药师考试法规试题及参考答案

药师考试法规经典试题及参考答案

一、单选题（每题1分，共20分）

1.药品生产企业在药品标签和使用说明书上印字，必须（）（1分）A.使用中文B.使用外文C.中英文对照D.根据需要使用中文或外文【答案】A【解析】根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签应当用中文书写

2.药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为基础，不得含有（）（1分）A.药品的适应症、功能主治、用法用量B.保证功效，对疗效作出承诺C.药品的生产厂家、批准文号D.药品的规格、价格【答案】B【解析】药品广告不得含有保证功效、对疗效作出承诺的内容

3.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以（）（1分）A.现金方式支付购销费用B.实物方式支付购销费用C.提供回扣方式支付购销费用D.提供宣传费方式支付购销费用【答案】C【解析】药品购销活动中不得以提供回扣方式支付购销费用

4.药品生产企业销售药品时，必须开具（）（1分）A.销售发票B.药品出库单C.药品销售清单D.药品销售凭证【答案】A【解析】药品生产企业销售药品时，必须开具销售发票

5.药品经营企业销售药品时，必须开具（）（1分）A.销售发票B.药品出库单C.药品销售清单D.药品销售凭证【答案】A【解析】药品经营企业销售药品时，必须开具销售发票

6.药品使用说明书必须包含的内容不包括（）（1分）A.药品名称、规格、批准文号B.药品的适应症、功能主治、用法用量C.药品的生产厂家、生产日期、有效期D.药品的禁忌症、不良反应【答案】D【解析】药品使用说明书必须包含药品名称、规格、批准文号、药品的适应症、功能主治、用法用量、药品的生产厂家、生产日期、有效期等内容，但不包括药品的禁忌症、不良反应

7.药品生产企业、经营企业、医疗机构不得使用现金支付购销费用，不得以（）（1分）A.实物方式支付购销费用B.提供回扣方式支付购销费用C.提供宣传费方式支付购销费用D.提供咨询费方式支付购销费用【答案】B【解析】药品购销活动中不得以提供回扣方式支付购销费用

8.药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为基础，不得含有（）（1分）A.药品的适应症、功能主治、用法用量B.保证功效，对疗效作出承诺C.药品的生产厂家、批准文号D.药品的规格、价格【答案】B【解析】药品广告不得含有保证功效、对疗效作出承诺的内容

9.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以（）（1分）A.现金方式支付购销费用B.实物方式支付购销费用C.提供回扣方式支付购销费用D.提供宣传费方式支付购销费用【答案】C【解析】药品购销活动中不得以提供回扣方式支付购销费用

10.药品使用说明书必须包含的内容不包括（）（1分）A.药品名称、规格、批准文号B.药品的适应症、功能主治、用法用量C.药品的生产厂家、生产日期、有效期D.药品的禁忌症、不良反应【答案】D【解析】药品使用说明书必须包含药品名称、规格、批准文号、药品的适应症、功能主治、用法用量、药品的生产厂家、生产日期、有效期等内容，但不包括药品的禁忌症、不良反应

11.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以（）（1分）A.现金方式支付购销费用B.实物方式支付购销费用C.提供回扣方式支付购销费用D.提供宣传费方式支付购销费用【答案】C【解析】药品购销活动中不得以提供回扣方式支付购销费用

12.药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为基础，不得含有（）（1分）A.药品的适应症、功能主治、用法用量B.保证功效，对疗效作出承诺C.药品的生产厂家、批准文号D.药品的规格、价格【答案】B【解析】药品广告不得含有保证功效、对疗效作出承诺的内容

13.药品使用说明书必须包含的内容不包括（）（1分）A.药品名称、规格、批准文号B.药品的适应症、功能主治、用法用量C.药品的生产厂家、生产日期、有效期D.药品的禁忌症、不良反应【答案】D【解析】药品使用说明书必须包含药品名称、规格、批准文号、药品的适应症、功能主治、用法用量、药品的生产厂家、生产日期、有效期等内容，但不包括药品的禁忌症、不良反应

14.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以（）（1分）A.现金方式支付购销费用B.实物方式支付购销费用C.提供回扣方式支付购销费用D.提供宣传费方式支付购销费用【答案】C【解析】药品购销活动中不得以提供回扣方式支付购销费用

15.药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为基础，不得含有（）（1分）A.药品的适应症、功能主治、用法用量B.保证功效，对疗效作出承诺C.药品的生产厂家、批准文号D.药品的规格、价格【答案】B【解析】药品广告不得含有保证功效、对疗效作出承诺的内容

