ISO9001典型选择题及答案分享

ISO9001典型选择题及答案分享

一、单选题（每题1分，共15分）

1.ISO9001质量管理体系标准中，最高管理者是指（）（1分）A.部门经理B.企业法定代表人C.质量主管D.车间主任【答案】B【解析】ISO9001标准中，最高管理者是指组织内具有相称级别和权限的一个人或一组人，通常为企业法定代表人

2.质量管理体系文件中，不属于形成文件信息的是（）（1分）A.质量手册B.程序文件C.操作规程D.会议记录【答案】D【解析】形成文件信息包括质量手册、程序文件和操作规程等，会议记录通常不属于形成文件信息

3.内部审核的主要目的是（）（1分）A.评定供应商质量B.评估质量管理体系符合性C.纠正不合格品D.制定质量目标【答案】B【解析】内部审核的主要目的是评估质量管理体系是否符合标准要求及组织自身要求

4.控制计划通常应用于（）（1分）A.产品设计B.生产过程C.供应商管理D.客户服务【答案】B【解析】控制计划主要用于定义生产过程中的关键控制点和控制方法，确保产品符合要求

5.ISO9001标准中，策划是指（）（1分）A.制定质量目标B.实施质量改进C.纠正不合格D.管理评审【答案】A【解析】策划在ISO9001中是指识别和策划必要的过程及相关资源，以实现预期结果

6.质量管理体系中，不合格品控制的主要目的是（）（1分）A.防止不合格品非预期使用B.提高产品合格率C.减少库存D.降低生产成本【答案】A【解析】不合格品控制的主要目的是防止不合格品交付给客户或使用

7.首次使用的新设备通常需要进行（）（1分）A.常规维护B.设备校准C.预防性维护D.故障维修【答案】B【解析】首次使用的新设备需要进行设备校准，以确保其性能符合要求

8.质量目标应（）（1分）A.可测量B.与组织战略方向保持一致C.与关键绩效指标相关D.以上都是【答案】D【解析】质量目标应可测量，与组织战略方向保持一致，并与关键绩效指标相关

9.组织应识别和策划与其质量管理体系相关的（）（1分）A.过程B.风险和机遇C.资源D.以上都是【答案】D【解析】组织应识别和策划与其质量管理体系相关的过程、风险和机遇以及资源

10.质量方针应由（）（1分）A.质量主管发布B.最高管理者批准C.全体员工制定D.客户确定【答案】B【解析】质量方针应由最高管理者批准并发布，体现组织的质量承诺

11.当组织使用外部提供过程、产品和服务的控制时，应（）（1分）A.进行过程评审B.实施控制措施C.选择合格供应商D.以上都是【答案】D【解析】使用外部提供过程、产品和服务的控制时，应进行过程评审、实施控制措施并选择合格供应商

12.质量管理体系文件通常不包括（）（1分）A.质量手册B.操作记录C.程序文件D.质量目标【答案】B【解析】质量管理体系文件通常包括质量手册、程序文件和质量目标，操作记录属于形成文件信息的一部分

13.组织应确保员工（）（1分）A.获得必要培训B.理解其活动与质量管理体系要求的关系C.知晓相关风险D.以上都是【答案】D【解析】组织应确保员工获得必要培训，理解其活动与质量管理体系要求的关系，并知晓相关风险

14.质量管理体系中的“策划”是指（）（1分）A.识别和策划必要的过程B.实施质量改进C.纠正不合格D.管理评审【答案】A【解析】策划是指识别和策划必要的过程及相关资源，以实现预期结果

15.组织应如何处理不合格信息（）（1分）A.记录并采取措施B.直接报废C.通知客户D.忽略【答案】A【解析】组织应记录并采取措施处理不合格信息，防止不合格的进一步扩散

二、多选题（每题2分，共10分）

1.以下哪些是ISO9001质量管理体系的核心要素？（）（2分）A.范围B.过程方法C.风险管理D.持续改进E.质量方针【答案】A、B、C、D、E【解析】ISO9001质量管理体系的核心要素包括范围、过程方法、风险管理、持续改进和质量方针

2.内部审核的目的是什么？（）（2分）A.评估质量管理体系符合性B.识别改进机会C.验证过程有效性D.评估员工能力E.减少不合格品【答案】A、B、C【解析】内部审核的目的是评估质量管理体系符合性、识别改进机会和验证过程有效性

3.质量目标应（）（2分）A.可测量B.与组织战略方向保持一致C.具有挑战性D.定期评审E.与关键绩效指标相关【答案】A、B、C、D、E【解析】质量目标应可测量、与组织战略方向保持一致、具有挑战性、定期评审并与关键绩效指标相关

4.组织应如何管理不合格品？（）（2分）A.隔离不合格品B.记录不合格信息C.采取措施防止不合格扩散D.通知客户E.进行不合格品评审【答案】A、B、C、E【解析】组织应隔离不合格品、记录不合格信息、采取措施防止不合格扩散并进行不合格品评审

5.质量管理体系文件通常包括（）（2分）A.质量手册B.程序文件C.操作规程D.质量目标E.会议记录【答案】A、B、C【解析】质量管理体系文件通常包括质量手册、程序文件和操作规程

