国家生物安全培训课件

国家生物安全培训课件第一章生物安全的战略意义与法律框架生物安全国家安全的重要组成部分习近平总书记明确指出，要把生物安全纳入国家安全体系，系统规划国家生物安全风险国家安全防控和治理体系建设生物安全不仅关系到人民群众的生命健康,更关乎国家长治久安和中华民族永续发展维护主权和领土完整在全球化背景下，生物安全威胁日益复杂多样从新发突发传染病疫情到生物技术误用滥用，从外来物种入侵到遗传资源流失，每一个环节都可能对国家安全构成重大挑战人民健康2024年新版《中华人民共和国生物安全法》的实施，标志着我国生物安全法律体系进入保障生命安全新阶段，为维护国家生物安全提供了更加完善的法律保障生态安全年生物安全法核心解读2024《中华人民共和国生物安全法》是我国生物安全领域的基础性、综合性法律，构建了具有中国特色的生物安全法律体系该法律的颁布实施，充分体现了总体国家安全观的要求，为防范化解生物安全风险提供了法治保障123维护国家安全促进技术发展法律适用原则防范和应对生物安全风险，保障人民生命健坚持促进发展与防控风险并重，推动生物技坚持总体国家安全观，遵循风险预防、分类康，维护国家安全和社会稳定，实现人与自术健康发展，服务经济社会高质量发展和人管理、协同配合的原则，确保法律有效实然和谐共生类命运共同体建设施•建立国家生物安全风险监测预警体系•支持生物技术创新应用•预防为主，源头治理•完善生物安全应急响应机制•加强生物资源保护利用•统筹协调，部门联动•加强生物安全能力建设•推动国际交流合作生物安全法十大章节概览生物安全法全面系统地规定了生物安全各个领域的制度规范，构建了完整的生物安全法律体系全法共十章，涵盖从总则到附则的各项内容，形成了严密的法律保护网络0102总则与风险防控体制重大新发突发传染病防控明确立法目的、基本原则和管理体制建立监测预警、应急响应机制0304生物技术安全管理病原微生物实验室安全规范生物技术研究开发应用活动加强实验室建设运行监督管理05遗传资源与生物恐怖防范能力建设与法律责任保护遗传资源，防范生物威胁法律筑牢生物安全防线依法治理，科学防控，共建国家生物安全体系第二章病原微生物实验室生物安全管理条例修订版2024全面解读最新修订的实验室生物安全管理条例，掌握病原微生物分类管理、实验室分级防护、样本采集运输等核心要求，确保实验室安全运行病原微生物分类与实验室分级管理科学的分类管理是实验室生物安全的基础根据病原微生物的危害程度和传染性强弱，我国实行严格的分类分级管理制度，确保不同风险等级的病原微生物得到相应的防护和控制病原微生物四类分类实验室四级分级第一类四级实验室（P4）能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物可操作第一类病原微生物，最高防护等级，严格隔离设施第二类三级实验室（P3）能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物可操作第二类病原微生物，需专门设计和建设第三类二级实验室（P2）能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害的微生物可操作第三类病原微生物，基本防护设施第四类一级实验室（P1）通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物可操作第四类病原微生物，基础实验条件重要提示三级、四级实验室的建设必须经过严格审批，并获得国家认可，确保符合所有安全技术标准和管理要求实验室安全管理职责与制度建设完善的管理制度和明确的职责分工是确保实验室生物安全的关键实验室设立单位必须建立健全的管理体系，落实安全主体责任，确保各项安全措施