医学法规知识问答试题及详细答案

医学法规知识问答试题及详细答案

一、单选题（每题1分，共10分）

1.医疗机构执业必须遵守的法律法规不包括（）A.《执业医师法》B.《医疗机构管理条例》C.《药品管理法》D.《传染病防治法》【答案】C【解析】药品管理法主要规范药品的研制、生产、流通和使用，与医疗机构执业直接关联度较低

2.医疗事故技术鉴定的组织机构是（）A.卫生行政部门B.医疗机构C.独立的医学会D.司法机关【答案】C【解析】根据《医疗事故处理条例》，医疗事故技术鉴定由医学会组织进行

3.医疗机构对患者隐私的保护主要体现在（）A.医疗广告宣传B.病历资料管理C.医疗费用结算D.医疗器械使用【答案】B【解析】病历资料属于患者隐私，医疗机构有法定义务予以保密

4.医师在执业活动中享有的权利不包括（）A.获得报酬的权利B.接受继续教育的权利C.拒绝患者治疗的权利D.对医疗行为进行解释的权利【答案】C【解析】医师有义务按照诊疗规范为患者提供服务，不得无故拒绝治疗

5.药品广告必须经（）批准A.市场监督管理局B.卫生行政部门C.药品监督管理部门D.医疗机构【答案】C【解析】药品广告须经药品监督管理部门批准，并标明广告批准文号

6.医疗器械注册证的持有人是（）A.生产企业B.经营企业C.医疗机构D.使用者【答案】A【解析】医疗器械注册证由生产企业持有，是合法生产销售的凭证

7.医疗机构设置需要符合（）要求A.经济效益B.服务半径C.区域卫生规划D.资金实力【答案】C【解析】医疗机构设置必须符合区域卫生规划，体现医疗资源的合理配置

8.医疗损害责任纠纷中，患者可主张的赔偿项目不包括（）A.医疗费B.误工费C.营养费D.股票收益【答案】D【解析】医疗损害赔偿范围限于实际损失，不包括投资收益等间接损失

9.医师在执业活动中应当（）A.收受患者财物B.遵守职业道德C.未经患者同意公开隐私D.擅自转诊【答案】B【解析】医师应遵守职业道德，维护患者权益，不得有违规行为

10.医疗机构工作人员的卫生技术执业资格必须（）A.临时认可B.由单位决定C.经卫生行政部门审核D.由行业协会认定【答案】C【解析】医师和其他卫生技术人员必须取得相应的执业资格，经卫生行政部门审核批准后执业

二、多选题（每题2分，共10分）

1.医疗机构应建立哪些制度以保障医疗安全？（）A.患者知情同意制度B.医疗纠纷处理制度C.医疗事故报告制度D.药品采购制度E.医疗器械使用制度【答案】A、B、C、E【解析】医疗机构应建立患者知情同意、医疗纠纷处理、医疗事故报告和医疗器械使用等制度，保障医疗安全

2.医师在执业活动中应履行的义务包括（）A.遵守法律、法规B.遵守技术操作规范C.参加继续教育D.收受回扣E.尊重患者权利【答案】A、B、C、E【解析】医师应履行遵守法律法规、技术规范、参加继续教育和尊重患者权利等义务，不得收受回扣

3.医疗广告的内容必须真实、准确，不得含有（）A.诊疗项目B.药品名称C.保证治愈率D.擅自使用医疗术语E.价格承诺【答案】C、D、E【解析】医疗广告不得含有保证治愈率、擅自使用医疗术语和价格承诺等内容，必须真实准确

4.医疗损害责任适用过错责任原则，但以下情况推定医疗机构有过错的是（）A.医疗机构违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定B.隐瞒病情C.未经患者同意实施手术D.超越注册范围执业E.患者不同意但医师坚持治疗【答案】A、C、D【解析】医疗机构违反规定、未经同意实施手术或超越注册范围执业，推定其有过错

5.医疗机构内部应当建立哪些监督机制？（）A.医疗质量监督B.医疗安全管理C.药品器械监管D.医疗费用监管E.医师执业监管【答案】A、B、C、E【解析】医疗机构应建立医疗质量、安全管理、药品器械和医师执业等监督机制，确保医疗安全

三、填空题（每题2分，共8分）

1.医疗机构执业必须取得______，并在核准登记的诊疗科目范围内执业【答案】《医疗机构执业许可证》

2.医师实施手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须______并取得患者或者其近亲属的同意，并应当说明医疗风险、替代医疗方案等情况【答案】告知