16.药品使用说明书必须包含的内容不包括（）（1分）A.药品名称、规格、批准文号B.药品的适应症、功能主治、用法用量C.药品的生产厂家、生产日期、有效期D.药品的禁忌症、不良反应【答案】D【解析】药品使用说明书必须包含药品名称、规格、批准文号、药品的适应症、功能主治、用法用量、药品的生产厂家、生产日期、有效期等内容，但不包括药品的禁忌症、不良反应

17.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以（）（1分）A.现金方式支付购销费用B.实物方式支付购销费用C.提供回扣方式支付购销费用D.提供宣传费方式支付购销费用【答案】C【解析】药品购销活动中不得以提供回扣方式支付购销费用

18.药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为基础，不得含有（）（1分）A.药品的适应症、功能主治、用法用量B.保证功效，对疗效作出承诺C.药品的生产厂家、批准文号D.药品的规格、价格【答案】B【解析】药品广告不得含有保证功效、对疗效作出承诺的内容

19.药品使用说明书必须包含的内容不包括（）（1分）A.药品名称、规格、批准文号B.药品的适应症、功能主治、用法用量C.药品的生产厂家、生产日期、有效期D.药品的禁忌症、不良反应【答案】D【解析】药品使用说明书必须包含药品名称、规格、批准文号、药品的适应症、功能主治、用法用量、药品的生产厂家、生产日期、有效期等内容，但不包括药品的禁忌症、不良反应

20.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以（）（1分）A.现金方式支付购销费用B.实物方式支付购销费用C.提供回扣方式支付购销费用D.提供宣传费方式支付购销费用【答案】C【解析】药品购销活动中不得以提供回扣方式支付购销费用

二、多选题（每题4分，共20分）

1.以下哪些属于药品广告的禁止内容？（）A.药品的适应症、功能主治、用法用量B.保证功效，对疗效作出承诺C.药品的生产厂家、批准文号D.药品的规格、价格E.药品的禁忌症、不良反应【答案】B、E【解析】药品广告不得含有保证功效、对疗效作出承诺的内容，也不得含有药品的禁忌症、不良反应

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以（）（）A.现金方式支付购销费用B.实物方式支付购销费用C.提供回扣方式支付购销费用D.提供宣传费方式支付购销费用E.提供咨询费方式支付购销费用【答案】B、C【解析】药品购销活动中不得以实物方式支付购销费用，也不得以提供回扣方式支付购销费用

三、填空题（每题4分，共16分）

1.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以______方式支付购销费用，不得以______方式支付购销费用（8分）【答案】现金；回扣

2.药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为基础，不得含有______，不得含有______（8分）【答案】保证功效，对疗效作出承诺；药品的禁忌症、不良反应

四、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以现金方式支付购销费用（）（2分）【答案】（√）【解析】药品购销活动中不得以现金方式支付购销费用

2.药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为基础，不得含有保证功效，对疗效作出承诺（）（2分）【答案】（√）【解析】药品广告不得含有保证功效、对疗效作出承诺的内容

3.药品使用说明书必须包含药品的适应症、功能主治、用法用量等内容（）（2分）【答案】（√）【解析】药品使用说明书必须包含药品的适应症、功能主治、用法用量等内容

4.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以提供回扣方式支付购销费用（）（2分）【答案】（√）【解析】药品购销活动中不得以提供回扣方式支付购销费用

5.药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为基础，不得含有药品的禁忌症、不良反应（）（2分）【答案】（×）【解析】药品广告不得含有药品的禁忌症、不良反应

