2024年生物安全法培训课件

年生物安全法培训课件2024第一章总则生物安全法的立法背景与意义维护国家安全生物安全是国家安全体系的重要组成部分关系到国家长治久安和民族复兴大业通过立法建,立完善的生物安全防控体系有效应对各类生物安全威胁,保障人民生命健康面对重大新发突发传染病、生物技术误用等风险法律为保护人民群众生命安全和身体健康提,供坚实法治保障筑牢公共卫生安全防线,保护生物资源与生态加强生物资源保护和生态环境维护促进生物技术健康发展实现经济社会可持续发展与生态文,,明建设的有机统一构建人类命运共同体生物安全的定义与适用范围生物安全的核心定义八大适用领域生物安全是指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁生物技术防控重大新发突发传染病、动植物疫情,•能够稳定健康发展人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁,生物技术研究、开发与应用安全•的状态生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力,病原微生物实验室生物安全•人类遗传资源与生物资源安全•关键要素涵盖防范威胁、技术发展、健康保护、生态安全四个维:防范外来物种入侵与保护生物多样性•度构成完整的生物安全体系,应对微生物耐药•防范生物恐怖袭击与生物武器威胁•生物安全的重要地位与基本原则坚持总体国家安全观1将生物安全纳入国家安全体系统筹发展和安全贯彻落实总体国家安全观的战略思想以国家安全为宗旨开展生物安全工作,,,以人为本原则2把人民生命安全和身体健康放在首位将保障公众健康作为生物安全工作的根本出发点和落脚点切实维护人民群众切身利益,,风险预防原则3坚持预防为主、关口前移建立健全风险监测预警体系及时发现和评估潜在风险采取有效措施防患于未然,,,分类管理原则4根据生物安全风险的性质、程度和范围实施差异化、精准化管理提高生物安全治理的科学性和有效性,,协同配合原则建立统一领导、部门协同、社会参与的工作机制形成生物安全工作合力确保各项措施落地见效,,生物安全是国家安全的重要组成部分维护生物安全就是维护国家安全,生物安全国家安全的重要基石在总体国家安全观框架下生物安全与政治安全、国土安全、军事安全等传统安全领域以,及经济安全、文化安全、社会安全等非传统安全领域相互交织、相互影响共同构成维护,国家安全的完整体系第二章生物安全风险防控体制概述中央领导国家安全委员会1协调机制2国家生物安全工作协调机制部门实施3各有关部门依职责分工负责地方执行4省、市、县各级政府基层落实5基层群众性自治组织生物安全风险防控体制建立了自上而下、层层落实的组织架构明确了中央国家安全领导机构在生物安全工作中的决策和协调作用确保生物安全战略部署有力推进国家生物安,,全工作协调机制作为具体执行机构负责组织协调、分析研判生物安全形势推动各项工作措施落实地方各级政府和基层组织按照职责分工承担属地管理责任形成全社会共同,,,,参与的防控格局国家生物安全工作协调机制成员单位卫生健康部门农业农村部门负责传染病防控、公共卫生应急、医疗救治等工作是生物安全工作的核心承担动植物疫病防控、农业生物资源保护等职责保障农业生物安全,,力量科学技术部门外交部门推动生物技术研发创新加强生物安全科技支撑能力建设开展生物安全国际合作参与全球生物安全治理维护国家利益,,,军事机关专家委员会负责军队生物安全工作防范生物武器威胁保障国防安全由各领域权威专家组成为生物安全重大决策提供科学咨询和技术支撑,,,协调机制还包括生态环境、海关、市场监管等多个部门形成跨部门、跨领域的协作网络确保生物安全各项工作有序推进