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用药安全管理课件第一章用药安全的重要性与现状
99.4%90%药品抽检合格率居民用药误区比例年我国药品质量监管体系日趋完善,尽管药品质量有保障但调查显示的2025,90%药品抽检合格率稳定在以上,为用居民对合理用药仍存在不同程度的误区,
99.4%药安全奠定了坚实的质量基础安全用药意识亟待提升用药安全事故典型案例案例一高警示药品管理失案例二药物滥用引发严重误不良反应某三甲医院因高警示药品储存标识不一位中年患者自行购买并长期大剂量服清、双人核对制度执行不力导致护士错用解热镇痛药未遵医嘱用药持续用药,,误给药患者接受了倍剂量的胰岛素三个月后出现严重肝功能损害最终发展10,注射出现严重低血糖反应经抢救后留下为急性肝衰竭需要肝移植,,永久性神经损伤教训任何药物都有不良反应风险必须,教训高警示药品必须严格执行分级管在医生指导下使用切忌自行增加剂量或,理、醒目标识、双人复核等制度任何环延长疗程,节的疏忽都可能造成不可逆转的后果第二章药品分类与管理制度处方药非处方药(OTC)必须凭执业医师或执业助理医师处方才可不需要医师处方,消费者可以自行判断、购调配、购买和使用的药品这类药品通常买和使用的药品分为甲类(红色OTC)具有一定毒性或不良反应,需要专业指导使和乙类(绿色OTC)两种用•甲类需在药店由执业药师指导购买•只能在医疗机构或凭处方在药店购买•乙类除药店外,还可在经批准的超•使用需医师诊断和指导市、宾馆等场所销售•包装上有Rx标识•包装标识清晰醒目特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等,具有特殊管理要求的药品•实行专用账册管理•专库(柜)存放,双人双锁•严格处方权限和用量限制•定期盘点核对药品安全管理制度核心内容采购环节必须从具有合法资质的供应商采购,建立供应商审核制度严格执行药品招标采购程序,确保药品来源合法、质量可靠建立采购记录档案,做到可追溯验收环节药品到货后必须逐批验收,核对品名、规格、批号、有效期、数量、包装完整性等特殊药品验收需双人进行,并做详细记录不合格药品立即隔离并按规定处理储存环节实行分区分类管理,按药品性质、储存条件要求分库或分区存放特殊药品专库专人管理,双人双锁建立温湿度监测制度,确保储存环境符合要求定期检查,防止过期和变质使用环节严格遵循合理用药原则,根据诊断正确选择药品执行处方审核制度,药师必须对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核杜绝滥用药品和用药错误,保障患者用药安全第三章高警示药品风险管理(Part1)高警示药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品这类药品不一定比其他药品更容易发生用药错误,但一旦发生错误,后果往往非常严重A级高警示药品B级高警示药品C级高警示药品最高风险等级,包括肾上腺素、胰岛素、肝素、高次高风险等级,包括化疗药物、抗凝药、降糖药中等风险等级,包括某些心血管药物、麻醉药品浓度电解质等采用红色警示标识,必须专柜存放,等采用橙色警示标识,需要特别关注和管理等采用蓝色警示标识,按规定流程管理物理隔离高警示药品的分级管理是预防严重用药错误的关键措施不同级别采用不同颜色的警示标识,便于医务人员快速识别,在处方、调剂、给药等各环节提高警惕,严格执行安全操作规程高警示药品存储与标识管理存储管理要求A级药品专柜管理必须设置独立药柜,实行物理隔离,防止与其他药品混放药柜应加锁管理,限制取药权限,并保持柜内整洁有序醒目警示标识药柜外部粘贴大幅红色警示标识,注明A级高警示药品字样柜内每种药品均贴有独立的警示标签,标注药品名称、规格、用法用量、特别注意事项先进