国家生物安全法课件

国家生物安全法全景解读第一章总则立法背景生物安全定义适用范围维护国家安全保障人民生命健康保护生态防范生物因子及相关因素威胁有效防控生涵盖传染病防控、生物技术研发、实验室安,,,环境和生物资源促进生物技术健康发展物技术误用谬用和生物恐怖威胁切实保护全、人类遗传资源保护等八大核心领域,,人民生命健康生物安全的重要性国家安全的重要组成核心原则生物安全是国家安全体系的重要支柱直接关系国家安全和发展关系社会大局稳定在全球化背景下生物安全风总体国家安全观统筹传统安全和非传统安全,,,-险日益复杂必须上升到国家战略高度统筹应对以人为本保障人民生命健康安全,-风险预防坚持预防为主、防控结合-分类管理根据风险等级实施差异化管理-习近平主席签署生物安全法第二章生物安全风险防控体制中央领导国家安全领导机构1协调机制国家生物安全工作协调机制2地方实施省市县三级政府责任体系3基层参与基层组织与社会力量协同4国家生物安全协调机制成员单位专家委员会卫生健康、农业农村、科技、外交、由生物安全领域的专家学者组成为生,工业和信息化、公安、国防、海关、物安全战略、政策、规划、计划和重生态环境、林草等部门及军队有关部大决策提供咨询评估门组成办公室职责地方生物安全工作机制市级组织实施省级统筹协调落实具体防控措施建立监测预警网络组织应急演练,,制定省级生物安全规划统筹区域防控资源建立省级协调机制,,基层广泛参与县级直接执行开展一线监测工作实施风险防控措施处置突发事件,,第三章防控重大新发突发传染病、动植物疫情监测预警体系建立统一的传染病、动植物疫情监测网络实施主动监测和风险评估及早发现、报告和处,,置生物安全风险快速响应机制传染病疫情信息报告与核实•动植物疫病应急防控措施•进出境检疫与隔离处置•生物技术环境释放监测•通过全链条监测、全过程管控构筑严密的生物安全防护屏障有效遏制重大疫情传播扩散,,重大疫情应对实例新冠疫情防控非洲猪瘟防控植物病虫害防控年新冠肺炎疫情爆发后我国依据生物安全面对非洲猪瘟疫情威胁建立严格的动物疫病监针对草地贪夜蛾等重大植物疫情组织跨区域联2020,,,相关法律规定迅速启动应急响应实施全方位防测体系实施分区防控、精准扑杀等措施有效控防联控运用生物防治技术保障粮食安全和生态,,,,,,控措施有效控制疫情传播保护人民生命安全制疫情蔓延保障畜牧业安全安全,,,第四章生物技术研究、开发与应用安全研发安全管理实验室审查创新与安全建立生物技术研发风险评估机制从源头防控对高等级实验室和高风险生物技术实行严格在确保安全前提下促进生物技术创新发展与,技术误用风险审批与监管应用国家对生物技术研究、开发活动实行分类管理对高风险生物技术研发活动实行特别审批鼓励生物技术创新支持生物技术基础研究推动生物经济发展,,,,但必须严守安全底线防范技术滥用带来的安全风险,病原微生物实验室生物安全分级管理根据病原微生物危害程度实验室分为一级、二级、三级、四级实施差异化管理要求,,运输储存病原微生物的运输、储存必须符合生物安全标准采取严格的安全防护措施,应急预案制定实验室生物安全事故应急预案定期开展应急演练建立事故报告与处置机制,,责任追究对违反实验室生物安全管理规定的行为依法追究法律责任严惩违规操作,,第六章人类遗传资源与生物资源安全人类遗传资源保护生物资源安全管理人类遗传资源是国家战略性资源法律规定对人类遗传资源实行许可管理加强采集、保加强生物资源调查、监测和保护建立生物资源目录和数据库规范生物资源的采集、保藏、,,,藏、利用和对外提供的监管防止遗传资源流失利用和对外提供,采集需经伦理审查和批准•建立国家人类遗传资源库•国际合作需经过审批•防范外来物种入侵建立外来物种风险评估与监测预警机制防止外来物种入侵对生物多样性和生态系统造成,危害第七章防