,,生物安全风险监测预警与调查评估制度全国统一监测预警体系国家建立生物安全风险监测预警体系通过覆盖全国的监测网络对各类生物安全风险进行,,实时监控和动态评估监测范围包括病原微生物、动植物疫病、外来入侵物种、实验室安全等多个方面监测预警工作机制设置监测站点收集风险信息数据•,运用大数据、人工智能等技术分析研判•建立预警指标体系和分级响应机制•及时发布预警信息指导防控工作•,技术支撑利用物联网、云计算、区块链等现代定期风险调查评估:信息技术提升监测预警的智能化、精准化水,组织开展生物安全风险调查和评估系统分析潜在风险因素科学评价风险等级为制定防平,,,控策略提供依据根据评估结果及时调整完善监测预警和防控措施,生物安全信息共享与发布制度信息采集汇总各部门、各地区按职责采集生物安全相关信息统一汇总到国家生物安全信息平台,平台共享交换通过国家生物安全信息平台实现数据互联互通打破信息孤岛促进部门间协同,,分析研判应用对共享信息进行综合分析为风险评估、应急决策提供数据支撑和情报保障,依法公开发布按照信息公开原则及时向社会发布生物安全重大风险和事件信息回应公众关切,,任何单位和个人不得编造、散布虚假的生物安全信息发现传染病、动植物疫病或者接收生物威胁的单位和个人应当立即向有关部门报告,信息共享与发布制度确保了生物安全信息的透明性和准确性既保障公众知情权又防止恐慌和谣言传播,,,为科学防控创造良好社会环境透明共享筑牢生物安全防线信息是生物安全工作的基础资源通过建立统一高效的信息共享机制实现跨部门、跨地,区、跨层级的数据融通能够更加及时准确地发现和应对生物安全风险提升整体防控能,,力和水平生物安全名录、清单与标准制度重要资源目录管制材料清单制定发布人类遗传资源目录、重要生物资源目录、外来入侵物种名录建立生物安全相关材料、设备、技术等管制清单对两用物项实施出口,等明确保护和管理对象范围管制和转让许可,病原分类目录统一技术标准根据传染性、致病性等特点将病原微生物分为四类实施分级分类管制定生物安全领域国家标准和行业标准涵盖实验室建设、操作规程、,,,理和风险控制检测方法等方面动态调整机制标准体系建设根据生物安全形势变化、科技发展进步和实践经验积累适时调整完善各推动建立系统完备、科学规范、运行有效的生物安全标准体系提升标准,,类名录清单确保管理措施与风险状况相适应的国际化水平增强我国在生物安全领域的话语权,,生物安全审查与应急制度生物安全审查范围对影响或者可能影响国家安全的生物领域重大事项和活动进行审查,包括重要生物资源出境、外资并购生物企业、国际合作项目等审查重点关注是否危害公共健康、破坏生物资源、损害生物多样性或者侵害我国生物安全利益审查工作机制建立国家生物安全审查机制,明确审查程序、标准和时限对需要审查的事项,有关部门和单位应当主动申报,提供真实完整的材料审查机构组织专家进行评估论证,作出批准、附条件批准或者不予批准的决定应急预案体系国务院有关部门和县级以上地方政府及其有关部门制定生物安全事件应急预案,明确应急组织指挥体系、监测预警机制、应急处置程序、应急保障措施等内容,形成上下衔接、横向协同的预案体系应急演练与准备定期组织开展生物安全事件应急演练,检验预案的科学性和可操作性,提升相关人员应急处置能力加强应急物资储备和应急队伍建设,确保突发事件发生时能够迅速响应、有效处置第三章防控重大新发突发传染病、动植物疫情监测网络与信息系统预警发布与响应国家建立重大新发突发传染病、动植物疫情监根据监测信息和风险评估结果及时发布传染,测网络健全监测站点布局完善监测技术手病、动植物疫情预警预警信息应当明确风险,,段各级疾病预防控制机构、动植物疫病预防类型、等级、区域范围和防范建议指导公众和,控制机构承担监测任务及