生物安全法课件

中华人民共和国生物安全法全面解读第一篇章生物安全法的立法背景与意义《中华人民共和国生物安全法》于年月日正式施行标志着我国生物安全2021415,进入依法治理的新阶段这部法律的出台是党中央统筹发展和安全作出的重大战,略决策维护国家安全当今世界生物安全风险日益凸显重大传染病疫情、生物技术误用滥用、外来物种,,入侵等问题给国家安全和人民健康带来严峻挑战制定生物安全法是维护国家总保障人民生命健康防范生物威胁体安全的迫切需要,保护生态环境保护生物资源与生物多样性促进科技发展生物安全法的适用范围生物安全法涵盖了从传染病防控到生物技术研发从实验室管理到资源保护的广泛领域构建起全链条、全方位的生物安全治理体系,,12重大疫情防控生物技术监管防控重大新发突发传染病、动植物疫情建立快速响应机制生物技术研究、开发与应用的安全管理与风险评估,34实验室安全资源保护病原微生物实验室生物安全管理确保操作规范人类遗传资源与生物资源安全管理防止流失与滥用,,56外来入侵防范安全威胁应对防范外来物种入侵保护生物多样性与生态平衡防范生物恐怖袭击与生物武器威胁维护公共安全,,生物安全的定义与核心原则什么是生物安全以人为本生物安全是指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁生物技术能够稳定健康发展人民生命健康和生态系统相对处把人民生命安全和身体健康放在第一位,,于没有危险和不受威胁的状态风险预防坚持预防为主源头治理综合施策,,分类管理根据风险等级实施差异化监管措施协同配合统筹协调部门联动社会参与,,生物安全法始终贯彻总体国家安全观统筹发展和安全坚持人与自然和谐共生保障生态系统长期稳定和可持续发展,,,法律护航生态共生,生物安全法为构建国家生物安全体系提供坚实法治保障国家生物安全领导体制生物安全法确立了党中央对生物安全工作的集中统一领导建立健全国家生物安全领导体制形成职,,责明确、协同高效的工作机制中央统一领导在中国共产党领导下建立国家生物安全工作协调机制统一指挥、统筹协调,,协调机制职责组织研究、协调解决生物安全工作重大问题建立部门协同、区域联动工作机制,地方政府责任地方各级人民政府对本行政区域内生物安全工作负责制定并组织实施生物安全政,策基层组织参与基层群众性自治组织协助做好生物安全风险防控、应急处置和宣传教育工作专家委员会与技术支撑体系国家生物安全专家委员会技术支撑与创新体系由国务院卫生健康、农业农村、科学技术、外交等主管部门和有关军事国家加强生物安全领域科技创新建立健全技术支撑体系培养高层次专业,,机关会同国务院其他有关部门建立为国家生物安全战略研究、政策制定人才队伍,及实施提供决策咨询专业委员会开展生物安全形势分析研判•提供生物安全相关重大问题咨询意见各相关行业建立技术咨询专家委员会提供专业技术支持•,参与生物安全事件调查评估•为重大决策提供科学依据•科技创新鼓励生物安全科技研发支持关键技术和产品创新,人才培养加强生物安全学科建设培养复合型专业人才,第二篇章生物安全风险防控体系生物安全风险监测与预警制度国家建立生物安全风险监测预警体系通过主动监测、及时预警实现对生物安全风险的,,早发现、早报告、早研判、早预警、早应对监测网络建立覆盖全国的监测站点实时跟踪生物安全风险因素动态变化,重点监测主动监测重大新发突发传染病、动植物疫情及其他生物威胁风险分析组织开展生物安全风险调查评估提升识别研判能力,预警发布及时发布生物安全风险预警信息指导防控措施实施,生物安全风险调查评估机制触发调查的四大情形调查评估流程新疫情发生国家生物安全工作协调机制组织有关部门开展生物安全风险调查评估科学研判风险态势提出防控措施建议,,1发生重大新发突发传染病、动植物疫情风险识别1监测发现潜在生物安全风险启动调查程序新技术出现,2专家评估出现可能影响国家安全的生物技术2组织专家委员会进行专业技术评估分析风险等,新物种入侵级措施制定33外来物种入侵或可能对生物多样性造成危害根据评估结果制定针对性防控措施和应对方案跟踪监测其他风险44持续跟踪风险变化动态调整防控策略其他需要调查评估的生物安全风险,典型案例新冠疫情发生后国家迅速启动风险调查评估机制科学研判疫情形势为决策提供重要依据有效控:,,,,制了疫情传播生物安全信息共享与发布制度建立统一的国家生物安全信息平台促进信息共享提高协同防控能力同时加强信息发布管理防止虚假信息传播,,,,统一信息平台部门信息共享规范信息发布国家建立统一的生物