医学科研方法考题及参考答案

医学科研方法考题及参考答案

一、单选题（每题2分，共20分）

1.在医学科研中，用于比较不同处理组效果的研究设计是（）A.病例对照研究B.随机对照试验C.队列研究D.横断面研究【答案】B【解析】随机对照试验是医学科研中用于比较不同处理组效果的经典研究设计

2.某研究采用问卷调查法收集数据，要求样本量至少为384，该样本量计算主要考虑的因素是（）A.研究精度B.总体标准差C.抽样方法D.置信水平【答案】A【解析】样本量计算主要考虑研究精度（允许误差）、总体标准差、置信水平和统计功效

3.在统计分析中，用于衡量数据离散程度的指标是（）A.中位数B.方差C.众数D.频数【答案】B【解析】方差是衡量数据离散程度的重要指标，数值越大表示数据波动越大

4.某医学科研项目的研究假设为吸烟增加肺癌风险，该假设属于（）A.描述性假设B.关联性假设C.因果性假设D.零假设【答案】C【解析】因果性假设探讨变量间的因果关系，题干表述符合因果性假设特征

5.在实验研究中，为避免研究偏倚应采取的措施是（）A.增加样本量B.双盲设计C.使用大样本D.提高置信水平【答案】B【解析】双盲设计能有效避免研究者和受试者产生的偏倚，是提高研究质量的重要措施

6.某研究采用t检验比较两组均数差异，其基本假设条件是（）A.数据呈正态分布B.两组方差相等C.样本量足够大D.数据线性相关【答案】A【解析】t检验要求样本来自正态分布的总体，且通常要求样本量较小

7.在文献综述中，系统评价与Meta分析的主要区别在于（）A.研究目的B.数据来源C.研究方法D.结果解释【答案】C【解析】系统评价是全面收集、筛选和综合研究证据，而Meta分析采用统计学方法合并数据

8.某研究采用前瞻性队列研究设计，其基本特点是（）A.回顾性收集数据B.同时测量暴露和结局C.追踪观察结局发生D.分析横断面数据【答案】C【解析】前瞻性队列研究是选择暴露组和非暴露组，追踪观察结局发生情况

9.在研究设计中，偏倚是指（）A.抽样误差B.随机误差C.系统误差D.测量误差【答案】C【解析】偏倚是指系统误差，导致研究结果系统偏离真实值

10.某研究采用信度分析评估测量工具质量，其反映的是（）A.测量一致性B.测量准确性C.测量灵敏度D.测量特异度【答案】A【解析】信度分析主要评估测量工具在不同时间或不同测量者下的结果一致性

二、多选题（每题4分，共20分）

1.医学科研伦理审查的基本原则包括（）A.知情同意B.风险最小化C.利益最大化D.隐私保护E.公正原则【答案】A、B、D、E【解析】医学科研伦理审查遵循知情同意、风险最小化、隐私保护和公正原则，利益最大化不是基本原则

2.某研究存在以下问题，其中属于研究偏倚的有（）A.样本选择偏倚B.信息偏倚C.混杂偏倚D.随机误差E.测量误差【答案】A、B、C【解析】样本选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚属于研究偏倚，随机误差和测量误差属于误差但非偏倚

3.在实验研究中，常用的对照方式包括（）A.空白对照B.安慰剂对照C.自身对照D.阳性对照E.历史对照【答案】A、B、C、D、E【解析】实验研究中常用的对照方式包括空白对照、安慰剂对照、自身对照、阳性对照和历史对照

4.某研究采用生存分析，其适用场景包括（）A.生存时间数据B.删失数据C.生存率估计D.生存曲线比较E.生存预后分析【答案】A、B、C、D、E【解析】生存分析适用于处理生存时间数据、处理删失数据，并能进行生存率估计、生存曲线比较和生存预后分析

5.在系统评价中，文献检索策略应考虑的因素包括（）A.关键词选择B.数据库选择C.检索时间范围D.纳入排除标准E.文献类型限制【答案】A、B、C、D、E【解析】系统评价的文献检索策略需要全面考虑关键词、数据库、时间范围、纳入排除标准和文献类型限制

