吉林大学生物安全课件

吉林大学生物安全课件第一章生物安全的法律法规背景:国家法律体系吉林大学管理规定管理目标《中华人民共和国生物安全法》作为生物安基于国家法律法规框架,吉林大学制定了《生全领域的基本法律,与《传染病防治法》《病物安全管理规定试行》,明确了校内各级管原微生物实验室生物安全管理条例》等法规理职责、实验室准入标准、操作规范要求,旨共同构成完整的法律保障体系,为生物安全工在建立科学规范的生物安全管理体系作提供坚实的法律依据生物安全的定义与重要性生物安全涵盖范围核心意义生物安全是指在进行生物学研究、教学生物安全直接关系到实验人员的生命健及相关活动时,防止病原微生物、实验动康、校园环境的安全稳定以及社会公共物、转基因生物及其产品对人类健康和卫生安全建立完善的生物安全体系是生态环境造成危害的安全保障体系科研机构的基本责任•病原微生物实验安全防护•保护实验人员免受生物危害•实验动物操作与管理规范•防止病原微生物向环境扩散•基因工程技术安全控制•维护校园与社区公共安全•生物毒素与生物制品管理•促进生命科学研究健康发展第二章吉林大学生物实验室分类:123病原微生物实验室动物实验室基因工程实验室专门从事细菌、病毒、真菌、寄生虫等病原进行实验动物饲养、繁育及动物实验操作的开展基因克隆、基因编辑、转基因生物构建微生物研究的实验室根据所操作病原微生场所涉及病原微生物感染实验的动物实验等分子生物学研究的实验室需要评估基因物的危害程度,分为BSL-

1、BSL-

2、BSL-室称为动物生物安全实验室,同样分为操作可能带来的生物安全风险,采取相应的

3、BSL-4四个生物安全防护等级,等级越ABSL-

1、ABSL-

2、ABSL-

3、ABSL-4物理和生物防护措施高,防护要求越严格四个防护等级生物安全三级与四级实验室的特殊要求操作对象严格限定BSL-3实验室用于操作能够通过呼吸途径传播、引起严重甚至致死性疾病的病原微生物,如结核分枝杆菌、SARS冠状病毒等BSL-4实验室则针对目前尚无有效预防和治疗手段的高致病性病原体,如埃博拉病毒资质审批流程三级、四级实验室必须获得国家卫生健康委员会或农业农村部的资质认证申请单位需提交完整的设施设备清单、管理制度、操作规程、应急预案及专业人员资质证明,经专家现场评审通过后方可运行持续监管机制获批实验室需接受定期检查和年度评估,确保设施设备正常运行、管理制度有效执行、人员培训持续开展任何重大变更都需重新报批,违规操作将面临资质吊销等严厉处罚第三章生物安全管理体系建设:组织架构核心职责各学院成立生物安全管理领导小组,由院长担任组长,分管•制定并实施本单位生物安全管理制度副院长、实验室主任、安全员等为成员,形成自上而下的•审核实验室生物安全等级及项目准入责任体系•组织开展生物安全教育培训与考核•监督检查实验室日常运行与安全状况•建立应急预案并定期组织演练•处置生物安全事件并及时上报•配合上级部门开展安全检查与评估完善的管理体系是实验室安全运行的制度保障,各级管理人员必须切实履行职责生物安全管理制度核心内容0102实验人员准入与培训健康监护制度所有进入生物实验室的人员必须经过生物安全知识培训并通过考核,获得上建立实验人员健康档案,定期体检,接种必要的疫苗从事高危实验的人员需岗资格证书培训内容包括法律法规、操作规范、应急处置等,每年需参加进行特殊健康监测,发现异常立即调离岗位并接受医学观察继续教育0304生物安全行为规范标识与内务管理明确实验室禁止行为,规范个人防护用品使用,建立实验记录制度,确保每项实验室门口张贴生物危险标志,明确防护等级、负责人及应急联系方式保操作可追溯违反规范者将被暂停实验资格持实验区域整洁有序,定期消毒,建立物品清单实验室菌毒种和样本管理安全保管档案管理废弃物处理高致病性病原微生物菌毒种必须储存在专建立完整的菌毒种和样本台账,记录名称、感染性废弃物必须在实验室内进行高压蒸汽用冰箱或冷藏设备中,实行双人双锁管理储来源、数量、储存位置、使用情况等信息灭菌121℃,30分钟以上或化学消毒处理,存设备需配备温度监控系统,异常情况立即报每次领用和归还都需双人签字确认,定期核对确认灭菌效果后方可按医疗废物处置严禁警储存区域应限制无关人员进入,安装监控库存,确保账实相符档案至少保存10年未经处理的生物危险废物流出实验室设备第四章:实验室操作规范进入限制与准备个人防护要求•未经授权人员严禁进入生物实验室•穿戴专用实验服,离开时不得穿出实验室•进入前阅读并理解实验室安全规则•根据防护等级佩戴口罩、护目镜、手套•检查个人防护装备完整性和有效性•长发必须束起,避免接触实验材料•了解实验室应急设备位置和使用方法•不得佩戴首饰、手表等可能藏匿污染物的物品•确认实验方案经过安全审核批准•皮肤有破损者需采取额外防护措施标准操作细节12手部卫生与手套使用工作台面与设备消毒进入实验室前后必须用肥皂或消毒液洗手操作过程中手套受到污实验前后用75%酒精或次氯酸钠溶液彻底擦拭工作台面移液染应立即更换脱手套时避免接触手套外表面,脱下后放入专用废器、离心机等设备使用后及时消毒每日工作结束后对整个实验区弃容器,再次洗手域进行全面消毒3防止气溶胶产生4锐器安全处置避免剧烈振荡、快速开启容器、高速离心机突然停止等可能产生气使用注射器、解剖刀等锐器时高度集中注意力用过的针头不得回溶胶的操作有气溶胶风险的操作必须在生物安全柜内进行移液套针帽,直接放入耐刺穿的锐器收集盒收集盒装满3/4时密封并时沿管壁缓慢吹打,防止产生气泡按医疗废物处理特殊操作与免疫接种免疫接种要求从事特定病原微生物实验的人员必须接种相应疫苗,如乙肝疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等接种后需检测抗体水平,未达标者需补种免疫记录纳入个人健康档案易感人员限制孕妇、哺乳期妇女、免疫缺陷患者、正在接受免疫抑制治疗者等易感人群,严禁进入高等级生物安全实验室慢性疾病患者需经医学评估后决定是否适合从事相关工作标志内容详解实验室入口的生物危险标志必须包含:国际通用生物危险符号、生物安全防护等级、病原微生物名称及类别、实验室负责人姓名及联系电话、紧急联系方式等信息,字体清晰醒目第五章生物安全柜的使用与维护:生物安全柜的定义与保护功能生物安全柜Biological SafetyCabinet,BSC是实验室生物安全的核心设备,通过高效空气过滤系统和负压气流控制,提供三重保护功能样本防护经HEPA过滤的垂直层流洁净空气保护实验样本不受外界污染人员防护向内气流防止气溶胶逸出,保护操作人员免受实验材料污染环境防护排出空气经HEPA过滤,防止病原微生物向实验室环境扩散Ⅱ级生物安全柜的类型与工作原理标准体系气流模式Ⅱ级生物安全柜是应用最广泛的类型,根Ⅱ级生物安全柜的核心是精确的气流控据排风方式和内循环比例,细分为A

