药代分析流程培训课件

药代分析流程培训课件第一章药代动力学基础概述药代动力学定义四大阶段关键作用ADME药代动力学（PK）研究药物在体内的吸收、吸收（Absorption）、分布分布、代谢和排泄过程，揭示药物浓度随时（Distribution）、代谢（Metabolism）、间变化的规律，为合理用药提供科学依据排泄（Excretion）构成药物体内过程的完整循环，每个环节都影响药效和安全性药代分析的应用场景临床药物监测（）生物等效性研究TDM通过监测患者血药浓度，调整给药方案，确保药物在治疗窗内发挥最佳评价仿制药与原研药在吸收速度和程度上的差异，是仿制药上市审批的疗效，避免毒性反应特别适用于治疗窗窄的药物，如地高辛、万古霉关键环节通过比较AUC和Cmax等参数判定等效性素等•BE试验设计与实施•个体化剂量调整•生物利用度（BA）评价•药物毒性预防•制剂质量控制•疗效优化管理药物相互作用研究药物安全性评价研究联合用药时药物间的相互影响，识别潜在风险，指导合理联用评通过药代参数评估药物的安全性特征，确定安全剂量范围，为临床用药估代谢酶诱导或抑制、转运体竞争等机制提供安全保障，降低不良反应发生率第二章药代分析实验设计01研究方案设计明确研究目的、选择合适的试验设计类型（平行或交叉设计）、确定样本量、制定详细的操作流程和质量控制标准02受试者筛选制定严格的入选和排除标准，完成伦理审批流程，获得受试者知情同意，确保试验的科学性和伦理合规性03给药方案设计根据药物特性确定给药途径、剂量和频次，设计科学的采样时间点（至少覆盖3-5个半衰期），确保能准确描绘药时曲线04样本采集管理选择合适的样本类型（血浆、血清、尿液等），制定标准化采集流程，建立样品编号系统，确保样品质量和可追溯性药代分析流程总览图样品采集按照预设时间点采集生物样本，立即进行初步处理和标记样品前处理通过蛋白沉淀、萃取等技术净化样品，去除干扰物质仪器分析使用LC-MS/MS等先进技术进行定量检测数据处理计算药代参数，进行统计分析和模型拟合结果报告撰写规范化分析报告，提供结论和建议关键控制点每个环节都需要严格的质量控制措施，包括标准操作规程（SOP）执行、质控样品检测、仪器性能验证、数据审核等，确保分析结果的准确性和可靠性第三章生物样品的前处理技术样品类型特点主要前处理方法血浆/血清最常用基质，含丰富蛋白质，需去除蛋白干蛋白沉淀法使用有机溶剂（如乙腈、甲醇）沉淀蛋白，操作简便快速，适用于高浓度扰样品，但选择性较低全血用于评估药物红细胞分布，处理较复杂液液萃取法（LLE）利用药物在水相和有机相间的分配差异进行分离，回收率高，净尿液评估肾排泄，基质相对简单化效果好，但操作繁琐，易形成乳化组织研究药物分布，需匀浆处理固相萃取法（SPE）使用固相吸附剂选择性吸附和洗脱目标物，净化效果最佳，可自其他唾液、脑脊液等特殊基质动化操作，但成本较高样品稳定性管理常见问题解决评估短期稳定性（室温、冷藏）、长期稳定性（冷冻保存）、冻融稳基质效应严重优化萃取条件或使用同位素内标；回收率低调整定性和自动进样器稳定性，确保分析前样品质量pH值或选择更适合的萃取方法；干扰峰多增加净化步骤生物样品前处理流程示意图样品解冻1从-80℃或-20℃取出样品，室温或冰浴解冻，涡旋混匀2加入内标精确加入内标溶液，保证定量准确性和重现性前处理操作3根据选定方法进行蛋白沉淀、萃取或SPE处理4离心分离高速离心去除沉淀或分离有机相和水相浓缩复溶5必要时氮吹浓缩，用流动相复溶后进样分析推荐设备关键试剂选择•高速冷冻离心机（≥15000rpm）•HPLC级或MS级有机溶剂•氮吹仪或真空浓缩仪•高纯度内标物质•自动化SPE工作站•优质SPE柱（C

