国门生物安全课件

国门生物安全培训课件第一章国门生物安全概述生物安全的定义与内涵国门生物安全的特殊意义生物安全是指国家有效防范和应对危险生作为国家生物安全体系的第一道防线，国物因子及相关因素威胁，保障人民生命健门生物安全直接关系到防止境外疫病疫情康、生态环境和国家安全的能力和状态传入、外来有害生物入侵，以及非法生物它涵盖了疫病防控、实验室管理、生物技材料流通口岸检疫工作的专业性和严密术应用等多个维度性决定了整个国家的生物安全水平面临的重大挑战生物安全法实施背景立法里程碑2021年4月15日，《中华人民共和国生物安全法》正式施行，这是我国首部专门针对生物安全领域的综合性法律，标志着我国生物安全治理进入了法治化、系统化的新阶段核心法律目标•维护国家安全，防范生物威胁与风险•保障人民生命健康，提升公共卫生能力•保护生物资源和生态环境，维护生态平衡•推动生物技术健康发展，促进科技创新与产业应用国门生物安全的风险来源病原微生物跨境传播风险外来生物入侵与生态破坏生物恐怖与非法生物材料流通新发、突发传染病病原体随人员、动植物及其外来有害生物通过贸易、旅游等途径进入我国恐怖组织可能利用生物技术制造生物武器，非产品、交通工具等载体跨境传播，可能引发公境内，可能对本土生态系统、农林业生产造成法获取、运输、使用危险生物材料可能造成灾共卫生危机近年来埃博拉、新冠肺炎等疫情严重破坏，甚至威胁生物多样性和粮食安全难性后果加强口岸监管，严防高风险生物材警示我们，病原体无国界，口岸防控至关重料非法流通•外来物种侵占本地生态位要•危险病原体非法运输•农林业有害生物传入•旅客携带传染性疾病入境•生物材料走私与滥用•生物多样性受到威胁•进口动植物产品含有病原体•国际交通工具病媒生物传播第二章国门生物安全法律法规体系生物安全法1配套行政法规2部门规章与管理办法3技术标准与操作规范4我国已建立起以《生物安全法》为核心，配套法规、部门规章、技术标准相互衔接的完整法律法规体系其中，《感染性生物材料管理办法》明确了生物材料的采集、保藏、使用、运输等各环节的管理要求，是口岸生物安全管理的重要依据口岸检疫与生物安全监管职责分工生物安全法十大章节重点010203总则确立生物安全风险防控体制生物安全风险防控体制防控重大新发突发传染病明确生物安全的定义、原则、管理体制和各方责任建立国家生物安全工作协调机制和风险监测预警体系强化疫情监测、应急响应和口岸检疫措施0405生物技术研究开发安全管理病原微生物实验室生物安全规范生物技术研发活动，防范技术滥用风险建立分级分类管理制度，强化实验室安全监管人类遗传资源与生物资源安全生物安全能力建设保护我国生物资源和遗传资源不被非法获取和利用提升监测、预警、应急、科研等综合能力防范外来物种入侵与保护生物多样性法律责任与处罚机制加强境外引进物种管理，维护生态安全防范生物恐怖与生物武器威胁严控两用物项，防止生物技术用于恐怖活动第三章实验室生物安全管理实验室生物安全等级划分体系根据实验室所处理病原体的危害程度和采取的防护措施，实验室被划分为四个生物安全等级，从低到高依次为P

1、P

2、P3和P4级级实验室P1适用于对健康成人无致病作用的微生物，基本防护措施即可级实验室P2适用于对人体、环境有中等危害的病原体，需要生物安全柜等防护设备级实验室P3适用于主要通过呼吸途径传播、致严重疾病的病原体，需严密防护级实验室P4生物安全柜使用注意事项生物安全柜核心操作原则生物安全柜是实验室生物安全的关键设备，正确使用对保护操作人员、样品和环境至关重要缓慢移动原则物品平行摆放在柜内的所有操作都应缓慢进行，避免快柜内物品应从洁净到污染方向平行摆放，速移动扰乱气流，破坏保护屏障手臂进避免清洁物品上方传递污染物品，防止交出安全柜时应垂直缓慢移动叉污染的发生禁用明火与震动设备生物安全柜维护与检测滤器完整性HEPA气流速度检测检查高效空气过滤器是否完好无损，有无泄漏，过滤效率是否达标定期检测进气和排气的气流速度，确保在标准范围内，维持有效的保护屏障报警