得到有效执行单位主体责任定期检查维护人员资质培训实验室设立单位是生物安全第一责任人，负责建建立设施设备定期检查、维护、更新制度，确保实验室工作人员必须接受专业培训并通过考核，立安全管理体系，配备专职管理人员，确保安全安全防护设施处于良好运行状态，及时排除安全持证上岗定期开展生物安全知识和操作技能培运行条件隐患训核心管理制度•生物安全管理制度•健康监测制度•实验室准入制度•应急预案与演练•操作规程与标准•废弃物处理制度•个人防护制度•档案管理制度病原微生物样本采集与运输规范病原微生物样本的采集和运输是生物安全管理的关键环节，必须严格遵守规范要求，防止在采集和运输过程中发生泄漏、扩散等安全事故采集条件包装要求必须具备相应的实验室设施、专业技术人员、防护措施和质量保障体系使用专用密封容器，三层包装，粘贴生物危险标识，确保运输安全运输规范跨省审批专人专车护送，严禁使用公共交通工具，建立运输记录跨省运输需经省级卫生主管部门审批，履行备案手续高致病性病原微生物样本运输特殊要求运输前准备运输中管理运输后处理•获得批准文件•全程温度监控•核对样本信息•制定运输方案•GPS实时定位•检查包装完整•准备应急预案•专人押运监管•做好交接记录•配备防护装备•保持通讯畅通•妥善保存档案高致病性病原微生物事故应急报告流程建立快速响应的应急报告机制是防止生物安全事故扩大的关键一旦发生高致病性病原微生物泄漏、扩散等事故，必须立即启动应急响应程序，及时报告并采取有效控制措施1发现事故立即采取控制措施，保护现场，防止事故扩大22小时内报告向单位负责人、设区的市级卫生主管部门报告3逐级上报市级部门向省级部门报告，省级部门向国务院卫生主管部门报告4协同处置卫生、公安等部门联合开展调查和处置工作应急处置关键要点现场控制调查核实隔离污染区域，限制人员进出，启动通风和消毒程序查明事故原因、影响范围，评估风险等级，制定处置方案人员防护信息发布涉及人员立即穿戴防护装备，进行医学观察和预防性治疗按规定及时、准确发布事故信息，回应社会关切严守安全防线，防范风险标准化操作，规范化管理，筑牢实验室生物安全屏障第三章实验室生物安全技术与操作规范掌握核心技术操作规范，熟悉安全防护装备使用，规范废弃物处理流程，从技术层面全面保障实验室生物安全，预防和减少安全事故发生生物安全柜的正确使用生物安全柜是实验室最重要的安全防护设备之一，正确使用生物安全柜能够有效防止气溶胶扩散，保护操作人员、实验样品和环境安全掌握规范的操作流程是每位实验室工作人员的必备技能操作规范要点01开机准备提前15分钟开机，检查风速和负压，紫外消毒30分钟02物品放置合理布局，清洁区与污染区分开，避免阻挡气流03规范操作手臂缓慢进出，避免快速移动，在安全柜内部进行所有操作04操作后处理清理工作台面，紫外消毒，运行10分钟后关机生物安全柜分类I级生物安全柜保护人员和环境，不保护样品II级生物安全柜保护人员、环境和样品，最常用类型实验室个人防护装备（）标准PPE个人防护装备是实验室工作人员的最后一道安全屏障正确选择、规范穿戴和及时更换个人防护装备，对于预防实验室感染至关重要不同生物安全等级的实验室对PPE有不同的要求防护服防护手套根据风险等级选择普通实验服、一次性防护服或连体防护服必须完全覆盖日常衣物，袖口应束紧使用乳胶或丁腈手套，必要时双层手套操作锐器时加戴防刺手套发现破损立即更换口罩防护护目装备根据需要选择医用外科口罩、N95口罩或全面罩确保贴合面部，无泄漏防护眼镜或面罩，防止飞溅物进入眼睛与口罩配合使用，提供全面防护鞋套与鞋头部防护穿戴防滑鞋套或专用实验室鞋高风险区域使用防水防渗透鞋套佩戴一次性帽子或头套，完全覆盖头发高风险操作时使用连体头罩穿戴与脱卸流程穿戴顺序（从内到外）脱卸顺序（从外到内）

