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文本内容:
1、目的:文件修改履历表版次修改日期修改原因页码修改内容确认A02014-10-20新版修订/新版发行周清花A12016-5-13评审修订/整版修改周清花A22018-2-1换版升级/增加补充内容陈建华A32019-5-10增加IS013485:2016要求第4页增加
5.11条款批记录要求陈建华为了在接收生产和交付等各个阶段对每批、每件产品有适当的唯一标识，为了对产品形成的全过程进行标识和追溯，确保在需要追溯时对产品形成的过程实现追溯，给实施追溯提供指导性流程，特制定本程序在此过程中，必须满足顾客的和外部的要求包括一顾客提供的可追溯性要求；一法律法规要求的存档文件
2、适用范围
1.1适用于本公司原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的标识及记录
1.2适用于本公司实施追溯的活动，从追溯需求提出直到追溯结果确认及应用
1.3适用于本公司生产的所有产品
3、定义
3.1产品标识对原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的唯一标识并予以记录产品检验状态标识分为合格、不合格、待检，在仓库和生产现场以标牌、标签、合格证、容器、区域作为检验状态标识，也可填写在随行的检验记录上作为检验状态标识标识在流转过程和仓库内应妥善保管好，缺少标识的产品会导致混批、混料和错误供货，在弄清产品的状态之前，必须予以隔离
4.2可追溯性
3.
2.1可追溯性追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力
3.
2.2追溯时机检验或审核时发现产品关键质量特性（含安全特性）不合格、产品批量质量事故、顾客重大投诉或顾客要求的其他情形下等
3.
2.3可追溯性范围包括
①原材料的来源、批次
②生产过程的历史
③产品交付后的分布及场所当需要追溯时，根据产品的生产批号可查出该批产品的《产品跟踪卡》，从而可以追溯产品形成过程的历史，根据《产品跟踪卡》上记录的生产批号追溯到仓库的仓库发料记录从而得到材料的来源
3.3免检物料不构成产品的组成部分的物料免检办公用品，劳保用品，工具等
4、职责与权限
3.1品质部负责进料检验识别、标识及产品标识的监督及管理
3.2资材部负责仓储原物料、半成品、成品及退货的标识和不合格品的隔离
3.3生产部门负责制造现场原物料、半成品、成品的标识和不合格品的隔离
5、程序内容
5.1进料的标识与追溯
5.
1.1仓库人员依据厂商出货单，确认进厂原物料的数量、规格、批号等是否正确原物料储存管理依据《仓库管理办法》规定办理
5.
1.2原物料进厂时应先放置于“待检区”，仓库人员通知品质部1QC人员前来检验，塑胶原料IQC依据《塑料原料来料检验规范》规定办理，五金原料IQC依据《五金品管检验作业指导书》规定办理，电镀品依据《电镀品进料检验规范》规定办理，其他物料依据相关的图纸或者标准要求进行办理，所有物料在进料检验时都需参照《产品检验与试验控制程序》进行办理
5.
1.3原物料经由检验合格后，仓库人员在ERP系统上输入相关原料批号以备追溯，物料按照ERP系统设定好的标签进行打印，如原材料在ERP系统时选择《原材料标签》进行打印IQC人员应于原物料外箱上或物料本体上贴物料标签，并于标签上盖上IQC章加以确认，并将合格之原物料归类妥善置于物料区域中
5.
1.4原物料经由检验不合格时，检验人员应于原物料外箱上或物料本体上贴《REJECT拒收》标签以便识别，并于标签上清明果或盖上IQC章加以确认，并将不合格品放置于“不合格区域”待处理
5.
1.5原物料入库之批号原则依据供应商的材料批号为准，如无材料批号依据采购批号进行追溯，确保所有的物料都可进行追溯和识别
5.2在制品标识与追溯
5.
2.1生产单位依据业务部下发的《订单》在ERP中制定相关的《工单》，仓库依据《工单》中的原料信息生成相关的《领料单》进行备料，ERP系统内《领料单》与相关的物料进行衔接其物料批号，以便管控相关的物料批次及识别追溯
6.
2.2仓库依据《领料单》上记录的原物料单号、物料批号、原物料等信息，并安排《领料单》给予生产单位，开始准备排定量产，品质部IPQC将工单单号记录在相关的检验记录中
5.
2.3生产人员填写《产品状态标示卡》时需填写模号、工单号、品名、工序、数量、年、月、日、机台、班别、生产时间段、作业人员等相关要求
5.
2.4品质部IPQC人员于各生产阶段制程巡检经检验后判定为合格品时，应于《产品状态标识卡》上加盖IPQC章加以确认
5.