系统测试测试声光报警系统是否正常工作，确保异常情况能及时预警维护记录与报告压力与密封性建立完整的维护记录档案，发现问题及时报告并停用，不合格设备禁止使用检查柜体负压、密封性能，防止污染物泄漏到实验室环境国家标准YY0569-2005《生物安全柜》是我国生物安全柜行业的重要技术标准，规定了各级生物安全柜的性能要求、检测方法和使用规范，为实验室选型、使用和维护提供了科学依据标准化的生物安全柜操作是实验室安全的基础操作人员必须经过专业培训，熟练掌握设备使用方法，严格遵守操作规程，才能有效保护自身安全和样品质量第四章国门生物材料保全管理生物材料储存区域的科学划分根据生物材料的危险程度和保全要求，储存区域应科学划分为三个等级，实施差异化的安全管理措施一般保全区存放风险等级较低的生物材料，如菌种保藏、普通样本等采取常规门禁管理，授权人员可正常进入，需登记出入信息限制保全区存放具有一定风险的生物材料，如特定病原体、转基因生物等实施严格的身份验证和权限控制，配备监控设备，限制访客进入高度保全区存放高危险性生物材料，如烈性病原体、生物毒素等采用多重身份认证（生物识别+密码），24小时视频监控，严格限制人员进入，所有操作需双人复核门禁管控系统建设全流程管理体系•采用电子门禁系统，记录所有进出人员信息•材料接收登记、分类、编号入库•根据人员职责分配不同权限级别•使用管理申请、审批、领用、记录•实施时间段管控，非工作时间需特别审批•转移运输包装、审批、专人押运•销毁处理分类销毁、记录存档人员保全管理身份识别与权限分级管理建立完善的人员身份管理系统，所有接触生物材料的人员必须通过身份验证和1资质审查根据工作性质和职责，将人员权限分为核心操作人员、辅助管理人员、临时访问人员等不同级别，实行最小权限原则，确保只有经授权的人员才能接触相应的生物材料可靠性评估与背景审查对关键岗位人员进行可靠性评估，包括职业背景调查、信用记录审查、安全意2识测试等定期开展心理健康关注和压力评估，识别可能存在的安全隐患建立人员异常行为监测机制，及时发现和处理潜在风险离职人员管理与信息保密离职人员必须办理完整的交接手续，归还所有生物材料和相关文件，注销各项3权限和通行证件签署保密协议，明确离职后的保密义务和法律责任对涉及敏感信息的离职人员，实施必要的离职后监控期，防止信息泄露和材料流失访客管理与安全防范访客管理基本原则坚持最小化访问原则，严格限制访客进入生物材料储存和操作区域所有访客必须提前申请，经过审批后方可进入提前预约审批访客需提前至少3个工作日提交访问申请，说明访问目的、时间和区域身份验证登记访客到达时需出示有效身份证件，进行身份核验和登记全程陪同监督访客在设施内的活动必须由授权人员全程陪同，不得单独行动限制区域访问高度保全区原则上禁止访客进入，特殊情况需经最高级别审批监控录像与记录保存在所有重点区域安装高清视频监控系统，实现24小时无死角监控监控录像应至少保存90天，涉及敏感区域的录像保存期不少于1年建立监控值班制度，安排专人实时监控，发现异常情况立即报告和处置访客记录应包括姓名、身份证号、访问时间、访问区域、陪同人员、访问目的等详细信息，并由访客本人和陪同人员签字确认，档案保存不少于5年第五章国门生物安全风险评估与应急响应风险评估方法与指标体系科学的风险评估是有效防控生物安全风险的前提应建立系统的风险评估框架，综合考虑危害识别、暴露评估、后果分析等多个维度暴露评估危害识别评估人员、环境接触危害因子的可能性和频率识别可能的生物危害因子类型、来源和传播途径健康影响分析生物危害对人体健康可能造成的影响程度防控能力环境影响评估现有防护措施和应急响应能力的有效性评估对生态环境、生物多样性的潜在破坏基于风险评估结果，制定针对性的防控策略和应急预案，定期开展演练，确保一旦发生生物安全事件能够迅速、有效应对典型生物安全事故案例分析案例回顾某口岸病原体意外泄露事件2019年某国际口岸在进行进口动物产品检疫时，发生了病原体样本泄露事件由于实验室人员操作不当，一份高致病