18、HLB等）•超声清洗器•缓冲液体系•涡旋混合器•抗凝剂（EDTA、肝素等）第四章分析方法开发与验证技术优势方法开发要点LC-MS/MS液相色谱-串联质谱技术结合了高效分离和高灵敏检测，具有选择性强、灵优化色谱条件（流动相、梯度、柱温）、质谱参数（离子源、碰撞能量）敏度高（可达pg/mL级）、分析速度快、样品需求量小等优点，是药代分和样品前处理方法，建立选择性好、灵敏度高、线性范围宽的分析方法析的金标准选择性灵敏度线性范围确保内源性物质、代谢物和其他药物不干扰定量下限（LLOQ）应满足研究需求，通常覆盖预期浓度范围，相关系数r≥

0.99，通目标分析物的检测为Cmax的1/20-1/10常跨越3-4个数量级方法验证需遵循国际法规指南，包括ICH M

10、FDA生物分析方法验证指南、中国药典相关指导原则等，确保方法的科学性和规范性验证内容涵盖准确度（偏差±15%，LLOQ±20%）、精密度（变异系数≤15%）、回收率、基质效应、稳定性等关键指标药代分析方法验证流程方法建立完成色谱质谱条件优化、样品前处理方法筛选、标准曲线和质控样品制备选择性考察至少6个不同来源的空白基质，评估干扰物对分析的影响线性与范围建立标准曲线，评估线性关系、LLOQ和定量上限（ULOQ）准确度精密度至少3个浓度水平的质控样品，日内日间重复测定回收率与基质效应评估提取回收率、基质效应和内标归一化基质因子稳定性研究考察室温、冷藏、冷冻、冻融循环和处理后稳定性典型验证报告结构包括方法概述、仪器与试剂、方法学验证结果（选择性、灵敏度、线性、准确度、精密度、回收率、基质效应、稳定性）、结论、附件（色谱图、数据表）等部分，应详细记录所有实验数据和评价标准第五章药代数据采集与处理:色谱数据采集定量分析软件设置合适的采集参数，包括扫描方式（MRM为主）、驻留时间、采集速熟练使用Analyst、MassHunter、Xcalibur等软件进行数据处理掌握率等优化离子源参数（喷雾电压、温度、气体流速）和化合物参数积分方法设置、标准曲线建立、质控样品评价、批次接受标准判定等操（去簇电压、碰撞能量），确保最佳信号强度和峰形作•采集时间窗口设置•峰识别与积分参数•质量窗口与分辨率选择•定量计算方法•数据采集频率优化•批次质量评估数据质量控制异常值处理每个分析批次必须包含新鲜配制的标准曲线、至少3个浓度水平的质对于超出正常范围的数据，应分析原因（样品稀释误差、基质干扰、控样品质控样品至少占总样品数的5%，分布在批次始末和中间仪器波动等），按照预设的异常数据处理规程处理重复分析前需评标准曲线至少75%的标准品点符合接受标准，质控样品至少67%（至估样品稳定性对于真实的高浓度样品，可进行稀释后重新测定少4个中3个）符合要求计算关键药代参数时，使用专业软件（如WinNonlin、Phoenix、Kinetica）或经过验证的计算表格主要参数包括Cmax（峰浓度）、Tmax（达峰时间）、AUC（药时曲线下面积）、t1/2（消除半衰期）、CL/F（表观清除率）、Vd/F（表观分布容积）等，确保计算方法符合药代动力学原理药代参数计算示意图Cmax TmaxAUC峰浓度达峰时间曲线下面积药物在血浆中达到的最高浓度，血药浓度达到峰值的时间，反映血药浓度-时间曲线下的面积，反反映吸收程度吸收速度映药物暴露总量t½消除半衰期血药浓度下降一半所需时间，反映药物清除速度计算方法半衰期计算AUC梯形法则最常用的数值积分方法，将曲线分割为消除速率常数（λz）通过线性回归对数浓度-时多个梯形，计算各梯形面积之和间曲线的末端线性部分确定斜率线性梯形法适用于浓度上升段半衰期公式t1/2=