1.手部卫生消毒

1.脱外层手套

2.穿戴防护服

2.脱护目镜或面罩

3.戴防护帽

3.脱防护服（由内向外翻转）

4.戴口罩或呼吸器

4.脱鞋套

5.戴护目镜或面罩

5.脱防护帽

6.穿鞋套

6.脱口罩

7.戴手套（手套覆盖袖口）

7.脱内层手套

8.手部卫生消毒PPE更换周期一次性PPE每次使用后必须更换；可重复使用的防护服每次使用后清洗消毒；防护装备出现破损、污染或防护性能下降时立即更换建议建立PPE使用记录和更换台账实验室废弃物的分类与处理实验室废弃物的规范处理是防止生物污染扩散的重要环节必须严格按照废弃物类别采取相应的处理措施，确保废弃物在收集、储存、运输和最终处置的全过程中不造成生物安全风险感染性废物损伤性废物被病原微生物污染的培养基、标本、一次性医疗用品等必须高压灭菌后按医疗废物处理针头、手术刀片、玻璃器皿碎片等放入防刺穿容器，灭菌后统一处置化学性废物动物性废物废弃的化学试剂、消毒剂等分类收集，委托有资质单位处置实验动物尸体、组织、排泄物等高压灭菌或焚烧处理高风险废物处理流程分类收集高压灭菌使用专用标识容器，分类放置，及时密封121℃，30分钟或134℃，20分钟标识运输最终处置粘贴灭菌标识，专用通道转运委托有资质单位焚烧或填埋环境保护要求废弃物处理必须符合环境保护法律法规要求建立废弃物管理台账，记录产生、处理、转移全过程定期对废弃物储存区域进行消毒废液不得直接排入下水道，必须经过中和、消毒等处理实验室常见生物安全风险案例分析通过对典型事故案例的深入剖析，总结经验教训，能够有效提高我们的安全意识和防范能力以下是几起具有代表性的实验室生物安全事故，每一起事故都为我们敲响了警钟案例一气溶胶暴露导致的实验室感染案例二样本运输过程泄漏事故案例三废弃物处理不当引发的污染事故经过某研究机构工作人员在处理高致病性样本事故经过某单位在运输病原微生物样本时，因包装不事故经过某实验室将未经灭菌的感染性废物直接丢时，未在生物安全柜内操作，样本离心管破裂产生气溶规范，运输途中发生泄漏，污染车辆和人员弃，导致环境污染和清洁人员接触感染胶，导致3名工作人员感染原因分析未使用三层包装；包装容器不密封；运输人原因分析废弃物分类不明确；未进行高压灭菌；管理原因分析违反操作规程，未使用生物安全柜；离心管员缺乏培训；未配备应急处理物资制度不健全；人员安全意识薄弱质量不合格；个人防护不到位；应急处置不及时教训总结严格执行包装规范；运输前检查包装完整教训总结建立完善的废弃物管理制度；所有感染性废教训总结所有可能产生气溶胶的操作必须在生物安全性；配备应急处置装备；加强运输人员培训物必须灭菌；加强监督检查柜内进行；使用合格的耗材；加强人员培训预防措施与应急响应提升预防措施应急响应能力提升•完善规章制度，严格执行操作规程•制定详细的应急预案•加强人员培训，提高安全意识•定期开展应急演练•定期检查设施设备，及时维护更新•配备充足的应急物资•建立健全监督检查机制•建立快速报告和响应机制•开展风险评估，制定针对性预防措施•加强与相关部门的协调联动生物安全培训与能力建设持续的培训和能力建设是提升实验室生物安全水平的根本保障通过系统化、规范化的培训体系，不断提高从业人员的专业素质和安全意识，构建牢固的生物安全防线理论培训实操训练考核认证法律法规、管理制度、技术规范、风险防控知识设备操作、防护装备使用、样本处理、应急处置理论考试、技能考核、上岗资质认证、继续教育定期培训制度应急演练与风险评估新员工培训季度演练上岗前必须完成不少于40学时的生物安全培训，考核合格后方可进入实验室工作每季度至少组织一次应急演练，检验预案可操作性年度评估年度培训每年开展全面风险评估，识别薄弱环节每年至少组织2次全员培训，更新知识，强化技能，总结经验教训持续改进专项培训根据演练和评估结果，不断完善管理措施针对新技术、新