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生物安全基础与法律解读第一章生物安全的定义与重要性生物安全的涵盖范围全球生物安全形势生物安全是一个综合性概念,旨在防范进入世纪以来,特别是年代,全212020和应对各类生物风险,保障国家安全、球生物安全事件频发新冠疫情的全球生态环境安全和公共健康安全它涵盖大流行充分暴露了生物安全防控体系的传染病防控、生物技术研究开发、实验薄弱环节,也凸显了加强生物安全管理室管理、人类遗传资源保护、生物资源的紧迫性和重要性安全、外来物种入侵防范等多个领域在全球化背景下,生物安全已成为国家安全体系的重要组成部分,关系到经济社会的可持续发展和人民群众的生命健康第二章中华人民共和国生物安全法概览法律实施时间核心立法目标法律适用范围《中华人民共和国生物安全法》于年维护国家安全,防范和应对生物安全风险,涵盖防控重大新发突发传染病、动植物疫20214月日正式实施,这是我国生物安全领域的保障人民生命健康,保护生物资源和生态环病,生物技术研究、开发与应用,病原微生15首部综合性法律,标志着我国生物安全工作境,促进生物技术健康发展,推动构建人类物实验室生物安全管理,人类遗传资源与生进入法治化、规范化的新阶段命运共同体,实现人与自然和谐共生物资源安全管理等八大领域法律护航,安全守护第三章生物安全风险防控体制010203国家生物安全委员会地方政府职责部门协同机制由国务院设立,负责组织协调、分析研判国家生县级以上地方人民政府对本行政区域内生物安全卫生健康、农业农村、科技、外交等有关部门按物安全战略,研究制定、指导实施国家生物安全工作负责,建立生物安全工作协调机制,加强生照职责分工,做好生物安全相关工作,建立信息政策和重大措施,统筹协调处置重大生物安全事物安全风险防控和治理体系建设,提高生物安全共享和联防联控机制,形成工作合力件治理能力04风险评估体系应急响应机制建立生物安全风险监测预警体系和风险评估制度,对生物安全风险开展调查、监测、分析、评估,定期发布风险评估报告,提出防控措施建议第四章重大新发突发传染病防控新冠疫情暴露的生物安全挑战新冠肺炎疫情是新中国成立以来传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的重大突发公共卫生事件疫情暴露出我国在传染病监测预警、应急响应、医疗救治、物资储备等方面存在的短板和不足动植物疫病监测快速响应机制法律责任与执行建立统一的动植物疫病监测网络,加强跨部建立重大新发突发传染病、动植物疫情等生对于隐瞒、谎报、缓报传染病疫情,或者授门、跨区域协作,实施动植物疫情监测、风物安全事件信息发布制度,依法统一发布生意他人隐瞒、谎报、缓报的,依法给予处险评估、预警预报物安全信息分;构成犯罪的,依法追究刑事责任第五章生物技术研究与应用安全新兴生物技术的安全规范基因编辑、合成生物学等新兴生物技术的快速发展为人类带来巨大机遇,但也伴随着潜在风险我国对生物技术研究、开发与应用活动实行分类管理,建立生物技术安全评估制度4•从事生物技术研究开发活动,应当遵守实验室生物安全管理制度•开展生物技术研究开发活动,应当进行风险评估,制定生物安全事件应急预案•禁止从事危及公众健康、损害生物资源、破坏生态系统和生物多样性等危害生物安全的生物技术研究、开发与应用活动实验室安全等级100%伦理审查覆盖涉及高风险、高敏感生物技术研究开发活动的,应当由国务院科学技术主管部门进行安全审查从事生物医学新技术临床研究,应当通过伦理审查,并在具备相应条件的医疗机构内进行安全第一,严控风险高等级生物安全实验室是生物安