时收集、分析、报告相关单位采取防护措施,监测信息地方政府职责主动监测机制组织开展群防群控动员社会力量参与•,疾病预防控制机构主动开展传染病监测发现传,统筹医疗资源做好患者救治工作•,染病疫情时及时报告并采取相应防控措施监,保障防控物资供应和市场稳定•测内容包括病原体、传播途径、易感人群、流加强信息发布和舆论引导•行趋势等协同联动卫生健康、农业农村、海关、交通等部门建立联防联控机制形成防控合力提:,,升应对重大疫情的整体效能传染病和动植物疫病的依法报告义务发现即报告原则医疗机构报告责任任何单位和个人发现传染病、动植物疫病或者不明原因的聚集性疾医疗机构、疾病预防控制机构发现传染病疫情或者发现其他传染病病都有立即向有关部门报告的法定义务报告是防控工作的第一暴发、流行以及突发原因不明的传染病时应当遵循疫情报告属地,,步是及时发现和控制疫情的关键管理原则按照规定的时限、程序和内容报告,,严禁瞒报缓报举报保护机制禁止任何单位和个人瞒报、谎报、缓报传染病疫情、动植物疫情鼓励单位和个人举报传染病、动植物疫情隐患以及违反生物安全法对隐瞒、缓报、谎报的依法追究法律责任保障疫情信息真实准规定的行为有关部门接到举报后应当及时核实、处理并对举报,,确是对公众健康负责的基本要求人的信息予以保密保护举报人合法权益,疫情报告是法定义务也是社会责任及时准确报告疫情就是为控制疫情蔓延赢得宝贵时间就是保护更多人的生命健康,,,重大疫情联防联控机制疫情会商研判统一指挥调度定期召开联防联控会议分析疫情形势研判发重大疫情发生时国务院及国家安全领导机构统,,,展趋势协调解决重大问题一指挥各部门协同配合确保政令畅通,,,评估总结改进资源统筹调配疫情结束后组织开展应对工作评估总结经统筹调配医疗资源、防控物资、专业队伍优,,,验教训完善防控策略和应急机制先保障重点地区和关键环节需求,社会力量参与信息共享发布引导企业、社会组织、志愿者等社会力量依法建立信息共享平台及时通报疫情动态统一发,,有序参与疫情防控形成全社会共同抗疫格局布权威信息回应社会关切,,联防联控机制强调部门协同、区域联动、军地协作打破条块分割形成防控合力社会力量的参与丰富了防控资源增强了防控韧性体现了中国特色社会,,,,主义制度优势第四章生物技术研究、开发与应用安全01伦理审查前置生物技术研究开发活动须符合伦理原则经伦理审查委员会审查同意后方可开展涉及人的生物医学研究必须尊重受试,者知情同意权保护个人隐私和信息安全,02风险分级管理根据生物技术研究开发活动的风险程度分为高风险、中风险、低风险三个等级不同风险等级适用不同的管理措施高,,风险活动须经严格审批03设备物项追溯对生物技术研究开发使用的重要设备和特殊生物因子实行追溯管理建立采购、使用、转让、销毁全过程记录防止流失,,和滥用04禁止性规定严禁从事危害公众健康、损害生物资源、破坏生态系统和生物多样性等危害生物安全的生物技术研究开发活动创新与安全并重在保障生物安全的前提下鼓励和支持生物技术创新促进生物产业健康发展为经济社会发展:,,,提供科技支撑生物技术应用跟踪评估与风险管控跟踪评估机制对已批准应用的生物技术开展持续跟踪评估监测其生物安全风险变化情况评估内容包,括技术应用效果、潜在风险、环境影响等多个方面评估程序制定跟踪评估计划明确评估周期和内容

1.,收集应用数据和监测信息开展分析研判

2.,组织专家进行评估形成评估报告

3.,根据评估结果调整管理措施或终止应用