0.693/λz对数梯形法适用于浓度下降段注意事项至少需要3个浓度点用于回归，相关系数应≥

0.85，外推部分AUC不超过总AUC的20%外推至无穷AUC0-∞=AUC0-t+Ct/λz第六章药代动力学模型介绍非房室模型房室模型不假设具体的房室结构，直接从血药浓度-时间数据计算药代参数优点将机体抽象为一个或多个房室，用微分方程描述药物在房室间的转运和是简单实用、不依赖模型假设，适用于常规生物等效性研究和临床药代消除需要假设房室结构和动力学类型（一级或零级），通过拟合数据研究主要使用统计矩理论和梯形法计算AUC、Cmax等参数确定速率常数适用于剂量设计、给药方案优化和药物相互作用研究一室模型二室模型假设药物在体内分布迅速均匀，整个机体视为一个房室适用于分布速度快将机体分为中央室（血液和快速分布组织）和周边室（慢速分布组织），药的药物物在两室间转运特点对数浓度-时间曲线呈单指数下降的直线特点对数浓度-时间曲线呈双指数下降应用大多数快速分布的小分子药物应用脂溶性高、组织分布广的药物非线性药代动力学当药物剂量较大、代谢酶或转运体饱和时，药代参数不与剂量成正比，表现为非线性特征常见机制包括Michaelis-Menten动力学、主动转运饱和、蛋白结合饱和等需要使用特殊模型（如Emax模型）进行分析药代动力学模型图示给药吸收药物进入体内的起点从给药部位进入血液循环排泄中央室通过肾脏、胆汁等途径清除血液和快速平衡组织代谢周边室主要在肝脏进行生物转化缓慢平衡的组织器官典型案例地高辛模型选择原则地高辛为二室模型药物的经典例子静脉注射后快速分布至中央室（血液和心根据药时曲线特征、研究目的和数据质量选择模型优先使用简单模型，如果拟脏），随后缓慢分布至周边室（骨骼肌）分布半衰期约36分钟，消除半衰期约合不佳再考虑复杂模型通过AIC（赤池信息准则）、残差分析、目测检验等方法36小时需要负荷剂量快速达到稳态，维持剂量保持治疗浓度评估模型适用性模型选择应具有生理意义和统计学依据第七章药代分析质量控制与风险管理010203样品采集与运输样品保存与管理样品前处理质控点采样时间准确性、样品标识完整性、温度控制、运输时质控点存储温度监控、样品编号系统、出入库记录、稳定性评质控点SOP执行、试剂批次记录、设备校准、空白对照间估0405仪器分析数据处理与报告质控点仪器性能检查、系统适用性试验、标准曲线质量、质控样品评价质控点数据完整性检查、计算准确性验证、独立审核、偏差处理标准品与质控样品管理实验室能力验证标准品使用有证标准物质，记录来源、纯度、批号、有效期定期参加室间质量评价计划，与其他实验室比对测定结果，识别系统误差和方法差异建立实验室内部质控图表（Levey-Jennings图、Westgard规则），监控方法的长期稳定性和精密度储备液精确称量、合适溶剂溶解、小量分装、-20℃或-80℃保存工作液稀释制备、当天使用、避免反复冻融质控样品大批量制备、均质性验证、稳定性考察、独立于标准曲线常见风险及应对样品混淆双人核对机制、条形码系统样品降解稳定性预验证、快速处理流程基质干扰方法优化、稀释完整性验证数据丢失自动备份系统、纸质记录留存第八章药代分析报告撰写规范1报告结构要求完整的药代分析报告应包括研究背景与目的、研究方案设计、受试者信息、分析方法（含验证信息）、样品信息与处理、结果（浓度数据、药代参数、统计分析）、讨论、结论、参考文献、附件（原始数据、图表、方法验证报告）等部分2数据展示要求使用清晰的表格列出个体浓度数据和药代参数，提供描述性统计（均值、标准差、变异系数、几何均值、中位数等）制作高质量图表，包括平均血药浓度-时间曲线（线性和半对数坐标）、个体曲线、参数分布箱线图等标注清晰，使用统一格式3结论撰写技巧结论应简洁明确，直接回答研究问题对于BE研究，明确说明是否符合等效性标准；对于临床研究，说明药代特征和临床意义提供合理的剂量或给药方案建议对异常结果提供科学解释避免过度推测和不当结论4审核与合规实施多级审核制度分析人员自查、QC审核、报告审批人签字确保数据可追溯性，所有原始记录和电子文件归档保存符合GLP/GCP要求和相关法规指南建立偏差处理和变更控制流程，确保报告质量和合规性第九章药代分析案例分享

（一）某新药临床一期分析案例PK研究背景采样方案某创新口服抗肿瘤药物首次人体试验，采用单次递增剂量设计，评估安全性、耐受性和药代动力学特征给药前及给药后

0.

5、

1、

1.