三、填空题（每题4分，共40分）

1.医学科研的基本原则包括______、______和______【答案】科学性、伦理性、创新性（4分）

2.某研究采用χ²检验分析两组率别差异，其基本假设条件是______和______【答案】理论频数不宜过小（通常5）、各格理论频数不宜过大（通常1）（4分）

3.在研究设计中，______是指研究者未能按随机化原则分组，导致各组特征不均衡【答案】选择偏倚（4分）

4.生存分析中，______是指研究期间部分受试者失访或未达终点事件的情况【答案】删失数据（4分）

5.某研究采用德尔菲法专家咨询，其典型步骤包括______、______和______【答案】专家选择、多轮咨询、结果汇总（4分）

6.在研究论文中，______是描述研究背景和目的的关键部分【答案】引言（4分）

7.某研究采用配对t检验，其要求的前提条件是______和______【答案】数据呈正态分布、配对数据方差齐性（4分）

8.系统评价的______是指根据预先设定的标准筛选相关研究文献【答案】文献筛选（4分）

9.在实验研究中，______是指处理因素以外的其他可能影响结局的因素【答案】混杂因素（4分）

10.某研究采用ROC曲线分析，其目的是______和______【答案】确定最佳诊断阈值、评估诊断准确性（4分）

四、判断题（每题2分，共20分）

1.在随机对照试验中，安慰剂对照通常适用于无法获得有效安慰剂的领域（）【答案】（√）【解析】安慰剂对照适用于无法获得有效安慰剂或研究目的需要时

2.样本量计算时，置信水平越高，所需样本量越小（）【答案】（×）【解析】置信水平越高，所需样本量越大，因为需要更精确的估计

3.在队列研究中，结局事件发生在暴露事件之前属于混杂偏倚（）【答案】（×）【解析】结局事件发生在暴露事件之前属于时间顺序错误，属于信息偏倚

4.信度分析使用克朗巴赫系数（Cronbachsα）评估测量工具内部一致性（）【答案】（√）【解析】克朗巴赫系数是常用的信度分析方法，用于评估测量工具内部一致性

5.系统评价的Meta分析需要所有纳入研究采用相同的测量工具（）【答案】（×）【解析】Meta分析允许纳入研究采用不同测量工具，但需进行标准化处理

6.随机误差可以通过增加样本量来完全消除（）【答案】（×）【解析】随机误差可通过增加样本量减小，但不能完全消除

7.在实验研究中，盲法设计可以同时避免受试者和研究者的偏倚（）【答案】（√）【解析】盲法设计能有效避免受试者和研究者的主观偏倚

8.生存分析中，生存率是指研究期间存活人数占总人数的比例（）【答案】（×）【解析】生存率是指存活至某时点的人数占初始总人数的比例

9.某研究采用病例对照研究，其优点是可以直接计算暴露与结局的关联强度（）【答案】（×）【解析】病例对照研究无法直接计算关联强度，只能计算比值比（OR）

10.在研究论文中，讨论部分应重点解释研究结果的统计学意义（）【答案】（×）【解析】讨论部分应解释结果的临床意义、局限性及未来研究方向

五、简答题（每题5分，共20分）

1.简述随机对照试验的基本要素【答案】随机对照试验的基本要素包括

（1）随机化按随机原则分配受试者到不同处理组；

（2）对照设置对照组（如安慰剂对照或空白对照）；

（3）试验施加处理因素并观察结局；

（4）盲法尽量采用双盲或单盲设计；

（5）统计学分析采用合适的统计方法分析结果（5分）

2.简述系统评价的步骤【答案】系统评价的步骤包括

（1）明确研究问题和目标；

（2）制定检索策略；

（3）文献筛选和纳入标准；

（4）数据提取和质量评价；

（5）数据综合和分析（如Meta分析）；

（6）结果解释和报告（5分）

3.简述偏倚的控制方法【答案】偏倚的控制方法包括

（1）选择偏倚采用随机化方法、明确纳入排除标准；

（2）信息偏倚采用盲法设计、标准化数据收集方法；

（3）混杂偏倚采用分层分析、多变量回归分析；

（4）实施偏倚采用标准化操作流程、质量控制措施（5分）

4.简述生存分析的应用场景【答案】生存分析的应用场景包括

（1）医学随访研究分析疾病生存时间、复发时间等；

（2）临床疗效研究比较不同治疗方案的生存率差异；

（3）预后研究评估影响患者预后的因素；

（4）药物研发分析药物对生存时间的影响；

（5）公共卫生研究分析疾病在人群中的流行趋势（5分）

六、分析题（每题10分，共20分）

1.某研究采用随机对照试验设计，比较药物治疗组与对照组的生存率差异试验结果如下表所示，请分析该研究设计是否合理，并说明理由|组别|初始人数|存活人数|生存率||------------|----------|----------|--------||治疗组|100|70|

