各科室配备标准化抢救车,内含急救药品和器械,定期检查补充关键区域配置除颤仪、呼吸机、监护仪等急救设备,保持完好备用状态绿色通道畅通建立急危重症患者救治绿色通道,优化流程,减少环节,确保患者得到及时救治实行先救治后结算政策一键呼叫系统建设医疗安全应急救治一键呼叫系统,实现快速响应组建固定应急救治队伍,明确职责分工,24小时待命应急预案演练制定各类医疗安全应急预案,包括心跳骤停、大出血、过敏性休克等定期组织应急演练,每年至少2次,提升应急处置能力诊疗信息安全保障权限管理控制等级保护建设建立严格的用户权限管理机制实施最小授权原则重要操作实行双人,,医院信息系统按照国家网络安全等级保护要求进行建设和管理,完成定复核,保障数据访问安全级备案、安全建设整改和等级测评容灾备份机制安全检查扫描建立信息系统容灾备份与应急处置预案定期备份关键数据确保系统,,定期开展信息系统安全自查和漏洞扫描,及时发现并修复安全隐患,防故障时能够快速恢复范网络攻击和数据泄露信息安全要点患者隐私保护、电子病历安全、医疗数据防泄漏是信息安全管理的核心所有医务人员都有保护患者信息安全的责任和义务:第五章患者安全管理机制优化建立健全患者安全管理机制是确保各项安全措施有效落实的制度保障要构建组织完,善、职责明确、运行高效的常态化管理体系常态化管理体系建设组织架构制度流程建立医院科室两级患者安全管理组织明确各级-,制定完善的患者安全管理制度和工作流程职责投诉处理数据监测完善患者投诉快速响应和处理机制利用信息化平台开展安全数据监测分析持续改进风险预警定期开展回顾分析持续改进管理措施建立风险预警机制及时发现安全隐患,,常态化管理体系的核心在于将患者安全管理融入日常工作形成人人参与、时时关注、处处落实的工作格局通过制度化、流程化、信息化手段确保管,,理要求落地生根不良事件报告与处理机制报告分类处理流程强制报告:造成患者死亡或严重伤害的事件及时上报主动报告:各类医疗安全隐患和不良事件1匿名报告:鼓励匿名报告潜在风险发现不良事件后立即报告,不得隐瞒初步处置2采取紧急措施,防止事态扩大调查分析3组织专家开展根因分析,查找系统性问题改进措施4制定并落实针对性改进措施效果评估5跟踪评估改进效果,形成闭环管理非惩罚性文化:建立非惩罚性报告文化,鼓励主动报告,重点在于从错误中学习和改进系统,而非追究个人责任只有这样,才能营造开放透明的安全氛围,提高报告率和管理水平全员安全意识提升培训计划制定年度患者安全培训计划,明确培训对象、内容、方式和考核要求,确保培训全覆盖全员覆盖培训对象涵盖医务人员、行政后勤人员、物业保安等第三方服务人员,不留死角多元方式采用集中授课、案例讨论、情景模拟、在线学习等多种形式,提高培训实效持续宣传利用院内网站、微信公众号、宣传栏等渠道,持续传播患者安全知识和理念每年9月17日是世界患者安全日,医疗机构应围绕年度主题开展集中宣传教育活动,举办义诊咨询、知识竞赛、主题讲座等,营造全社会关注患者安全的良好氛围患者安全文化建设发展战略:纳入医院总体目标价值观念:人人重视患者安全行为规范:主动报告、有效沟通1学习改进:从错误中学习成长患者参与:患者家属共同参与患者安全文化是医院文化的重要组成部分,是全体员工共同遵循的价值观和行为准则要将患者安全文化建设纳入医院发展战略,作为医院核心价值观予以培育和弘扬文化建设要点•营造公正、透明、开放的文化氛围•建立非惩罚性管理文化,鼓励主动报告•促进多学科团队协作和有效沟通•将患者安全绩效纳入考核评价体系•引导患者及家属积极参与安全管理•树立患者安全先进典型,发挥示范引领作用第六章护理不良事件报告制度实务护理不良事件是患者安全管理的重要组成部分建立完善的护理不良事件报告制度对于,及时发现问题、防范风险