安全信息平台汇有关部门应当将生物安全数据信息汇生物安全信息属于政府信息公开范围,集各部门、各地区生物安全相关信息交国家生物安全信息平台加强信息沟的应当依法公开任何单位和个人不,,,实现数据互联互通和资源共享通与协作形成防控合力得编造、散布虚假生物安全信息,生物安全名录与清单管理国家对生物安全相关材料、设备、技术、资源、物种等实行名录和清单管理制度明确管理要求实施动态调整,,重要生物安全名录风险防控清单管制清单病原清单包括重要设备和特殊生物因子清单实行严格的出口管制传染病、动植物疫病名录分类分级管理,,技术名录入侵物种列明限制出口的生物技术名录保护核心技术优势外来入侵物种名录防范生态安全风险,,资源目录动态调整重要生物资源目录加强珍稀生物资源保护管理根据风险变化及时更新名录清单内容,名录和清单管理制度为生物安全精准施策提供了制度基础实现了对不同风险等级对象的差异化监管,生物安全标准与审查制度标准体系建设重大事项审查审查流程规范国家制定生物安全领域的技术标准、规范和操作国家对涉及生物安全的重要生物资源、技术、活建立科学、透明的审查程序明确审查标准和要,规程构建完善的标准体系为生物安全工作提供动进行审查评估其可能带来的生物安全风险保求组织专家进行专业评估确保审查质量和效率,,,,,,技术支撑障国家安全案例分享某跨国生物技术合作项目涉及我国特有生物资源利用通过生物安全审查程序评估了技术转让风险完善了资源保护条款既促进了科:,,,,技合作又维护了国家生物主权,生物安全应急管理体系国家建立统一领导、协同联动的生物安全应急体系完善应急预案提升应急响应能力确保在突发生物安,,,全事件时能够迅速有效应对统一领导国家生物安全工作协调机制统一领导应急工作各部门协同配合,应急预案制定完善应急预案明确应急响应程序和处置措施,演练培训定期开展应急演练提高应急处置能力和协同效率,军队支援军队和武警部队依法参与生物安全应急处置和救援行动生物安全事件调查与溯源重大事件调查流程影响评估维度发生重大生物安全事件后国家启动调查程序查明事件原因、传播途径、影响范围为科学防控提供依据,,,公共健康事件报告评估对人民健康的威胁程度第一时间上报事件情况启动应急响应,生态环境现场调查分析对生态系统的影响专业团队赴现场开展流行病学调查实验室检测经济社会采集样本进行病原学分析和基因测序研判对经济社会发展的冲击溯源分析追踪传染源头分析传播链条,国家安全性质判定判断对国家安全的危害判定事件性质评估影响程度,措施优化典型案例某地动物疫情暴发后通过系统的溯源调查查明了病原来源和传播:,,途径及时采取扑杀、消毒等措施成功控制了疫情扩散,,根据调查结果完善防控策略进出境生物安全管理国家建立健全进出境生物安全管理制度加强口岸生物安全风险防控严防危险生物因子跨境传播维护国门生物安全,,,准入管理海关检疫实施动植物及高风险生物因子准入制度严格海关对进出境生物材料实施检疫开展风险监,,审批进口测风险防控应急处置建立境外生物安全风险预警机制及时发布预对境外重大生物安全事件采取紧急防控措施,警信息进出境生物安全管理是防范外来生物威胁的第一道防线对维护国家生物安全具有重要意义海关部门严格执法有效拦截了大量潜在生物安全风险,,守护国门防范风险,海关生物安全检疫筑牢国门安全防线第三篇章法律责任与未来展望生物安全监督检查权力与措施有关部门依法对生物安全工作进行监督检查运用多种执法手段确保法律法规得到有效执行及时发现和纠正违法,,,行为监督检查范围执法措施生物安全法律法规执行情况•生物技术研发应用安全管理现场检查•病原微生物实验室运行情况•进入现场进行监测、调查、取证人类遗传资源和生物资源保护•外来物种入侵防控措施落实•生物安全事件应急处置情况•资料调取执法程序查阅、复制相关资料和数据监督检查应当依法进行遵循程序正当、事实清,楚、证据确凿、适用法律正确的原则保障当事,人合法权益查封扣押对违法物品、设备依法查封扣押信用记录将违法信息纳入信用信息共享平台违法行为的法律责任生物安全法明确规定了各类违法行为的法律责任建立严格的责任追究制度形成有力震慑确保法律威严,,,行政处罚警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证民事赔偿造成人身财产损害的依法承担民事赔偿责任,刑事责任构成犯罪的依法追究刑事责任,典型违法行为举报与保护未经批准从事高风险生物技术研发任何单位和个人有权举报危害生物安全的行为有关部门接到举报应当及时依法处理并

