还剩28页未读,继续阅读
本资源只提供10页预览,全部文档请下载后查看!喜欢就下载吧,查找使用更方便
文本内容:
《中华人民共和国生物安全法》全文解读课件第一章总则()1立法背景重大意义战略价值面对复杂多变的国内外生物安全形势,我国生物安全法是维护国家安全、保障人民健康该法律体现了总体国家安全观的要求,将生迫切需要建立系统完善的生物安全法律体的基础性法律,为生物安全风险防控提供了物安全纳入国家安全体系,并积极参与全球系,有效应对重大新发突发传染病、生物技法治保障,推动生物科技在安全框架下健康生物安全治理,推动构建人类命运共同体术误用等风险发展第一章总则()2生物安全的法律定义适用范围全覆盖生物安全是指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因•重大新发突发传染病、动植物疫情的防控素威胁,生物技术能够稳定健康发展,人民生命健康和生•生物技术研究、开发与应用活动态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态•病原微生物实验室的生物安全管理该定义体现了生物安全的综合性、动态性和相对性特征,•人类遗传资源和生物资源的安全管理强调国家、社会、个人多层面的安全保障•防范外来物种入侵与保护生物多样性•应对微生物耐药问题第一章总则()3国家安全体系定位生物安全是国家安全的重要组成部分,与政治安全、军事安全、经济安全1等共同构成总体国家安全观的完整体系,体现了党中央对生物安全的高度重视四项基本原则以人为本把人民生命安全和身体健康放在首位;风险预防坚持预防为2主的方针;分类管理根据不同领域特点实施分类监管;协同配合各部门协调联动形成合力党的领导核心第一章总则()4鼓励科技创新人才培养体系国家支持生物科技创新,鼓励自主研发,推动生物技术健康发建立健全生物安全人才培养机制,支持高校设置生物安全相关学展加大对生物安全领域科研的投入力度,促进科研成果转化应科专业,培养复合型专业人才加强从业人员的专业培训和继续用,提升我国生物科技核心竞争力教育,提升全行业的生物安全意识和能力国际合作交流社会宣传普及积极参与生物安全国际规则制定,履行国际义务,开展国际合作广泛开展生物安全法律法规和知识宣传普及,提高全社会生物安与交流支持我国科研机构、企业参与全球生物安全治理,分享全意识建立公众参与机制,鼓励社会各界积极参与生物安全风中国经验,贡献中国智慧险防控工作,形成全民共治的良好局面国家最高领导人的重要决策2020年10月17日,习近平主席签署第56号主席令,正式颁布《中华人民共和国生物安全法》这标志着我国生物安全法律体系建设迈出了历史性的重要一步,体现了党和国家对生物安全工作的高度重视和战略部署该法的颁布实施,为维护国家安全、保障人民健康、促进生物技术健康发展提供了坚实的法律保障,具有重大而深远的意义第二章生物安全风险防控体制()1国家生物安全领导体制架构中央国家安全领导机构1国家生物安全工作协调机制2省级生物安全工作协调机制3地方各级政府及相关部门4中央统一领导地方协调配合中央国家安全领导机构负责国家生物安全工作的决策和议事协调,研究省级人民政府对本行政区域内生物安全工作负责,建立生物安全工作协制定、指导实施国家生物安全战略和有关重大方针政策,统筹协调处理调机制,加强统筹协调地方各级政府及其有关部门根据职责分工,做国家生物安全的重大事项和重要工作好生物安全风险防控和应急处置工作第二章生物安全风险防控体制()2协调机制成员单位专家委员会技术咨询机构由国务院卫生健康、农业农村、科技、外交由医学、生物学、生态环境、法律等领域的各有关部门成立生物安全技术咨询专家委员等主管部门和有关军事机关组成,各司其权威专家组成,为国家生物安全战略研究及会,为本部门生物安全工作提供技术咨询和职、密切配合,形成工作合力政策制定提供决策咨询和技术支撑专业指导,确保决策科学性该三级专家支撑体系确保了生物安全决策的科学性和专业性,为防范化解生物安全风险提供了强有力的智力支持各级专家委员会定期开展风险评估、技术论证和政策研究,为