、持续改进护理质量具有重要意义护理不良事件定义与分类基本定义分级标准护理不良事件是指在护理工作中,不在计划内、未预期或通常不希望发生的事件,包括患者在住院期间发生的跌级0倒、坠床、用药错误、压疮等未造成伤害事故与差错未实施或及时阻止,未到达患者护理事故:因护理过失直接造成患者死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍的不良事件级护理差错:虽有护理过失,但未造成患者死亡、残疾、组织器官损伤功能障碍的不良事件I轻度伤害到达患者但未造成伤害级II中度伤害造成暂时性伤害需要干预级III重度伤害造成永久性功能损伤级IV死亡事件导致患者死亡的严重事件护理不良事件报告流程及时登记1发现不良事件后立即登记,填写《护理不良事件报告表》,详细记录事件经过、患者状况等信息2逐级报告按照护士→护士长→护理部→医务科/质管部的层级进行报告,重大事件立即越级上报组织讨论3科室及时组织讨论分析,查找原因,制定改进措施护理部定期召开不良事件分析会4善后处理对患者进行妥善处理,必要时组织专家会诊,做好与患者及家属的沟通解释工作证据保存5完整保存相关病历资料、物证等,为事件分析和处理提供依据,保护医患双方合法权益6根因分析运用根因分析法RCA深入分析事件发生的系统性原因,而非仅关注个人因素改进措施7针对根本原因制定系统性改进措施,修订相关制度流程,开展针对性培训8效果评估跟踪改进措施落实情况,评估改进效果,防止类似事件再次发生,形成闭环管理非处罚性原则:建立非惩罚性报告文化是提高不良事件报告率的关键除故意违规外,对主动报告者不予处罚,重点在于系统改进而非个人问责第七章案例分享与实操建议通过真实案例的分析和经验分享,可以帮助医疗机构更好地理解患者安全管理的实践要点,避免类似问题的发生,持续提升管理水平案例一用药错误的防范:某医院因药品名称相似导致用药错误改进措施:建立易混淆药品清单,分开存放并醒目标识;实施双人核对制度;应用条形码扫描技术;加强药师审方把关案例二患者身份识别错误:某医院发生手术患者识别错误事件改进措施:使用腕带作为唯一身份标识;关键环节至少使用两种方式核对患者身份;手术部位标记由患者本人确认;术前暂停Time Out制度严格执行案例三跌倒坠床的预防:某医院老年患者夜间坠床受伤改进措施:入院时评估跌倒坠床风险,高危患者床旁设置明显标识;使用床栏、地面防滑垫等防护设施;夜间加强巡视;患者及家属健康教育案例四医疗设备故障应急:某医院呼吸机突然故障影响患者救治改进措施:建立设备定期保养检修制度;关键设备配备备用;制定设备故障应急预案并演练;加强工程技术人员应急处置能力培训患者安全管理的未来展望与行动呼吁多元2025100%目标年限覆盖率共治格局实现不良事件主动报告率显著提升,管理体系全面建立二级及以上医疗机构患者安全管理制度全覆盖政府主导-医院主体-社会协同-患者参与的管理模式让我们共同行动持续完善管理体系加强全员培训教育建立健全患者安全管理组织架构,完善制度建设,推动各项措施落地见效,形成长制定系统培训计划,提升全员安全意识和能力,营造人人重视、人人参与患者安全效管理机制的良好文化氛围提升风险预警能力构建多元共治格局充分利用信息化手段,建立数据监测分析平台,实现风险的早期识别、及时预警和推动政府、医院、社会、患者多方协同,形成全社会共同关注和参与患者安全管有效防控理的良好局面患者安全无小事,安全管理无止境让我们以对人民群众生命健康高度负责的态度,扎实推进患者安全管理各项工作,让患者安全成为医疗质量的坚实基石,为健康中国建设贡献力量!。
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