疫苗安全课件

最新疫苗安全课件科学守护健康第一章疫苗的基础与重要性疫苗是什么免疫激活原理疫苗机制长效保护机制COVID-19疫苗通过模拟病原体的特征结构,在不引起新冠疫苗含有病毒的刺突蛋白信息,这是病疾病的前提下激发人体免疫反应,训练免疫毒表面的关键结构接种后,人体免疫系统系统识别和记忆病原体,从而在真正感染时学会识别这一蛋白,当真正的病毒入侵时,免能够快速有效地清除入侵者疫系统能够迅速启动防御反应疫苗的历史与发展1年1796爱德华·詹纳发明天花疫苗,开创了疫苗学的先河,这是人类历史上第一支真正意义上的疫苗2年1921卡介苗BCG首次应用于人体,用于预防结核病,成为至今仍在广泛使用的经典疫苗之一3年1955索尔克脊髓灰质炎疫苗问世,使小儿麻痹症得到有效控制,挽救了无数儿童的生命4年2020mRNA疫苗技术在COVID-19疫情中快速应用,展现了现代疫苗研发的惊人速度和科技实力,开启了疫苗学新纪元疫苗研发流程从实验室到临床再到上市基础研究阶段科学家在实验室中识别病原体抗原,设计疫苗候选物,进行细胞和动物实验验证免疫原性和安全性临床试验阶段分为I期、II期、III期临床试验,逐步扩大受试者规模,从数十人到数万人,全面评估疫苗的安全性和有效性审批与上市监管机构严格审查所有临床数据,确保疫苗符合安全和效力标准后批准上市,并持续进行上市后监测整个研发流程通常需要10-15年,但在紧急情况下,如COVID-19疫情,科学家在不牺牲安全性的前提下,通过并行开展试验、快速审批等方式将时间缩短至1-2年第二章最新疫苗安全数据COVID-19随着新冠病毒的不断变异,疫苗也在持续更新以提供更好的保护本章将重点介绍2023-2024年度最新COVID-19疫苗的安全性数据,包括Novavax和Moderna疫苗的临床表现、不良反应监测结果以及针对最新变异株的防护效果这些基于大规模真实世界数据的安全性信息,将帮助您全面了解当前疫苗的安全性状况疫苗版简介Novavax2023-2024疫苗技术特点Novavax疫苗采用重组蛋白技术,含有Matrix-M佐剂,专门针对Omicron XBB.

1.5变异株设计这种传统的蛋白疫苗技术已有数十年应用历史,安全性记录良好适用人群与接种方式•适用于12岁及以上人群•肌肉注射给药,单剂

0.5毫升•冷藏保存于2-8°C,便于运输和储存•可作为基础免疫或加强针使用Novavax疫苗为对mRNA疫苗成分过敏或有顾虑的人群提供了另一种选择,其蛋白疫苗技术成熟可靠,在全球范围内已接种数千万剂疫苗安全性监测Novavax常见局部反应全身反应表现罕见严重反应注射部位疼痛是最常见的反应,发生率为54-疲劳发生率为38-70%,其他常见症状包括头临床监测中发现罕见心肌炎、心包炎病例,92%,通常为轻至中度,持续1-2天自行缓解痛35-50%、肌肉痛30-45%、恶心10-发生率约为每百万剂1-5例,多发生于接种后红肿、硬结等局部反应发生率约10-20%20%,大多数症状在接种后24-48小时内出数天内,症状与一般心肌炎无异,包括胸痛、现并缓解气短、心悸,需及时就医重要提示:绝大多数不良反应为轻至中度,且短暂可逆严重不良反应极为罕见,疫苗的整体安全性已在数千万剂接种中得到验证疫苗最新信息Moderna技术平台广泛适用人群mRNAModerna疫苗采用信使RNAmRNA适用于6个月以上所有年龄段人群,包技术,指导细胞产生病毒刺突蛋白,激括儿童、青少年、成人和老年人,为不发免疫反应这一技术平台灵活性高,同年龄段提供了统