制剂室求职笔试题目及参考答案

制剂室求职笔试题目及参考答案

一、单选题（每题1分，共10分）

1.在制剂室中，配制无菌溶液时，最常用的灭菌方法是（）A.热压灭菌B.干热灭菌C.紫外线灭菌D.过滤除菌【答案】A【解析】热压灭菌是配制无菌溶液时最常用的灭菌方法，能杀灭所有微生物

2.制剂的稳定性考察中，影响药物降解的主要因素不包括（）A.温度B.湿度C.光照D.药物纯度【答案】D【解析】温度、湿度、光照是影响药物降解的主要外部因素，而药物纯度影响的是初始质量

3.在片剂的压片过程中，若出现片剂松散现象，可能的原因是（）A.混合不均匀B.压力过大C.粘合剂不足D.物料流动性差【答案】C【解析】粘合剂不足会导致片剂松散，其他选项可能导致其他问题

4.下列哪种剂型属于速释剂型？（）A.胶囊B.缓释片C.骨架片D.溶液剂【答案】D【解析】溶液剂属于速释剂型，药物能迅速释放

5.在制剂室中，称量易燃易爆药品时，应使用（）A.普通天平B.分析天平C.万分之一天平D.防爆天平【答案】D【解析】易燃易爆药品称量时需使用防爆天平以防危险

6.以下哪种方法不属于固体制剂的包衣技术？（）A.薄膜包衣B.浸涂包衣C.气相包衣D.涂膜包衣【答案】C【解析】气相包衣不属于固体制剂的包衣技术，其他均为常见包衣方法

7.制剂的溶出度测试中，常用的溶出介质是（）A.水B.酒精C.混合溶剂D.醋酸【答案】C【解析】溶出度测试常用混合溶剂，以模拟体内环境

8.在制剂生产过程中，以下哪项不属于GMP要求？（）A.人员卫生B.环境控制C.设备验证D.药品广告【答案】D【解析】药品广告不属于GMP要求，其他均为GMP范畴

9.以下哪种剂型适合长期释放药物？（）A.溶液剂B.胶囊C.缓释片D.速效散剂【答案】C【解析】缓释片适合长期释放药物，其他均为速释或短效

10.制剂的崩解时限测试中，片剂的崩解时限通常为（）A.5分钟B.15分钟C.30分钟D.60分钟【答案】C【解析】片剂的崩解时限通常为30分钟

二、多选题（每题4分，共20分）

1.以下哪些属于制剂的质量评价指标？（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.协同性E.生物利用度【答案】A、B、C、E【解析】有效性、安全性、稳定性、生物利用度均为制剂的质量评价指标，协同性不是质量评价指标

2.制剂的稳定性考察中，常用的考察方法包括（）A.高温试验B.密封试验C.光照试验D.冷冻试验E.湿度试验【答案】A、B、C、D、E【解析】高温、密封、光照、冷冻、湿度试验均为稳定性考察的常用方法

3.在片剂的压片过程中，可能导致片剂裂碎的原因有（）A.压力过大B.物料脆性大C.粘合剂不足D.物料流动性差E.润滑剂过多【答案】A、B、D【解析】压力过大、物料脆性大、物料流动性差可能导致片剂裂碎，润滑剂过多可能导致片剂粘冲

4.以下哪些属于固体制剂的包衣技术？（）A.薄膜包衣B.浸涂包衣C.气相包衣D.涂膜包衣E.溶剂包衣【答案】A、B、D、E【解析】薄膜包衣、浸涂包衣、涂膜包衣、溶剂包衣均为固体制剂的包衣技术，气相包衣不属于固体制剂的包衣技术

5.在制剂生产过程中，以下哪些属于GMP要求？（）A.人员卫生B.环境控制C.设备验证D.药品广告E.文件管理【答案】A、B、C、E【解析】人员卫生、环境控制、设备验证、文件管理均为GMP要求，药品广告不属于GMP要求