政府决策提供可靠依据第二章生物安全风险防控体制()3多层级协同体系地方政府职责县级以上地方人民政府对本行政区域内生物安全工作负责,建立健全生物安全风险防控体制机制,加强生物安全风险监测预警和风险评估工作基层组织配合居民委员会、村民委员会等基层群众性自治组织应当协助地方人民政府以及有关部门做好生物安全风险防控、应急处置和宣传教育等工作,发挥基层第一道防线作用010203监测预警体系建设风险调查评估信息报送机制建立国家生物安全风险监测预警体系,提高生物安全风险识对生物安全风险状况开展调查、评估,依法采取必要的风险建立生物安全风险信息报送和发布机制,确保信息及时准确别和预警能力防控措施传递第二章生物安全风险防控体制()412信息共享平台信息发布制度建立统一的国家生物安全信息平台,有关部门应当将生物安全数据、国家生物安全工作协调机制组织建立统一的生物安全信息发布制度资料等信息汇交国家生物安全信息平台,实现信息共享该平台整合生物安全信息属于国家秘密的,应当依法保密发布重大生物安全信各部门信息资源,提高数据利用效率和决策支撑能力息,应当及时、准确、全面,并依法接受社会监督34名录清单管理标准体系建设国家建立生物安全名录和清单制度,对涉及生物安全的材料、设备、国务院标准化主管部门和有关部门根据职责分工,制定和完善生物安技术、活动、重要资源数据等实施分类管理名录和清单根据风险变全领域相关标准国家生物安全标准体系涵盖基础通用、风险评估、化实行动态调整,确保管理措施的针对性和有效性检测监测、应急处置等各个方面,为生物安全工作提供技术规范第二章生物安全风险防控体制()5生物安全审查与应急响应机制审查制度详解应急制度框架对影响或者可能影响国家安全的生物领域重大事项和活动,由国务院有国家建立统一领导、协同联动、有序高效的生物安全事件应急体系,提关部门进行生物安全审查,有效防范和化解生物安全风险升应急处置能力审查范围包括重要生物资源对外合作利用、外商投资生物领域、涉及•制定国家生物安全事件应急预案国家安全的其他生物活动等•建立应急决策指挥体系•定期组织开展应急演练•储备应急物资和技术装备第二章生物安全风险防控体制()6军队应急救援调查溯源准入管理中国人民解放军依照本法和有关法律法规以及国家建立生物安全事件调查溯源制度发生重国家加强对进境动植物和动植物产品的检疫,中央军事委员会的命令,参加生物安全事件应大新发突发传染病、动植物疫情等生物安全事建立境外重大动植物疫情监测和防控机制对急处置和救援工作军队拥有专业的防化部队件,有关部门应当组织开展调查溯源,追溯事进境高风险生物因子实行查验准入制度,严格和生物安全专家队伍,在重大突发事件中发挥件源头,查明传播途径,评估事件影响防范外来物种入侵和外来有害生物传入关键作用重点提示这些制度构成了完整的生物安全风险防控闭环,从事前预防、事中响应到事后溯源,形成全链条管理体系国家生物安全风险监测预警体系国家生物安全风险监测预警体系是保障国家生物安全的千里眼和顺风耳,通过大数据、人工智能等先进技术手段,实现对生物安全风险的实时监测、及时预警和科学评估多部门省24h31全天候监测全覆盖网络协同联动实时监控全国生物安全态覆盖全国各省级行政区域跨部门信息共享与协作势第三章防控重大新发突发传染病、动植物疫情构建全方位疫情防控体系监测网络建设疾控机构职责国家建立重大新发突发传染病、动植物疫情等疾病预防控制机构、动物疫病预防控制机构等生物安全风险监测网络,组织开展主动监测和专业机构应当对传染病、动植物疫情开展主动病原检测,提升早发现、早报告、早预警能监测,收集、分析、报告监测信息,预测发力生、流行趋势应急响应机制综合防控措施任何单位和个人发现传染病、动植物疫情应当对重大新发突发传染病、动植物疫情,各级政及时向医疗机构、疾控机构或者农业农村主管府应当统筹协调各方面资源和力量,采取流行部门报告各级政府及有关部门接到报告后应病学调查、检测、隔离、治疗、应急接种等预当立即组织调查核实并采取相应措施防控制措施,及时公布疫情信息该体系充分体现了预防为主、防治结合的方针,通过监测预警、应急响应和综合防控的有机结合,最大限度降低疫情危害第四章生物技术研究、开发与应用安全安全管理要求重点领域审查从事生物技术研究、开发与应用活动,应当遵守法律法规和技术规范,不得危害公众健康、损害动植物和微生物正常生长发育、破坏生态系统和生物多样性主要管理措施