全防线的关键环节第六章病原微生物实验室生物安全事故案例分析个人防护与操作规程历史上曾发生多起实验室生物安全事故如,实验室设计与布局实验室工作人员应当接受生物安全培训,掌握1977年苏联炭疽泄漏事件、2003年新加坡病原微生物实验室应当符合生物安全国家标相关知识和操作技能进入实验室必须穿戴实验室感染事件等这些事故暴露出SARS准和要求根据病原微生物的危害程度,实符合要求的防护装备,严格遵守标准操作规管理不善、操作不当、防护不足等问题,给我验室分为一级、二级、三级、四级,一级风程,规范开展实验活动,防止病原微生物泄漏们敲响了警钟险最低,四级风险最高实验室布局应当合和扩散理设置缓冲间、更衣室等功能区域,关键要点实验室生物安全管理需要从设计、建设、运行、维护全生命周期加强管理建立健全管理制度落实安全责任确保实验室生物安,,,全第七章人类遗传资源与生物资源安全遗传资源采集与保存防止非法流失采集我国人类遗传资源应当事先告知并禁止非法采集我国人类遗传资源未经,取得提供者书面同意保护提供者隐批准不得将人类遗传资源材料运送、邮,私国家加强人类遗传资源保藏基础平寄、携带出境严防生物资源流失,台和大数据建设促进国际合作鼓励开展国际合作但合作应当平等互惠、诚实信用、共同参与、共享成果保障国,,家生物资源安全和利益人类遗传资源和生物资源是国家战略资源加强对生物资源的收集、整理、保存、开发和利用对于促进生物技术创新、保障生物安全具有重要意义我国已建立国家生物信息,中心、国家基因库等重要设施为生物资源保护和利用提供支撑,第八章防范生物恐怖与生物武器威胁生物安全的国家安全维度生物恐怖和生物武器威胁是国家安全面临的重大挑战生物武器具有成本低、杀伤力大、难以防范等特点一旦被恐怖分子或敌对势力利用将造成严重,,后果潜在风险识别防范措施体系国际合作承诺病原微生物被恶意使用加强病原微生物管理履行《禁止生物武器公约》•••生物技术成果被滥用建立监测预警机制参与全球生物安全治理•••关键生物设施遭破坏提升应急处置能力开展国际执法合作•••生物信息被非法获取开展反生物恐怖演练共同打击生物犯罪•••我国政府高度重视生物安全工作坚决反对生物武器积极参与国际军控和防扩散进程为维护世界和平与安全作出贡献,,,警钟长鸣,防患未然定期开展生物安全应急演练提升快速响应和处置能力,第九章生物安全能力建设专业人才培养实验室管理体系信息共享平台国家加强生物安全领域专业人才培养支持高等建立健全实验室生物安全管理体系完善生物安建立统一的生物安全信息平台完善生物安全数,,学校、科研机构、医疗机构、企业等开展生物安全实验室体系规划布局加强高等级生物安全实据、样本等信息共享制度加强生物安全信息化,全教育培训提高生物安全从业人员的科学素养验室建设和管理推进实验室资质认定和认可制建设利用大数据、人工智能等技术提升生物安,,和安全意识将生物安全纳入国民教育体系和公度提升实验室管理水平和检测能力全监测预警和风险评估能力为决策提供科学依,,务员教育培训体系据能力建设是生物安全工作的基础通过加强人才培养、完善基础设施、提升技术水平不断夯实生物安全工作基础提高生物安全治理能力和水平,,第十章法律责任与执法案例违法行为类型及处罚措施《生物安全法》明确规定了各类违法行为的法律责任包括行政处罚和刑事责任处罚措施包括警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证件、责令停产,停业等对构成犯罪的依法追究刑事责任,案例一非法采集人类遗传资源案例二实验室生物安全事故案例三隐瞒疫情信息某外国公司未经批准在华开展人类遗传资某科研机构因管理不善导致病原微生物泄某地方官