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文本内容:
药品贮存和管理制度
一、标准
1.掌握药品在储存期间改变规律
2.主动发明适宜储存条件
3.采取有效方法,维护药品质量,确保服务对象用药安全
4.降低药品损耗,最大程度地实现药品使用价值
二、影响药品质量原因
1.日光紫外线对药品改变起催化作用所以,对光敏感药品应储存于棕色玻璃瓶或用黑色纸包裹放在凉暗处
2.空气1)氧气能够氧化还原性药品,使之效价降低、分解、变色、变质,甚至产生毒性如含酚羟基药品(如肾上腺素、吗啡、水杨酸钠、去甲肾上腺素),含烯醇基药品(如VitC、鱼肝油),芳胺类药品(如磺胺喀咤),睡嗪类(如氯丙嗪、异丙嗪),含碳碳双键药品(如VitA、VitD)o2)二氧化碳可被药品吸收,产生碳酸化,使药品变质如氨茶碱在二氧化碳作用下转变为茶碱,pH改变3)温度温度升高,可加紧药品挥发、变质如生物制品、血液制品,当温度升高时,轻易失效1湿度升高时,药品轻易潮解、变质、霉烂、变形吸水性液体,如甘油吸水后,浓度降低,影响药效阿司匹林吸潮后分解为乙酸和水杨酸,增加胃肠道刺激胃蛋白酶、胰酶吸湿后造成结块、发霉2湿度降低时,会引发风化含结晶水药品失水,造成药品产生不透明结晶、粉末风化后药品,化学性质通常不变,但使用时剂量难以掌握,尤其是剧毒药品,如硫酸阿托品、硫酸镁、明矶等,轻易造成中毒事故
5.生物和昆虫微生物指细菌、霉菌、酵母菌它们易进入包装不严药品生长、繁殖,造成药品腐败、发霉、发酵、变质,尤其是含有营养物质糖、淀粉、蛋白质制剂,如糖浆
6.时间部分使用期药品即使储存条件适宜,久存效价也会降低,如抗生素、生物制品、乳剂、水剂等
三、药品储存环境要求
1.温度、湿度要求1常温0-30℃,常见于片剂、水溶液剂、软膏、栓剂储存2冷藏2-10℃,常见于生物制品、酶制剂、抗生素储存3阴凉20℃以下,常见于胶囊、糖浆、水针、糖衣片储存4室内相对湿度应保持在60-75%之间
2.冰箱储存药品要求1温度一直维持在2-8℃之间2在冰箱内放置温度计,早晨九点和下午二点监测并统计冰箱和冷库内温度3避免在冰箱门架子上储放药品4根据先入先出标准摆放药品,在药品两侧、后面及药品之间留出1—2cm空间,使空气能很好流通5不要在储放药品冰箱中储放食物及其它物品
四、药品分类保管关键点
1.注射剂1温度过高或过低全部会影响质量当温度低于0℃,易冻裂受损温度过高,易失效、变质所以,应尽可能保留在阴凉处2防潮注射剂中粉针剂,因为压盖、储存、运输等原因,造成密封不严,当空气中水蒸气含量过高时,会产生吸潮、粘瓶、结块等现象,影响质量所以,在保管中要注意严格控制空气湿度,相对湿度保持在60—75%3避光日光中紫外线能加速药品分解,所以,大部分注射剂应避光保留4加强澄明度检验注射剂储存中,澄明度会改变中药注射剂会发生氧化、聚合反应,产生浑浊或沉淀;西药注射剂中一些盐类,久储会侵蚀玻璃,造成脱片当这么药品输注到病人身体里,会造成血栓等不良反应,影响病人身体健康所以,储存中要不停检验药品澄明度
2.片剂1防潮关键是防潮因片剂中含淀粉等辅料,湿度较大时,淀粉等辅料吸湿,使片剂发生质量改变,产生碎片、潮解、粘连等现象糖衣片吸湿后,产生花斑变色、无光泽,严重产生粘连、膨胀、霉变等现象所以,通常片应放常温处,糖衣片应放阴凉处2避光一些片剂活性成份对光敏感,易受光照而变质应采取避光保留
3.胶囊剂控制温度和湿度胶囊剂在受热、吸潮后易粘连、变形、破裂有色胶囊会出现变色、色泽不均等现象所以,胶囊剂应储存在阴凉处,保持适宜温度,但也不要过于干燥,不然,胶囊剂会因过于失水而碎裂
4.水溶液剂、糖浆剂、软膏剂1温度水溶液剂当含挥发性物质时,会受热挥发或产生沉淀,乳剂在温度过高会凝结,温度过低会分层糖浆剂受热或光照,也易产生霉败或沉淀所以,应放在凉暗处2软膏剂
①防冻预防水分和基质分离,通常常温保留
②防重压以免锡管变形
5.栓剂温度过高会熔化变形,温度过低会干裂