先出原则严格执行先进先出、近效期先出原则定期检查药品效期,对近效期药品(有效期不足6个月)进行重点标注,优先使用坚决杜绝过期药品流入临床环境条件控制根据药品说明书要求控制储存环境的温度、湿度、光照等条件对需冷藏的药品配置专用冰箱,并安装温度标识管理是高警示药品安全的第一道防线,清晰醒目的标识能有监测报警装置效提醒医务人员提高警惕高警示药品处方环节风险控制0102电子医嘱系统智能审核提醒全面采用电子医嘱系统开具处方,避免手写医嘱可能出现的字迹不清、缩写错误系统设置高警示药品自动提醒功能,医师开具时弹出警示框,提示注意剂量、浓等问题禁止使用口头医嘱,紧急情况下的口头医嘱必须在2小时内补录并经医师度、给药途径等关键信息对超常规剂量自动预警,需医师二次确认并注明理签字确认由0304药师专业审核会诊与沟通机制所有高警示药品处方必须经临床药师审核审核重点包括适应症是否正确、剂对于复杂病例或特殊用药情况,药师有权要求与医师进行会诊讨论建立顺畅的量是否合理、给药途径是否恰当、是否存在药物相互作用、患者肝肾功能是否需医药沟通渠道,确保用药方案最优化,风险最小化要调整剂量等高警示药品调剂环节管理12四查十对核心原则双人复核制度四查查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性高警示药品调剂必须由两名药师独立完成核对第一人调配完成后,第二人必须重新核对处方和药品,确认无误后方可发药双方均需在记录单上签字,明确责任十对对床号、姓名、药名、剂型、规格、剂量、浓度、用法、时间、有效期每一项都必须逐一核对,不得遗漏34LASA药品特别管理调剂环境优化LASA指外观相似Look-Alike或名称相似Sound-Alike的药品这类药品容易在保持调剂区域光线充足、整洁有序,减少干扰因素建立独立的高警示药品调剂窗口,调剂时混淆,必须采取特别措施分开存放、使用不同颜色标签、调剂时大声读出药名避免调剂人员在忙乱中出错配置放大镜、计量工具等辅助设备等第四章用药过程中的安全操作三查八对核对制度三查•操作前查核对患者信息、药品信息•操作中查核对给药剂量、途径、时间•操作后查观察患者反应,确认用药效果八对
1.对床号、姓名
2.对药名、剂型
3.对剂量、浓度
4.对用法、时间这是保障给药安全的核心制度,必须严格执行,任何环节都不得省略使用患者腕带、床头卡双重身份识别,确保准确无误口头医嘱管理规范原则上应避免口头医嘱在抢救或手术等紧急情况下,如必须使用口头医嘱,接收者必须复述确认重复药名、剂量、给药途径,得到医师明确肯定后方可执行执行口头医嘱时应由两名医务人员共同确认,一人执行,一人监督医嘱执行后必须立即记录,包括时间、药名、剂量、执行人、医嘱者签名等完整信息医师应在规定时限内(通常为2小时内)补签书面医嘱患者自备药品管理基本原则住院患者原则上应使用医院统一调剂的药品,以确保用药安全和治疗效果的可控性这样便于医护人员全面掌握患者用药情况,及时发现和处理药物相互作用等问题特殊情况处理对于医院无法提供的特殊药品,或患者长期使用且疗效稳定的药物,经主管医师评估后可允许使用自备药品但患者或家属必须签署知情同意书,明确自备药品使用的风险和责任登记与管理详细记录自备药品的名称、规格、生产厂家、批号、有效期等信息核对药品外观、包装完整性,确认在有效期内将自备药品纳入医嘱管理系统,标注自备字样,便于全程追踪用药监护主管医师和护士应加强对使用自备药品患者的观察和监护,及时了解用药效果和不良反应临床药师应参与评估自备药品与医院用药的相互作用,提供专业指导患者自备药品管理是用药安全管理的薄弱环节,需要医患双方的密切配合和高度重视临床药师在用药安全中的角色高警示药品用药监护临床药师深度参与高警示药品的使用监护,针对每位使用高警示药品的患者制定个体化监护方案密切监测血药浓度、凝血功能、血糖等关键指标