制药工程试验技能测评试题及答案

制药工程试验技能测评试题及答案

一、单选题（每题1分，共20分）

1.在制药工程中，用于分离液态混合物的设备是（）（1分）A.离心机B.反应釜C.蒸馏塔D.压滤机【答案】C【解析】蒸馏塔主要用于分离液态混合物

2.以下哪种检测方法适用于检测药品中的重金属含量？（）（1分）A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.原子吸收光谱法D.紫外分光光度法【答案】C【解析】原子吸收光谱法适用于检测重金属含量

3.制药工程中，用于控制温度的设备是（）（1分）A.搅拌器B.冷凝器C.加热炉D.过滤器【答案】C【解析】加热炉用于控制温度

4.药品生产中，用于去除固体杂质的设备是（）（1分）A.离心机B.反应釜C.过滤机D.干燥机【答案】C【解析】过滤机用于去除固体杂质

5.制药工程中，用于混合粉状原料的设备是（）（1分）A.捏合机B.离心机C.反应釜D.干燥机【答案】A【解析】捏合机用于混合粉状原料

6.药品生产中，用于检测药品纯度的方法是（）（1分）A.色谱法B.滴定法C.重量法D.光谱法【答案】A【解析】色谱法用于检测药品纯度

7.制药工程中，用于干燥粉状药品的设备是（）（1分）A.干燥机B.反应釜C.过滤机D.捏合机【答案】A【解析】干燥机用于干燥粉状药品

8.药品生产中，用于控制湿度的设备是（）（1分）A.冷凝器B.干燥机C.通风系统D.过滤器【答案】B【解析】干燥机用于控制湿度

9.制药工程中，用于检测药品稳定性的方法是（）（1分）A.加速试验法B.恒温试验法C.冷热冲击试验法D.以上都是【答案】D【解析】以上方法都可用于检测药品稳定性

10.药品生产中，用于混合液态原料的设备是（）（1分）A.捏合机B.搅拌器C.反应釜D.过滤器【答案】B【解析】搅拌器用于混合液态原料

11.制药工程中，用于检测药品pH值的仪器是（）（1分）A.酸度计B.pH计C.天平D.显微镜【答案】B【解析】pH计用于检测药品pH值

12.药品生产中，用于去除气态杂质的设备是（）（1分）A.过滤器B.吸附器C.冷凝器D.干燥机【答案】B【解析】吸附器用于去除气态杂质

13.制药工程中，用于检测药品粒度的设备是（）（1分）A.粒度分析仪B.显微镜C.天平D.色谱仪【答案】A【解析】粒度分析仪用于检测药品粒度

14.药品生产中，用于检测药品溶解度的方法是（）（1分）A.溶解度测试仪B.滴定法C.重量法D.光谱法【答案】A【解析】溶解度测试仪用于检测药品溶解度

15.制药工程中，用于检测药品含量的方法是（）（1分）A.滴定法B.重量法C.色谱法D.光谱法【答案】C【解析】色谱法用于检测药品含量

16.药品生产中，用于检测药品纯度的仪器是（）（1分）A.色谱仪B.质谱仪C.光谱仪D.天平【答案】A【解析】色谱仪用于检测药品纯度

17.制药工程中，用于检测药品稳定性的设备是（）（1分）A.稳定性测试箱B.恒温恒湿箱C.冷热冲击试验箱D.以上都是【答案】D【解析】以上设备都可用于检测药品稳定性

18.药品生产中，用于混合固态原料的设备是（）（1分）A.捏合机B.搅拌器C.反应釜D.过滤器【答案】A【解析】捏合机用于混合固态原料

19.制药工程中，用于检测药品水分含量的仪器是（）（1分）A.水分测定仪B.天平C.显微镜D.色谱仪【答案】A【解析】水分测定仪用于检测药品水分含量

20.药品生产中，用于检测药品pH值的设备是（）（1分）A.酸度计B.pH计C.天平D.显微镜【答案】B【解析】pH计用于检测药品pH值

二、多选题（每题4分，共20分）

1.以下哪些属于制药工程中的常见设备？（）（4分）A.反应釜B.离心机C.过滤机D.干燥机E.搅拌器【答案】A、B、C、D、E【解析】以上设备都属于制药工程中的常见设备

2.以下哪些方法可用于检测药品纯度？（）（4分）A.色谱法B.滴定法C.重量法D.光谱法E.溶解度测试【答案】A、B、C、D【解析】色谱法、滴定法、重量法和光谱法都可用于检测药品纯度