5、

2、

3、

4、

6、

8、

12、

24、

48、72小时共13个时间点采集血样剂量设计分析方法•6个剂量组

25、

50、

100、

200、

400、800mg建立LC-MS/MS分析方法，LLOQ=

0.5ng/mL，线性范围

0.5-500ng/mL使用蛋白沉淀法前处理，5分钟内完成分析方法验证符合FDA指南要求•每组8名健康受试者•空腹给药，标准化饮食第十章药代分析案例分享

（二）透皮给药模型应用案例PBPK某经皮吸收制剂开发项目，采用生理药代动力学（PBPK）模型结合体外渗透试验（IVPT）数据，预测体内药代行为，成功支持监管部门豁免人体临床试验，加速产品上市研究设计思路模拟流程GastroPlus体外试验使用Franz扩散池评估经皮渗透速率

1.输入药物理化性质和制剂参数皮肤分层角质层、表皮、真皮、皮下组织

2.设置皮肤生理参数（厚度、血流等）参数输入分子量、脂水分配系数、蛋白结合率

3.载入IVPT渗透曲线数据软件工具GastroPlus的Transdermal模块

4.运行Advanced CompartmentalAbsorption andTransit ACAT模型验证策略与现有产品临床数据比对

5.生成血药浓度-时间曲线预测

6.敏感性分析评估关键参数影响95%1285%预测准确度节省时间成本降低PBPK模型预测的AUC和Cmax与参比制剂临床数据偏差小相比传统临床试验路径，节省约12个月开发时间避免人体BE试验，研发成本降低约85%于5%监管接受要点提供详细的模型验证报告，包括参数来源、模型假设、敏感性分析、不确定性评估展示与已上市产品的比对数据，证明模型的预测能力参考FDA和EMA关于PBPK模型应用的指南文件，确保符合监管期望透皮模型示意图PBPK角质层1主要屏障，药物通过细胞间脂质途径或跨细胞途径渗透2表皮活细胞层，药物继续扩散，可能发生代谢真皮3丰富的血管和淋巴系统，药物被吸收进入体循环4皮下组织脂肪组织可能作为药物储库，缓慢释放体循环5药物进入血液循环，分布至靶器官发挥作用关键模型参数动态过程展示•扩散系数（D）药物在各皮层的扩散速率PBPK模型可动态展示药物在不同时间点在各皮层的浓度分布，预测药物从制剂释放、皮肤吸收到体内分布的整个过程•分配系数（K）药物在各相间的分配•皮肤厚度和表面积通过虚拟试验，可优化制剂处方（如促渗剂、粘附剂）和给药方案（如贴敷时间、更换频率），实现理性•皮肤血流量设计•贴剂释放速率•药物代谢参数第十一章新技术与趋势高通量分析技术代谢组学整合自动化样品处理系统（如Hamilton、将代谢组学技术与药代分析结合，全面评估Tecan工作站）结合超高效液相色谱药物对内源性代谢物的影响使用非靶向代（UHPLC）和高分辨质谱（HRMS），实谢组学发现新的代谢通路和生物标志物，辅现96孔板甚至384孔板的快速分析分析时助理解药物作用机制、预测毒性和评估药效间从传统的5-10分钟缩短至1-2分钟，大幅提多维度数据整合提供更全面的药物评价升效率适用于大规模药物筛选和临床研究人工智能应用体内外结合PBPK机器学习自动识别色谱峰、优化积分参数、预测方法参数整合体外实验数据（溶出、渗透、代谢）和计算模拟，建立机制驱动的PBPK模型应用于配方优化、剂量推荐、特殊人群外推、临床试验设计深度学习从大规模数据中发现规律，预测药代参数、药物相互作用风等场景险与真实世界数据（RWD）结合，实现药物上市后的持续药代评估和精准智能报告自动生成数据报告和质量评估，减少人工审核工作量用药指导监管机构越来越认可PBPK模型在药物研发中的价值预测模型基于结构-性质关系预测新化合物的药代特性第十二章常见问题答疑问样品蛋白沉淀后出现乳化现象怎么办问质控样品某一个浓度水平频繁失败的原因答增加有机溶剂用量（如从2倍增至3倍），延长涡旋混合时间（1-2分钟），提高离答首先检查该浓度QC样品的配制和保存是否正确，是否发生降解其次审查该浓度心转速和时间（如15000rpm×10min），必要时加入盐（如硫酸铵）破乳预防措施范围是否存在基质效应或离子抑制检查标准曲线在该区域的线性和准确