0.70||对照组|100|50|

0.50|【答案】该研究设计基本合理，理由如下

（1）采用随机对照试验设计，能有效控制选择偏倚和混杂偏倚；

（2）两组初始人数相同，确保可比性；

（3）生存率差异显著（治疗组70%vs对照组50%），具有临床意义；

（4）需要进一步说明随机化方法、盲法实施情况、生存时间定义等细节但需注意

（1）样本量是否足够大，需进行统计功效检验；

（2）生存曲线是否需要绘制以更直观展示差异；

（3）是否考虑了删失数据的影响；

（4）需明确药物安全性数据（10分）

2.某系统评价比较三种不同治疗方法对某疾病的疗效，纳入了10项随机对照试验Meta分析结果显示三种方法的疗效无显著差异（P

0.05）请分析可能的原因并提出改进建议【答案】可能的原因

（1）研究间存在异质性不同研究的设计、样本量、干预措施等差异较大；

（2）研究质量不高部分研究存在偏倚风险，如未采用盲法设计；

（3）效应量较小三种方法实际疗效差异微小，Meta分析未能显示显著差异；

（4）纳入研究数量不足10项研究可能无法提供足够证据改进建议

（1）进行亚组分析按研究设计、样本量、干预措施等特征分层分析；

（2）敏感性分析剔除低质量研究或异质性大的研究重新分析；

（3）采用随机效应模型考虑研究间异质性；

（4）补充高质量研究进一步筛选符合条件的随机对照试验；

（5）考虑发表偏倚分析纳入研究的发表情况（10分）

七、综合应用题（每题25分，共50分）

1.某研究设计比较两种药物A和B对高血压患者的降压效果，采用随机双盲对照试验，为期12周研究方案如下

（1）样本量计算每组需200例，α=

0.05，β=

0.20；

（2）随机化按1:1比例随机分配到A组或B组；

（3）干预措施A组服用药物A，B组服用药物B；

（4）结局指标收缩压和舒张压变化值；

（5）统计分析采用t检验比较两组血压变化差异请设计该研究的质量控制方案，并说明各环节的具体措施【答案】质量控制方案如下

（1）随机化实施-采用计算机随机化程序生成随机分配序列；-双盲实施研究者和受试者均不知道分组情况；-分配隐藏使用密封信封或中央随机系统隐藏分组信息

（2）数据收集-制定标准化数据收集表，包括人口学特征、基线指标、干预措施记录；-培训数据收集人员，统一操作规范；-建立数据核查制度，双人录入并核对数据

（3）干预实施-提供药物说明书和标准化处方；-定期检查药物使用记录，确保按方案实施；-建立不良事件记录和报告制度

（4）统计分析-明确统计分析计划，预先确定统计方法；-采用盲法分析数据，避免偏倚；-进行敏感性分析，评估不同假设下的结果稳定性

（5）偏倚控制-采用盲法设计减少信息偏倚；-随机化减少选择偏倚；-多变量分析控制混杂因素；-定期审计研究过程，确保方案执行

（6）伦理审查-获得伦理委员会批准；-签署知情同意书；-定期进行伦理审查具体措施

（1）随机化使用R语言或SAS生成随机序列，双盲信封由独立管理员保管；

（2）数据收集培训记录员使用标准化表格，建立电子数据采集系统；

（3）干预实施提供药物使用手册，每周检查用药记录；

（4）统计分析使用SPSS或R进行t检验，预先制定分析计划；

（5）偏倚控制研究者和受试者均不知分组，使用安慰剂对照；

（6）伦理审查签署标准化知情同意书，每6个月进行伦理复核（25分）

2.某系统评价比较不同生活方式干预措施对2型糖尿病患者血糖控制的效果，计划纳入随机对照试验请设计文献检索策略，并说明各环节的具体步骤【答案】文献检索策略设计如下

（1）数据库选择-主要数据库PubMed、CochraneLibrary、Embase、WebofScience；-辅助数据库中国知网（CNKI）、万方数据；-特定数据库糖尿病专业数据库（如DiabetesCare）

（2）检索词构建-核心主题词生活方式干预、2型糖尿病、血糖控制；-常用检索词-Lifestyleintervention/生活方式干预-Type2diabetes/2型糖尿病-Bloodglucosecontrol/血糖控制-Diettherapy/饮食治疗-Physicalactivity/体育锻炼-Weightloss/体重控制-Behavioraltherapy/行为治疗

