生物安全用药课件

生物安全用药培训课件什么是生物安全？核心定义生物安全是一套科学管理体系，旨在保护实验室人员、周围环境以及社会公众免受各类生物危害因素的威胁这个体系涵盖了病原微生物、生物毒素以及转基因生物等多种生物材料的安全操作与管理主要保护对象实验室工作人员的职业健康安全•实验室周边环境的生态安全•社会公众的生命健康权益•生物安全的重要性事故频发警示科研保障基础公共卫生责任全球范围内实验室感染事故时有发生，部分规范的生物安全管理是科学研究顺利开展的实验室承担着保护公众健康的社会责任，任案例造成了严重的健康损害甚至死亡历史前提条件，能够有效防止病原体泄漏、样本何疏忽都可能导致病原体扩散到社区，引发上多起重大传染病暴发与实验室管理不当存交叉污染以及实验结果偏差公共卫生危机在关联生物安全等级简介（）BSL1-4生物安全实验室根据所操作病原体的危险程度分为四个等级，每个等级对应不同的防护要求和设施标准BSL-2中等级别BSL-1基础级别风险程度中等风险风险程度最低风险操作对象对人体有一定致病性但传播能力有限的病原体，如金黄色葡萄球操作对象对健康成人无致病性的常规微生物，如大肠杆菌K-12株菌、乙肝病毒防护要求标准微生物操作规范，无需特殊隔离设备防护要求需要生物安全柜、高压灭菌器等设备BSL-4最高级别BSL-3高级别风险程度极端风险风险程度高风险操作对象致命性病原体且无有效治疗手段，如埃博拉病毒、马尔堡病毒操作对象可通过气溶胶传播、致病性强的病原体，如结核杆菌、SARS冠状防护要求全身正压防护服、独立供氧系统、多重物理隔离病毒防护要求负压实验室、全面呼吸防护、严格准入控制生物安全四级实验室设施对比BSL-1BSL-2BSL-3BSL-4•开放实验台•II级生物安全•负压控制系统•全身防护服系柜统基础洗手设施双门高压灭菌••高压灭菌器器化学淋浴室常规通风••••自动闭门装置•HEPA过滤排•完全密闭结构风第二章生物安全风险评估风险评估的核心要素病原体特性操作方式评估病原体的致病性强度、感染剂量、传播途分析实验过程中可能产生气溶胶的操作、样本径（接触、飞沫、气溶胶）以及在环境中的存处理量、操作频率以及可能的暴露途径和暴露活能力剂量防护措施人员能力评估现有防护设备的完备性、维护状态、应急考察操作人员的专业培训背景、实际操作经预案的完善程度以及防护用品的正确使用情验、健康状况以及免疫接种情况况风险评估流程识别危害评估风险全面识别实验中涉及的生物因子、化学试剂及物理危害因素量化危害发生概率和可能造成的后果严重程度制定控制措施持续监控根据风险等级制定针对性的工程控制、管理措施和个人防护方案定期审查风险控制效果，及时调整优化防护策略关键提醒风险评估应在实验开始前完成，并在实验条件变化时及时更新所有评估结果需书面记录并存档备查案例分享某高校实验室病毒泄漏事件事件经过2019年某高校微生物实验室在进行流感病毒培养实验时，因生物安全柜操作不当导致含病毒气溶胶扩散，3名研究人员出现发热症状，其中1人发展为重症肺炎事故原因分析改进措施与教训风险评估缺失实验前未进行系统风险评估，低估了病毒气溶胶传播风险