1.建立生物技术研发风险评估制度
2.实行生物技术研发活动分类管理
3.对高风险生物技术研发活动实行审批管理
4.加强生物技术研发活动的日常监督检查
5.建立生物技术研发活动档案和可追溯体系对涉及国家安全、公共健康、生态环境的重点生物技术研发活动和项目,应当进行生物安全审查创新与安全并重国家支持生物技术基础研究和应用研究,鼓励自主创新,促进生物技术健康发展同时要求研发单位建立健全生物安全管理制度,加强人员培训,确保生物技术研发活动在安全可控的前提下进行第五章病原微生物实验室生物安全实验室安全管理体系安全操作规范分级管理制度实验室应当建立健全安全管理制度,制定操作规程,定期对设施设备根据病原微生物的危害程度,将实验室分为一级、二级、三级、四进行检测维护实验活动应当在相应等级的实验室进行级国家对三级、四级实验室实行严格的准入审批制度应急处置机制人员管理要求实验室应当制定生物安全事故应急预案,定期组织演练发生安全事从事病原微生物实验活动的人员应当具备相应的专业背景,经培训合故时,应当立即采取控制措施,按规定报告有关部门格后方可上岗实验室应当建立人员健康监测档案特别提示高等级病原微生物实验室是生物安全的重点防控领域,必须严格遵守各项安全管理规定,确保不发生病原微生物泄漏等安全事故第六章人类遗传资源与生物资源安全遗传资源保护国家加强对我国人类遗传资源和生物资源的保护和管理,保障人类遗传资源和生物资源安全采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,应当符合伦理原则,不得危害公众健康、国家安全和社会公共利益生物资源管理国家对重要生物资源实施战略储备和保护建立生物资源目录和档案,开展生物资源调查评估,加强对生物资源采集、保存、利用、进出境等活动的管理和监督禁止违法采集重要生物资源外来物种防控国家加强对外来物种入侵的防范和应对,保护生物多样性海关、农业农村、林业草原等部门依据职责分工,加强对进出境动植物及其产品的检验检疫,防止外来物种入侵任何单位和个人未经批准,不得擅自引进、释放或者丢弃外来物种第七章防范生物恐怖与生物武器威胁国家安全与公共安全的重要防线生物恐怖防范国家采取一切必要措施防范生物恐怖与生物武器威胁,加强对生物恐怖袭击的风险评估、监测预警、应急准备和应对处置等工作法律禁止规定禁止任何单位和个人非法研发、生产、储存、使用、运输、进出口生物武器禁止任何单位和个人策划、组织、实施生物恐怖活动,或者以任何方式为生物恐怖活动提供资助、协助多部门联防联控高风险物质管控公安、国家安全、卫生健康、海关、生态环境等主管部门和有关军事机国家对可能用于生物恐怖活动的病原微生物、毒素等生物因子,实行严关应当建立联防联控机制,加强协同配合和信息共享,依法做好生物恐格管控和进出境管制,防止其流失、被盗、被抢或者误用怖袭击和生物武器威胁的防范应对工作第八章生物安全能力建设基础设施建设人才培养体系机构企业责任国家加强生物安全领域基础设施建设,统筹布局国家加强生物安全领域人才培养,支持高校开设科研机构、医疗机构、企业等应当建立健全生物生物安全基础设施和能力建设,建设国家生物信生物安全相关课程和专业,完善学科体系,培养安全管理制度,落实生物安全管理责任,加强对息中心和生物样本资源库复合型专业人才从业人员的培训生物安全能力建设是一项系统工程,需要政府、科研机构、企业和社会各界共同努力国家将持续加大投入,完善政策措施,为生物安全工作提供坚实的人才、技术、设施保障第九章法律责任()1违法行为分类与处罚体系违反风险防控规定违反实验室管理规定违反资源保护规定•未建立生物安全管理制度•未经批准擅自从事高等级病原微生物实•违法采集、保藏人类遗传资源验活动•未采取安全防范措施•违法采集重要生物资源•未进行风险评估•实验活动未在相应等级的实验室进行•