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生物安全法知识课件目录0102生物安全法概述生物安全风险与防控法律框架与核心内容风险识别与管理体系0304实验室安全管理生物技术安全病原微生物管理规范研发应用监管机制0506遗传资源保护生物恐怖防范人类遗传资源安全威胁应对与法律责任07能力建设行动指南人才培养与国际合作第一章生物安全法概述:法律实施时间核心目标年月日正式实施保障生物安全防范生物风险2021415,年修订版最新法规促进生态环境保护2024战略地位生物安全是国家安全的重要组成部分纳入国家安全战略体系《中华人民共和国生物安全法》是我国生物安全领域的基础性、综合性、系统性法律标,志着我国生物安全进入依法治理的新阶段该法的颁布实施为有效防范和应对生物安全,风险提供了坚实的法律保障生物安全法律文本与实施纪念《生物安全法》全文共十章八十八条涵盖了生物安全的各个领域每年月日是全民,415国家安全教育日也是生物安全法宣传的重要时机各地举办丰富多彩的宣传活动提升公,,,众生物安全意识生物安全法的定义与适用范围生物安全的定义适用范围生物安全是指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁,生物技•防控重大新发突发传染病、动植物疫情术能够稳定健康发展人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受,生物技术研究、开发与应用•威胁的状态生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力,病原微生物实验室生物安全管理•人类遗传资源与生物资源安全管理•防范外来物种入侵与保护生物多样性•应对微生物耐药•防范生物恐怖袭击与防御生物武器威胁•第二章生物安全风险与防控体制:统一协调机制风险监测预警国家建立生物安全工作协调机制统建立生物安全风险监测预警体系对,,一领导、协调全国生物安全工作国生物安全风险进行主动监测、及时预务院卫生健康、农业农村、科学技警完善信息共享与发布制度确保,术、外交等主管部门和有关军事机关信息准确、及时、公开各负其责密切配合,重点防控领域聚焦传染病疫情、动植物疫病、外来物种入侵、生物技术误用滥用等重点风险实施分类管理、精准防控构建,,全链条防控体系国家生物安全工作协调机制协调机制包括国家生物安全工作协调机制办公室、各部委联席会议、专家咨询委员会等组织架构实现信息互通、资源共享、协同作战形成生物安全治理合力,,重大新发突发传染病与动植物疫情防控主动监测快速响应检疫防控疾控机构建立覆盖全国的监测网络实时掌握启动应急预案迅速开展流行病学调查和疫情进出境检疫严格把关开展风险评估防止疫情,,,,疫情动态处置输入输出典型案例非洲猪瘟疫情防控中各地迅速启动应急响应实施疫点封锁、扑杀、无害化处理等措施有效遏制疫情扩散禽流感防控通过强化活:,,,禽市场管理、候鸟监测等措施筑牢防控屏障,第三章病原微生物实验室生物安全管理:病原微生物分类实验室分级管理根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,将实验室分为四级:原微生物分为四类:一级实验室BSL-1第一类:能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物适用于对人体、动植物或环境危害较低的微生物第二类:能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物二级实验室BSL-2第三类:能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害的微生物适用于对人体、动植物或环境具有中等危害的微生物第四类:在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物三级实验室BSL-3适用于主要通过呼吸途径感染且能引起严重疾病的病原微生物四级实验室BSL-4适用于对人体具有高度危险性、能引起严重疾病且尚无有效预防和治疗措施的病原微生物生物安全实验室内部结构不同级别的生物安全实验室在建筑结构、通风系统、防护设施、废物处理等方面有严格的技术标准高等级实验室配备负压系统、高效过滤器、化学淋浴、双门高压灭菌器等先进设施确保病原微生物不会泄漏到外部环境,病原微生物样本采集与运输管理1采集条件高致病性病原微生物样本的采集应当具备相应的生物安全防护条件,由专业人员按照操作规程进行,防止实验室感染和病原微生物扩散采集前需获得相关部门审批2包装要求样本应当使用符合国家标准的密封容器,标注清晰的标识,包括病原微生物名称、危害等级、紧急联系方式等信息包装须经过严格的密封性测试3运输管理高致病性病原微生物样本的运输应当由专人护送,采用专用车辆,严格遵守审批程序禁止通过公共交通工具运输,防止意外泄漏造成公共安全风险4应急措施运输过程中如发生