一的保护方案可快速针对新变异株更新常见副作用局部疼痛80-90%、发热15-40%、头痛35-60%、肌肉痛30-50%、疲劳40-70%,症状多在接种后1-2天出现,2-3天内缓解全球已接种超过10亿剂Moderna疫苗,其安全性和有效性在真实世界数据中得到充分验证第二剂接种后的反应可能稍强于第一剂,但仍在可接受范围内疫苗接种后局部反应的表现与处理典型局部反应需要就医的情况接种后注射部位出现红肿、疼痛、硬结如果出现以下情况应及时就医:是正常的免疫反应,表明免疫系统正在对•红肿范围持续扩大超过48小时疫苗产生应答这些反应通常在接种后•注射部位出现化脓或严重疼痛数小时内出现,持续1-3天处理建议•伴有高热超过39°C持续不退•出现全身过敏症状•冷敷缓解疼痛和肿胀•适当活动接种侧手臂•避免按摩注射部位•必要时可服用对乙酰氨基酚第三章疫苗安全监管机制疫苗的安全性不是偶然的,而是建立在严格的科学监管体系之上从研发到上市,再到接种后的持续监测,每一个环节都有严密的质量控制和安全评估本章将详细介绍疫苗安全监管的三大支柱:临床试验评估、上市后监测系统以及全球监管机构的协同作用,让您了解疫苗安全的多重保障机制临床试验阶段安全评估期试验大规模验证III:期试验扩大评估II:期试验安全性初探I:数千至数万名受试者参与,全面评估疫苗的安数百名受试者参与,进一步评估安全性并初步全性和有效性,监测罕见不良反应,通过对照20-100名健康受试者参与,主要评估疫苗的安观察免疫原性,收集不同年龄、性别、种族人试验确定疫苗的保护效果全性和剂量范围,密切监测任何不良反应,为群的反应数据,优化接种方案后续试验确定安全剂量在COVID-19疫苗的III期临床试验中,Pfizer-BioNTech疫苗纳入了超过43,000名受试者,Moderna疫苗纳入了超过30,000名受试者,这些大规模试验为疫苗安全性提供了坚实的数据支持试验期间会详细记录所有不良事件,包括局部反应、全身症状以及严重不良事件,确保在获批前充分了解疫苗的安全性特征上市后安全监测体系被动监测系统主动监测与研究如美国的疫苗不良事件报告系统VAERS、欧洲的EudraVigilance等,收集医护人员、疫苗接种者及其家属报告的不良事件,作为早期预警信号通过大型健康数据库进行主动监测,如美国的疫苗安全数据链VSD,对数百万接种者进行长期跟踪,科学评估不良事件与疫苗的因果关系全球监管机构的协同作用美国欧洲世界卫生组织FDA EMAWHO美国食品药品监督管理局FDA是全球最权威的欧洲药品管理局EMA代表欧盟27个成员国进行WHO制定全球疫苗安全标准和指南,协调各国监药品监管机构之一,对疫苗的审批极为严格,要求疫苗评估,其科学委员会由各国专家组成,确保疫管行动,对疫苗进行预认证,特别是为资源有限国提供完整的临床试验数据和质量控制文件苗符合欧洲统一的高标准家提供技术支持和质量保证各国监管机构之间建立了信息共享机制,当一个国家发现疫苗安全信号时,会迅速通报其他国家,实现全球协同监测COVID-19疫情期间,这种国际合作达到前所未有的高度,确保了疫苗在全球范围内的安全使用第四章疫苗接种后的常见反应与处理了解疫苗接种后可能出现的反应,有助于您做好心理准备并正确应对本章将系统介绍接种后的常见轻微反应、罕见严重反应以及应对措施,帮助您区分正常反应与需要医疗干预的情况记住,绝大多数反应是短暂且可自行缓解的,它们恰恰证明了您的免疫系统正在积极工作常见轻微反应及其处理注射部位反应发热疼痛、红肿、硬结是最常见的局部反应,通常在接种后数小时内出现轻至中度发热