3.医疗机构及其医务人员应当将患者的______作为基本要求【答案】知情同意

4.医疗器械临床试验应当符合伦理原则，并经______审查同意【答案】伦理委员会

四、判断题（每题1分，共5分）

1.医师在执业活动中可以私自购买药品（）【答案】（×）【解析】医师不得私自购买药品，药品购买必须通过合法渠道

2.医疗机构可以对外提供患者病情信息，但需患者同意（）【答案】（×）【解析】医疗机构不得对外提供患者病情信息，除非获得患者明确同意或法律要求

3.医疗损害责任纠纷中，医疗机构可以完全免除责任的情况是医疗意外（）【答案】（√）【解析】医疗意外属于不可抗力，医疗机构可免责

4.医师开具处方必须使用经药品监督管理部门批准的药品名称（）【答案】（√）【解析】医师必须使用批准文号的药品名称，不得使用自行命名

5.医疗机构工作人员可以接受患者及家属的红包（）【答案】（×）【解析】医疗机构工作人员不得接受患者红包，属于违规行为

五、简答题（每题3分，共9分）

1.简述医疗机构的设立条件【答案】医疗机构的设立必须符合以下条件

（1）有设置医疗机构批准书；

（2）有符合规定条件的场所、设备设施和卫生技术人员；

（3）有相应的规章制度；

（4）符合区域卫生规划；

（5）符合其他法律法规规定的条件

2.医师在执业活动中享有的权利有哪些？【答案】医师在执业活动中享有的权利包括

（1）在注册的执业范围内，进行医学诊断、治疗、开展医学研究、学术交流；

（2）接受继续教育；

（3）获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件；

（4）有参加专业学术团体和学术交流的权利；

（5）获得报酬的权利；

（6）对医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议；

（7）依法参加社会活动；

（8）人格尊严、人身安全不受侵犯；

（9）获取工资报酬和享受国家规定的福利待遇

3.医疗损害责任纠纷的解决途径有哪些？【答案】医疗损害责任纠纷的解决途径包括

（1）协商解决；

（2）调解解决；

（3）行政处理；

（4）司法诉讼；

（5）鉴定程序

六、分析题（每题10分，共20分）

1.某患者因突发疾病就诊，医师在紧急情况下为抢救生命实施了手术术后患者出现并发症，家属要求医院赔偿请分析医院是否应承担责任，并说明理由【答案】医院是否承担责任需分析以下方面

（1）紧急情况下的救治行为是否符合医疗规范；

（2）手术实施是否符合患者利益；

（3）并发症是否属于医疗意外或手术固有风险；

（4）医院是否存在过错若救治行为符合规范，且并发症属于不可预见风险，医院可免责若存在明显过错，则需承担相应责任

2.医疗机构发布医疗广告宣传某药品，广告中宣称治愈率高达90%患者服用后效果不佳，要求医院解释请分析该广告是否合规，并说明理由【答案】该广告不合规根据《药品广告审查发布标准》，药品广告不得含有保证治愈率的内容该广告宣称治愈率高达90%，属于违规宣传医疗机构应停止发布违规广告，并解释药品效果，承担相应责任

七、综合应用题（每题15分，共30分）

1.某患者到医疗机构就诊，医师在未取得患者同意的情况下，对患者进行基因检测检测结果显示患者患有罕见病，患者要求医院赔偿精神损失请分析医院是否应承担责任，并说明理由【答案】医院应承担责任根据《执业医师法》和《侵权责任法》，医师对患者进行任何检查和治疗必须取得患者同意基因检测涉及个人隐私，且对患者有重大影响，医院在未取得患者同意的情况下进行检测，违反了法律法规，应承担侵权责任，包括赔偿精神损失

2.医疗机构在采购医疗器械时，发现某供应商提供的器械无注册证医疗机构仍决定采购使用，后患者使用该器械出现损伤请分析医疗机构是否应承担责任，并说明理由【答案】医疗机构应承担责任根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械必须取得注册证方可生产销售医疗机构采购使用无注册证的器械，违反了法律法规，且存在过错，对患者造成损伤，应承担相应责任医疗机构应立即停止使用该器械，并采取措施避免进一步损害---标准答案

一、单选题

1.C

2.C

3.B

4.C

5.C

6.A

7.C

8.D

9.B

10.C

二、多选题

1.A、B、C、E

2.A、B、C、E

3.C、D、E

4.A、C、D

5.A、B、C、E

三、填空题

1.《医疗机构执业许可证》

2.告知

3.知情同意

4.伦理委员会

四、判断题

1.（×）

2.（×）

3.（√）

4.（√）

5.（×）

五、简答题

1.医疗机构的设立必须符合设置医疗机构批准书、场所设备人员、规章制度、区域卫生规划等条件

2.医师享有的权利包括执业权、继续教育权、设备条件权、学术交流权、报酬权、建议权、社会活动权、人格尊严权、人身安全权、工资福利权

3.解决途径包括协商、调解、行政处理、司法诉讼、鉴定程序

六、分析题

1.医院是否承担责任需分析救治行为是否规范、手术是否符合患者利益、并发症是否属于医疗意外或固有风险、医院是否存在过错

2.广告不合规，药品广告不得含有保证治愈率的内容

七、综合应用题

1.医院应承担责任，因未取得患者同意进行基因检测，违反了法律法规，应赔偿精神损失

2.医疗机构应承担责任，采购使用无注册证的器械违反了法律法规，存在过错，应承担相应责任。