意外,应立即启动应急预案,采取隔离、消毒等措施,并及时向有关部门报告制定详细的应急处置流程和联系机制实验室感染控制与事故应急感染防护措施应急预案与处置1立即报告发现感染或泄漏立即向实验室负责人和相关部门报告2现场隔离封锁事故区域,疏散无关人员,防止扩散3消毒处理使用有效消毒剂对污染区域进行彻底消毒4医学观察对接触人员进行医学观察、必要时隔离治疗•个人防护装备:防护服、手套、护目镜、口罩等•生物安全柜操作:严格按照标准操作程序•定期健康监测:接种疫苗、体检、免疫监测•规范操作培训:岗前培训、定期考核、持证上岗案例分享:某研究所发生实验室感染事件后,立即启动应急预案,及时隔离患者并追踪密切接触者,同时对实验室进行全面消毒和安全评估,有效控制了疫情扩散,为类似事件处理提供了宝贵经验第四章生物技术研究、开发与应用安全:安全标准生物技术研发活动应当遵守国家生物技术研究开发安全管理规范,评估技术应用前景和潜在风险,不得危害公众健康、损害生物资源、破坏生态系统和生物多样性基因编辑监管基因编辑技术特别是涉及人类基因的研究,必须经过严格的伦理审查禁止对人类生殖细胞系进行基因编辑用于生育目的,确保技术应用符合伦理道德和法律规范转基因技术转基因生物的研发、试验、生产、加工、经营和进出口活动,应当符合国家有关规定,进行安全评价,采取严格的安全控制措施,避免对生态环境造成不良影响伦理审查机制从事生物技术研究开发活动的单位应当建立生物技术伦理审查委员会,对研究项目进行伦理审查和跟踪评估,保护受试者权益,防止生物技术滥用生物技术实验操作与安全防护生物技术研究人员必须接受专业培训熟练掌握操作技能和安全规范实验室配备完善的防护设备包括生物安全柜、个人防护用品、应急设备等所有,,实验活动都要在规范的环境下进行确保研究安全和成果可靠,第五章人类遗传资源与生物资源安全:遗传资源保护采集与保存规范人类遗传资源是国家战略资源国家加强人类遗传资源和生物资源调查采集我国人类遗传资源应当事先告知提供者并取得其书面同意,注明用登记,建立人类遗传资源和生物资源目录,禁止非法采集、保藏、利用、对途为科学研究依法提供或者使用人类遗传资源的,应当符合伦理原则,遵外提供我国人类遗传资源守国家有关规定国际合作管理防止非法流失外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构不得在我国境内采集、保建立人类遗传资源出境审批制度,加强监督检查,严厉打击非法采集、保藏我国人类遗传资源,不得向境外提供我国人类遗传资源涉及国际合作藏、利用、对外提供人类遗传资源的行为,防止宝贵遗传资源流失和滥的应当经过审批用我国拥有丰富的生物资源和独特的人类遗传资源,这些资源对于生命科学研究、新药开发、疾病防治具有重要价值保护好这些资源,既是维护国家利益的需要,也是对人类文明的贡献第六章:防范生物恐怖与生物武器威胁生物恐怖活动的法律禁止国家安全防范体系任何单位和个人不得利用生物技术、病原微生物从事危害国家安全、公共安全、破坏社会秩序的活动严禁:•研制、生产、储存、使用、运输生物武器•利用病原微生物制造恐怖事件•故意传播病原微生物危害公共安全•以生物技术为手段实施恐怖主义活动对于从事生物恐怖活动的组织和个人,依法追究刑事责任,绝不姑息情报监测建立生物威胁情报收集分析系统应急响应制定生物恐怖事件应急预案执法打击生物恐怖防范宣传与应急演练定期开展生物恐怖防范应急演练提升各部门协同应对能力通过宣传教育提高公众防范,意识普及生物安全知识增强全社会识别和报告可疑活动的能力构建全民参与的生物安,,,全防线第七章生物安全能力建设:人才培养体系基础设施建设国际交流合作加强生物安全学科建设在高等院校和科研机构加大投入建设高等级生物安全实验室、病原微生,积极参与全球生物安全治理开展国际合作研究,,设立生物安全相关专业和课程培养专业人才物菌毒种保藏中心等基础设施完善监测预警网,分享经验和技术与世界卫生组织、联合国粮农建立从业人员培训制度提高专业技能和安全意络提升技术装备水平增强应对生物安全风险的,,,组织等国际组织密切合作共同应对全球性生物,识能力安全挑战生物安全宣传与公众参与法律法规宣传普及通过多种渠道和形式开展生物安全法律法规宣传教育提高全社会的生物安全意,识和法律素养每年月日全民国家安全教育日期间集中开展宣传活动415社会组织与媒体监督鼓励社会组织、新闻媒体依法对生物安全工作进行监督发挥舆论监督作用支,持行业协会制定行业自律规范推动行业健康发展,公众参与机制建立生物安全信息公开制度保障公众知情权、参与权和监督权设立举报奖励,机制鼓励公众举报违法行为形成全社会共同维护生物安全的良好氛围,,成功案例某市通过开展生物安全进社区活动组织专家讲座、发放宣传手:,册、举办知识竞赛等显著提升了社区居民的生物安全意识居民能够主动配,合疫情防控措施积极报告可疑情况为基层生物安全工作奠定了良好基础,,第八章法律责任与监督管理:违法行为的法律责任监督检查与执法有关主管部门依法对生物安全工作进行监督检查,行使以下职权:行政责任