性禽流感病毒样本容器破损，病原体短暂暴露在实验室环境中应急处置过程经验教训总结立即启动应急预案事件发生后，实验室负责人立•操作规程培训不到位，人员安全意识薄弱即启动生物安全应急预案，封锁实验室•样本容器质量管理存在漏洞•实验室应急物资储备不足人员隔离与医学观察所有在场人员立即撤离并接•应急演练频次过低，实战能力欠缺受医学隔离观察14天改进措施与建议环境消毒专业消毒队伍对实验室进行全面消毒处理•强化人员培训，提高操作技能和安全意识流行病学调查追踪所有可能接触人员，扩大医学•严格样本容器采购标准，加强质量检验观察范围•完善应急物资储备，定期检查更新信息报告按规定向上级主管部门和疾控中心报告•增加应急演练频次，至少每季度一次事件•建立事故责任追究机制，严肃处理违规行为第六章生物安全文化建设与培训生物安全意识人人有责生物安全文化是组织成员共同认可和遵守的生物安全价值观、行为规范和操作习惯建设良好的生物安全文化，是从根本上提升生物安全管理水平的关键定期培训体系考核认证机制激励与处罚建立分层分类的培训体系，新员工入职培训、在岗培训后必须进行考核，考核合格后方可上岗关键对生物安全工作表现优秀的个人和团队进行表彰奖人员年度培训、特殊岗位专项培训相结合培训内岗位人员需通过资格认证，定期复训和复考建立励，树立典型榜样对违反规定的行为严肃处理，容涵盖法律法规、操作规范、应急处置等多个方培训档案，记录每个人的培训和考核情况情节严重的追究法律责任，形成有力震慑面信息安全与生物安全结合在信息化时代,生物安全不仅是物理安全,也包括信息安全生物安全相关的敏感信息如果泄露,可能被恶意利用,造成严重后果生物安全信息保密管理要点敏感信息分类分级对病原体信息、实验数据、人员信息等按密级分类,实施差异化管理信息系统安全防护采用防火墙、入侵检测、数据加密等技术手段保护信息系统电子门禁与数据访问控制数据访问权限控制电子门禁系统不仅控制物理空间的进出,其产生的数据本身也是重要的信息资产应确保门禁数据的完整性和保密性,防止实施基于角色的访问控制,确保用户只能访问授权范围内的信息被篡改或非法获取网络隔离与审计同时,生物安全信息系统应与门禁系统联动,实现物理安全与信息安全的一体化管理关键系统与互联网物理隔离,所有操作记录审计日志第七章国门生物安全技术支持与创新新型检测技术与设备应用科技创新是提升国门生物安全防控能力的重要驱动力近年来,一系列先进的检测技术和设备在口岸检疫中得到应用快速核酸检测非侵入式检测采用PCR、恒温扩增等技术,30分钟内完成病原体检测,大幅提升采用红外测温、X光检查等非接触式手段,提高旅客通关体验检测效率1234智能影像识别移动检测实验室利用AI图像识别技术,自动识别进境动植物产品中的有害生物配备先进设备的移动实验室,可在口岸现场快速开展复杂检测智能监控与大数据风险预警国际合作与信息共享机制建立国门生物安全大数据平台,整合口岸检疫、疫情监测、国际疫情等多源数据,利用生物安全无国界,需要国际社会通力合作我国积极参与WHO、OIE等国际组织的生大数据分析和人工智能技术,实现风险的智能预警和精准防控通过建立风险预测模物安全合作项目,与多个国家和地区建立了疫情信息通报、检疫互认等合作机制通过型,提前识别高风险国家、高风险货物、高风险时段,实施精准布控信息共享、技术交流、联合演练等方式,共同应对全球生物安全挑战口岸生物安全防护装备介绍个人防护装备标准与使用规范PPE口岸检疫人员在执行检疫任务时,必须根据风险等级选择和正确使用个人防护装备,这是保护自身安全的基本措施呼吸防护身体防护眼部防护根据风险等级选择医用外科口罩、N95口罩或全面型呼吸器穿戴连体防护服或隔离衣,必要时加穿防水围裙防护服应完佩戴护目镜或面罩,防止液体飞溅入眼处理高风险样本时使高风险操作必须使用正压式呼吸器,确保呼吸系统不接触污染全覆盖工作服和外露皮肤,所有开口处用胶带密封用全面罩,提供更全面的保护空气手部防护足部防护佩戴一次性医用手套,必要时双层手套手套应覆盖防护服袖穿戴防护靴