1、制系统,确保安全防护效果A

2、B

1、B2四种型号•前窗开口吸入气流速度约

0.5m/s,形美国标准NSF/ANSI49:最早建立的生成气幕屏障物安全柜标准,被全球广泛采用•工作区内下沉气流速度约

0.25-欧洲标准EN12469:欧盟制定的生物安

0.4m/s,保护样本全柜性能标准•70%气流经HEPA过滤后在柜内循环中国标准YY0569:参照国际标准制定的•30%气流经HEPA过滤后排出或进国家医药行业标准入建筑排风系统•所有排出空气必须经过HEPA过滤,效率≥

99.99%生物安全柜的正确使用原则开机准备与稳定使用前提前5-10分钟开机,让气流稳定用70%酒精擦拭工作台面,关闭紫外灯确认前窗玻璃位置正确,报警系统正常避免在房间空调、风扇等气流干扰下使用物品摆放与操作将所有物品缓慢放入安全柜,避免扰动气流清洁物品放置在一侧,污染物品放置在另一侧,避免交叉污染物品平行于前后气栅摆放,不得阻挡进风口和排风口手臂移动要缓慢,垂直进出前窗开口明火与热源限制生物安全柜内严禁使用本生灯等明火,火焰产生的热量会干扰气流,降低防护效果如必须进行灭菌操作,使用一次性无菌接种环或微型电炉允许使用低火苗的微型本生灯,但需验证不影响气流操作完成与清理实验结束后,让安全柜继续运行3-5分钟以清除残留气溶胶用消毒液彻底擦拭工作台面和内壁,所有废弃物密封后取出如需开启紫外灯消毒,持续照射30分钟以上,人员必须离开生物安全柜的安装与环境要求周边空间预留为确保气流不受干扰并便于维护,生物安全柜周围需预留足够空间:•背面距离墙壁至少30厘米•两侧各预留30-45厘米•顶部距离天花板至少30厘米•前方预留足够操作空间,建议