1.进入现场进行检查警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证等

2.查阅、复制有关资料

3.询问有关人员刑事责任

4.责令停止违法行为,依法作出处理决定构成犯罪的依法追究刑事责任,包括危害公共安全罪等举报机制与奖励民事责任任何单位和个人有权举报危害生物安全的行为有关部门接到举报应当及时调查处理,并为举报人保密对查证属实的举报,按照国家有关规定给予奖励造成他人损害的依法承担民事赔偿责任法律明确规定了各类违法行为的处罚措施:•违反实验室生物安全管理规定的•未经批准从事高风险生物技术研发活动的•非法采集、保藏、利用人类遗传资源的•故意传播病原微生物的•瞒报、谎报、缓报、漏报生物安全事件的生物安全执法与法律文书执法人员在开展监督检查时应当出示执法证件依法行使职权规范执法行为对发现的,,违法行为依法下达整改通知书、行政处罚决定书等法律文书确保执法的严肃性和规范,,性生物安全法实施四周年成效回顾100%580+95%1200+省级协调机制高等级实验室培训覆盖率执法检查全国个省份建立生物安全工作协建成三级以上生物安全实验室数量相关从业人员接受生物安全培训比年度开展生物安全监督检查次数31调机制例自年生物安全法实施以来我国生物安全治理体系不断完善治理能力显著提升风险防控更加精准有效实验室安全管理更加规范严格生物技术发2021,,,,展环境持续优化公众生物安全意识明显增强为保障人民健康和国家安全提供了坚实保障,,典型案例分析生物安全事件与应对:实验室泄漏事件事件概况:某科研单位实验室因操作不当导致病原微生物泄漏,造成实验人员感染1应对措施:立即启动应急预案,隔离感染人员,封锁实验室,开展流行病学调查,对密切接触者进行医学观察,彻底消毒污染区域处理结果:患者得到及时救治,未发生二代传播责任单位被责令停业整顿,相关责任人受到行政处分,实验室安全管理得到全面加强经验教训:强化安全培训,严格操作规程,完善应急预案,加强日常监督检查动植物疫情快速扑灭事件概况:某地发现牛结节性皮肤病疫情,威胁当地畜牧业发展2应对措施:迅速启动应急响应,划定疫点疫区,实施封锁、扑杀、消毒、无害化处理等措施同时开展流行病学调查,追踪传染源,切断传播途径处理结果:21天内成功扑灭疫情,未发生扩散,保护了养殖户利益和区域畜牧业安全经验教训:快速反应是成功关键,部门协作至关重要,科学防控确保效果生物技术违规处罚事件概况:某企业未经批准擅自开展基因编辑人类胚胎研究,严重违反伦理规范和法律规定3应对措施:监管部门接到举报后立即调查,依法对企业作出行政处罚,吊销相关许可证,对责任人员实施行业禁入处理结果:违法行为得到严肃查处,起到了震慑作用,促进了行业规范发展经验教训:加强伦理审查,完善监管机制,畅通举报渠道,严格执法震慑生物安全法与国际法规对比国际法规框架我国法律的衔接与特色全面衔接我国生物安全法充分吸收国际公约精神,与国际规则有效衔接,履行国际义务系统完备涵盖生物安全各个领域,形成完整法律体系,填补了制度空白《生物多样性公约卡塔赫纳生物安全议定书》规范转基因生物越境转移《禁止生物武器公约》禁止生物武器研发和使用前瞻创新国际卫生条例IHR规范疫情信息通报和应对针对新兴生物技术和风险,作出前瞻性规定,体现中国智慧WHO实验室生物安全手册提供技术指导标准国情特色立足我国实际,强调国家安全,注重统筹协调,彰显制度优势在全球化背景下,生物安全威胁不分国界我国积极参与全球生物安全治理,推动构建人类卫生健康共同体,与各国分享经验,加强合作,共同应对挑战,为全球生物安全作出中国贡献国际生物安全合作我国与世界各国在生物安全领域开展广泛合作包括信息共享、技术交流、人员培训、联合研究等通过双边和多边机制推动建立公正合理的国际生物,,安全秩序维护全球生物安全,生物安全法未来展望法规完善1根据实践需要和技术发展,及时修订完善配套法规,增强法律的针对性和可操作性动态调整2建立生物安全风险评估机制,动态调整防控策略,提高应对新型风险的能力科技创新3在确保安全前提下,鼓励生物技术创新,促进生物产业健康发展,造福人类全球治理4深化国际合作,推动构建人类生物安全命运共同体,共同应对全球性挑战生物安全事关国家安全和人类未来我们要坚持总体国家安全观,完善生物安全治理体系,提升生物安全治理能力,统筹发展和安全,促进生物技术造福人类,共同守护地球生命共同体,为建设美好世界作出贡献生物安全法知识小测验通过以下问题检验您对生物安全法的理解程度请认真思考每个问题巩固所学知识,选择题判断题简答题