三、填空题（每题2分，共10分）

1.ISO9001标准要求组织应识别并策划与其质量管理体系相关的______和______（2分）【答案】过程；风险和机遇

2.质量方针应由______批准并发布，体现组织的质量承诺（2分）【答案】最高管理者

3.内部审核应由______独立于受审核的活动进行（2分）【答案】与受审核活动无直接责任的人员

4.组织应确保员工______其活动与质量管理体系要求的关系（2分）【答案】理解

5.不合格品控制的主要目的是______（2分）【答案】防止不合格品非预期使用

四、判断题（每题1分，共5分）

1.最高管理者应对质量管理体系的有效性负责（）（1分）【答案】（√）【解析】最高管理者对质量管理体系的有效性负总责

2.内部审核只能由组织内部人员进行（）（1分）【答案】（×）【解析】内部审核可以由组织内部人员进行，也可以由外部机构进行

3.质量目标应与组织的战略方向保持一致（）（1分）【答案】（√）【解析】质量目标应与组织的战略方向保持一致

4.组织不需要对不合格品进行评审（）（1分）【答案】（×）【解析】组织应对不合格品进行评审，以确定其处置方式

5.质量管理体系文件不需要定期评审和更新（）（1分）【答案】（×）【解析】质量管理体系文件需要定期评审和更新，以确保其适宜性和有效性

五、简答题（每题3分，共9分）

1.简述ISO9001质量管理体系的核心原则（3分）【答案】ISO9001质量管理体系的核心原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、持续改进、基于事实的决策和关系管理

2.简述内部审核的主要目的和步骤（3分）【答案】内部审核的主要目的是评估质量管理体系符合性、识别改进机会和验证过程有效性内部审核的步骤包括策划审核、文件评审、现场审核、报告审核结果和跟踪改进措施

3.简述不合格品控制的基本要求（3分）【答案】不合格品控制的基本要求包括隔离不合格品、记录不合格信息、采取措施防止不合格扩散、进行不合格品评审和处置不合格品

六、分析题（每题5分，共10分）

1.分析ISO9001质量管理体系中“过程方法”的应用（5分）【答案】ISO9001质量管理体系中“过程方法”的应用是指识别、理解和管理相互关联的过程，以实现预期的结果组织应确定其过程、过程之间的相互作用，并对其进行控制，确保过程的输出满足要求过程方法有助于提高效率、降低风险和持续改进

2.分析ISO9001质量管理体系中“风险管理”的重要性（5分）【答案】ISO9001质量管理体系中“风险管理”的重要性在于帮助组织识别、评估和应对可能影响其目标实现的风险和机遇通过风险管理，组织可以提前识别潜在问题，制定相应的措施，减少不合格品的产生，提高质量管理体系的有效性

七、综合应用题（每题10分，共20分）

1.某制造企业实施ISO9001质量管理体系，请分析该企业应如何进行质量策划？（10分）【答案】该制造企业进行质量策划时应首先，确定质量目标，确保其可测量并与组织战略方向保持一致；其次，识别和策划必要的过程，明确过程之间的相互作用；然后，识别和评估风险和机遇，制定相应的措施；接着，确定和控制所需资源，包括人力、物力和财力资源；最后，建立监控和测量方法，确保过程的有效性和持续改进

2.某服务企业实施ISO9001质量管理体系，请分析该企业应如何进行内部审核？（10分）【答案】该服务企业进行内部审核时应首先，策划审核，确定审核范围、目的和准则；其次，进行文件评审，了解质量管理体系文件的情况；然后，进行现场审核，验证实际操作是否符合要求；接着，报告审核结果，记录发现的问题和改进建议；最后，跟踪改进措施，确保问题得到有效解决标准答案

一、单选题

1.B

2.D

3.B

4.B

5.A

6.A

7.B

8.D

9.D

10.B

11.D

12.B

13.D

14.A

15.A

二、多选题

1.A、B、C、D、E

2.A、B、C

3.A、B、C、D、E

4.A、B、C、E

5.A、B、C

三、填空题

1.过程；风险和机遇

2.最高管理者

3.与受审核活动无直接责任的人员

4.理解

5.防止不合格品非预期使用

四、判断题

1.（√）

2.（×）

3.（√）

4.（×）

5.（×）

五、简答题

1.以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、持续改进、基于事实的决策和关系管理

2.评估质量管理体系符合性、识别改进机会和验证过程有效性；策划审核、文件评审、现场审核、报告审核结果和跟踪改进措施

3.隔离不合格品、记录不合格信息、采取措施防止不合格扩散、进行不合格品评审和处置不合格品

六、分析题

1.识别、理解和管理相互关联的过程，以实现预期的结果；提高效率、降低风险和持续改进

2.帮助组织识别、评估和应对可能影响其目标实现的风险和机遇；提前识别潜在问题，制定相应的措施，减少不合格品的产生，提高质量管理体系的有效性

七、综合应用题

1.确定质量目标、识别和策划必要的过程、识别和评估风险和机遇、确定和控制所需资源、建立监控和测量方法

2.策划审核、进行文件评审、进行现场审核、报告审核结果、跟踪改进措施。