1.建立强制性风险评估制度，所有涉及病原体的实验必须通过评估审批

2.实施设备定期检测与强制报废制度，建立设备台账管理系统设备维护不当生物安全柜超过检测周期3个月仍在使用，过滤效率下降

3.加强操作规范培训，实行实验操作考核合格上岗制度操作不规范人员在安全柜内进行剧烈震荡操作，未开启紫外消毒

4.配备充足的高等级防护装备，并进行穿戴培训和演练防护装备不足仅佩戴普通外科口罩，未使用N95或更高级别防护

5.完善应急响应机制，明确事故报告流程和处置责任人第三章生物安全用药规范合理用药原则01遵循国家指导原则严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》及相关技术规范，确保用药的科学性和规范性所有用药决策应基于循证医学证据02防止耐药性产生避免抗菌药物的不合理使用和滥用，防止细菌耐药性的发展合理使用抗菌药物是遏制耐药危机的关键措施03精准靶向治疗根据病原体的种类、药敏试验结果、感染部位和严重程度，选择针对性强、疗效确切的药物，实现精准治疗04全程监测管理建立用药全过程追溯机制，记录药物使用情况，监测不良反应，及时调整治疗方案，确保用药安全有效抗菌药物分类及适应症不同类别的抗菌药物具有独特的作用机制和适应症范围，正确选择药物类型是治疗成功的关键β-内酰胺类氨基糖苷类喹诺酮类代表药物青霉素、头孢菌素类代表药物庆大霉素、阿米卡星代表药物左氧氟沙星、莫西沙星作用机制抑制细菌细胞壁合成作用机制抑制细菌蛋白质合成作用机制抑制DNA旋转酶适应症革兰阳性菌及部分革兰阴性菌感染适应症革兰阴性菌严重感染适应症呼吸道、泌尿道感染细菌感染病毒感染真菌感染使用抗菌药物，根据药敏试验选择敏感抗生抗菌药物无效，需使用抗病毒药物，避免不必使用抗真菌药物如氟康唑、伊曲康唑，注意肝素，注意剂量和疗程要的抗生素使用肾功能监测药物使用中的生物安全注意事项123防止药物交叉污染正确储存与废弃处理个人防护装备（PPE）使用规范不同药物应分开储存，标识清晰按照药品说明书要求的温度和湿度条件配制和使用抗菌药物时必须佩戴手套和•••储存口罩使用专用配药器具，避免混用•定期检查药品有效期，及时清理过期药处理高浓度或易挥发药物时需佩戴护目配制药物时佩戴适当防护用品•••品镜及时清洁配药台面和器具•抗菌药物废弃物按医疗废物管理规定处操作细胞毒性药物时应穿防护服••建立药品领用和使用登记制度•理接触药物后及时规范洗手•未使用完的药液不得倒入普通下水道•发生药物溅洒应立即按应急程序处理•药品包装材料按感染性废物处置•特别提醒抗肿瘤药物、免疫抑制剂等具有细胞毒性的药物，在配制和使用过程中必须在生物安全柜内操作，防护等级应相应提高抗菌药物使用流程与安全要点药物选择决策树用药安全要点