4.风险管控措施发现生物技术应用存在安全隐患时及时采取风险管控措施包括限制使用范围、加强监管,,力度、要求整改落实等对严重危害生物安全的依法责令停止相关活动并采取补救措,施通过跟踪评估和风险管控实现生物科技创新与安全保障的动态平衡既不因噎废食阻碍创新也不放任自流忽视安全,,,第五章病原微生物实验室生物安全管理四级实验室P4最高防护等级用于操作高危险病原微生物须经国务院批准设立,,三级实验室P3高防护等级用于操作能够引起严重疾病的病原微生物须经省级以上部门批准,,二级实验室P2基本防护等级用于操作中等危险病原微生物须备案管理,,一级实验室P1基础防护等级用于操作对人体无害或危险性低的病原微生物,病原微生物实验室根据所操作病原微生物的危险程度和采取的防护措施分为四个等级等级越高防护要求越严格严禁个人或未经批准的单位设立病原微生物实验室确,,保实验室建设和运行符合国家标准实验动物与废弃物管理实验室使用的实验动物应当符合相关规定废弃物必须按照规定进行无害化处理防止污染环境和病原微生物扩散:,,实验室安全责任与保卫制度法定安全责任病原微生物实验室的法定代表人和实验室负责人对实验室生物安全负全面责任建立健全安全管理制度落实安全防护措施开展从业人员培训确保实验室安全运行,,,人员管理要求实验室工作人员须经专业培训并考核合格后方可上岗建立健康监护档案定期进行健康检查出,现感染症状时应当立即报告并接受医学观察或治疗,保卫监督机制高等级病原微生物实验室应当接受公安机关、国家安全机关等部门的安全保卫监督建立人员进出,登记、视频监控等制度防止病原微生物被盗、被抢或者丢失,定期检查评估实验室应当定期进行安全自查发现隐患及时整改主管部门组织开展监督检查和评估对不符合安,,全标准的责令限期整改或暂停实验活动实验室生物安全关系到科研人员生命健康也关系到周边环境和公众安全必须坚持安全第

一、预防为,主严格落实各项安全管理制度筑牢实验室生物安全防线,,生物安全事件应急预案与演练1预案制定实验室根据可能发生的生物安全事件类型和特点制定应急预案明确应急组织、处置程序、保障措施等,,2人员培训定期组织实验室人员学习应急预案掌握应急处置知识和技能提升应急响应能力,,3演练实施按照预案开展应急演练模拟病原泄漏、人员感染等场景检验预案可行性和人员应急能力,,4评估改进演练结束后及时总结评估发现问题短板修订完善应急预案提升应急管理水平,,,5应急准备配备应急物资和装备建立应急联系机制确保突发事件发生时能够迅速启动预案、有效处置,,事件报告与处置责任追究实验室发生病原微生物泄漏、丢失、人员感染等生物安全事件时应当立即启动应急预对因管理不善、违规操作等导致生物安全事件的依法追究单位和个人责任涉嫌犯罪,,,案采取控制措施并按规定向主管部门和卫生健康、公安等部门报告的移送司法机关处理,,第六章人类遗传资源与生物资源安全管理人类遗传资源保护人类遗传资源关系到国家安全和民族利益加强人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供等活动管理,防止非法采集、非法出境和滥用涉及人类遗传资源的国际合作项目须经批准,确保我国从合作研究中获得相应权益生物资源合理开发规范生物资源开发利用活动,保护珍稀濒危生物资源,防止生物资源流失和遗传资源丧失建立生物资源数据库,开展资源调查和评估,为保护和利用提供科学依据生物多样性保护加强生物多样性保护,维护生态系统平衡和稳定建立自然保护地体系,实施濒危物种拯救工程,开展生物多样性监测和评估,遏制生物多样性丧失趋势外来物种防控防范外来物种入侵,加强口岸检疫和境内监测,及时发现和处置外来入侵物种对已经入侵的外来物种,采取综合治理措施,控制其种群数量和扩散范围人类遗传资源和生物资源是国家的战略资源,具有重要的科学价值、经济价值和社会价值必须坚持保护优先、合理利用、惠益共享的原则,实现资源的可持续利用和代际传承第七章防范生物恐怖与生物武器威胁防范机制建立建立生物恐怖袭击和生物武器威胁防范机制明确各部