设备、新规范开展专项培训，确保人员及时掌握最新要求国家与地方生物安全能力提升计划国家高度重视生物安全能力建设，制定了系统的能力提升计划包括建设国家级生物安全实验室网络，培养高水平专业人才队伍，研发先进的检测技术和防护装备，建立完善的监测预警体系地方各级政府也积极响应，结合本地实际制定具体实施方案，加大投入力度，推动生物安全能力全面提升人人参与，筑牢安全防线持续培训，不断提升，共建生物安全文化附录一国家生物安全相关政策文件汇编本附录汇总了国家层面发布的主要生物安全法律法规和政策文件，为实验室管理和从业人员提供权威的法律依据和政策指导12《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》2024年修订版，国家生物安全领域的基本法律2024年修订版，实验室管理的核心法规34《人间传染的病原微生物名录》《生物安全实验室建筑技术规范》明确病原微生物分类和管理要求实验室设计、建设、验收的技术标准56《国家生物安全事件应急预案》《生物技术研究开发安全管理办法》生物安全突发事件应对的国家级预案规范生物技术研发活动的安全管理部门规章技术标准•《高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》•《实验室生物安全通用要求》GB19489•《病原微生物菌（毒）种保藏管理办法》•《生物安全柜》GB/T15982•《可感染人类的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》•《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233•《实验室生物安全认可准则》•《病原微生物实验室生物安全标识》WS201附录二实验室生物安全标准与规范清单本附录详细列出了实验室生物安全相关的国家标准、行业标准和技术规范，为实验室建设、运行和管理提供技术支撑标准编号标准名称实施日期GB19489-2008实验室生物安全通用要求2008-12-01GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范2012-05-01GB/T15982-2023生物安全柜2024-03-01WS233-2017微生物和生物医学实验室生物安全通用准则2017-12-01WS201-2001病原微生物实验室生物安全标识2001-12-01GB18871-2002电离辐射防护与辐射源安全基本标准2002-10-08YY/T0506-2009病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服2010-06-01操作技术规范•《高致病性病原微生物实验活动技术规范》•《生物安全柜操作技术规范》•《病原微生物样本采集技术规范》•《个人防护装备使用技术规范》•《病原微生物样本运输技术规范》•《实验室消毒灭菌技术规范》•《实验室废弃物处理技术规范》•《实验室应急处置技术规范》附录三生物安全事故应急预案模板本模板供各实验室参考使用，各单位应根据实际情况制定具体的应急预案，确保发生事故时能够快速、有效应对总则组织体系预防机制明确编制目的、依据、适用范围、工作原则建立应急领导小组、工作组和专家组风险评估、监测预警、信息报告应急响应后期处置分级响应、处置流程、应急保障善后工作、调查评估、总结改进应急响应分级标准应急处置关键要素立即隔离封闭事故区域，限制人员进出，防止扩散人员救治暴露人员及时就医，开展医学观察和治疗现场消毒特别重大（I级）对污染区域进行彻底消毒，清除污染源造成10人以上死亡或50人以上感染调查评估重大（II级）查明事故原因，评估影响范围和后果造成3-9人死亡或10-49人感染较大（III级）信息发布造