食品药品法律深度试题及答案解析

食品药品法律深度试题及答案解析

一、单选题（每题1分，共10分）

1.下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》调整的范围？（）A.食品生产B.食品销售C.食品添加剂生产D.餐饮服务【答案】C【解析】食品添加剂生产属于《中华人民共和国食品安全法》调整的范围

2.药品生产企业对所生产的药品负有哪种主要责任？（）A.保证药品质量B.保证药品利润C.保证药品销售D.保证药品价格【答案】A【解析】药品生产企业对所生产的药品负有保证药品质量的主要责任

3.以下哪种行为不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的禁止性行为？（）A.销售假药B.销售劣药C.使用未注册的药品D.药品经营企业按GSP经营【答案】D【解析】药品经营企业按GSP经营是合法行为

4.食品药品监督管理部门在进行监督检查时，可以采取哪些措施？（）A.查阅、复制有关资料B.查封、扣押违法生产、销售的食品C.询问有关人员D.以上都是【答案】D【解析】食品药品监督管理部门在进行监督检查时可以采取查阅、复制有关资料，查封、扣押违法生产、销售的食品，询问有关人员等措施

5.食品标签上必须标明的内容不包括（）A.生产日期B.保质期C.生产厂家D.食品广告【答案】D【解析】食品标签上必须标明的内容包括生产日期、保质期、生产厂家，但不包括食品广告

6.药品广告必须经过哪个部门的审查批准？（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】C【解析】药品广告必须经过药品监督管理部门的审查批准

7.食品中不得添加的物质是（）A.营养强化剂B.食品添加剂C.非法添加物D.食品保鲜剂【答案】C【解析】食品中不得添加非法添加物

8.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品质量标准？（）A.药品名称B.药品规格C.药品适应症D.药品生产批号【答案】D【解析】药品生产批号不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品质量标准

9.药品生产企业必须建立药品质量档案，档案内容包括（）A.药品生产记录B.药品检验记录C.药品销售记录D.以上都是【答案】D【解析】药品生产企业必须建立药品质量档案，档案内容包括药品生产记录、药品检验记录、药品销售记录

10.食品召回制度适用于（）A.食品生产环节B.食品销售环节C.食品餐饮环节D.以上都是【答案】D【解析】食品召回制度适用于食品生产环节、食品销售环节、食品餐饮环节

二、多选题（每题4分，共20分）

1.以下哪些属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全风险监测内容？（）A.食品中致病性微生物B.食品中农药残留C.食品中兽药残留D.食品中生物毒素E.食品中重金属【答案】A、B、C、D、E【解析】《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全风险监测内容包括食品中致病性微生物、食品中农药残留、食品中兽药残留、食品中生物毒素、食品中重金属

2.药品生产企业必须建立哪些制度来保证药品质量？（）A.药品生产责任制B.药品质量检验制度C.药品不良反应报告制度D.药品销售管理制度E.药品召回制度【答案】A、B、C、E【解析】药品生产企业必须建立药品生产责任制、药品质量检验制度、药品不良反应报告制度、药品召回制度来保证药品质量

3.食品标签上必须标明的内容包括（）A.食品名称B.生产日期C.保质期D.生产厂家E.食品广告【答案】A、B、C、D【解析】食品标签上必须标明的内容包括食品名称、生产日期、保质期、生产厂家，但不包括食品广告

4.药品广告必须标明的内容包括（）A.药品名称B.药品规格C.药品适应症D.药品用法用量E.药品生产批号【答案】A、B、C、D【解析】药品广告必须标明的内容包括药品名称、药品规格、药品适应症、药品用法用量，但不包括药品生产批号

5.食品药品监督管理部门在进行监督检查时，可以采取哪些措施？（）A.查阅、复制有关资料B.查封、扣押违法生产、销售的食品C.询问有关人员D.抽样检验E.责令改正【答案】A、B、C、D、E【解析】食品药品监督管理部门在进行监督检查时可以采取查阅、复制有关资料，查封、扣押违法生产、销售的食品，询问有关人员，抽样检验，责令改正等措施

三、填空题（每题2分，共16分）

1.食品生产经营者必须建立并执行从业人员_________管理制度【答案】健康检查（2分）

2.药品生产企业必须建立药品_________档案【答案】质量（2分）

3.食品标签上必须标明_________、_________和_________【答案】生产日期；保质期；生产厂家（2分）

4.药品广告必须经过_________部门的审查批准【答案】药品监督管理（2分）

5.食品中不得添加_________【答案】非法添加物（2分）

6.药品生产企业必须建立药品_________制度【答案】不良反应报告（2分）

7.食品召回制度适用于_________、_________和_________【答案】食品生产环节；食品销售环节；食品餐饮环节（2分）

8.食品药品监督管理部门在进行监督检查时，可以采取_________、_________和_________等措施【答案】查阅、复制有关资料；查封、扣押违法生产、销售的食品；询问有关人员（2分）

四、判断题（每题1分，共10分）

1.食品生产经营者可以添加食品添加剂来改善食品品质（）【答案】（√）

2.药品广告可以夸大药品功能（）【答案】（×）【解析】药品广告不得夸大药品功能

3.食品中可以添加非法添加物来改善食品口感（）【答案】（×）【解析】食品中不得添加非法添加物

4.药品生产企业必须建立药品质量档案（）【答案】（√）

5.食品召回制度只适用于食品生产环节（）【答案】（×）【解析】食品召回制度适用于食品生产环节、食品销售环节、食品餐饮环节

6.食品药品监督管理部门在进行监督检查时，可以查封、扣押违法生产、销售的食品（）【答案】（√）

7.食品标签上必须标明食品名称、生产日期、保质期和生产厂家（）【答案】（√）

8.药品广告必须经过药品监督管理部门的审查批准（）【答案】（√）

9.食品中不得添加非法添加物（）【答案】（√）

10.药品生产企业必须建立药品不良反应报告制度（）【答案】（√）

五、简答题（每题2分，共10分）

1.简述食品生产经营者必须建立并执行从业人员健康检查管理制度的原因【答案】食品生产经营者必须建立并执行从业人员健康检查管理制度，是为了保证食品卫生，防止食品污染，保障公众健康