2.5品质部IPQC人员在制程巡检中如发现不合格，判定为拒收时，应贴上《REJECT拒收》标签以便识别，并于标签上签名或盖上IPQC章加以确认，并将不合格品放置于“不合格区域”待处理
5.
2.6产品入库之批号原则生产批号包括，部门+班别+机台号+员工码+生产的年月日+流水号，如S2A1201S012020120401o
5.3成品标识与追溯
5.
3.1成品经抽检后，应于各部门包装组，进行包装，包装按照SOP文件要求进行，并在内箱和外箱上进行标示
5.
3.2成品经品质部FQC人员抽检后，判定为合格时，需于包装箱上加盖FQC章，FQC记录抽检记录，包装人员将合格成品放置于合格区，待入库处理
5.
3.3成品在检验时如发现不合格，则将成品置于不合格品区域，待退回后按照《重工返修作业指导书》规定办理，如重新判为合格则放置于合格区域，待入库处理
5.4工作环境标识与追溯
5.
4.1依据《基础设施和工作环境控制程序》规定办理
5.5生产设备标识与追溯
5.
5.1依据《生产设施管理控制程序》规定办理
5.6仪器状况标识与追溯
5.
6.1依据《检测设施控制程序》规定办理
5.7若判定的不合格品需特采时，依据《特采管理办法》规定办理，并予以标识
4.8产品上标识标志的管理
4.
8.1对于客户要求公司提供其产品上作出标志的，则由工程部在模具/治具或委外加工时要求加工放按照及时要求加工，有个要求起遵照客户标志制定，必要时确定保证协议；
4.
8.2带有产品标志的模具/治具于生产加工前，有生产车间负责维护保养，确保模具/治具完好，以保证客户产品标志的明确、清晰
4.
8.3对于客户要求产品外包装上的标识时，则公司按照客户要求执行
4.
8.
3.1若客户对我司产品实施免检，OQC应按照客户要求在产品外箱加贴规定标签以区分其状态；
5.
8.
3.2QE在新产品导入阶段时，应完全遵循客户对产品标志的规定，并按照其要求制定标签
6.
8.
3.3客户对标识有特殊要求时按客户标准要求执行（由业务下单时注明清楚）
6.9产品在移动过程中对标识的控制标识应予以保持，发生脱落、损坏或脏污等情况时立即予以恢复，对于无法恢复的由品质部进行鉴别,并标识
6.10本公司规定有可追溯性要求的环节，如有客户要求，品质部确保每批物资做唯一性标识并记录，
6.11产品标识过程中的交付与防护参照《产品交付与防护控制程序》
6.12产品标识前的检验参照《产品检验与试验控制程序》
6.13标识和可追溯性-补充可追溯的目的在于支持对顾客所收到产品的开始点和停止点的清楚识别，或者用于发生质量和/或安全相关不符合的情况因此，应按照下文描述实施标识和可追溯过程应对所有汽车产品的内部、顾客及法规可追溯性要求进行分析，包括根据风险等级或失效树对员工、顾客的严重程度，制定可追溯性计划并形成文件这些计划应按产品、过程和制造位置明确适当的可追溯系统、过程和方法，应a）使组织能够识别不合格品和/或可疑产品；b）使公司能够隔离不合格品和/或可疑产品；c）确保能够满足顾客要求和/或法规对响应时间的要求；d）确保保留了形成文件的信息，保留的形式（电子、硬拷贝、档案）使公司能够满足响应时间要求；e）确保各单个产品的序列化标识，如顾客或监管机构标准有所规定；f）确保标识和可追溯性要求被扩展应用至外部提供的具有安全/监管特性的产品
7.14可追溯性要求按照《批记录管理规定》执行
6、相关文件
7.9《产品交付与防护控制程序》
7.10《产品检验与试验控制程序》
7.11《产品检验作业指导书》
7、相关记录
7.1《品质合格标签》
7.2《不合格标签》
7.3《物料识别单》
7.4《产品状态标示卡》附件一附件二品质合格标签不合格标签附件四成品标签附件三原材料标签时运佳公司-原材料标签2号•PF0001211品号金封堂MB
8.
663.0776______________版格SYJ-02430S-0007/H«K6144tl色批号2323232«■=K单位PCS采购单3301-181206002供应商190463-德宝采典单部门日期20201204东莞市时运佳实业投资有限公司品号.PF0004009国名911251AATA13UF卬灶STJ002-54MS1CP利他E1刈丽AUQ51/CP91ACX0幡科代码PF0004009采购批号TO829A2黑阴］数量150单位PCSd上见客户单号P094521工单号生产批号和I201S012020120401客户婚号190703~万砺202012。
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