5管理评审计划

管理评审实施计划第页共页12计划评审时间评审计划编号2020-8-31ISO13485-01评审地点办公楼二楼会议室主持人总经理拟定参加人员公司副总、各部门负责人评审目的1）评审公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；1）与公司战略的一致性；

2.评审依据2）顾客及相关方需求1）公司发展战略；1）相关的医疗器械法规要求

2.评审输入3序号内容负责汇报部门备注内审及外审情况报告公司质量目标实现情况管理者代表1顾客反馈业务部2各个部门质量管理目标实现情况各部门3纠正预防措施情况管理者代表4可能影响管理体系策划的变化的建议各部门5顾客投诉处置情况业务部6外供方的绩效采购部7改进的建议各部门8影响公司经营的内外部因素的变化情况管理者代表9向监管机构报告情况管理者代表10医疗器械法规的修订对公司的影响管理者代表11会议日程安排

4.总经理宣布会议开始，宣读本计划并做简短讲话;

1.各部门按准备的材料汇报工作；

2.序号部门汇报内容备注内外部审核情况报告管理目标实现情况纠正预防措施情况相关法规修订管理者代表1对公司的影响顾客反馈情况；投诉处理情况业务部2采购部外供方绩效情况及反馈；3相关方沟通情况行政部4品质部产品符合性报告5各部门部门管理目标实施和实现情况

6.总经理按要求组织讨论;

35.

0.总结结论.4评审内容5）公司质量管理体系基本符合体系标准情况，是否持续适宜和有效，并有效运行;1）公司的质量目标是否实现，是否与战略一致；2）公司的组织机构是否健全，职责权限是否完整；3）人力资源设施资源配备是否符合运作需求；4）员工的能力及素质是否符合体系运行的要求；5）质量管理体系审核反映的问题及采取的措施是否需要资源的投入；6）顾客的投诉即反馈处理结果是否顾客满意；产品质量是否符合客要求；7）质量管理体系改进的要求；8）纠正预防措施的有效性9）法规修订对公司的影响

10.各部门资料的送交时间6请各部门将所准备好的资料于月日前交给品质部，品质部在管理评审前两天交总经理审阅.

94.评审地点7公司办公楼二楼会议室.管理评审报告8管理评审会议后一周内由体系工程师整理管理评审报告报总经理审阅批准后下发各相关部门.编制/日期xxxx2020-8-31审批/日期XXX。