,及时发现异常并提出处理建议对于抗凝治疗、胰岛素治疗等高风险用药,进行全程跟踪管理医嘱合理性审核对所有医嘱进行专业审核,重点评估用药适应症、剂量准确性、给药途径合理性、疗程适宜性等发现不合理用药及时与医师沟通,提出调整建议对于超说明书用药、超常规剂量用药等特殊情况,要求提供充分的循证医学依据不良反应监测与处理建立药品不良反应主动监测机制,通过查房、查阅病历、与医护沟通等方式,及时发现可疑不良反应对不良反应进行专业评估,判断与药品的关联性,指导医师调整治疗方案及时上报严重不良反应,为药品安全监管提供依据临床药师是用药安全的重要守护者,他们凭借专业的药学知识和临床经验,在用药各环节发挥着不可替代的作用,是医疗团队中保障用药安全的关键力量第五章合理用药十大原则优先使用基本药物基本药物是经过长期临床验证、疗效确切、安全性好、价格合理的药品优先选用基本药物目录中的药品既能保证疗效又能减轻经济负担,,能不用就不用,能少用就不多用避免过度医疗和药物滥用轻微不适可通过休息、调整生活方式等非药物手段缓解确需用药时选择最小有效剂量和最短疗程,选择合法渠道购药只在正规医疗机构、合法药店购买药品拒绝从非法渠道、网络不明来源购买注意查看药品包装、批准文号、生产日期等信息,严格遵医嘱用药按照医师处方或药师指导使用药品不自行改变剂量、用法或疗程处方药必须凭处方购买和使用不得擅自购买或与他人共用,,仔细阅读药品说明书用药前认真阅读说明书重点关注适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项等内容不明白的地方及时咨询医师或药师,特殊人群用药注意事项孕妇与哺乳期妇女儿童与老年人肝肾功能不全者儿童器官发育未成熟,老年人器官功能衰退,对药物的反应与成人不同•儿童用药需按体重或体表面积计算剂量•避免使用对儿童发育有影响的药物肝肾是药物代谢和排泄的主要器官,功能受损会影响药物在体内的过程•老年人应从小剂量开始,缓慢增量•需要调整药物剂量或延长给药间隔•定期监测肝肾功能•避免使用肝肾毒性药物•密切监测血药浓度•定期复查肝肾功能指标孕期和哺乳期用药需格外谨慎,因为药物可能通过胎盘或乳汁影响胎儿或婴儿药品存放与安全防护分类存放,防止混淆合适环境,防止变质安全存放,防止误服内服药与外用药分开存放成根据说明书要求储存药品药品应放在儿童不易触及的,人用药与儿童用药分开处方一般药品应存放在阴凉干燥地方最好使用带锁的药箱,,药与非处方药分开药品保处避免阳光直射和潮湿需对于精神药品、毒性药品等,留原包装和说明书便于识别冷藏的药品(如胰岛素)应特殊药品更要严格保管家,,和查阅使用透明容器或标存放在冰箱中定期中有精神异常者或认知障碍2-8℃签清楚标注药名、用途、有检查效期及时清理过期药老人药品应由家人专人保,,效期品管紧急情况处理如发生误服药品、药物过量或严重不良反应应立即就医携带药品包装或说明书以便医师快速了解情况催吐、洗胃等处理,,应在医师指导下进行不要自行处理,第六章药品不良反应监测与报告不良反应报告制度主动监测与预警药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与除了被动收集ADR报告外,还应建立主动监测系统,通过信息化手段用药目的无关的有害反应建立完善的ADR报告制度是保障用药实时监控患者用药情况安全的重要措施重点监测品种新药、高警示药品、中药注射剂等01重点监测人群儿童、老年人、孕妇、肝肾功能不全者及时发现智能预警系统当患者出现异常指标时自动提示可能的ADR定期评估对医院常用药品的ADR发生情况进行定期评估医务人员应提高对ADR的警惕性,通过问诊、查体、实验室检查等方式及时发现可疑ADR通过主动监测可以更早发现ADR,更快采取干预措施,有效防范用药风险02规范报告发现ADR后应在规定时限内填写《药品不良反应报告表》