1.生物安全法于何时正式实施A.

20201.任何单位和个人都可以自由采集人类遗

1.简述生物安全法的主要内容和立法目年月日年月日传资源的415B.2021415C.2022×年月日415基因编辑技术应用必须经过伦理审查说明病原微生物实验室分级管理的意

2.

2.病原微生物最高危害等级是第一类义

2.A.√第二类第三类B.C.高致病性病原微生物可以通过公共交通列举至少三种生物安全风险及相应防控

3.

3.最高等级生物安全实验室是运输措施

3.A.BSL-2×B.BSL-3C.BSL-4生物安全是国家安全的重要组成部分

4.以下哪项不属于生物安全范畴传染

4.A.√病防控交通安全外来物种入侵B.C.发现生物安全事件可以缓报

5.×参考答案选择题判断题答案已标注简答题请结合课件内容作答::1-B,2-A,3-C,4-B生物安全法学习资源推荐官方法规文本权威解读视频全国人大网站可下载《中华人民共和国生物安全法》完整文本及修订说明专家讲座系列邀请立法参与者和专家学者深度解读司法部网站提供法律解读和配套法规案例分析视频通过真实案例讲解法律应用各部委网站发布实施细则和技术标准培训课程面向不同行业的专业培训视频推荐阅读书籍在线学习平台《生物安全法释义》-立法机关权威解读国家生物安全信息平台提供最新政策和动态《生物安全导论》-系统介绍生物安全知识中国生物安全学会发布学术资源和培训信息《实验室生物安全管理》-实用操作指南各高校公开课免费在线学习生物安全课程《生物安全案例集》-典型案例分析学习建议:建议从法规原文入手,结合权威解读加深理解;通过案例分析掌握实际应用;参加培训和交流活动提升专业能力;关注最新动态保持知识更新生物安全法宣传教育现场各地积极开展生物安全法宣传教育活动通过展板展示、资料发放、专家咨询、互动体验,等多种形式向公众普及生物安全知识提高全社会的生物安全意识和法治观念营造人人,,,参与、共同守护生物安全的良好氛围结语共筑生物安全防线守护美好未来:,每个人都是生物安全的守护者依法依规,科学防控深入学习贯彻生物安全法,严格遵守法律规定,规范从事相关活动运用科学方法识别风险、评估风险、控制风险,提升生物安全防护能力携手共进,全民参与生物安全需要政府、企业、科研机构、社会组织和公众共同努力让我们携手并进,增强责任意识,积极参与生物安全工作,形成群防群治的强大合力防患未然,守护健康生物安全关系每个人的生命健康和生活质量我们要树立底线思维,强化风险意识,做到防患于未然,为自己、为家人、为社会筑牢生物安全屏障生物安全法的实施是我国生物安全治理的重要里程碑让我们以生物安全法为指引,不断完善生物安全治理体系,提升治理能力,统筹发展和安全,在确保安全的前提下促进生物技术创新发展,让生物科技更好地造福人类,共同守护我们的美好家园,为构建人类命运共同体贡献力量!。