成1-2人死亡或3-9人感染及时、准确、客观发布相关信息一般（IV级）造成1-2人感染或存在扩散风险重要提示应急预案制定后应组织专家评审，并报主管部门备案每年至少修订一次，每半年至少组织一次演练演练后应及时总结评估，完善预案内容附录四生物安全管理责任清单与岗位职责明确各级人员的生物安全管理责任，建立责任到人的管理体系，是确保实验室生物安全的组织保障实验室主任生物安全负责人实验室技术人员设施维护人员主要职责全面负责实主要职责具体负责实主要职责严格遵守操主要职责负责实验室验室生物安全工作，建验室日常生物安全管理作规程，规范使用防护设施设备的维护保养，立管理体系，配置资工作，监督制度执行，装备，及时报告安全隐确保安全防护设施正常源，组织培训演练，落组织培训考核，处置安患，参加培训演练运行，及时排除故障隐实主体责任全事件患•遵守各项生物安全•制定生物安全管理•监督检查安全制度管理制度•定期检查维护设施制度和操作规程执行情况设备•正确使用设施设备•组织风险评估和应•组织人员培训和资和防护用品•建立维护保养记录急演练质管理•规范处理样本和废•及时处理设备故障•保障生物安全投入•管理病原微生物样弃物•配合开展安全检查和资源配置本和档案•发现问题及时报告•接受监督检查，及•协调处理生物安全处理时整改问题事件责任追究机制建立严格的责任追究制度对违反生物安全管理规定、造成生物安全事故的单位和个人，依法依规追究责任情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任对在生物安全工作中做出突出贡献的单位和个人，给予表彰奖励附录五常用生物安全标识与警示语规范使用生物安全标识和警示语，是提示风险、警示危险、规范行为的重要手段所有实验室必须在相应区域悬挂或张贴规定的标识主要警示语中英文对照中文警示语英文对照•生物危险/生物危害•BIOHAZARD•高致病性病原微生物实验室•HIGH CONTAINMENTLABORATORY•非工作人员禁止入内•AUTHORIZED PERSONNELONLY•必须穿戴防护装备•PERSONAL PROTECTIVEEQUIPMENT REQUIRED•感染性废物•INFECTIOUS WASTE•禁止饮食•NO EATINGOR DRINKING•紧急出口•EMERGENCY EXIT•紧急淋浴•EMERGENCY SHOWER•洗眼器•EYEWASH STATION•高压灭菌•AUTOCLAVE标识使用要求标识应清晰可见，定期检查维护，破损及时更换不同生物安全等级的实验室应使用相应等级的标识标识的颜色、尺寸、位置应符合国家标准要求结语共筑国家生物安全防线，守护人民健康生物安全是国家安全的重要组成部分，关系人民生命健康、生态环境安全和经济社会可持续发展让我们携手并肩，共同筑牢国家生物安全防线，为实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量生物安全是每个人的责任生物安全不仅是国家和单位的责任，更是每一位从业人员的责任只有人人重视、人人参与、人人尽责，才能真正构建起牢固的生物安全防线主动学习从我做起积极学习法律法规，掌握安全知识，提升专业技能严格遵守操作规程，规范使用防护装备，不违规操作提升意识树立安全第一理念，时刻保持警惕，防范各类风险及时报告发现安全隐患及时报告，积极参与应急处置共同维护互相监督提醒，共同维护实验室安全环境个人承诺集体责任我承诺严格遵守生物安全法律法规和规章制度，认真执行操作规程，规范使用防护我们倡议建立生物安全文化，营造安全氛围，相互学习交流，共同进步提高，建设装备，妥善处理实验材料和废弃物，及时报告安全隐患，积极参加培训演练，为维护平安实验室，守护生命健康，为国家生物安全事业贡献力量生物安全尽职尽责未来展望科技创新与生物安全共进