范生物恐怖与生物武器威胁生物恐怖风险识别生物武器法律禁止双重安全保障建立生物恐怖袭击风险评估机制加强对可严格禁止任何单位和个人从事生物武器的从国家安全和公共安全双重维度构建生物,,能用于生物恐怖活动的生物因子、设备和研发、生产、储存和使用活动违者依法追恐怖与生物武器防范体系确保人民生命安,,技术的监管防范生物恐怖威胁究刑事责任全和社会稳定,第八章生物安全能力建设基础设施建设人才队伍培养建设高等级生物安全实验室、病原微生物菌种保藏中心、动植物加强生物安全学科建设和人才培养建立专业化的生物安全管理,疫病防控设施等生物安全基础设施提升硬件保障能力和技术人才队伍提升专业能力水平,,技术研发创新标准体系制定支持生物安全领域的科学研究和技术开发加强生物威胁识别、制定完善生物安全国家标准、行业标准建立科学规范的生物安,,监测预警、检测溯源、防护救治等技术攻关全标准体系指导生物安全工作实践,生物安全国际合作案例应急协作实例新冠疫情合作分享病毒基因序列提供疫苗和医疗援助-,疫病信息共享与世界卫生组织及各国及时通报疫情信息-技术交流培训开展生物安全技术培训和经验交流-联合研究项目与多国开展生物安全科研合作-通过国际合作共同应对全球性生物安全挑战维护人类共同利益,,全球生物安全治理中国积极参与《禁止生物武器公约》《生物多样性公约》等国际公约履约推动构建人类卫生健康共同体为全球生物安全治理贡献中国智慧和中,,国方案第九章法律责任行政处罚刑事责任民事责任对违反生物安全法的单位和个人由有关部门构成犯罪的依法追究刑事责任包括危害公共造成他人人身、财产损害的依法承担民事赔,,,,给予警告、罚款、没收违法所得、吊销许可安全罪、非法经营罪、泄露国家秘密罪等偿责任受害人有权要求侵权人赔偿损失,证等行政处罚12公职人员失职境外违法追责国家工作人员在生物安全工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的境外组织或个人危害我国生物安全的依法追究法律责任并可采取其,,,依法给予处分构成犯罪的追究刑事责任他必要措施,典型违法案例剖析案例一非法携带危险生物因子入境:某外籍人员未经批准携带高致病性病原微生物样本入境被海关查获依据生物安,全法对其处以重罚并驱逐出境相关样本依法销毁此案体现了国家对生物安全的,,零容忍态度案例二实验室违规操作引发事故:某科研机构实验室因违反操作规程导致病原微生物泄漏造成实验人员感染事故,,调查后吊销实验室资质对相关责任人给予行政处分并追究刑事责任该案警示必,,,须严格遵守实验室安全规范第十章附则法律实施细则时间节点与过渡国务院及有关部门根据本法制定配套法规和规章明确具体实施要求和操本法自年月日起施行为相关单位和个人预留合理的过渡期和整,2021415,作规范确保法律有效落地改时间,配套制度包括:生物安全风险监测预警办法•病原微生物实验室管理条例•人类遗传资源管理条例•生物技术研发安全管理规定•已开展的生物安全相关活动应在规定期限内完成整改符合本法要求新,开展的活动必须严格遵守本法规定生物安全风险监测预警制度详解01监测网络建设构建覆盖全国的生物安全风险监测网络包括传染病监测哨点、动植物疫情监测站、实验室,监测系统等02信息收集分析收集国内外生物安全相关信息运用大数据、人工智能等技术进行风险分析研判,03预警信息发布根据风险等级及时发布预警信息启动相应级别的应急响应机制,04责任主体明确国家生物安全工作协调机制统一发布各相关部门按职责分工落实预警响应措施,生物安全风险调查评估制度调查启动条件调查程序与方法出现以下情形时应当启动生物安全风险调查由专业机构组织专家开展现场调查、实验室检测、流行病学分析等工作科学评估风险性质、,:,影响范围和危害程度发现新发或不明原因传染病