擅自引进、释放外来物种•未履行报告义务•未采取安全防护措施处罚没收违法所得,并处罚款;情节严重处罚责令停止违法行为,监督其将病原微的,吊销相关许可证件处罚责令改正,给予警告,可处罚款;造生物销毁或者送交保藏机构,给予警告,并成严重后果的,责令停止研究、开发与应用处罚款活动执法机关应当依法调查处理生物安全违法行为,建立健全信用记录制度,将严重违法行为纳入全国信用信息共享平台第九章法律责任()2刑事责任追究典型案例分析违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任主要涉及以下情形案例一实验室安全事故危害公共安全罪故意传播病原体,危害公共安全非法经营罪违法从事病原微生物相关活动某科研单位因管理不善导致高致病性病原微生物泄漏,造成多人感染该单位被责令停止相关实验活动,主要负责人被追究刑事责任,并承担民事泄露国家秘密罪泄露涉及国家安全的生物安全信息赔偿破坏生态环境罪违法引进外来物种造成生态破坏恐怖主义犯罪策划、组织、实施生物恐怖活动民事赔偿责任案例二非法采集遗传资源违反本法规定,造成人员伤亡、财产损失、生态环境损害的,依法承担民事赔偿某外国机构未经批准,与国内机构合作采集我国人类遗传资源并运送出责任境有关部门依法没收全部样本,处以高额罚款,禁止涉案机构在华开展相关活动举报人保护任何单位和个人有权举报危害生物安全的行为有关部门应当及时核实、处理,并对举报人信息予以保密对查证属实的举报,按规定给予奖励第十章附则0102法律生效时间解释权归属本法自2021年4月15日起施行,标志着我国生物安全进入全面依法治理的本法的解释权属于全国人民代表大会常务委员会国务院有关部门在职责新阶段范围内制定配套规章制度0304法律衔接协调修订完善机制本法与《传染病防治法》《动物防疫法》《进出境动植物检疫法》《野生随着生物技术发展和生物安全形势变化,全国人大常委会将适时对本法进动物保护法》等相关法律相互衔接、协调配合,共同构成完整的生物安全行修订完善,确保法律的科学性、适用性和前瞻性法律体系附则部分虽然篇幅不长,但对于保障法律的有效实施具有重要意义明确的生效时间、清晰的解释权归属、完善的法律衔接机制,共同确保了生物安全法的权威性和可操作性全国生物安全法实施培训与宣传自《生物安全法》颁布以来,全国各地、各部门广泛开展法律宣传和业务培训活动,通过专题讲座、实操演练、案例分析等多种形式,推动法律精神深入人心,确保各项制度落地生根万1000+50+95%培训场次参训人员知晓率全国累计组织的培训活动接受专业培训的从业人员相关行业从业者对法律的知晓率生物安全法的现实意义与挑战应对全球生物安全威胁的中国方案重大现实意义面临的主要挑战疫情防控法律保障科技与监管平衡新冠疫情凸显了生物安全法律体系的重要性,该法为应对重大突发传染病提供了完整的法如何在鼓励科技创新与防范安全风险之间找到最佳平衡点,既不抑制创新活力,又能律框架和制度保障有效管控风险生物技术规范发展专业能力提升随着基因编辑、合成生物学等前沿技术快速发展,法律的出台及时回应了社会关切,为技生物安全涉及多个专业领域,基层执法人员和从业人员的专业素养有待进一步提升术创新划定了安全边界国家安全战略支撑公众意识培养生物安全与国家安全紧密相连,该法的实施有效维护了国家主权、安全和发展利益提高全社会的生物安全意识,形成人人关心、人人参与的良好氛围,仍需持续努力生物安全法与国际合作履行国际义务国际信息共享中国作为《生物武器公约》《生物多样性公约》等重要国际条约的缔约国,通过国内建立与各国和国际组织的生物安全信息共享机制,及时通报重大生物安全事件,开展立法履行国际义务,展现了负责任大国形象联合调查和协同应对1234参与全球治理跨境合作机制积极参与世界卫生组织、联合国粮农组织等国际机构的生物安全治理工作,推动建立在一带一路框架下加强与沿线国家的生物安全合作,支持发展中国家提升生物安全公平合理的全球生物安全治理体系能力,共建人类卫生健康共同体中国始终秉持人类命运共同体理念,积极开展生物安全国际合作通过双边和多边渠道,与各国分享疫情防控经验,