2.简述药品生产企业必须建立药品质量档案的原因【答案】药品生产企业必须建立药品质量档案，是为了保证药品质量，便于追溯药品生产过程，及时发现和处理药品质量问题

3.简述食品标签上必须标明生产日期、保质期和生产厂家的原因【答案】食品标签上必须标明生产日期、保质期和生产厂家，是为了保证消费者了解食品的生产信息，便于消费者识别和选择食品，保障消费者权益

4.简述药品广告必须经过药品监督管理部门的审查批准的原因【答案】药品广告必须经过药品监督管理部门的审查批准，是为了保证药品广告的真实性和合法性，防止虚假广告误导消费者，保障公众健康

5.简述食品召回制度适用于食品生产环节、食品销售环节和食品餐饮环节的原因【答案】食品召回制度适用于食品生产环节、食品销售环节和食品餐饮环节，是为了及时发现和处置不安全的食品，防止食品安全事故的发生，保障公众健康

六、分析题（每题10分，共20分）

1.分析食品生产经营者必须建立并执行从业人员健康检查管理制度的重要性【答案】食品生产经营者必须建立并执行从业人员健康检查管理制度，是为了保证食品卫生，防止食品污染，保障公众健康食品生产经营者是食品安全的直接责任人，他们的健康状况直接影响食品的安全如果从业人员患有传染病或者其他可能影响食品安全的疾病，就可能会将疾病传染给消费者，造成食品安全事故因此，食品生产经营者必须建立并执行从业人员健康检查管理制度，定期对从业人员进行健康检查，确保他们身体健康，能够从事食品生产经营工作

2.分析药品生产企业必须建立药品不良反应报告制度的重要性【答案】药品生产企业必须建立药品不良反应报告制度，是为了及时发现和处理药品不良反应，保障公众用药安全药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应药品不良反应可能对患者的健康造成严重危害，甚至危及生命因此，药品生产企业必须建立药品不良反应报告制度，及时收集、整理和分析药品不良反应信息，采取有效措施防止和减少药品不良反应的发生，保障公众用药安全

七、综合应用题（每题20分，共20分）

1.某食品生产企业生产一种食品，发现部分食品中出现了非法添加物请分析该企业应该采取哪些措施来处理这一问题，并说明原因【答案】该企业应该采取以下措施来处理这一问题

（1）立即停止生产该食品，并召回已经售出的食品（2分）

（2）对非法添加物进行溯源，找出原因并采取有效措施防止类似问题再次发生（2分）

（3）向食品药品监督管理部门报告此事，并配合调查（2分）

（4）对消费者进行赔偿，并公开道歉，以挽回企业的声誉（2分）原因非法添加物对消费者的健康造成严重危害，企业有责任采取有效措施来处理这一问题，防止食品安全事故的发生，保障公众健康（10分）---完整标准答案

一、单选题

1.C

2.A

3.D

4.D

5.D

6.C

7.C

8.D

9.D

10.D

二、多选题

1.A、B、C、D、E

2.A、B、C、E

3.A、B、C、D

4.A、B、C、D

5.A、B、C、D、E

三、填空题

1.健康检查

2.质量

3.生产日期；保质期；生产厂家

4.药品监督管理

5.非法添加物

6.不良反应报告

7.食品生产环节；食品销售环节；食品餐饮环节

8.查阅、复制有关资料；查封、扣押违法生产、销售的食品；询问有关人员

四、判断题

1.（√）

2.（×）

3.（×）

4.（√）

5.（×）

6.（√）

7.（√）

8.（√）

9.（√）

10.（√）

五、简答题

1.为了保证食品卫生，防止食品污染，保障公众健康

2.为了保证药品质量，便于追溯药品生产过程，及时发现和处理药品质量问题

3.为了保证消费者了解食品的生产信息，便于消费者识别和选择食品，保障消费者权益

4.为了保证药品广告的真实性和合法性，防止虚假广告误导消费者，保障公众健康

5.为了及时发现和处置不安全的食品，防止食品安全事故的发生，保障公众健康

六、分析题

1.食品生产经营者是食品安全的直接责任人，他们的健康状况直接影响食品的安全如果从业人员患有传染病或者其他可能影响食品安全的疾病，就可能会将疾病传染给消费者，造成食品安全事故因此，食品生产经营者必须建立并执行从业人员健康检查管理制度，定期对从业人员进行健康检查，确保他们身体健康，能够从事食品生产经营工作

2.药品不良反应可能对患者的健康造成严重危害，甚至危及生命药品生产企业必须建立药品不良反应报告制度，及时收集、整理和分析药品不良反应信息，采取有效措施防止和减少药品不良反应的发生，保障公众用药安全

七、综合应用题

1.该企业应该采取以下措施来处理这一问题

（1）立即停止生产该食品，并召回已经售出的食品

（2）对非法添加物进行溯源，找出原因并采取有效措施防止类似问题再次发生

（3）向食品药品监督管理部门报告此事，并配合调查

（4）对消费者进行赔偿，并公开道歉，以挽回企业的声誉原因非法添加物对消费者的健康造成严重危害，企业有责任采取有效措施来处理这一问题，防止食品安全事故的发生，保障公众健康。