三、填空题（每题2分，共8分）

1.在制剂室中，配制无菌溶液时，应使用______法进行灭菌【答案】热压灭菌

2.制剂的稳定性考察中，影响药物降解的主要因素包括______、______和______【答案】温度、湿度、光照

3.在片剂的压片过程中，若出现片剂松散现象，可能的原因是______不足【答案】粘合剂

4.以下哪种剂型属于速释剂型？______【答案】溶液剂

四、判断题（每题2分，共10分）

1.两个负数相加，和一定比其中一个数大（）【答案】（×）【解析】如-5+-3=-8，和比两个数都小

2.制剂的稳定性考察中，常用的考察方法包括高温试验、密封试验、光照试验、冷冻试验和湿度试验（）【答案】（√）【解析】这些均为稳定性考察的常用方法

3.在片剂的压片过程中，若出现片剂裂碎现象，可能的原因是压力过大（）【答案】（√）【解析】压力过大会导致片剂裂碎

4.以下哪种剂型属于速释剂型？胶囊（）【答案】（×）【解析】胶囊属于缓释剂型，药物能缓慢释放

5.在制剂生产过程中，以下哪项不属于GMP要求？药品广告（）【答案】（√）【解析】药品广告不属于GMP要求

五、简答题（每题4分，共12分）

1.简述制剂室中配制无菌溶液的步骤【答案】配制无菌溶液的步骤包括称量药物、溶解药物、过滤除菌、分装、灭菌、冷却、质检

2.简述影响药物降解的主要因素【答案】影响药物降解的主要因素包括温度、湿度、光照、pH值、氧化、微生物污染等

3.简述片剂的压片过程中可能导致片剂松散的原因【答案】可能导致片剂松散的原因包括粘合剂不足、物料流动性差、压力过大等

六、分析题（每题10分，共20分）

1.分析制剂稳定性考察的意义和常用方法【答案】制剂稳定性考察的意义在于评估制剂在储存和使用过程中的质量变化，确保制剂的有效性和安全性常用方法包括高温试验、密封试验、光照试验、冷冻试验和湿度试验

2.分析片剂压片过程中可能出现的问题及其原因【答案】片剂压片过程中可能出现的问题包括片剂松散、裂碎、粘冲等原因可能包括粘合剂不足、物料脆性大、物料流动性差、压力过大等

七、综合应用题（每题25分，共50分）

1.某药物需要配制成片剂，请设计片剂的制备工艺流程，并说明每一步骤的目的【答案】片剂的制备工艺流程包括物料粉碎、混合、制粒、干燥、整粒、压片、包衣、质检每一步骤的目的如下-物料粉碎将药物粉碎成适当粒度，提高混合均匀性和溶解性-混合将药物与辅料混合均匀，确保片剂质量一致-制粒将混合物料制成颗粒，提高流动性，防止片剂裂碎-干燥去除颗粒中的水分，提高稳定性-整粒将干燥后的颗粒重新混合均匀，确保片剂质量一致-压片将颗粒压制成片剂，提高药物含量和稳定性-包衣对片剂进行包衣，提高稳定性，掩盖不良气味-质检对片剂进行质量检测，确保符合标准

2.某药物需要配制成无菌溶液，请设计无菌溶液的制备工艺流程，并说明每一步骤的目的【答案】无菌溶液的制备工艺流程包括称量药物、溶解药物、过滤除菌、分装、灭菌、冷却、质检每一步骤的目的如下-称量药物准确称量药物，确保药物含量一致-溶解药物将药物溶解于溶剂中，形成均匀溶液-过滤除菌通过过滤除菌，确保溶液无菌-分装将溶液分装到容器中，防止污染-灭菌通过灭菌方法，杀灭溶液中的微生物，确保无菌-冷却将灭菌后的溶液冷却，防止热分解-质检对溶液进行质量检测，确保符合标准。