（3）检索式构建-PubMed:`LifestyleinterventionORDiettherapyORPhysicalactivityORWeightlossORBehavioraltherapyANDType2diabetesORDiabetesMellitustype2ANDBloodglucosecontrolORHbA1cORGlycatedhemoglobin`-CNKI:`生活方式干预AND2型糖尿病AND血糖控制OR糖化血红蛋白`

（4）检索策略实施-主题词+自由词组合主题词优先，自由词补充；-逻辑运算符AND用于限定主题，OR用于扩展主题；-时间范围最近5年（2018-2023）；-文献类型仅限随机对照试验（RCT）

（5）文献筛选步骤-初筛根据标题和摘要筛选，剔除不相关文献；-复筛阅读全文，根据纳入排除标准筛选；-纳入标准-研究类型随机对照试验；-研究对象2型糖尿病患者；-干预措施生活方式干预（饮食、运动、行为等）；-结局指标血糖控制（HbA1c、空腹血糖等）；-语言中英文不限

（6）质量控制-三人独立筛选两名筛选者初筛，第三者仲裁；-记录筛选过程使用文献管理软件（如EndNote）记录筛选流程；-建立纳入排除标准清单明确各环节标准；-定期复核每完成一批文献后复核10%进行质量控制具体步骤

（1）检索实施使用PubMed高级检索，限定研究类型为RCT；

（2）文献导入将检索结果导入EndNote，去重；

（3）筛选记录创建筛选流程表，记录每一步筛选情况；

（4）全文阅读阅读符合初筛标准的文献，标记纳入/排除理由；

（5）标准核对定期核对纳入排除标准，确保一致性；

（6）结果汇总使用RevMan软件进行Meta分析（25分）---标准答案（最后一页）

一、单选题

1.B

2.A

3.B

4.C

5.B

6.A

7.C

8.C

9.C

10.A

二、多选题

1.A、B、D、E

2.A、B、C

3.A、B、C、D、E

4.A、B、C、D、E

5.A、B、C、D、E

三、填空题

1.科学性、伦理性、创新性

2.理论频数不宜过小（通常5）、各格理论频数不宜过大（通常1）

3.选择偏倚

4.删失数据

5.专家选择、多轮咨询、结果汇总

6.引言

7.数据呈正态分布、配对数据方差齐性

8.文献筛选

9.混杂因素

10.确定最佳诊断阈值、评估诊断准确性

四、判断题

1.√

2.×

3.×

4.√

5.×

6.×

7.√

8.×

9.×

10.×

五、简答题

1.随机对照试验的基本要素包括

（1）随机化按随机原则分配受试者到不同处理组；

（2）对照设置对照组（如安慰剂对照或空白对照）；

（3）试验施加处理因素并观察结局；

（4）盲法尽量采用双盲或单盲设计；

（5）统计学分析采用合适的统计方法分析结果

2.系统评价的步骤包括

（1）明确研究问题和目标；

（2）制定检索策略；

（3）文献筛选和纳入标准；

（4）数据提取和质量评价；

（5）数据综合和分析（如Meta分析）；

（6）结果解释和报告

3.偏倚的控制方法包括

（1）选择偏倚采用随机化方法、明确纳入排除标准；

（2）信息偏倚采用盲法设计、标准化数据收集方法；

（3）混杂偏倚采用分层分析、多变量回归分析；

（4）实施偏倚采用标准化操作流程、质量控制措施

4.生存分析的应用场景包括

（1）医学随访研究分析疾病生存时间、复发时间等；

（2）临床疗效研究比较不同治疗方案的生存率差异；

（3）预后研究评估影响患者预后的因素；

（4）药物研发分析药物对生存时间的影响；

（5）公共卫生研究分析疾病在人群中的流行趋势

六、分析题

1.该研究设计基本合理，理由如下

（1）采用随机对照试验设计，能有效控制选择偏倚和混杂偏倚；

（2）两组初始人数相同，确保可比性；

（3）生存率差异显著（治疗组70%vs对照组50%），具有临床意义；

（4）需要进一步说明随机化方法、盲法实施情况、生存时间定义等细节但需注意

（1）样本量是否足够大，需进行统计功效检验；

（2）生存曲线是否需要绘制以更直观展示差异；

（3）是否考虑了删失数据的影响；

（4）需明确药物安全性数据

2.可能的原因

（1）研究间存在异质性不同研究的设计、样本量、干预措施等差异较大；