度必要时重优化沉淀剂种类和比例，避免脂血样品新制备QC样品或调整方法（如稀释、更换内标）方法验证难点质量控制实用建议难点1基质效应严重•建立详细的SOP并严格执行•定期校准和维护仪器设备解决使用同位素内标、优化色谱条件减少共流出干扰、后柱补偿、稀释样品降低基质浓度•使用自动化工具减少人为误差•建立样品和试剂追溯系统难点2回收率不稳定•开展定期培训和能力评估解决优化pH值和缓冲体系、延长萃取时间、增加萃取次数、更换萃取溶剂或SPE柱•设立质量指标并持续监控难点3LLOQ灵敏度不足•建立问题记录和改进机制•参加外部质量评估计划解决优化质谱参数（提高离子化效率）、增加样品体积、浓缩样品、选择更灵敏的衍生化方法数据异常排查流程1确认是否真实生物学现象（如个体差异、食物影响）；2检查采样时间和样品处理记录；3审查仪器运行状态和系统适用性；4复查积分和计算；5重新分析样品验证建立异常数据调查报告（OOS），记录调查过程和结论第十三章法规与行业标准NMPA指南FDA指南EMA指南中国国家药监局发布的《生物样品定量分析方法验证技术指导原则》、美国FDA的《Bioanalytical MethodValidation Guidancefor Industry》欧洲药品管理局的《Guideline onbioanalytical methodvalidation》提《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技（2018版）是全球药代分析的重要参考涵盖方法验证、样品处理、稳定供与FDA类似但略有差异的要求特别关注关键参数的统计学评价和孵育术指导原则》等，明确国内药代分析和BE研究的技术要求性、孵育人血研究等各方面详细要求人血（ISR）要求ICH M10指南行业共识2022年发布的国际协调指南，统一全球生物分析方法验证标准中国药学会、各专业委员会发布的专家共识和最佳实践123中国药典2020版药典附录收录生物样品分析相关通则和技术要求GLP要求合规性检查要点良好实验室规范涵盖组织机构、人员、设施、仪器设备、试剂和材料、标准操作规程、研究实施、结果报告、档案管理•文件完整性研究方案、SOP、原始记录、报告等全过程质量管理•数据完整性ALCOA+原则（可归因、清晰、同步、原始、准确、完整、一致、持久、可用）关键要素包括独立的质量保证部门、详细的研究计划和SOP、完整的原始记录、可追溯的样品管理系统、定期审计和•人员资质培训记录、能力评估自查机制•设备管理校准、维护、使用记录•偏差处理及时调查、纠正预防第十四章实验室管理与团队建设设备维护与校准系统应用LIMS建立设备档案，记录购置、安装、确认、校准、维护、维修等全生命周实验室信息管理系统（LIMS）实现样品登记、任务分配、结果录入、期信息制定预防性维护计划，定期清洁、检查、更换耗材关键设备报告生成的全流程电子化管理与仪器数据系统对接，自动采集和传输（天平、移液器、质谱仪）按规定周期进行外部校准，获取校准证书数据，减少人工转录错误支持多级审核、电子签名、审计追踪，满足建立设备使用日志，记录操作人、时间、运行状态21CFR Part11法规要求统计分析功能帮助监控实验室性能团队培训体系质量文化建设新员工入职培训涵盖GLP/GCP基础、实验室规章制度、安全培训岗树立质量第一的理念，让每个成员认识到自己的工作对数据质量的影位专业培训包括SOP学习、实操演示、独立操作考核在职继续教育通响鼓励主动发现和报告问题，建立无惩罚性的问题报告机制定期召过内部讲座、外部培训、学术会议、文献阅读提升专业能力建立培训开质量会议，分享经验教训，讨论改进措施领导以身作则，将质量要档案，记录培训内容、时间、考核结果，定期评估培训效果求贯彻到日常管理中开展质量文化调查，持续改进实验室文化氛围第十五章未来展望与职业发展药代分析领域发展趋势新兴技术对岗位技能的影响技术革新微量分析（微升级样品）、单细胞药代分析、实时监测技术传统技能依然重要扎实的分析化学和药代动力学基础、严谨的实验操作、细致的数据审核能力是不可替代的核心能力智能化AI辅助方法开发、自动化数据处理、智能实验室多组学整合药代-