提供技术援助,向发展中国家捐赠疫苗和医疗物资生物安全法的未来展望迈向生物安全治理现代化强化协同治理适应科技进步进一步完善跨部门协作机制,打破信息孤岛,实现资源共享加强中随着人工智能、大数据在生物领域的深度应用,法律制度需要动态调央与地方、政府与社会的协同配合,形成生物安全治理合力整,及时回应新技术带来的新挑战建立法律评估和修订机制,确保法律始终与时俱进推进治理现代化扩大社会参与运用大数据、云计算、区块链等现代信息技术手段,提升生物安全监建立健全公众参与机制,鼓励社会组织、专业机构、公民个人参与生管的智能化、精准化水平构建智慧化生物安全治理体系物安全监督加强生物安全文化建设,提升全民生物安全素养展望未来,中国将继续完善生物安全法律制度体系,提升生物安全治理能力,为保障人民健康、维护国家安全、促进人类可持续发展作出更大贡献典型条款解读与案例分享()1传染病防控与实验室安全重点条款第二十九条典型案例新冠疫情防控国家建立重大新发突发传染病、动植物疫情等生物安全风险监测预警体系...任何单位和个人发现传染病、动植物疫情,应当及时向医疗机构、有关专业机构或者部门报告条款解读该条款建立了早发现、早报告、早预警的三级防控机制,要求•政府建立完善的监测网络•专业机构开展主动监测•全民参与疫情发现报告•快速启动应急响应机制案例背景2020年初新冠疫情暴发,我国迅速启动应急响应机制应对措施
1.建立疫情日报告、零报告制度
2.开展全员核酸筛查和密接追踪
3.实施分区分级差异化防控
4.调动全国医疗资源支援重点地区法律意义充分体现了生物安全法确立的制度在实战中的有效性,为今后应对类似事件积累了宝贵经验典型条款解读与案例分享()2重点条款第五十五条成功案例某市生物恐怖袭击演练从事生物技术研究、开发活动,应当遵守法律法规...进行风险评估,并采取相应的安全防范措施对涉及国家安全的,应当进行生物安全审查生物技术安全审查流程申请提交1研发单位向主管部门提交审查申请及相关材料初步审核2主管部门对申请材料进行形式审查和初步评估专家评审3组织专家委员会进行技术评审和风险论证综合决策4综合各方意见作出批准或不予批准的决定跟踪监管5对批准的项目实施全程监管和定期评估演练场景模拟恐怖分子在公共场所释放生物病原体,造成大量人员暴露应对行动•公安、卫健、疾控等部门联合出动•快速划定隔离区域,疏散人群•启动应急检测和医学观察•追踪溯源,抓获嫌疑人员•及时发布权威信息,稳定社会情绪课件总结共筑生物安全防线,守护人民健康安全核心价值制度保障责任担当《生物安全法》是维护国家安全、保障人民健康、建立了风险防控、监测预警、应急响应、法律责任各级政府、相关部门、科研机构、企业和社会各界促进科技发展的基础性法律,体现了总体国家安全等完整的制度体系,为生物安全治理提供了全方位都应认真履行法定责任,共同维护国家生物安全观和以人民为中心的发展思想的法治保障我们的共同使命政府层面社会层面•完善配套法规制度•科研机构严守安全底线•加强执法能力建设•企业落实主体责任•提升应急响应水平•公众提升安全意识•强化国际交流合作•媒体做好宣传引导生物安全关系国家安全和人民福祉,需要全社会共同努力让我们携手并进,认真学习贯彻《生物安全法》,为建设平安中国、健康中国作出应有贡献!致谢与资源下载感谢您的聆听与学习本课件全面解读了《中华人民共和国生物安全法》的核心内容,希望能够帮助您深入理解和准确把握这部重要法律的精神实质和制度规定完整版课件下载官方权威资源本课件提供PDF和Word两种格式,方便您下载全国人大网www.npc.gov.cn-法律全文及立保存、打印学习或进行二次编辑课件内容经过法说明权威审核,确保准确性和实用性生态环境部www.mee.gov.cn-配套政策文件司法部www.moj.gov.cn-法律解读与案例后续培训安排我们将定期举办生物安全法专题培训班、实务研讨会和在线答疑活动欢迎关注我们的公众号或官网,及时了解最新培训信息如有任何疑问或培训需求,欢迎随时与我们联系让我们共同为维护国家生物安全、保障人民健康安全贡献力量!。
个人认证
优秀文档
获得点赞 0