门职责分工形成防范合力加强国,,际合作共同应对生物恐怖和生物武器扩散威胁,监测预警强化强化对可能用于生物恐怖的病原微生物、毒素等生物因子的监测和管控及时发现异常情,况建立情报信息共享机制提升预警能力,应急能力提升制定生物恐怖袭击应急预案配备应急物资和装备组建专业应急队伍开展应急演练提,,,升快速响应和有效处置能力严厉打击活动依法严厉打击生物恐怖活动追究组织、实施、资助生物恐怖活动者的法律责任加强国,际执法合作共同打击跨国生物恐怖犯罪,生物恐怖和生物武器威胁是全人类面临的共同挑战我国坚决反对生物武器的研制、生产、储存和使用支持《禁止生物武器公约》的有效实施,第八章生物安全能力建设基础设施建设人才队伍培养科技创新推动产业健康发展加强生物安全基础设施建设完善实加强生物安全专业人才培养完善学推动生物安全科技创新加强关键技促进生物产业健康发展培育生物医,,,,验室网络布局提升检测诊断能力科体系和课程设置开展在职人员术攻关和核心装备研发支持病原药、生物制造等战略性新兴产业,推动高等级病原微生物实验室建设继续教育提升从业人员专业水平检测、疫苗研发、药物筛选等领域加强生物安全产品和服务供给提升,,,增强应对重大疫情的硬件支撑建立人才激励机制吸引优秀人才从创新提升科技支撑能力产业安全保障能力,,事生物安全工作生物安全能力建设是一项系统工程需要政府、企业、科研机构、社会组织等各方面共同参与通过持续投入和努力不断提升我国生物安全综合能力和,,水平第九章法律责任行政处罚民事赔偿对违反生物安全法规定的行为由有关主管部门责因违反生物安全法规定造成他人人身、财产损害,令改正给予警告可以并处罚款情节严重的责令的依法承担民事赔偿责任受害人有权要求赔偿,,;,,停产停业、吊销许可证件医疗费、误工费等损失刑事责任违反生物安全法规定构成犯罪的依法追究刑事责任涉及传播传染病、生物恐怖等严重危害公共安全,,的从重处罚,举报机制与保护表彰奖励制度任何单位和个人有权举报危害生物安全的行为有对在生物安全工作中做出突出贡献的单位和个人按,关部门接到举报后应当及时依法处理并为举报人保照国家有关规定给予表彰和奖励,密对举报有功人员按规定给予奖励,表彰奖励范围包括生物安全科技创新、疫情防控、:严禁打击报复举报人对打击报复举报人的依法追风险防范、管理工作等方面做出重大贡献的单位和,究责任构成犯罪的依法追究刑事责任个人,执法监督各级政府和有关部门应当依法履行生物安全监管职责对不作为、乱作为的依法追究责:,,任第十章附则及其他重要规定法律实施细则法律解释权限国务院及其有关部门根据生物安全法制定具体实施办法和配套规定明确操生物安全法的解释权属于全国人民代表大会常务委员会在法律实施过程,作程序和技术标准确保法律规定落地见效中遇到具体应用问题由有权机关作出解释,,部门职责落实军队适用规定各级政府及卫生健康、农业农村、科技、生态环境、海关等部门按照职责中国人民解放军、中国人民武装警察部队的生物安全工作由中央军事委员,分工落实生物安全法规定的各项任务和措施会依据生物安全法制定管理规定,生物安全法于年月日起施行法律实施以来我国生物安全治理体系和治理能力现代化水平不断提升为维护国家安全和保障人民健康提供了坚2021415,,实法治保障各地区、各部门要继续深入贯彻落实生物安全法完善配套制度强化执法监督推动法律规定全面有效实施,,,生物安全法实施的现实意义与挑战应对全球生物安全风险的中国方案面对新冠疫情等全球性生物安全挑战生物安全法的颁布实施展现了中国的制度优势和治理能力法律,建立的全方位、多层次生物安全风险防控体系为全球生物安全治理提供了可借鉴的中国方案和中国经,验统筹发展与安全的平衡艺术生物技术是推动经济社会发展的重要引擎但也可能带来安全风险如何在促进