1.5米以上维护注意事项•B型安全柜需连接专用排风管道,管道设计应避免回流•定期检查排风系统,确保负压稳定•HEPA过滤器达到使用寿命或阻力过大时及时更换•更换过滤器需由专业人员操作,旧过滤器按危险废物处理生物安全柜的检测与校准检测时机与项目为确保生物安全柜持续提供有效防护,必须在以下情况进行全面检测:出厂检验年度检测制造商在设备出厂前进行性能测试,提供检测报告和合格证每年至少进行一次全面性能检测,确认各项指标符合标准要明求1234安装现场检测维修后检验安装完成后由有资质的第三方机构进行现场检测,合格后方更换关键部件如HEPA滤器、风机或移动位置后必须重新可投入使用检测HEPA滤器完整性检测气流速度测量生物防护效果验证使用PAO或DOP气溶胶检测滤器是否存在泄漏,测量前窗开口吸入风速和工作区下沉风速,确保使用微生物气溶胶或示踪粒子评估安全柜对人扫描整个滤器表面及接缝处,泄漏率不得超过符合标准要求,气流分布均匀员、样本、环境的防护能力

0.01%第六章病原微生物样本采集与运输:采集过程控制采集前准备严格执行无菌操作,避免样本污染采集后立即将样本置于密封容器中,外表面评估采集环境生物安全风险,准备相应等级的个人防护装备携带密封采样容消毒填写标签,记录采集时间、地点、样本类型等信息产生的医疗废物现器、消毒用品、应急处置物资向被采样对象说明注意事项,获得知情同意场消毒后妥善处置接收与储存运输安全规范接收方检查包装完整性,核对样本信息在生物安全柜内开启包装,检查样本状使用三层包装系统:防漏一级容器、防破损二级容器、外包装箱包装间填充态按要求温度条件储存,建立样本台账不合格样本及时反馈并安全处理吸收材料使用冷链运输保持样本稳定外包装贴生物危险标志,标明传染性物质由经过培训的专人运输,配备应急处置包实验动物生物安全管理许可证制度饲养管理规范从事实验动物相关工作必须获得相应许可:•根据动物种类和实验要求选择适当的屏障环境•定期监测环境参数温度、湿度、换气次数等实验动物生产许可证:繁育和供应实验动物的单位必备•提供充足的食物和清洁饮水实验动物使用许可证:开展动物实验的单位必备•遵守动物福利原则,减少动物痛苦从业人员培训证:所有接触实验动物的人员必备•实施环境富集,改善动物生活质量•详细记录动物来源、数量、健康状况来源检疫感染实验控制实验动物必须来自具有生产许可证的合法供应商,附有健康合格证明和遗传质量检测报告新引进动物需涉及病原微生物感染的动物实验必须在相应等级的ABSL实验室进行实验动物单独饲养,不得与其他动隔离检疫2-4周,确认健康后方可进入实验动物设施物混养废弃物、垫料、动物尸体等需高压灭菌后处理生物安全事件应急预案与培训应急预案制定1各实验室需根据自身特点制定生物安全事件应急预案,明确组织架构、职责分工、应急流程、报告程序、处置措施等内容预案应涵盖样本洒溢、针刺伤、气溶胶暴露、动物逃逸等典型场景应急物资储备2配备应急处置所需的消毒剂、吸附材料、个人防护装备、急救药品、紧急洗眼器、应急淋浴装置等定期检查应急物资有效期,及时补充更新确保应急设备处于良好状态定期演练3每年至少组织一次应急演练,模拟真实场景,检验预案可操作性和人员应急反应能力演练后总结经验教训,完善应急预案记录演练过程,保存影像资料生物安全培训体系4建立分层分类的培训体系,新入职人员岗前培训不少于16学时,在岗人员继续教育每年不少于8学时培训内容包括法律法规、理论知识、操作技能、应急处置等培训合格后颁发上岗证,持证上岗应急准备和持续培训是防止生物安全事件升级、减少损失的关键,必须常抓不懈结语:筑牢生物安全防线,保障科研与健康生物安全是科研发展的基石安全文化建设持续改进机制生物安全不仅是技术问题,更是文化问题我们需要在全校生物安全管理是一个动态过程,需要根据科技发展、法规更范围内培育安全第

一、预防为主的文化氛围,让每一位师新、风险变化不断完善吉林大学将持续投入资源,改善设生都认识到生物安全的重要性,自觉遵守安全规范施设备,优化管理流程,提升安全水平共同责任科研创新生物安全是全体师生的共同责任管理者要履行监管职安全与发展不是对立关系,而是相辅相成完善的生物安责,科研人员要严格遵守规范,后勤人员要做好保障支持,全体系为科研创新提供坚实保障,让科学家能够安心投入形成齐抓共管的良好局面研究,推动生命科学领域取得更多突破性成果展望未来让我们携手努力,将吉林大学建设成为生物安全管理的示范高校,为培养高素质生命科学人才、推动科技进步、服务国家生物安全战略做出更大贡献。