3.以下哪些设备可用于混合原料？（）（4分）A.捏合机B.搅拌器C.反应釜D.过滤器E.干燥机【答案】A、B、C【解析】捏合机、搅拌器和反应釜可用于混合原料

4.以下哪些方法可用于检测药品稳定性？（）（4分）A.加速试验法B.恒温试验法C.冷热冲击试验法D.光谱法E.色谱法【答案】A、B、C【解析】加速试验法、恒温试验法和冷热冲击试验法都可用于检测药品稳定性

5.以下哪些设备可用于去除杂质？（）（4分）A.过滤器B.吸附器C.离心机D.干燥机E.搅拌器【答案】A、B、C【解析】过滤器、吸附器和离心机可用于去除杂质

三、填空题（每题2分，共8分）

1.制药工程中，用于检测药品pH值的仪器是______（2分）【答案】pH计

2.制药工程中，用于混合粉状原料的设备是______（2分）【答案】捏合机

3.制药工程中，用于检测药品纯度的方法是______（2分）【答案】色谱法

4.制药工程中，用于检测药品稳定性的设备是______（2分）【答案】稳定性测试箱

四、判断题（每题2分，共10分）

1.两个正数相加，和一定比其中一个数大（）（2分）【答案】（√）【解析】两个正数相加，和一定比其中一个数大

2.药品生产中，用于检测药品纯度的方法是滴定法（）（2分）【答案】（×）【解析】检测药品纯度常用的方法是色谱法

3.制药工程中，用于混合液态原料的设备是搅拌器（）（2分）【答案】（√）【解析】搅拌器用于混合液态原料

4.药品生产中，用于检测药品稳定性的方法是加速试验法（）（2分）【答案】（√）【解析】加速试验法可用于检测药品稳定性

5.制药工程中，用于检测药品水分含量的仪器是水分测定仪（）（2分）【答案】（√）【解析】水分测定仪用于检测药品水分含量

五、简答题（每题4分，共16分）

1.简述制药工程中常用的检测方法及其应用（4分）【答案】-色谱法用于检测药品纯度，如高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）-滴定法用于检测药品含量，如酸碱滴定、氧化还原滴定-重量法用于检测药品含量，如称重法-光谱法用于检测药品成分，如紫外-可见分光光度法（UV-Vis）、原子吸收光谱法（AAS）-溶解度测试用于检测药品溶解度

2.简述制药工程中常用的混合设备及其应用（4分）【答案】-捏合机用于混合粉状原料，如干混料、粉末剂-搅拌器用于混合液态原料，如液体剂、悬浮剂-反应釜用于混合和反应，如化学反应、发酵过程

3.简述制药工程中常用的去除杂质设备及其应用（4分）【答案】-过滤器用于去除固体杂质，如板式过滤器、袋式过滤器-吸附器用于去除气态杂质，如活性炭吸附器-离心机用于去除液体中的固体杂质，如离心分离机

4.简述制药工程中常用的干燥设备及其应用（4分）【答案】-干燥机用于干燥粉状药品，如喷雾干燥机、烘箱-冷凝器用于去除水分，如真空冷凝器

六、分析题（每题10分，共20分）

1.分析制药工程中检测药品纯度的方法及其优缺点（10分）【答案】-色谱法优点是分离效果好、灵敏度高等；缺点是设备昂贵、操作复杂-滴定法优点是操作简单、成本低；缺点是精度较低、适用范围有限-重量法优点是操作简单、精度高；缺点是适用范围有限-光谱法优点是灵敏度高、适用范围广；缺点是设备昂贵、操作复杂

2.分析制药工程中混合设备的选择依据及其应用（10分）【答案】-捏合机适用于混合粉状原料，如干混料、粉末剂-搅拌器适用于混合液态原料，如液体剂、悬浮剂-反应釜适用于混合和反应，如化学反应、发酵过程选择依据包括原料性质、混合要求、生产规模等因素

七、综合应用题（每题20分，共40分）

1.某制药厂需要生产一种固体药品，需要混合A、B两种原料，并去除其中的杂质，最后进行干燥请设计一个制药工艺流程，并说明每一步的操作要点（20分）【答案】-混合使用捏合机将A、B两种原料进行混合，控制混合时间、转速等参数，确保混合均匀-去除杂质使用过滤器去除混合物中的固体杂质，使用吸附器去除气态杂质-干燥使用干燥机对混合物进行干燥，控制干燥温度、时间等参数，确保药品干燥完全

2.某制药厂需要检测一种液体药品的纯度，请设计一个检测方案，并说明每一步的操作要点（20分）【答案】-选择检测方法使用高效液相色谱法（HPLC）检测药品纯度-准备样品将液体药品进行适当的稀释，确保样品浓度在检测范围内-进行检测使用HPLC仪器进行检测，记录色谱图，计算药品纯度-数据分析分析色谱图，计算药品纯度，判断药品是否符合质量标准。