37.5-

38.5°C是免疫系统激活的正常表现处理方法:处理方法:冷敷15-20分钟,每2-3小时一次;避免热敷和按摩;适当活动多饮水,充分休息;体温超过

38.5°C可服用对乙酰氨基酚或布洛芬;持续手臂促进局部血液循环发热超过48小时应就医疲劳与肌肉痛头痛与恶心全身疲劳、肌肉酸痛、关节痛可能持续1-2天处理方法:保证充足睡部分人群会出现头痛或轻微恶心处理方法:保持室内通风,避免强光眠,避免剧烈运动;适量补充电解质;必要时可服用非处方止痛药刺激;少量多餐,避免油腻食物;症状明显时可服用止痛药正常反应的时间规律:大多数反应在接种后24小时内出现,48-72小时内缓解第二剂疫苗的反应可能比第一剂稍强,这是正常现象,表明免疫系统已被激活罕见严重反应的识别与应对急性过敏反应心肌炎与心包炎症状:呼吸困难、喉咙紧缩、面部或舌头肿胀、全身荨麻疹、心跳加速、症状:胸痛或胸闷、气短、心悸或心律不齐、疲劳多见于年轻男性,血压下降、意识模糊尤其是16-30岁发生时间:通常在接种后15-30分钟内发生时间:通常在接种后数天内,中位时间为3-5天处理:立即呼叫急救,医护人员会注射肾上腺素并进行急救处理这是处理:立即就医,进行心电图和心肌酶检查大多数病例为轻度,经治疗疫苗接种点要求留观的主要原因后完全恢复需要强调的是,这些严重反应极为罕见以过敏性休克为例,发生率约为每百万剂2-5例;心肌炎发生率在年轻男性中约为每百万剂12-67例,而COVID-19感染本身导致心肌炎的风险远高于疫苗疫苗的整体收益远大于罕见严重反应的风险接种后注意事项与就医指征接种后留观需要立即就医的情况所有接种者必须在接种点留观15-30分钟,以便及时发现和处理急性过敏反应有过敏史者建议留•接种后出现呼吸困难、面部肿胀观30分钟•持续高热超过48小时

38.5°C•出现胸痛、心悸等心脏症状•严重头痛伴视力模糊或意识改变•注射部位红肿持续扩大超过72小时•出现皮疹、关节肿痛等过敏症状就医时应告知医生接种疫苗的时间和种类,以便医生准确判断症状与疫苗的关系并给予适当治疗24小时内注意事项•避免剧烈运动和饮酒•保持接种部位清洁干燥•多饮水,保证休息•避免用热水烫洗注射部位医护人员观察接种者的留观过程留观区是疫苗接种安全的重要保障医护人员经过专业培训,能够迅速识别和处理急性过敏反应接种点配备急救药品和设备,包括肾上腺素、抗组胺药、氧气等在这15-30分钟的留观时间里,您可以放松休息,医护人员会密切关注您的状况,确保您的安全01接种者在指定座位休息,医护人员记录接种时间02观察是否出现面部潮红、皮疹、呼吸困难等过敏征象03询问接种者是否感到不适,及时提供帮助04确认无异常反应后,告知注意事项,方可离开第五章特殊人群疫苗接种建议不同人群的生理特点和健康状况不同,对疫苗的反应和接种建议也有所差异本章将针对儿童、孕妇、免疫功能低下者、老年人等特殊人群,提供基于最新科学证据的接种建议,帮助您了解特殊人群的疫苗安全性和接种注意事项,确保每个人都能安全地获得疫苗保护儿童与青少年疫苗接种婴幼儿个月岁儿童岁青少年岁6-45-1112-17可接种mRNA疫苗,剂量为成人剂量的1/10至1/4使用儿童专用配方,剂量为成人剂量的1/3安全可接种成人剂量疫苗,包括Novavax和mRNA疫需完成基础免疫系列2-3剂,接种间隔遵循医嘱性数据显示,儿童的不良反应发生率与成人相似苗需注意年轻男性心肌炎风险略高,但仍属罕常见反应包括易激惹、嗜睡、食欲减退,通常24或更