,新的严重ADR应在15日内报告03统计分析医疗机构药品不良反应监测部门定期统计分析ADR数据,识别高风险药品和高发人群04反馈改进将分析结果反馈给临床科室,指导合理用药对于严重或频发的ADR,及时采取干预措施应急处理与风险控制1风险评估贯穿药品采购、验收、储存、使用全过程的风险评估识别各环节可能存在的风险点,如药品质量问题、储存条件不当、用药错误等,并评估风险等级2预案制定针对不同风险情景制定应急预案包括药品质量事故应急预案、高警示药品用药错误应急预案、药品短缺应急预案、药品储存突发事件应急预案等明确应急组织体系、响应流程、处置措施3定期演练组织相关人员进行应急预案演练,检验预案的可操作性和有效性通过模拟真实场景,提高医务人员的应急处置能力和协作配合能力演练后及时总结,完善预案4持续改进建立应急事件后评估机制,分析事件原因,总结经验教训,提出改进措施将应急处置经验转化为日常管理制度,防止类似事件再次发生有效的应急处理和风险控制体系能够最大限度地减少用药安全事故的发生,即使发生事故也能迅速控制,减轻危害这需要全员参与、全程管理、持续改进培训与教育医务人员培训患者安全用药教育提升医务人员的用药安全意识和专业能力是保障用药安全的根本应建立常态化的培训机制提高患者的用药依从性和风险意识,让患者成为用药安全的参与者岗前培训入院宣教患者入院时进行用药安全教育,告知住院期间的用药管理规定用药指导每次给药时向患者说明药物名称、作用、注意事项,解答患者疑问新入职人员必须接受用药安全培训,学习相关制度、流程、规范,考核合格后方可上岗出院指导详细讲解出院带药的使用方法、注意事项、可能的不良反应定期培训健康讲座定期举办合理用药健康讲座,提高公众安全用药意识科普宣传通过宣传栏、微信公众号等渠道普及用药安全知识每年至少组织2次全员用药安全培训,内容包括新药知识、用药安全案例、制度更新等教育培训是一项长期工程,需要持之以恒只有医患双方都具备良好的用药安全意识,才能真正筑牢用药安全防线专项培训针对高警示药品、特殊药品等开展专项培训,强化重点环节的安全管理内审与外审机制内部审计制度医疗机构应建立药品安全管理内部审计制度,定期对药品管理各环节进行自查审计频率每季度至少开展一次全面内审,每月进行重点环节抽查审计内容制度执行情况、药品储存条件、处方点评、不良反应报告、高警示药品管理等审计方式采用现场检查、资料审查、访谈交流等方式,全面了解实际情况问题整改对发现的问题建立整改台账,明确责任人和整改期限,跟踪整改效果外部检查配合积极配合卫生行政部门、药品监管部门的外部检查,接受第三方评估资料准备提前整理相关制度、记录、报表等资料,确保完整规范现场检查如实介绍情况,展示管理措施和实际成效,不隐瞒问题问题整改对检查发现的问题高度重视,制定整改方案,按时完成整改持续改进将检查结果作为改进管理的契机,举一反三,完善制度内审与外审相结合,形成全方位的监督机制,既能及时发现问题、堵塞漏洞,又能保持与监管要求的一致性,确保药品安全管理工作始终处于可控状态共筑用药安全防线生命至上人人有责用药安全关乎每一位患者的生命健康,是医疗工作的从医院管理者到一线医务人员,从患者到家属,每个人底线和红线都是用药安全的参与者和守护者美好未来制度保障通过不懈努力,共同推动安全、合理、有效用药,持续完善用药安全管理制度,将安全要求融入每守护人民健康一个工作环节风险防控教育培训强化高警示药品等重点环节的风险管理,筑牢安全防提升专业能力和安全意识,让安全理念深入人心线用药安全是一项系统工程,需要管理、技术、教育等多方面的协同努力让我们携手同行,以对生命的敬畏之心,以对事业的责任之感,将用药安全管理工作做实做细,为患者的生命健康保驾护航,为建设健康中国贡献力量!。
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