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抗菌药物培训课件药剂科专题第一章抗菌药物基础与政策法规抗菌药物定义与分类什么是抗菌药物三级管理分类抗菌药物是指具有杀灭或抑制细菌、真菌、支原体、衣原体等病原微生非限制使用级物作用的药物它们通过干扰病原体的细胞壁合成、蛋白质合成、核酸代谢等途径发挥治疗作用安全性好、疗效确切、价格低廉、耐药率低的抗菌药物抗菌药物不包括抗病毒药物、抗寄生虫药物等其他抗感染药物,也不包括具有抗菌作用的中药制剂限制使用级疗效好但价格较高、存在耐药风险的抗菌药物特殊使用级抗菌药物临床应用管理办法2012年版01政策背景由国家卫生健康委员会原卫生部于2012年正式发布实施,是我国抗菌药物管理的核心法规文件02管理范围规范抗菌药物采购、储存、处方权授予、处方开具、调剂、临床应用全过程管理03核心目标促进抗菌药物合理使用,有效控制细菌耐药,保障医疗质量和患者用药安全管理要求抗菌药物分级管理目录123非限制使用级限制使用级特殊使用级特点:安全性好、疗效确切、价格经济、细特点:疗效确切但价格相对较高,或易产生耐特点:不良反应明显、易产生耐药、价格昂菌耐药率低药性贵•经长期临床应用证明安全有效•需要根据病原学检查或临床经验选用•仅用于严重感染且缺乏有效替代治疗•对细菌耐药性影响较小•存在一定的细菌耐药风险•需进行严格的会诊审批程序•可由具有初级处方权的医师处方使用•需由具有中级以上处方权的医师处方•必须由具有高级处方权的医师处方代表药物:青霉素、一代头孢菌素、大环内代表药物:三代头孢菌素、喹诺酮类、碳青代表药物:万古霉素、利奈唑胺、替加环素酯类等霉烯类等等医疗机构抗菌药物管理职责1建立管理组织设立抗菌药物管理工作组或指定专职管理人员,明确职责分工,统筹协调全院抗菌药物管理工作2制度建设与执行建立健全抗菌药物临床应用管理制度、分级管理制度、处方审核制度、考核评价制度等,并严格执行3培训与监督管理要点:医疗机构主要负责人是抗菌药物管理的第定期组织医务人员抗菌药物合理使用知识培训,开展处方点评,实施临床应用监测与干预一责任人,药剂科、医务科、感染科等多部门协同配合4耐药监测与评估建立细菌耐药监测体系,定期分析耐药趋势,评估抗菌药物使用情况,及时调整用药策略政策护航合理用药,国家卫健委持续完善抗菌药物管理政策体系,为临床合理用药提供有力保障抗菌药物临床应用指导原则2015年版治疗性应用原则明确诊断为细菌性感染或高度怀疑细菌性感染时方可使用,强调病原学诊断和药敏试验指导预防性应用原则仅限于特定情况如外科手术预防、特殊人群预防,严格控制适应症、用药时机和疗程特殊人群用药详细规定儿童、老年人、妊娠期和哺乳期妇女、肾功能不全患者等特殊生理病理状态下的用药注意事项核心理念重点强调抗菌药物使用必须兼顾安全性、有效性和经济性,避免盲目用药和过度治疗该指导原则是临床医师、药师进行抗菌药物合理使用的重要技术规范,与管理办法相辅相成,共同构建抗菌药物规范使用体系抗菌药物合理使用的意义降低细菌耐药风险提高治疗成功率保障患者用药安全合理使用抗菌药物可以延缓细菌耐药性的产生和根据病原学和药敏结果选择合适的抗菌药物,精避免不必要的抗菌药物使用,减少药物不良反应传播,保护抗菌药物的有效性,为未来治疗保留更准治疗可以显著提高感染性疾病的治愈率,缩短发生,降低医疗风险,保护患者生命健康安全多选择住院时间合理使用抗菌药物不仅关乎个体患者的治疗效果,更关系到整个社会的公共卫生安全和人类健康的可持续发展第二章抗菌药物临床合理用药实践从理论到实践,本章详细讲解抗菌药物的分类特点、处方权管理、微生物检测支持、不良反应防治,以及典型案例分析,帮助医务人员掌握临床合理用药的核心技能常用抗菌药物类别及特点β-内酰胺类氨基糖苷类青霉素类:天然青霉素、半合成青霉素、广谱青霉素庆大霉素、阿米卡星等•适应症:链球菌、肺炎球菌感染•适应症:革兰阴性杆菌感染•注意:过敏反应风险,需皮试•不良反应:耳毒性、肾毒性头孢菌素类:一至五代头孢,抗菌谱逐代扩大•需监测血药浓度和肾功能•一代:主要对革兰阳性菌•三代:革兰阴性菌抗菌活性强碳青霉烯类:超广谱,用于严重感染喹诺酮类大环内酯类左氧氟沙星、莫西沙星等阿奇霉素、克拉霉素等•广谱抗菌,口服生物利用度高•主要用于支原体、衣原体感染•适用于呼吸道、泌尿道感