套或专用防护鞋,防止污染物接触皮肤离开污染口操作后正确脱卸手套,避免污染皮肤区前必须消毒鞋底消毒与废弃物处理规范运输安全与包装要求•使用后的防护装备按医疗废物处理,不得随意丢弃•生物样本运输使用三层包装系统•工作区域定期消毒,使用有效氯500mg/L的消毒液•包装上粘贴生物危害标识•检疫废弃物高压灭菌后按规定处置•运输过程全程监控,专人押运•建立消毒和废物处理记录台账•符合《危险货物运输规则》要求口岸生物安全防护工作需要专业的技能和严谨的态度每一次样本采集、每一次检疫检验,都关系到国家安全和人民健康只有严格遵守操作规范,正确使用防护装备,才能确保工作安全高效完成第八章生物安全法律责任与执法违法行为类型与处罚措施《生物安全法》明确规定了各类违法行为的法律责任,形成了完整的法律责任体系,对违法行为起到强有力的威慑作用未经批准从事高风险生物活动违规采集保藏生物资源实验室生物安全管理失职没有取得相应资质许可,擅自从事病原微生物实未经批准采集我国人类遗传资源、重要生物资源实验室未建立健全安全管理制度,导致病原微生物验、生物技术研发等活动并运送出境泄漏或实验室感染处罚:责令停止违法行为,没收违法所得和实验材处罚:没收违法采集的资源和违法所得,并处100万处罚:责令整改,给予警告,并处10万元以上50万元料,并处50万元以上500万元以下罚款元以上1000万元以下罚款,情节严重的追究刑事以下罚款;造成严重后果的,吊销相关许可证责任典型执法案例分享案例一:某生物技术公司未经批准从事高致病性病原微生物实验活动,被处以300万元罚款,相关责任人被追究刑事责任案例二:某研究机构违规向境外提供我国特有生物遗传资源,被没收违法所得800万元,并处罚款500万元,项目负责人被终身禁止从事相关工作国际生物安全合作与标准对接世界卫生组织相关指南WHOWHO制定了一系列生物安全国际标准和指南,包括《实验室生物安全手册》《国际卫生条例》等,为各国提供技术指导我国积极采纳WHO标准,结合本国实际制定相应规范国际生物安全条约与合作项目《生物武器公约》:禁止发展、生产和储存生物武器的国际条约《名古屋议定书》:规范遗传资源获取与惠益分享的国际协定《国际卫生条例》:预防和应对公共卫生风险的国际法律框架•全球疾病监测网络、病原体共享平台等多边合作机制中国在全球生物安全治理中的角色作为负责任大国,中国积极参与全球生物安全治理,推动构建人类卫生健康共同体在新冠疫情防控中,中国向国际社会提供了大量援助,分享防控经验,展现了大国担当中国倡导建立更加公平合理的全球生物安全治理体系,加强南南合作,帮助发展中国家提升生物安全能力第九章未来国门生物安全发展趋势生物技术带来的新挑战基因编辑、合成生物学等前沿技术快速发展,双重用途风险增加,监管难度加大智能化数字化管理AI、大数据、物联网等技术深度应用,实现智能识别、精准防控、自动预警全链条协同防控构建海陆空邮全覆盖,事前事中事后全链条,多部门多层级协同的防控体系未来国门生物安全工作重点方向能力建设技术创新机制完善•加强口岸实验室建设•研发新型检测技术•健全法律法规体系•提升快速检测能力•建设智能监控平台•优化部门协作机制•强化人才队伍培养•应用大数据分析•深化国际交流合作•完善应急物资储备•推进信息化建设•强化社会共治模式结语筑牢国门生物安全防线生物安全人人有责国门生物安全是国家安全的重要组成部分,关系到每一个人的生命健康,关系到国家的长治久安面对日益复杂的生物安全形势,我们必须保持高度警惕,不断提升防控能力和应急水平持续提升防控能力提高应急响应水平加强基础设施建设,完善技术装备,提高检测效率完善应急预案,加强演练培训,提升实战能力建和准确性加大科研投入,突破关键技术瓶颈,增立快速反应机制,确保突发事件能够得到及时有效强自主创新能力处置让我们携手共进,以高度的责任感和使命感,切实履行国门生物安全职责,为保障国家安全、维护人民健康作出更大贡献!