（2）研究质量不高部分研究存在偏倚风险，如未采用盲法设计；

（3）效应量较小三种方法实际疗效差异微小，Meta分析未能显示显著差异；

（4）纳入研究数量不足10项研究可能无法提供足够证据改进建议

（1）进行亚组分析按研究设计、样本量、干预措施等特征分层分析；

（2）敏感性分析剔除低质量研究或异质性大的研究重新分析；

（3）采用随机效应模型考虑研究间异质性；

（4）补充高质量研究进一步筛选符合条件的随机对照试验；

（5）考虑发表偏倚分析纳入研究的发表情况

七、综合应用题

1.质量控制方案如下

（1）随机化实施采用计算机随机化程序生成随机分配序列；双盲实施研究者和受试者均不知道分组情况；分配隐藏使用密封信封或中央随机系统隐藏分组信息

（2）数据收集制定标准化数据收集表，包括人口学特征、基线指标、干预措施记录；培训数据收集人员，统一操作规范；建立数据核查制度，双人录入并核对数据

（3）干预实施提供药物说明书和标准化处方；定期检查药物使用记录，确保按方案实施；建立不良事件记录和报告制度

（4）统计分析明确统计分析计划，预先确定统计方法；采用盲法分析数据，避免偏倚；进行敏感性分析，评估不同假设下的结果稳定性

（5）偏倚控制采用盲法设计减少信息偏倚；随机化减少选择偏倚；多变量分析控制混杂因素；定期审计研究过程，确保方案执行

（6）伦理审查获得伦理委员会批准；签署知情同意书；定期进行伦理审查具体措施

（1）随机化使用R语言或SAS生成随机序列，双盲信封由独立管理员保管；

（2）数据收集培训记录员使用标准化表格，建立电子数据采集系统；

（3）干预实施提供药物使用手册，每周检查用药记录；

（4）统计分析使用SPSS或R进行t检验，预先制定分析计划；

（5）偏倚控制研究者和受试者均不知分组，使用安慰剂对照；

（6）伦理审查签署标准化知情同意书，每6个月进行伦理复核

2.文献检索策略设计如下

（1）数据库选择主要数据库PubMed、CochraneLibrary、Embase、WebofScience；辅助数据库中国知网（CNKI）、万方数据；特定数据库糖尿病专业数据库（如DiabetesCare）

（2）检索词构建核心主题词生活方式干预、2型糖尿病、血糖控制；常用检索词Lifestyleintervention/生活方式干预、Type2diabetes/2型糖尿病、Bloodglucosecontrol/血糖控制、Diettherapy/饮食治疗、Physicalactivity/体育锻炼、Weightloss/体重控制、Behavioraltherapy/行为治疗

（3）检索式构建-PubMed:`LifestyleinterventionORDiettherapyORPhysicalactivityORWeightlossORBehavioraltherapyANDType2diabetesORDiabetesMellitustype2ANDBloodglucosecontrolORHbA1cORGlycatedhemoglobin`-CNKI:`生活方式干预AND2型糖尿病AND血糖控制OR糖化血红蛋白`

（4）检索策略实施主题词+自由词组合主题词优先，自由词补充；逻辑运算符AND用于限定主题，OR用于扩展主题；时间范围最近5年（2018-2023）；文献类型仅限随机对照试验（RCT）

（5）文献筛选步骤初筛根据标题和摘要筛选，剔除不相关文献；复筛阅读全文，根据纳入排除标准筛选；纳入标准研究类型随机对照试验；研究对象2型糖尿病患者；干预措施生活方式干预（饮食、运动、行为等）；结局指标血糖控制（HbA1c、空腹血糖等）；语言中英文不限

（6）质量控制三人独立筛选两名筛选者初筛，第三者仲裁；记录筛选过程使用文献管理软件（如EndNote）记录筛选流程；建立纳入排除标准清单明确各环节标准；定期复核每完成一批文献后复核10%进行质量控制具体步骤

（1）检索实施使用PubMed高级检索，限定研究类型为RCT；

（2）文献导入将检索结果导入EndNote，去重；

（3）筛选记录创建筛选流程表，记录每一步筛选情况；

（4）全文阅读阅读符合初筛标准的文献，标记纳入/排除理由；

（5）标准核对定期核对纳入排除标准，确保一致性；

（6）结果汇总使用RevMan软件进行Meta分析。