6.疫苗1疫苗是生物制品,对热、光、冷冻很敏感,所以必需严格遵照厂家指定储存条件2确保运输过程中“冷藏链”运转正常3定时检验疫苗,确保“冷藏链”工作正常4冰箱有内放温度计,每日检验设备运转情况并做好登记5定时检验疫苗制品外观及储存情况,发觉问题立即和相关部门联络
五、药品存放基础要求
1.药品和非药品必需分开存放
2.性质相互影响,轻易串味药品应分开存放
3.内服药和外用药分开存放
4.注射剂、口服剂型、输液分开存放
5.生物制品、血液制品、基因药品等冷藏保留
6.高危药品有警示标识
7.品名、外包装、多规格等轻易混淆品种分开存放并做提醒
8.药品标签和药品摆放位置相符
9.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品按要求存放该类药品管理请详见管理制度
10.易燃、易爆及危险药品单独存放,如乙醇、30%过氧化氢、甲醛等
六、需在不一样条件下妥善保留药品
1.阴凉处(20℃以下)保留药品(见20C以下保留药品目录)
2.冷藏(2-10℃)保留药品(见20℃以下保留药品目录)
3.密封储藏药品1)易吸湿药品浓硫酸,干酵母,对氨基水杨酸钠,阿司匹林,复方甘草片及其它胶囊剂、糖衣片,各类抗生素,胃蛋白酶,胰酶,淀粉酶,硫酸亚铁,甘油2)易挥发药品薄荷油,香精,乙酸,双氧水,樟脑,酒精制剂等(要密闭,阴凉处储存)3)其它漠化铁,苯妥英钠,含碘喉片(华素片),VitBl片,多种浸膏、胶丸、胶囊,硫酸镁,鱼肝油,碘,水合氯醛
4.避光保留药品肾上腺素,去甲肾上腺素,硝普钠(光照10分钟,就分解
13.5%),氨茶碱,抗坏血酸(Vc),VitA,VitB,氯丙嗪,异丙嗪,核黄素(VitB2),氢化考地松琥珀酸钠,强地松,叶酸,辅酶Q,甲硝陛,利多卡因,杜冷丁,西地兰(去乙酰毛花贰C),左旋多巴,吗啡,鱼肝油,磺胺嗑咤,苯酚,甲醛,双氧水,新洁尔灭,碘伏,安尔碘,酒精
5.易燃、易炸、易挥发药品无水乙醇,挥发油、过氧化氢溶液应低温、密封保留
6.受热易变形药品甘油栓
7.易过期失效药品抗生素、缩宫素、含糖胃蛋白酶、胰蛋白酶、绒促性素
8.易水解药品1酯类普鲁卡因,乙酰水杨酸,丁卡因,后马托品,可卡因,毛果芸香碱,华法林钠2酰胺类氯霉素,青霉素,头抱菌素,巴比妥类,利多卡因,对乙酰氨基酚,氨茉青霉素
9.特殊管理药品按对应管理制度保留1麻醉药品2一类精神药3二类精神药4医疗用毒性药品5药品类易制毒化学品6高危药品贮存药品时,除应注意以上所举各点外,还要注意从原包装分出药品,强酸要用玻塞瓶装;氯仿不要用橡皮塞以防橡皮塞中部分物质被溶出;标签一定要显著清楚,应有必需检验,以防万一贴错;输液不宜横放倒置等等,以确保药品质量和用药安全有效
七、效期管理有些稳定性较差药品如抗生素、缩宫素、含糖胃蛋白酶、胰岛素、细胞色素C、绒促性素等,在贮存期间药效可能降低,毒性可能增高,有甚至不能供药用为了确保用药安全和有效,对这类药品全部要求了使用期中国卫生部于1995年11月3日发文通知相关药品使用期及其要求要求以下
1.药品“使用期”是指药品在一定贮存条件下,能够保持质量期限
2.药品使用期应依据药品稳定性不一样,经过稳定性试验研究和留样观察,合理制订
3.药品使用期计算是从药品生产日期(以生产批号为准)算起,药品标签应列使用期终止日期
4.到效期药品,应依据《药品管理法》要求过期不得再使用
5.药品生产、供给和使用单位对使用期药品,应严格根据要求贮存条件进行保管,要做到近效期先出,近效期先用,调拨使用期药品要加速运转
6.生产厂在产品质量提升后,认为有必需延长使用期时,可向当地(省、自治区、直辖市)卫生行政部门提出申请,经管理部门同意后,可延长改订本厂产品使用期对于使用期药品应定时检验以预防过期失效;帐卡和药品上均应有特殊标识,注明使用期,方便于查找。
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