员在传染病疫情发生后隐瞒不报,,源采集活动被相关部门查处该公司被责漏造成实验室工作人员感染相关单位和延误防控时机该官员被给予撤职处分并,,,令停止违法行为没收违法所得并处以高额责任人受到行政处罚机构负责人被撤职直因涉嫌玩忽职守罪被移送司法机关处理对,,,,,罚款相关负责人被追究法律责任接责任人被追究刑事责任公共安全造成的损失承担相应责任,这些案例表明生物安全法律责任具有很强的约束力任何单位和个人都必须严格遵守生物安全法律法规否则将承担相应的法律后果,,,第十一章实验室生物安全管理实务贵州省临床检验中心实践经验年贵州省临床检验中心开展了全面的生物安全管理培训积累了丰富的实践经验为全省医疗机构实验室生物安全管理树立了标杆2020,,,医疗废物管理职业暴露防护建立医疗废物分类收集、暂存、交接、转运全流程管理制度使用专用制定职业暴露应急预案配置应急物资和药品对实验室人员进行职业暴,容器和包装物明确标识规范填写转移联单医疗废物暂存时间不超过露防护培训掌握正确的应急处置流程发生职业暴露后立即进行局部处,,,小时定期委托有资质的单位进行无害化处置理及时报告并就医开展流行病学调查和跟踪随访48,,,感染性废物使用黄色袋规范穿戴防护用品••病理性废物独立包装定期进行健康检查••损伤性废物使用利器盒建立暴露登记制度••化学性废物分类处理提供心理支持服务••该中心还建立了完善的风险评估体系定期开展实验室生物安全风险评估识别潜在风险点制定针对性的控制措施并开展应急演练不断提升应急处理能,,,,,力规范操作,保障安全严格遵守操作规程是实验室生物安全的生命线第十二章生物安全国际合作与未来趋势1全球生物安全治理框架世界卫生组织、世界动物卫生组织、联合国粮农组织等国际组织在全球生物安全治理中发挥重要作用《国际卫生条例》《禁止生物武器公约》等国际条约为全球生物安全合作提供了法律框架2人类命运共同体理念实践中国积极践行人类命运共同体理念,在新冠疫情防控中向世界分享中国经验,提供医疗物资援助,开展疫苗国际合作倡导构建人类卫生健康共同体,加强全球公共卫生治理3新兴技术带来的挑战合成生物学、基因编辑、人工智能等新兴技术的发展为生物安全带来新的挑战技术的双刃剑效应日益凸显,需要加强技术监管和伦理治理,防范技术滥用风险4未来发展机遇生物安全产业发展前景广阔,包括疫苗研发、诊断检测、防护装备、应急物资等领域加强生物安全科技创新,推动产学研深度融合,将为经济社会发展提供新动能结语构筑坚固的生物安全防线生物安全是国家安全体系的重要组成部分关系国家长治久安和人民群众生命健康在新形势下我们必须深刻认识生物安全的重要性和紧迫性全面加强,,,生物安全能力建设依法防控科技支撑人人参与认真贯彻实施《生物安全法》完善配套法加强生物安全科技创新突破关键核心技术生物安全与每个人息息相关需要全社会共,,,,规制度严格执法监管形成依法治理生物安提升监测预警、检测诊断、应急处置等能同参与加强生物安全宣传教育提高公众,,,全的良好局面各级政府和有关部门要切实力推进生物安全信息化建设利用现代科生物安全意识鼓励单位和个人举报生物安,履行法定职责落实生物安全工作责任制技手段提高生物安全治理水平全违法行为形成群防群治的良好氛围,,国家安全是安邦定国的重要基石维护国家安全是全国各族人民根本利益所在让我们携手并肩共同守护生态环境与人民健康为建设美丽中国、,,,健康中国作出新的更大贡献!共筑安全,共享未来生物安全需要全人类的共同努力与守护谢谢聆听欢迎提问与交流让我们共同为构筑坚固的生物安全防线贡献力量。
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