1.明确感染类型（细菌/病毒/真菌）配伍禁忌避免药物间不良相互作用进行病原学检查和药敏试验剂量准确根据体重和肾功能调整

2.评估患者过敏史和肝肾功能时机恰当把握用药时间窗

3.根据感染部位选择药物监测到位关注不良反应

4.确定给药途径和剂量记录完整详细记录用药信息

5.制定疗程和监测计划

6.第四章实验室生物安全操作规范实验室个人防护装备（）PPE个人防护装备是实验室工作人员的最后一道防线，正确选择和使用PPE对保护人员安全至关重要手套防护服选择原则根据化学品种类选择乳胶、丁腈或PVC材质选择原则BSL-2用实验服，BSL-3用连体防护服，BSL-4用正压防护服使用要点检查破损，避免接触面部，污染后及时更换，脱除前消毒外表面使用要点扣好所有扣子，袖口收紧，离开实验区前脱除注意事项双层手套适用于高风险操作注意事项不得穿戴防护服离开实验室区域口罩与呼吸器护目镜与面罩选择原则BSL-2用外科口罩，BSL-3及以上用N95或电动送风呼吸器选择原则防溅护目镜用于常规操作，全面罩用于高风险操作使用要点密合性检查，正确佩戴覆盖口鼻，湿润后更换使用要点确保视野清晰，与面部贴合，使用后清洁消毒注意事项不得重复使用一次性口罩注意事项避免用污染的手套触摸护目镜PPE穿戴顺序洗手→穿防护服→戴口罩→戴护目镜→戴手套PPE脱除顺序脱手套→脱护目镜→脱防护服→脱口罩→洗手生物安全柜的使用与维护生物安全柜分类I型保护操作者和环境，不保护样品II型三重保护（人员、样品、环境），最常用III型完全封闭，用于BSL-4级操作样品运输与储存安全病原体样品包装标准冷链管理与标识规范三层包装系统温度控制一般样品2-8°C，冻存样品-20°C或-80°C内层防漏主容器，样本密封在其中运输要求使用冷藏箱或干冰，配备温度记中层防水二级容器，带吸附材料录仪，全程监控温度波动外层硬质运输箱，贴有生物危害标识标识要素样品名称、编号、生物危害等样品量不得超过容器容积的75%，预留膨胀级、储存条件、责任人、日期空间运输泄漏应急预案发现泄漏立即•隔离污染区域，限制人员进入•佩戴适当防护装备•使用消毒剂处理泄漏物•将污染物装入危险废物容器•详细记录事故经过并上报实验室废弃物管理规范的废弃物管理是防止病原体扩散和环境污染的重要环节，必须严格执行分类收集和无害化处理1分类收集与标识按照感染性废物、损伤性废物、病理性废物、化学性废物、药物性废物五大类分类收集使用专用颜色编码容器黄色（感染性）、黄色利器盒（损伤性）、红色（病理性）所有容器必须标注废物类别、科室、日期和警示标识容器装填不超过3/4满2高压灭菌与化学消毒固体感染性废物必须经过121°C、30分钟高压蒸汽灭菌或化学消毒后方可处理液体废物可加入含氯消毒剂（有效氯5000mg/L）作用30分钟锐器应直接放入利器盒，不得进行高压灭菌前转移灭菌后的废物需标注已灭菌字样和日期3合规处置流程灭菌后的废物转交有资质的医疗废物处置单位，签订废物处置协议建立废物交接登记簿，记录废物种类、重量、交接时间和经手人每次转运使用专用密闭车辆，运输路线避开人员密集区保留废物处置记录至少3年备查定期接受卫生监督部门检查和评估第五章生物安全应急处理生物泄漏事故应急流程事故发现与报告现场隔离与人员撤离消毒与污染物处理发现泄漏立即启动应急程序，保持冷静第一立即封锁泄漏区域，关闭通风系统防止气溶胶应急响应小组穿戴全套防护装备进入现场使时间向实验室负责人和生物安全管理部门报扩散非应急人员全部撤离至安全区域设置用适当消毒剂（如含氯消毒剂）从外向内覆盖告，说明泄漏物质、数量、位置和人员暴露情警戒线和警示标志，指定专人把守出入口泄漏物，作用足够时间后清理将污染物装入况危险废物容器密封对污染表面进行二次消毒不同泄漏类型处理要点消毒剂选择指南液体泄漏使用吸附材料，避免扩散一般细菌含氯消毒剂或70%酒精固体泄漏用湿布覆盖，防止气溶胶孢子过氧化氢或过氧乙酸气溶胶泄漏关闭通风，静置30分钟后处理病毒含氯消毒剂或季铵盐类实验室感染暴露处理12立即冲洗和消毒医疗救治与监测皮肤暴露立即脱除污染衣物，用流动水和肥完成现场急救后立即前往医院就诊，向医生详皂彻底冲洗15分钟以上，然后用75%酒精或碘细说明暴露物质和暴露方式根据暴露病原体伏消毒类型进行预防性用药或接种疫苗眼睛暴露立即用大量生理盐水或清水冲洗15建立暴露后医学观察机制，根据病原体潜伏期分钟，冲洗时翻开眼睑确保彻底清洁进行健康监测，定期检测相关指标观察期内避免献血、怀孕等特殊行为口腔暴露立即吐出，用清水反复漱口，可用

0.05%氯己定溶液含漱吸入暴露立即离开污染区域到空气新鲜处，保持呼吸道通畅3事故记录与后续防范详细记录暴露时间、地点、方式、暴露物质、暴露量、应急处理措施和医疗干预情况填写《实验室生物安全事故报告表》事故调查小组分析原因，找出管理漏洞和操作失误环节制定针对性改进措施，修订操作规程组织全员培训，分享案例教训，防止类似事故重复发生案例分析某实验室细菌泄漏应急响应全过程事件背景应急响应时间线2021年某疾控中心在转运结核杆菌培养物时，因离心管破裂导致含菌液体泄漏约50ml，污染离心机内腔和实验台面事故发生在BSL-2实验室，当时有2名操作0分钟发现泄漏，立即停止操作人员在场2分钟报告主管，启动应急预案5分钟隔离区域，人员撤离15分钟应急小组到达现场20分钟开始消毒处理90分钟完成现场清理24小时暴露人员开始预防治疗应急措施执行细节