生物技术创新发展的同,时有效防控风险需要精准把握监管尺度既不能因噎废食也不能放任自流实现发展与安全的动态平,,,,衡法律实施中的重点难点问题基层执法能力不足、部门协同机制不畅、社会公众意识有待提升等问题仍然存在需要加强法律宣传培训完善配套制度强化监督检查推动法律规定从纸面走向实践从制度转化为治理效能,,,,国际合作与竞争的双重考验生物安全既需要国际合作也面临国际竞争在参与全球生物安全治理、开展国际科技合作的同时必,,须坚决维护国家生物安全利益防范外部生物威胁掌握生物安全领域的主动权和话语权,,案例分享生物安全风险防控成功实践:案例一某地突发疫情快速响应:2023年某市发现不明原因聚集性发热病例市疾控中心接到报告后,立即启动应急预案,组织流行病学调查,迅速锁定传染源和传播链条案例二实验室安全管理典型经验:关键措施某高校病原微生物实验室建立了完善的生物安全管理体系,多年来保持零事故记录,成为全国实验室安全管理的标杆•2小时内完成首例病例流调和密接排查主要做法•24小时内完成病原检测和基因测序•建立健全安全管理制度和标准操作规程•48小时内控制疫情扩散,实现社会面清零•实施全员培训持证上岗和定期考核机制经验启示:快速反应机制、专业队伍能力、部门协同配合是成功控制突发疫情的关键平时的演练准备和应急能力建设在关键•运用物联网技术实现实验室智能化管理时刻发挥了决定性作用•定期开展应急演练和安全风险评估生物安全法宣传教育与社会责任85%92%78%公众生物安全意识单位培训覆盖率学校教育普及度调查显示经过持续宣传教育公众生物安全意识显著提相关行业单位开展生物安全法培训覆盖率达从业全国的高校和科研机构将生物安全教育纳入课程,,92%,78%升的受访者了解基本生物安全知识人员法律意识和履职能力明显增强体系培养学生生物安全意识,85%,政府宣传培训职责单位主体责任落实公众参与监督各级政府及有关部门应当加强生物安全法律法从事生物技术研究开发、病原微生物实验活动生物安全是全社会的共同责任公众有权了解规的宣传普及通过多种形式开展宣传教育活动的单位应当对本单位人员进行生物安全法律法生物安全信息有权对危害生物安全的行为进行,,,,提高全社会生物安全意识组织开展从业人员规、操作规程、应急处置等方面的培训确保人举报有权参与生物安全相关事项的讨论和决,,专业培训提升履职能力员具备相应的知识和技能策,共筑生物安全防线守护健康中国生物安全关系国家安全、社会稳定和人民福祉让我们携手并肩深入学习贯彻生物安全,法增强生物安全意识履行生物安全责任共同筑牢国家生物安全防线为建设健康中国、,,,,实现中华民族伟大复兴的中国梦作出新的更大贡献!结语携手守护生物安全共创健康未来:,全社会共同责任依法防控风险科技与安全协调发展生物安全法的实施需要政府、企业、科研机坚持依法治理严格执行生物安全法律法规规在保障生物安全的前提下大力支持生物技术,,,构、社会组织和每一位公民的共同参与只有范生物安全相关活动有效防范和化解生物安创新和生物产业发展推动科技进步造福人,,形成全社会共同维护生物安全的强大合力才全风险通过法治手段建立健全生物安全风类实现生物科技创新与生物安全保障的良性,,能有效应对各类生物安全风险挑战让我们携险防控体系提升生物安全治理能力和水平互动、协调发展为经济社会高质量发展提供,,手同行共同守护生物安全有力支撑,维护生物安全是对生命的尊重对自然的敬畏对未来的责任让我们共同努力为子孙后代留下一个安全、健康、美好的生存环境,,,,感谢各位参加本次生物安全法培训期待大家在各自岗位上积极践行生物安全理念严格遵守法律规定为维护国家生物安全、保障人民生命健康、促进经济社!,,会可持续发展贡献自己的力量让我们携手共创生物安全、健康美好的未来!。