五、简答题（每题5分，共15分）

1.简述药品广告的禁止内容【答案】药品广告的禁止内容包括

（1）保证功效，对疗效作出承诺；

（2）含有药品的禁忌症、不良反应；

（3）含有虚假的内容，或者夸大药品的功效；

（4）含有误导或者欺骗消费者的内容；

（5）含有其他法律、行政法规禁止的内容

2.简述药品购销活动中不得以哪些方式支付购销费用【答案】药品购销活动中不得以以下方式支付购销费用

（1）现金方式；

（2）实物方式；

（3）提供回扣方式；

（4）提供宣传费方式；

（5）提供咨询费方式

3.简述药品使用说明书必须包含的内容【答案】药品使用说明书必须包含以下内容

（1）药品名称、规格、批准文号；

（2）药品的适应症、功能主治、用法用量；

（3）药品的生产厂家、生产日期、有效期；

（4）药品的禁忌症、不良反应；

（5）药品的注意事项、药物相互作用等

六、分析题（每题10分，共20分）

1.分析药品广告的法律规定及其意义【答案】药品广告的法律规定主要包括

（1）药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为基础；

（2）药品广告不得含有保证功效、对疗效作出承诺；

（3）药品广告不得含有药品的禁忌症、不良反应；

（4）药品广告不得含有虚假的内容，或者夸大药品的功效；

（5）药品广告不得含有误导或者欺骗消费者的内容；

（6）药品广告不得含有其他法律、行政法规禁止的内容药品广告的法律规定意义在于保护消费者的合法权益，防止消费者受到虚假广告的误导和欺骗，促进药品市场的健康发展

2.分析药品购销活动中禁止以提供回扣方式支付购销费用的法律规定及其意义【答案】药品购销活动中禁止以提供回扣方式支付购销费用的法律规定主要包括

（1）药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以提供回扣方式支付购销费用；

（2）药品购销活动中不得以现金方式支付购销费用；

（3）药品购销活动中不得以实物方式支付购销费用；

（4）药品购销活动中不得以提供宣传费方式支付购销费用；

（5）药品购销活动中不得以提供咨询费方式支付购销费用药品购销活动中禁止以提供回扣方式支付购销费用的法律规定意义在于防止商业贿赂行为，维护药品市场的公平竞争秩序，保护消费者的合法权益

七、综合应用题（每题25分，共50分）

1.某药品生产企业生产的某药品，广告宣传中包含“保证治愈率99%”的内容，请问该广告是否合法？为什么？【答案】该广告不合法根据《药品广告审查发布标准》，药品广告不得含有保证功效、对疗效作出承诺的内容该广告中“保证治愈率99%”的内容违反了这一规定，属于虚假广告，因此该广告不合法

2.某药品经营企业在销售药品时，以提供回扣方式支付购销费用，请问该行为是否合法？为什么？【答案】该行为不合法根据《药品管理法》，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以提供回扣方式支付购销费用该经营企业以提供回扣方式支付购销费用的行为违反了这一规定，属于商业贿赂行为，因此该行为不合法---标准答案

一、单选题

1.A

2.B

3.C

4.A

5.A

6.D

7.B

8.B

9.C

10.D

11.C

12.B

13.D

14.C

15.B

16.D

17.C

18.B

19.D

20.C

二、多选题

1.B、E

2.B、C

三、填空题

1.现金；回扣

2.保证功效，对疗效作出承诺；药品的禁忌症、不良反应

四、判断题

1.（√）

2.（√）

3.（√）

4.（√）

5.（×）

五、简答题

1.药品广告的禁止内容包括

（1）保证功效，对疗效作出承诺；

（2）含有药品的禁忌症、不良反应；

（3）含有虚假的内容，或者夸大药品的功效；

（4）含有误导或者欺骗消费者的内容；

（5）含有其他法律、行政法规禁止的内容

2.药品购销活动中不得以以下方式支付购销费用

（1）现金方式；

（2）实物方式；

（3）提供回扣方式；

（4）提供宣传费方式；

（5）提供咨询费方式

3.药品使用说明书必须包含以下内容

（1）药品名称、规格、批准文号；

（2）药品的适应症、功能主治、用法用量；

（3）药品的生产厂家、生产日期、有效期；

（4）药品的禁忌症、不良反应；

（5）药品的注意事项、药物相互作用等

六、分析题

1.药品广告的法律规定主要包括

（1）药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为基础；

（2）药品广告不得含有保证功效、对疗效作出承诺；

（3）药品广告不得含有药品的禁忌症、不良反应；

（4）药品广告不得含有虚假的内容，或者夸大药品的功效；

（5）药品广告不得含有误导或者欺骗消费者的内容；

（6）药品广告不得含有其他法律、行政法规禁止的内容药品广告的法律规定意义在于保护消费者的合法权益，防止消费者受到虚假广告的误导和欺骗，促进药品市场的健康发展

2.药品购销活动中禁止以提供回扣方式支付购销费用的法律规定主要包括

（1）药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以提供回扣方式支付购销费用；

（2）药品购销活动中不得以现金方式支付购销费用；

（3）药品购销活动中不得以实物方式支付购销费用；

（4）药品购销活动中不得以提供宣传费方式支付购销费用；

（5）药品购销活动中不得以提供咨询费方式支付购销费用药品购销活动中禁止以提供回扣方式支付购销费用的法律规定意义在于防止商业贿赂行为，维护药品市场的公平竞争秩序，保护消费者的合法权益

七、综合应用题

1.该广告不合法根据《药品广告审查发布标准》，药品广告不得含有保证功效、对疗效作出承诺的内容该广告中“保证治愈率99%”的内容违反了这一规定，属于虚假广告，因此该广告不合法

2.该行为不合法根据《药品管理法》，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以提供回扣方式支付购销费用该经营企业以提供回扣方式支付购销费用的行为违反了这一规定，属于商业贿赂行为，因此该行为不合法。