1.发生重大动植物疫情

2.实验室发生安全事故

3.怀疑存在生物恐怖威胁

4.其他可能危害生物安全的情形

5.评估结果应用根据风险评估结果制定针对性的防控措施包括隔离、封控、消杀、治疗等及时消除或降低生物安全风险防止事态扩大,,,,生物安全信息共享与发布制度统一信息平台信息共享机制建设国家生物安全信息平台实现跨部门数据相关部门及时共享监测数据、风险评估、应,互联互通急处置等信息防止虚假信息信息发布规范严厉打击编造、传播虚假生物安全信息的违统一发布口径及时准确向社会公开生物安全,法行为相关信息通过信息共享提升协同防控能力通过规范发布保障公众知情权避免引发恐慌任何单位和个人不得编造、散布虚假的生物安全信息违者依法追究法,;,,,律责任生物安全名录和清单制度重点管理清单制定重点管控的生物因子、材料、设备、技术和生物资源清单实施名录1,化管理分类分级管理根据危害程度和风险等级对清单内容实行差异化监管措施提高管理精准2,,性动态调整机制根据科技发展、风险变化和实践需要定期评估并动态调整名录清单确保3,,法律适应性生物安全标准制度协调机制建立生物安全标准化技术委员会统筹协调标准制修订工作避免标准交叉重复确保标准系统性和协调性,,,标准覆盖领域病原微生物实验室建设与管理标准•生物技术研发安全技术规范•生物资源保藏利用标准•生物安全防护装备标准•生物安全应急处置技术规程•标准制定部门国务院标准化主管部门会同有关部门制定生物安全国家标准行业主管部门制定行业标准形,,成完整的标准体系生物安全审查制度审查程序启动审查对象确定由国家生物安全工作协调机制组织开展审查相关部门提供专业意见,,对涉及国家安全的生物领域重大事项和活动实施审查包括重要生物资必要时咨询专家委员会,源引进、高风险技术研发、敏感信息对外合作等审查决定作出风险评估论证根据评估结果作出批准、附条件批准或不批准的决定对批准事项实施,从国家安全、公共卫生、生态环境等多维度评估可能存在的风险进行跟踪监管,科学论证生物安全审查是防范重大风险的关键关口通过事前把关从源头上防止危害国家生物安全的活动发生,,生物安全应急制度应急预案制定应急演练开展12国家、地方和相关单位分级制定生物安全应急预案明确组织指挥定期组织生物安全应急演练检验预案可行性提升应急队伍实战能,,,体系、响应程序、处置措施和保障机制预案应与其他应急预案相力完善应急准备演练应涵盖监测预警、信息报告、现场处置、,衔接定期修订完善医疗救治等各个环节,多部门协同联动军队参与救援34建立卫生健康、农业农村、海关、公安、应急管理、市场监管等部根据需要军队依法参与生物安全应急救援行动发挥专业优势和快,,门协同机制实现信息共享、资源统筹、行动协调形成应急处置合速反应能力配合地方开展疫情防控和应急处置,,,力生物安全事件调查溯源制度事件性质认定影响评估对生物安全事件进行调查查明事件原因、传播途径、影响范围科学认定事件性质区分自然发生、意外事故还是人为故意全面评估事件造成的人员伤亡、经济损失、生态破坏和社会影响为后续处置和责任追究提供依据,,,,防范复发的重要性通过调查溯源总结经验教训查找管理漏洞完善制度措施举一反三防止类似事件再次发生这是事件调查的根本目的,,,,,,完善风险评估机制•加强监督检查力度•强化责任追究制度•提升应急处置能力•国家准入制度风险评估1对拟引进的动植物、微生物等生物材料开展全面风险评估审批许可2高风险生物因子进境须经国家主管部门审批获得许可后方可进境,口岸检疫3海关对进境生物材料实施严格检疫防止危险生物因子入境,后续监管4对已进境的生物材料实施跟踪监管防止扩散或非法使用,通过实施严格的国家准入制度在国境线上筑牢生物安全防线有效防范外来生物威胁保,,,护国内生物安全和生态安全境外重大生物安全事件应对紧急防控措施启动条件境外发生重大生物安全事件可能对我国造成严重危害时国务院有关部门可以采取紧急,,防控措施包括禁止相关人员、动植物和物品入境暂停相关活动等,,口岸关闭与国境封锁在极端情况下为防止境外重大生物安全风险传入经国务院批准可以采取临时关闭有关,,,口岸、封锁有关国境的措施这是保护国家生物安全和人民健康的最后防线法律依据与程序上述措施的采取必须依法进行履行必要的决策程序并及时向社会公布做好信息沟通和,,,解释说明工作争取公众理解和配合,生物安全监督检查权力与程序执法权力现场检查进入现场进行检查了解有关情况调查取证,,资料查阅查阅、复制有关资料了解相关活动情况,询问调查询问有关人员要求说明情况并提供证明材料,扣押措施对违法物品、设备、材料等实施查封、扣押程序保障监督检查应当依法进行执法人员不得少于两人应当出示执法证件告知当事人权利义务制作现场,,,,检查笔录专业技术支撑生物安全监督检查涉及专业性强可以聘请专业技术人员参与执法提供技术支持确保执法的科学,,,性和准确性共筑国家生物安全防线123安全基石全民参与和谐发展生物安全法是维护国家安政府主导、社会协同、公推动生物科技健康发展实,全、保护人民健康的法律众参与共同筑牢风险防控现人与自然和谐共生,基石网生物安全关系人民健康、国家安全和民族发展让我们共同学习贯彻生物安全法增,强生物安全意识履行生物安全义务为建设生物安全强国、实现中华民族伟大复兴贡,,献力量!。