在生物技术快速发展的今天，我们既要把握科技创新带来的机遇,也要应对随之而来的安全挑战只有在发展中防控风险，在防控中促进发展，才能实现科技创新与生物安全的良性互动技术创新挑战法律体系完善基因编辑、合成生物学等新技术带来伦理和安全新问题持续完善生物安全法律法规，适应技术发展需求科技支撑强化监管能力提升加强生物安全科技研发，提升技术保障水平建设智慧监管平台，提高风险识别和应对能力人才队伍建设国际合作深化培养高素质专业人才，夯实生物安全人才基础推动全球生物安全治理，共建人类命运共同体战略目标202520302035100%近期目标中期目标远期目标覆盖目标基本建成生物安全法律法规体系和风险防控体系全面提升生物安全治理能力，达到国际先进水平建成与现代化强国相适应的生物安全体系实现生物安全风险监测预警全覆盖互动问答环节感谢各位学员的认真学习现在进入互动问答环节，欢迎大家就培训内容提出疑问，分享实践经验，共同探讨生物安全工作中的问题和解决方案常见问题一常见问题二常见问题三问如何判断实验活动应该在哪个级别的实验室进行？问生物安全柜多久需要检测一次？问发现同事违反操作规程应该怎么办？答根据操作的病原微生物类别确定第一类病原微生物答至少每年检测一次，移动位置后、维修后、更换高效答应立即提醒制止，并向生物安全负责人报告生物安在四级实验室，第二类在三级实验室，第三类在二级实验过滤器后也需要检测日常使用前要检查风速和负压显全是集体责任，相互监督是预防事故的重要措施室，第四类在一级实验室同时要进行风险评估示经验分享实验室安全文化建设经验应急演练组织经验•建立安全积分制度，激励员工遵守规范•制定详细演练脚本，明确各方职责•定期组织安全主题活动，提升参与度•采用桌面推演和实战演练相结合•设立安全建议奖，鼓励发现问题•邀请专家现场指导和点评•开展安全知识竞赛，寓教于乐•及时总结演练暴露的问题•树立安全标兵，发挥榜样作用•将演练成果转化为制度改进反馈收集请扫描二维码填写培训反馈问卷，您的宝贵意见将帮助我们不断改进培训质量优秀建议将获得奖励资源推荐与学习路径为支持大家持续学习提升，我们整理了权威的学习资源和认证渠道建议大家收藏这些资源，建立个人学习计划，不断充实知识储备官方法律法规培训视频教材国家卫生健康委员会官网中国疾病预防控制中心培训平台www.nhc.gov.cn国家生物安全科普平台中国人大网法律法规库实验室生物安全在线课程www.npc.gov.cn专业机构认证交流平台中国合格评定国家认可委员会（CNAS）生物安全专业委员会生物安全专业技术人员培训认证实验室生物安全学术论坛实验室管理岗位资格认证行业交流微信群建议学习路径入门阶段（1-3个月）学习生物安全法律法规基础知识，了解实验室基本规范，掌握个人防护装备使用方法提高阶段（3-6个月）深入学习病原微生物分类管理，熟练掌握实验室设备操作，参与应急演练专业阶段（6-12个月）系统学习生物安全管理体系，能够独立开展风险评估，参加专业认证考试精通阶段（1年以上）全面掌握生物安全技术标准，具备培训指导能力，参与制度建设和管理改进推荐书籍•《实验室生物安全手册》（第三版）-世界卫生组织•《病原微生物实验室生物安全管理实务》•《生物安全法律法规汇编》•《实验室生物安全技术标准与操作规范》谢谢聆听！守护生命，共创安全未来培训虽然结束，但生物安全工作永无止境让我们牢记使命，恪尽职守，以高度的责任感和使命感做好生物安全工作，为保障人民生命健康、维护国家安全作出应有贡献！后续支持持续学习•技术咨询热线400-XXX-XXXX•关注公众号获取最新资讯•邮箱biosafety@example.cn•参加年度生物安全大会•在线答疑平台每周三下午•加入在线学习社区•定期发送安全提示和政策更新•定期参加复训和考核本课件内容根据2024年最新法律法规编制，如有政策更新，请以最新文件为准。