1.,为举报人保密病原微生物实验室违规操作

2.非法采集、保藏人类遗传资源

3.擅自引进外来物种或释放基因改造生物举报人的合法权益受法律保护对举报人进行打击报复的依法追究责任

4.,编造、散布虚假生物安全信息

5.隐瞒、谎报、缓报生物安全事件

6.病原微生物实验室生物安全管理病原微生物实验室是生物安全管理的重点领域国家实行分级管理制度建立严格的安全标准和操作规范防范实验室生物安全风险,,实验室分级管理病原微生物分类根据病原微生物的危害程度实验室分为四级实施差异化管理根据传染性、致病性等因素将病原微生物分为四类管理,,:,:一级实验室第一类BSL-11操作对人体、动植物或环境危害较低的微生物高致病性能引起人或动物严重疾病,二级实验室第二类BSL-22操作对人体、动植物或环境具有中等危害的微生物中等致病性可能引起疾病,三级实验室第三类BSL-33操作对人体、动植物或环境具有高度危害的微生物低致病性一般不会引起严重疾病,四级实验室第四类BSL-44操作对人体、动植物或环境具有高度危险的微生物在通常情况下不会引起疾病运输与储存病原微生物的运输应当使用符合安全标准的包装由专业人员按照,规定路线运输储存应当在符合条件的场所建立严格的管理制度,人类遗传资源与生物资源安全保护人类遗传资源和生物资源是国家重要战略资源国家加强保护管理防止资源流失促进合理利用维护国家生物主权,,,采集管理保藏规范规范人类遗传资源采集活动需经批准并签订协议建立国家人类遗传资源保藏基础平台和数据库,利用审批国际合作人类遗传资源国际合作需经审批确保国家利开展国际交流合作共享研究成果和利益,,益资源保护伦理审查加强生物多样性保护防范生物资源丧失涉及人类遗传资源的活动应通过伦理审查,国家对人类遗传资源和生物资源实行统一规划、分类管理建立调查、登记、评估制度加强对重要资源的保护和监管,,防范生物恐怖与生物武器威胁生物恐怖风险与防控生物武器禁止生物恐怖活动利用病原体或毒素对人群、动植物、环境实施恐怖袭击具有传播快、危害大、难防范的特点对公共安全构成严重威胁中国一贯反对生物武器严格履行《禁止生物武器公约》义务禁止任何单位和个人,,,,:国家加强生物恐怖风险评估和防范建立监测预警机制提升应急响应能力公安、国家安全、卫生健康等部门协同配合严厉打击生物恐怖活动研制、生产、储存、运输和使用生物武器,,,•为生物武器研发提供资金、设备、技术等支持•监测预警利用生物技术从事危害国家安全的活动•加强对可疑生物制剂和活动的监测安全防护重点场所和设施加强生物安全防护应急准备完善应急预案储备应急物资和药品,生物安全能力建设与科技创新国家加大对生物安全领域的投入加强基础设施建设、人才培养和科技创新提升生物安全保障能力,,亿100+5000+50高级别实验室专业人才研发投入全国建设运行的及以上实验室数量生物安全领域专业技术人员规模年度生物安全科研经费投入人民币BSL-3基础设施人才培养科技创新建设国家生物安全实验室网络加强生物安全学科专业建设支持生物安全关键技术研发