附录一相关法律法规清单国门生物安全法律法规体系以下是国门生物安全工作涉及的主要法律法规和技术标准,供工作中参考使用法律层面行政法规与规章技术标准•《中华人民共和国生物安全法》2021年4•《病原微生物实验室生物安全管理条例》•《生物安全柜》YY0569-2005月15日施行•《人类遗传资源管理条例》•《实验室生物安全通用要求》GB19489-•《中华人民共和国国境卫生检疫法》2008•《感染性生物材料管理办法》•《中华人民共和国进出境动植物检疫法》•《病原微生物实验室生物安全通用准则》•《进出境特殊物品卫生检疫管理规定》WS233-2017•《中华人民共和国传染病防治法》•《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》建议所有从事国门生物安全工作的人员系统学习以上法律法规,并在工作中严格遵守执行单位应建立法规制度库,定期组织学习和更新附录二生物安全操作规范要点实验室操作流程规范1•进入实验室前检查防护装备完整性•在生物安全柜内进行所有涉及病原体的操作2样本采集与运输规范•使用一次性耗材,避免交叉污染•操作结束后及时清理工作台面•使用专用采样器具,确保密封性•离开实验室前认真洗手消毒•样本容器外表面消毒后装入密封袋•采用三层包装:主容器+二级包装+外包装废弃物处理流程3•粘贴生物危害标识和标签•分类收集:感染性、损伤性、病理性等•冷链运输,全程温度监控•使用专用医疗废物容器和包装袋•运输记录完整,交接签字确认•高压灭菌:121℃,30分钟以上•灭菌后废弃物由有资质单位回收处置•建立废弃物处理台账,记录详细信息•处置区域定期消毒,保持清洁附录三应急预案模板示范国门生物安全应急响应预案一级响应特别重大生物安全事件,启动最高级别响应,成立国家级指挥部二级响应重大生物安全事件,启动省级响应机制,跨部门协调处置三级响应较大生物安全事件,启动市级响应,相关部门联合应对四级响应一般生物安全事件,单位内部处置,必要时请求上级支援责任分工联络方式演练计划应急指挥组:总体协调决策•应急指挥中心:XXX桌面推演:每季度1次现场处置组:一线应急处置•卫生健康部门:XXX实战演练:每半年1次医疗救治组:人员救治•疾控中心:XXX综合演练:每年1次检测评估组:风险评估•公安部门:XXX评估总结:演练后7日内后勤保障组:物资保障•消防部门:119预案修订:每年评估更新信息报告组:信息上报•医疗急救:120互动环节常见问题答疑欢迎提问与交流感谢大家参加本次国门生物安全培训现在进入互动问答环节,欢迎大家就培训内容、实际工作中遇到的问题提问交流问:如何判断一个生物材料的风险等级问:发现生物安全隐患应该如何报告问:个人防护装备多久更换一次答:根据病原体的致病性、传播途径、是否有有答:立即向直接主管报告,主管应在2小时内向单答:一次性防护用品每次使用后废弃;可重复使用效防治措施等因素综合判断可参考《人间传位负责人和生物安全管理部门报告,重大隐患24的防护装备应定期检查,发现破损立即更换;防护染的病原微生物名录》进行分类小时内上报上级主管部门服使用不超过4小时经验分享与讨论我们鼓励大家分享在实际工作中的经验和做法,相互学习,共同提高对于工作中遇到的困难和问题,我们也欢迎大家提出改进建议,帮助我们不断完善国门生物安全管理体系培训不是终点,而是新的起点希望大家将所学知识运用到实际工作中,在实践中不断深化理解,提升能力谢谢聆听联系方式与后续支持如您在工作中遇到生物安全相关问题,欢迎随共同守护国门生物安全时与我们联系:国门生物安全是一项长期、艰巨、复杂的系•培训咨询热线:XXX-XXXX-XXXX统工程,需要我们每一个人的共同努力让我•技术支持邮箱:们以高度的责任感和使命感,严格遵守法律法biosafety@customs.gov.cn规,认真履行工作职责,不断提升专业能力,为筑牢国门生物安全防线、保障国家安全和人•应急响应电话:XXX-XXXX-XXXX24民健康贡献力量!小时我们将持续提供技术指导和支持,帮助大家做好国门生物安全工作祝愿大家工作顺利,身体健康!。