医院制剂室技能试题及答案

医院制剂室技能试题及答案

一、单选题（每题1分，共20分）

1.医院制剂室配制外用洗剂的pH值一般控制在（）范围内A.4-6B.6-8C.8-10D.10-12【答案】B【解析】外用洗剂的pH值一般控制在6-8范围内，以避免对皮肤产生刺激

2.配制无菌注射剂时，环境温度应控制在（）℃以下A.25B.20C.18D.15【答案】C【解析】无菌注射剂配制环境温度应控制在18℃以下，以保证无菌环境

3.药物稳定性考察中，温度对药物降解影响最大的是（）A.0-5℃B.10-25℃C.25-40℃D.40-50℃【答案】C【解析】25-40℃温度范围内药物降解速度最快

4.制剂的pH值调节通常使用（）A.氢氧化钠B.硫酸C.柠檬酸D.以上都是【答案】D【解析】制剂的pH值调节可以使用氢氧化钠、硫酸、柠檬酸等多种物质

5.制备乳剂时，常使用（）作为乳化剂A.吐温80B.蛋黄C.皂角D.以上都是【答案】D【解析】乳剂制备中可以使用吐温

80、蛋黄、皂角等多种乳化剂

6.热原的主要来源是（）A.微生物代谢产物B.植物提取物C.动物组织D.化学合成物【答案】A【解析】热原主要来源于微生物的代谢产物

7.配制口服液时，一般需要加入（）防腐剂A.乙醇B.苯甲酸钠C.山梨酸钾D.以上都是【答案】D【解析】口服液配制中可以使用乙醇、苯甲酸钠、山梨酸钾等防腐剂

8.制备软膏剂时，常使用（）作为基质A.凡士林B.羊毛脂C.乳糖D.以上都是【答案】A【解析】软膏剂制备中常使用凡士林作为基质

9.注射剂的澄明度检查应在（）倍显微镜下观察A.10B.20C.40D.100【答案】C【解析】注射剂的澄明度检查应在40倍显微镜下观察

10.制剂的溶出度测试目的是（）A.考察药物释放速度B.考察药物稳定性C.考察药物纯度D.考察药物生物利用度【答案】A【解析】溶出度测试的主要目的是考察药物的释放速度

11.制备滴眼液时，一般需要加入（）防腐剂A.苯扎溴铵B.硫柳汞C.甲基苯酚D.以上都是【答案】D【解析】滴眼液配制中可以使用苯扎溴铵、硫柳汞、甲基苯酚等防腐剂

12.制备栓剂时，常使用（）作为基质A.蜂蜡B.可可豆脂C.乳糖D.以上都是【答案】B【解析】栓剂制备中常使用可可豆脂作为基质

13.注射剂的灭菌方法一般采用（）A.干热灭菌B.热压灭菌C.紫外线灭菌D.乙醚灭菌【答案】B【解析】注射剂的灭菌方法一般采用热压灭菌

14.制剂的重量差异检查适用于（）A.片剂B.胶囊剂C.颗粒剂D.以上都是【答案】D【解析】重量差异检查适用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等多种制剂

15.制备口服液时，一般需要加入（）助悬剂A.氢氧化铝B.氢氧化镁C.碳酸钙D.以上都是【答案】D【解析】口服液配制中可以使用氢氧化铝、氢氧化镁、碳酸钙等助悬剂

16.制备软膏剂时，一般需要加入（）增稠剂A.甘油B.丙二醇C.聚乙二醇D.以上都是【答案】D【解析】软膏剂配制中可以使用甘油、丙二醇、聚乙二醇等增稠剂

17.注射剂的pH值一般控制在（）范围内A.4-6B.6-8C.8-10D.10-12【答案】B【解析】注射剂的pH值一般控制在6-8范围内，以保证药物的稳定性和Compatibility.

18.制备滴眼液时，一般需要加入（）等渗透压调节剂A.氯化钠B.硫酸钠C.葡萄糖D.以上都是【答案】D【解析】滴眼液配制中可以使用氯化钠、硫酸钠、葡萄糖等渗透压调节剂

19.制备栓剂时，一般需要加入（）等润滑剂A.硬脂酸镁B.硬脂酸锌C.聚乙二醇D.以上都是【答案】D【解析】栓剂配制中可以使用硬脂酸镁、硬脂酸锌、聚乙二醇等润滑剂

20.注射剂的灭菌效果验证一般采用（）A.细菌内毒素检测B.灭菌微生物学检测C.化学指示剂检测D.以上都是【答案】D【解析】注射剂的灭菌效果验证可以采用细菌内毒素检测、灭菌微生物学检测、化学指示剂检测等方法

二、多选题（每题4分，共20分）

1.以下哪些属于医院制剂室的必备设备？（）A.热压灭菌器B.真空干燥箱C.均质机D.超声波清洗机E.天平【答案】A、B、C、E【解析】医院制剂室必备设备包括热压灭菌器、真空干燥箱、均质机、天平等

2.以下哪些属于制剂的质量检查项目？（）A.溶出度B.澄明度C.重量差异D.微生物限度E.pH值【答案】A、B、C、D、E【解析】制剂的质量检查项目包括溶出度、澄明度、重量差异、微生物限度、pH值等

3.以下哪些属于制剂的稳定性考察因素？（）A.温度B.湿度C.光照D.氧气E.微生物【答案】A、B、C、D、E【解析】制剂的稳定性考察因素包括温度、湿度、光照、氧气、微生物等

4.以下哪些属于制剂的防腐剂？（）A.苯扎溴铵B.硫柳汞C.甲基苯酚D.山梨酸钾E.乙醇【答案】A、B、C、D、E【解析】制剂的防腐剂包括苯扎溴铵、硫柳汞、甲基苯酚、山梨酸钾、乙醇等