低,症状通常更轻微建议完成基础免疫并见家长应了解接种后观察要点,如出现胸痛、小时内缓解根据需要接种加强针气短等症状及时就医多项研究证实,儿童接种COVID-19疫苗能有效预防重症和并发症,特别是对有基础疾病的儿童保护作用显著儿科专家普遍建议适龄儿童按时接种疫苗孕妇与哺乳期妇女接种指南孕期接种安全性对胎儿的保护作用多项大规模研究显示,孕妇接种mRNA疫苗孕妇接种疫苗产生的抗体可通过胎盘传递不增加流产、早产、先天畸形或死产的风给胎儿,为新生儿提供被动免疫保护研究险孕妇感染COVID-19后发生重症、住院显示,母体抗体可在婴儿出生后数月内持续和死亡的风险显著高于非孕妇,因此疫苗接存在,保护婴儿免受感染种对孕妇尤为重要哺乳期接种建议哺乳期妇女可安全接种COVID-19疫苗,疫苗成分不会进入母乳相反,母体产生的抗体可通过母乳传递给婴儿,为婴儿提供额外保护无需因接种疫苗而中断哺乳WHO、美国CDC、中国国家卫健委等权威机构均建议孕妇接种COVID-19疫苗孕期任何阶段均可接种,建议在孕早期后接种以获得最佳保护有接种意愿的孕妇应咨询产科医生,根据个人健康状况做出决策免疫功能低下者的接种策略免疫抑制状态的类型疾病相关:HIV/AIDS、白血病、淋巴瘤、实体器官移植受者药物相关:接受化疗、大剂量类固醇、生物制剂治疗者先天性:原发性免疫缺陷病患者接种安全性灭活疫苗、重组蛋白疫苗和mRNA疫苗对免疫功能低下者是安全的,不会引起疾病与免疫功能正常者相比,不良反应类型和严重程度相似免疫应答与加强接种免疫功能低下者对疫苗的免疫应答可能减弱,抗体水平可能较低因此,这类人群通常需要额外剂次的加强接种以达到足够的保护个体化建议免疫功能低下者应咨询免疫科或感染科医生,根据免疫抑制程度、基础疾病类型和治疗方案制定个体化接种方案某些情况下需要监测抗体水平以评估免疫应答老年人及慢性病患者接种重点老年人是重症高危人群60岁以上老年人感染COVID-19后住院率、重症率和死亡率显著高于年轻人疫苗接种可将重症风险降低80-90%,是保护老年人健康的最有效手段老年人应优先接种并及时接种加强针慢性病患者接种获益更大患有糖尿病、高血压、心脏病、慢性肺病、肾病等慢性疾病的患者,感染后并发症风险更高疫苗接种对这些人群的保护作用尤为显著,可有效预防原有疾病的恶化除急性期外,慢性病稳定期均可接种多种疫苗可同时接种流感疫苗与COVID-19疫苗可在不同部位同时接种,无需间隔研究显示,同时接种不会增加不良反应风险,也不会影响各疫苗的免疫效果这对老年人和慢性病患者尤为重要,可减少就诊次数,及时获得多重保护第六章流感疫苗与其他疫苗安全性除了COVID-19疫苗,流感疫苗、肺炎疫苗等其他疫苗也是守护健康的重要工具本章将介绍2025-2026年度流感疫苗的更新信息、多种疫苗同时接种的安全性,以及疫苗安全的全球共识,帮助您全面了解疫苗在预防传染病中的重要作用和整体安全性年度流感疫苗更新2025-2026123疫苗组分调整适用人群接种时机根据WHO建议,三价灭活流感疫苗更新了毒株组分,6个月以上所有人群均可接种特别推荐儿童、老流感疫苗应在流感季节到来前接种,通常为每年9-包含2株甲型流感病毒H1N1和H3N2和1株乙型年人、孕妇、慢性病患者、医护人员等高风险人11月疫苗保护效果持续约6-12个月,因此需要每流感病毒,针对当前流行毒株提供针对性保护群优先接种,降低流感重症和死亡风险年接种以维持保护力流感疫苗安全性记录流感疫苗已使用数十年,全球每年接种数亿剂,安全性记录良好常见反应包括注射部位疼痛10-64%、低热1-5%、疲劳10-20%,严重不良反应极为罕见约百万分之一多疫苗同时接种的安全性免疫系统的强大能力人体免疫系统每天接触数千种抗原,疫苗中的抗原只是其中极小一部分研究证实,免疫系统完全有能力同时应对多种疫苗的刺激,不会造成免疫系统超负荷不同部位接种原则多种疫苗同时接种时,应选择不同肢体的不同部位注射,接种点之间至少间隔