•••完善病原微生物菌毒种保藏体系培养复合型专业人才推进检测诊断技术创新•••建立生物资源库和数据库开展生物安全教育培训研发疫苗和防护产品•••加强口岸检疫设施建设建立专家智库和人才梯队加强生物信息技术应用•••生物安全法的国际视野与合作生物安全是全球性挑战需要国际社会共同应对中国积极参与全球生物安全治理推动国际合作为构建人类命运共同体贡献中国智慧,,,全球治理现状双多边合作《生物多样性公约》《禁止生物武器公约》等国际条约构成全球生物安全治理框架与各国开展生物安全领域交流合作建立信息共享机制,1234中国的贡献未来愿景积极参与国际规则制定分享防控经验提供技术援助推动构建公平合理的全球生物安全治理体系,,中国在全球生物安全中的角色国际合作重点领域负责任大国传染病疫情监测预警与信息共享•病原体检测诊断技术交流严格履行国际义务积极参与全球生物安全合作•,疫苗和药物研发合作•经验分享者实验室生物安全管理经验交流•生物资源保护与可持续利用分享疫情防控经验提供疫苗和医疗物资援助•,生物安全标准规范国际协调•应对生物恐怖威胁联合行动规则塑造者•参与国际生物安全规则制定推动完善治理体系,能力建设者帮助发展中国家提升生物安全能力携手共筑生物安全防线国际合作是应对全球生物安全挑战的必由之路生物安全法实施的挑战与机遇生物安全法的实施既面临诸多挑战也蕴含巨大机遇需要全社会共同努力推动法律有效落实不断提升国家生物,,,安全治理能力面临的主要挑战发展机遇执法难点法治保障生物安全涉及领域广、专业性强基层执法能力有生物安全法为生物安全工作提供坚实法治保障推,,待提升部门协调机制需要完善动治理体系现代化,技术风险产业发展新兴生物技术如基因编辑、合成生物学发展迅速规范的生物安全管理促进生物产业健康发展增强,,潜在风险难以预测监管面临挑战国际竞争力,意识薄弱能力提升部分单位和个人生物安全意识不强风险防范意识加大投入推动生物安全能力建设提升应对重大风,,有待提高安全文化建设任重道远险的能力,面对挑战需要加强法律宣传教育完善配套制度强化科技支撑提升全社会生物安全意识抓住机遇推动生物技术,,,,,创新与生物安全管理协调发展为建设健康中国、美丽中国提供有力保障,结语共筑国家生物安全防线守护美好未来:,生物安全关乎国家安全关乎人民福祉关乎中华民族永续发展《中华人民共和国生物安全法》的颁布实施标志着我国生物安全进入法治化、规范化、系统化的新,,,阶段生物安全人人有责法律保障每个公民、每个单位都应增强生物安全意识自觉完善生物安全法律体系严格执法监督依法惩治违,,,遵守法律法规积极参与生物安全保护工作法行为形成有力震慑,,生态文明科技支撑推动生态文明建设实现人与自然和谐共生守护绿加强生物安全科技创新提升监测预警、风险评估、,,,水青山应急处置能力让我们携手并进全面贯彻落实生物安全法共同筑牢国家生物安全防线为实现中华民族伟大复兴的中国梦、推进健康中国战略、建设美丽中国作出新的更大贡,,,献!谢谢聆听!欢迎提问与交流如有任何问题或建议欢迎与我们交流讨论,。