5.以下哪些属于制剂的基质？（）A.凡士林B.羊毛脂C.可可豆脂D.聚乙二醇E.乳糖【答案】A、B、C【解析】制剂的基质包括凡士林、羊毛脂、可可豆脂等

三、填空题（每题2分，共8分）

1.医院制剂室配制制剂时，应严格遵守______和______【答案】GMP；GLP

2.制剂的澄明度检查应在______倍显微镜下观察【答案】

403.制备软膏剂时，常使用______作为基质【答案】凡士林

4.制备滴眼液时，一般需要加入______等防腐剂【答案】苯扎溴铵

四、判断题（每题2分，共10分）

1.两个负数相加，和一定比其中一个数大（）（2分）【答案】（×）【解析】如-5+-3=-8，和比两个数都小

2.制剂的pH值调节通常使用强酸强碱（）（2分）【答案】（×）【解析】制剂的pH值调节通常使用弱酸弱碱或缓冲溶液，避免使用强酸强碱

3.制备乳剂时，常使用吐温80作为乳化剂（）（2分）【答案】（√）【解析】吐温80是常用的乳化剂之一

4.热原的主要来源是微生物代谢产物（）（2分）【答案】（√）【解析】热原主要来源于微生物的代谢产物

5.注射剂的灭菌方法一般采用热压灭菌（）（2分）【答案】（√）【解析】注射剂的灭菌方法一般采用热压灭菌

五、简答题（每题2分，共10分）

1.简述医院制剂室配制制剂的基本要求【答案】医院制剂室配制制剂时应严格遵守GMP和GLP，确保制剂的质量和安全

2.简述制剂的稳定性考察方法【答案】制剂的稳定性考察方法包括加速稳定性试验和长期稳定性试验

3.简述制剂的防腐剂选择原则【答案】制剂的防腐剂选择原则包括广谱性、低毒性、低刺激性等

4.简述制剂的基质选择原则【答案】制剂的基质选择原则包括药物稳定性、生物相容性等

5.简述制剂的灭菌方法【答案】制剂的灭菌方法包括热压灭菌、干热灭菌、紫外线灭菌等

六、分析题（每题10分，共20分）

1.分析制剂的pH值对药物稳定性和生物利用度的影响【答案】制剂的pH值对药物稳定性和生物利用度有重要影响pH值过高或过低会导致药物降解加速，降低生物利用度因此，制剂的pH值应控制在适宜范围内

2.分析制剂的防腐剂选择原则及其在实际应用中的注意事项【答案】制剂的防腐剂选择原则包括广谱性、低毒性、低刺激性等在实际应用中应注意防腐剂的浓度和配伍禁忌，避免对人体产生不良影响

七、综合应用题（每题25分，共25分）

1.某医院制剂室配制一种外用洗剂，请设计该洗剂的制备工艺流程，并说明每一步的操作要点【答案】外用洗剂的制备工艺流程如下

（1）称取原料按处方称取主药、溶剂、防腐剂等原料

（2）溶解将主药溶解于溶剂中，搅拌均匀

（3）过滤将溶液过滤，去除不溶性杂质

（4）调节pH值用酸碱调节溶液的pH值至适宜范围

（5）灭菌将溶液进行热压灭菌，确保无菌

（6）分装将灭菌后的溶液分装于容器中，密封保存操作要点包括称取原料时准确无误，溶解时充分搅拌，过滤时彻底去除杂质，调节pH值时严格控制，灭菌时确保无菌，分装时避免污染---标准答案

一、单选题

1.B

2.C

3.C

4.D

5.D

6.A

7.D

8.A

9.C

10.A

11.D

12.B

13.B

14.D

15.D

16.D

17.B

18.D

19.D

20.D

二、多选题

1.A、B、C、E

2.A、B、C、D、E

3.A、B、C、D、E

4.A、B、C、D、E

5.A、B、C

三、填空题

1.GMP；GLP

2.

403.凡士林

4.苯扎溴铵

四、判断题

1.（×）

2.（×）

3.（√）

4.（√）

5.（√）

五、简答题

1.医院制剂室配制制剂时应严格遵守GMP和GLP，确保制剂的质量和安全

2.制剂的稳定性考察方法包括加速稳定性试验和长期稳定性试验

3.制剂的防腐剂选择原则包括广谱性、低毒性、低刺激性等

4.制剂的基质选择原则包括药物稳定性、生物相容性等

5.制剂的灭菌方法包括热压灭菌、干热灭菌、紫外线灭菌等

六、分析题

1.制剂的pH值对药物稳定性和生物利用度有重要影响pH值过高或过低会导致药物降解加速，降低生物利用度因此，制剂的pH值应控制在适宜范围内

2.制剂的防腐剂选择原则包括广谱性、低毒性、低刺激性等在实际应用中应注意防腐剂的浓度和配伍禁忌，避免对人体产生不良影响

七、综合应用题

1.外用洗剂的制备工艺流程如下

（1）称取原料按处方称取主药、溶剂、防腐剂等原料

（2）溶解将主药溶解于溶剂中，搅拌均匀

（3）过滤将溶液过滤，去除不溶性杂质

（4）调节pH值用酸碱调节溶液的pH值至适宜范围

（5）灭菌将溶液进行热压灭菌，确保无菌

（6）分装将灭菌后的溶液分装于容器中，密封保存操作要点包括称取原料时准确无误，溶解时充分搅拌，过滤时彻底去除杂质，调节pH值时严格控制，灭菌时确保无菌，分装时避免污染。