药效-毒理多维度评价体系新增能力需求数据科学和编程能力（Python、R语言）、PBPK建模软件使用、机器学习算法理解、跨学精准医疗基于基因型的个体化药代预测和剂量优化科协作能力（与临床、制剂、统计等部门合作）、监管法规理解和沟通能力新型药物生物制品、基因治疗、纳米药物的药代评价适应变化保持学习热情，关注行业动态，积极尝试新技术，培养创新思维监管科学模型辅助药物研发（MIDD）得到更广泛应用初级分析员掌握基本操作技能，熟悉SOP，完成常规样品分析高级分析员独立开发和验证方法，解决技术问题，指导初级人员项目负责人管理复杂项目，制定研究方案，协调团队合作，撰写报告技术专家/经理领域专家地位，负责技术战略，管理实验室，培养团队持续学习资源推荐专业期刊（Journal ofPharmaceutical andBiomedical Analysis、Bioanalysis）、行业会议（AAPS、Pittcon、中国药学会年会）、在线课程平台（Coursera、edX的药代动力学课程）、专业组织（中国药学会药物分析专委会、AAPS PK/PD Section）、企业和学术机构的网络研讨会、法规机构官网（FDA、NMPA等）的指南文件精准分析，保障药物安全先进的LC-MS/MS技术是药代分析的基石，以极高的灵敏度和选择性，守护每一个药物研发和临床应用的安全关口数据背后的生命科学每一条药时曲线都讲述着药物在人体内的旅程，揭示着生命科学的奥秘，指引着更精准的治疗方案专业团队，成就卓越药代分析是团队协作的艺术，每一个环节的专业投入，共同铸就高质量的数据和可靠的结论创新模型，助力新药研发PBPK建模技术打破传统研发壁垒，以计算模拟加速创新，为患者更快带来安全有效的治疗选择课程总结完整流程核心技术从采样到报告的全流程质量管理体系样品前处理、LC-MS/MS分析、PBPK建模团队建设质量保证实验室管理和职业发展路径规划方法验证、质控管理、法规合规前沿趋势实战经验高通量技术、AI应用、精准医疗方向新药研发和透皮制剂的成功案例分享药代分析是一门结合理论与实践、科学与艺术的学科希望通过本次培训，大家不仅掌握了扎实的技术知识，更理解了质量意识的重要性在日常工作中，请始终秉持科学严谨的态度，追求卓越品质，为药物研发和临床应用贡献专业力量质量是设计和制造出来的，不是检验出来的每一个环节的用心，都是对生命的尊重期待各位在药代分析领域不断进步，成为行业的专业人才！互动环节现场答疑经验分享欢迎提出工作中遇到的实际问题，我们将结合案例邀请参与者分享各自实验室的特色做法、成功经验进行深入讨论和解答无论是技术细节还是方法选或遇到的挑战互相学习，共同进步，建立行业交择，都可以畅所欲言流网络未来展望讨论让我们一起探讨药代分析领域的发展方向、新技术应用前景、监管政策变化趋势，以及如何应对行业变革带来的机遇与挑战讨论话题建议互动方式•如何在资源有限的情况下提升分析质量？可以通过举手发言、书面提问或在线平台提交问题我们鼓励开放讨论，分享真实案例，从彼此的经验中•AI和自动化技术将如何改变我们的工作方式？学习•面对新型药物（如基因治疗），药代分析需要哪些准备？对于复杂的技术问题，可以在培训后单独交流，或通•如何平衡分析效率与数据质量？过建立的专业社群持续沟通•实验室团队建设的最佳实践是什么？致谢与联系方式感谢各位参与本次药代分析流程培训！您的积极参与和热情讨论让这次学习之旅充满价值药代分析是一个不断发展的领域，希望本次培训能为您的职业发展提供助力培训资料获取联系方式后续培训预告本次培训的完整课件、案例分析报告、参考文献培训负责人邮箱pktraining@example.com我们将定期举办专题培训和技术研讨会，涵盖生列表和SOP模板将通过邮件发送给各位请注意物制品药代分析、高级PBPK建模、监管申报策略技术支持热线400-XXX-XXXX查收并妥善保存等主题敬请关注通知微信交流群扫描二维码加入专业交流群持续学习支持学习永无止境，专业成就未来期待与您在药代分析的道路上继续同行！•定期发送行业动态和技术资讯•提供在线答疑服务•组织年度学术交流会•建立校友网络和资源共享平台再次感谢！期待下一次学习相聚！。