1.应急小组穿戴N95口罩、防护服、双层手套、护目镜进入现场

2.用含氯消毒剂（有效氯5000mg/L）浸泡的纱布覆盖泄漏物30分钟

3.由外向内螺旋式清理污染物，装入双层生物危害袋

4.对离心机内外表面、实验台、地面进行擦拭消毒

5.对空气进行气溶胶消毒，密闭房间2小时

6.所有污染物进行高压灭菌处理结果与改进建议处置结果暴露人员接受预防性抗结核治疗6个月，医学观察期间未出现感染症状环境监测显示消毒后未检出结核杆菌第六章生物安全法规与标准主要法规介绍国际标准规范国家法律法规医疗机构药事管理《实验室生物安全手册》（WHO第三版中《中华人民共和国生物安全法》2021年《医疗机构药事管理规定》规范医疗机文版）4月15日起施行，国家生物安全工作的基本构药品采购、储存、调剂和使用法律世界卫生组织发布的权威指导文件，详细《抗菌药物临床应用管理办法》加强抗规定了生物安全等级划分、实验室设计要《病原微生物实验室生物安全管理条菌药物临床应用管理，遏制细菌耐药求、操作规范和应急处理程序是全球实例》规范实验室设立、运行和监督管理《抗菌药物临床应用指导原则》指导临验室生物安全管理的基础标准，各国生物《人间传染的病原微生物名录》明确各床合理使用抗菌药物安全法规多参考此手册制定类病原微生物的危害程度分类《处方管理办法》规范处方行为，保障《实验室生物安全通用要求》（GB用药安全）国家强制性标准19489法律责任违反生物安全管理规定，造成严重后果的，将承担行政处罚、民事赔偿甚至刑事责任实验室负责人和直接责任人均可能被追责机构职责与管理体系生物安全委员会1实验室负责人2生物安全管理部门3各实验室负责人4全体实验室工作人员5生物安全委员会职责实验室人员培训与考核监督检查与持续改进•制定生物安全管理制度•新员工岗前培训•日常巡查制度•审批高风险实验项目•年度继续教育•季度自查评估•监督管理体系运行•操作技能考核•年度外部审核•组织应急演练•应急演练参与•不合格项整改•处理重大安全事故•培训档案管理•管理体系优化生物安全文化建设生物安全不仅是技术和制度问题更是文化和意识问题建立积极的生物安全文化是实现长期安全的根本保障,提升安全意识规范操作习惯将生物安全理念融入日常工作，从要我安全转将标准操作程序内化为工作习惯，即使在时间紧变为我要安全认识到每个人都是生物安全链迫或重复操作时也不打折扣养成离开实验台前条中的重要一环整理物品、脱除防护装备前检查的良好习惯个人责任担当报告与分享经验明确每个人对自身安全和他人安全负有责建立非惩罚性报告制度，鼓励主动报告安全任领导以身作则，做安全行为的榜样将隐患和事故苗头定期组织案例分享会，从生物安全纳入绩效考核和职业发展评价体他人经验中学习建立安全经验库供全员查系阅持续改进创新团队协作互助鼓励提出改进建议，对提高安全性的创新方法给培养团队成员间相互提醒、相互监督的氛围新予认可定期评估现有流程的有效性，及时淘汰老员工结对互助，经验丰富者传帮带遇到不确过时做法引进新技术新方法提升安全水平定操作时主动咨询，避免盲目尝试生物安全管理体系全景法规制度体系人员培训体系建立完善的管理制度、操作规程和应急预案系统培训、考核认证、持续教育持续改进循环设施设备保障问题整改、经验总结、体系优化符合标准的实验室设施和防护装备应急响应系统监督检查机制应急预案、演练、快速响应能力日常巡查、定期评估、审核认证生物安全管理是一个闭环系统，各环节相互支撑、相互促进，共同构建坚实的安全防线共筑生物安全防线，保障科研与健康生物安全用药是科研和临床工作的基石规范的用药管理和生物安全操作是保证科研数据可靠性、临床治疗有效性的前提条件只有建立在安全基础上的科研和医疗活动才能真正造福人类健康每个人都是生物安全的守护者无论是实验室管理者、一线操作人员还是后勤保障人员,都在生物安全体系中扮演着不可替代的角色个人的每一次规范操作、每一次及时报告，都在为整体安全作出贡献持续学习，严格执行，共同防范风险生物安全是一个动态发展的领域，新的病原体、新的技术、新的风险不断出现我们需要保持学习态度，及时更新知识同时要将学到的知识严格落实到每一次操作中，用行动筑牢安全防线让我们携手共进，将生物安全意识和规范操作融入日常工作的每一个细节，为科学研究和公众健康保驾护航！。