2.5厘米常见方案:COVID-19疫苗接种于左上臂,流感疫苗接种于右上臂,避免局部反应叠加不影响免疫效果大量研究表明,同时接种多种疫苗不会降低各疫苗的免疫效果,每种疫苗都能独立激发相应的免疫应答也不会增加严重不良反应的风险轻微反应可能略有增加,但仍在可接受范围内WHO和各国免疫规划均支持多疫苗同时接种,这一策略可提高接种率,减少就诊次数,让人们更便捷地获得全面保护,特别适合老年人、儿童等需要接种多种疫苗的人群疫苗安全的全球科学共识亿万130+95%1/100疫苗接种剂次疫苗有效性严重不良反应发生率COVID-19全球已累计接种超过130亿剂COVID-19疫苗,覆盖世界COVID-19疫苗对预防重症、住院和死亡的有效性达严重不良反应如过敏性休克、心肌炎发生率约为百万各地不同种族、年龄和健康状况的人群,提供了史无前90-95%,即使对于新变异株,保护效果仍显著,远超流感分之一至十万分之一,而COVID-19感染导致重症的风例的安全性数据疫苗的50-60%有效性险是疫苗严重不良反应风险的数百倍权威机构共同立场持续监测与透明度WHO、美国CDC、欧洲疾控中心、各国卫生部门一致认为,COVID-19疫苗的收益全球监测系统每周更新疫苗安全数据,任何安全信号都会被及时调查和公布,确保公远大于风险,是控制疫情、保护生命的最有效工具众获得准确、透明的信息,增强对疫苗的信心温馨接种场景守护全人群健康:为6个月大的宝宝接种疫苗,虽然心疼她作为一名75岁的老人,我按时接种了怀孕期间接种疫苗,我很犹豫但医生告哭泣,但我知道这是给她最好的保护感COVID-19和流感疫苗疫苗让我在疫情诉我,孕妇感染的风险更高,疫苗对胎儿是谢科学,让我们的孩子免受疾病侵害期间依然能够安心地与孙辈相处,享受晚安全的接种后我感到安心多了,宝宝出年生活生后也很健康—新手妈妈李女士—退休教师王先生—准妈妈张女士每一次接种,都是对自己和家人的守护;每一剂疫苗,都凝聚着无数科学家的心血和智慧疫苗不仅保护个人,更是构建群体免疫屏障、保护无法接种者如新生儿、重度免疫抑制患者的社会责任让我们相信科学,拥抱疫苗,共同守护健康未来结语疫苗安全守护健康,未来疫苗是最有效的预防武器严谨监测保障每一剂安全疫苗通过激活免疫系统,在感染发生前建立防御,是预防传染病从研发到上市,再到接种后监测,疫苗经历了层层把关全球数最经济、最有效的手段历史证明,疫苗消灭了天花,控制了脊百个实验室、数万名科学家、数十个监管机构共同努力,确保每髓灰质炎、麻疹等疾病,挽救了无数生命一剂疫苗的安全性持续的安全监测让我们能够及时发现和应对罕见风险按时接种共筑免疫防线,个人接种不仅保护自己,更是为家人和社区提供保护当足够多的人接种疫苗,就能形成群体免疫屏障,保护那些无法接种的脆弱人群让我们携手前行,用科学的力量守护健康,拥抱美好未来记住:疫苗接种是一项个人健康决策,也是一份社会责任如有任何疑问或顾虑,请咨询专业医护人员让我们基于科学证据,而非恐惧或误解,做出明智的选择疫苗是20世纪公共卫生最伟大的成就之一,在21世纪,它将继续守护人类健康,带领我们战胜新的挑战—世界卫生组织。