染•对青霉素过敏患者的替代选择•禁用于18岁以下儿童和孕妇•注意肝功能损害风险糖肽类其他类别万古霉素、替考拉宁包括硝基咪唑类甲硝唑、磺胺类、四环素类等•用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA感染•各有特定适应症和使用注意事项•需监测血药浓度和肾功能•需根据感染部位和病原体选择•属于特殊使用级抗菌药物抗菌药物处方权分级管理高级处方权中级处方权初级处方权授予对象:具有高级专业技术职务任职资格的授予对象:具有中级以上专业技术职务任职资医师,或经培训合格的感染科、重症医学科等授予对象:具有初级专业技术职务任职资格的格的医师特定科室医师医师处方范围:可处方非限制使用级和限制使用级处方范围:可处方包括特殊使用级在内的所有处方范围:仅可处方非限制使用级抗菌药物抗菌药物抗菌药物获得条件:完成抗菌药物相关培训并通过考核获得条件:完成专项培训、考核合格,具备一获得条件:完成高级培训、考核优秀,具备丰定临床经验富的感染性疾病诊疗经验特别说明:特殊使用级抗菌药物的处方还需经科主任或上级医师同意,必要时需感染科会诊紧急情况下可越级使用,但事后需补办手续并说明理由临床微生物检测支持病原菌鉴定的重要性临床微生物检测是抗菌药物合理使用的科学基础通过标本培养和病原菌鉴定,可以明确感染的具体病原体,为精准治疗提供依据01标本采集在使用抗菌药物前采集合格标本,如血液、痰液、尿液、脓液等02病原菌培养通过微生物培养技术分离致病菌,确定病原体种类03避免盲目用药药敏试验检测病原菌对不同抗菌药物的敏感性,提供用药参考缺乏病原学支持的经验性用药容易导致:疗效不佳:选择的抗菌药物可能对致病菌无效04过度治疗:使用广谱或高级别抗菌药物指导精准用药促进耐药:不当用药加速细菌耐药性产生根据药敏结果调整治疗方案,选择敏感、窄谱的抗菌药物增加成本:盲目试药延长疗程,增加医疗费用送检率提升是合理用药的第一步抗菌药物不良反应及防治过敏反应常见药物:β-内酰胺类青霉素、头孢菌素临床表现:皮疹、荨麻疹、过敏性休克等防治措施:•详细询问过敏史,青霉素类必须皮试•备好抢救药品和设备•出现过敏立即停药,给予抗过敏治疗肝肾损害常见药物:氨基糖苷类、万古霉素、大环内酯类临床表现:转氨酶升高、血清肌酐升高、少尿防治措施:•用药前评估肝肾功能•用药期间定期监测肝肾功能指标•根据肾功能调整剂量,必要时停药神经系统毒性常见药物:喹诺酮类、氨基糖苷类临床表现:头晕、耳鸣、听力下降、周围神经炎防治措施:•避免大剂量或长期使用•监测血药浓度氨基糖苷类•出现症状及时停药并对症治疗胃肠道反应常见药物:大环内酯类、克林霉素临床表现:恶心、呕吐、腹泻、伪膜性肠炎防治措施:•餐后服药减轻胃肠道刺激•严重腹泻需警惕艰难梭菌感染•必要时停药并给予对症支持治疗抗菌药物合理使用案例分享某院肺炎患者抗菌药物调整实例病例基本信息优化建议患者男性,68岁,因发热、咳嗽、咳痰3天入院药师与主管医师沟通后建议:初步诊断:社区获得性肺炎•完善痰培养+药敏试验•左氧氟沙星剂量调整为
0.5g ivgttqod初始治疗方案:头孢曲松钠2g ivgttqd+左氧氟沙星
0.5g ivgttqd•待病原学结果回报后调整方案药剂科介入治疗效果临床药师在处方审核时发现:72小时后痰培养回报肺炎链球菌,对青霉素敏感
1.患者肌酐清除率45ml/min,存在中度肾功能调整方案:停用左氧氟沙星,继续头孢曲松钠单药不全治疗
2.左氧氟沙星剂量未根据肾功能调整临床结局:患者体温恢复正常,症状明显改善,治疗
3.两药联合可能存在过度治疗第7天顺利出院案例启示:药剂科深度参与临床用药,通过处方审核和用药建议,实现了精准治疗,既保证了疗效,又避免了药物不良反应和过度医疗协作共治保障用药安全,药师与医师紧密协作,多学科团队共同优化治疗方案,为患者提供最优质的医疗服务抗菌药物预防性应用规范围手术期预防用药特殊诊疗操作预防适应症:清洁-污染手术、污染手术、清洁手术但高危患者内镜检查:一般不需预防用药,高危患者如免疫缺陷可考虑用药时机:术前
0.5-1小时给药,手术时间3小时可术中追加1次导尿术:短期导尿不需预防用药,长期留置尿管需评估感染风险药物选择:根据手术部位和可能污染菌选择,首选
一、二代头孢菌素中心静脉置管:置管操作严格无菌,一般不预防用药疗程控制:清洁手术预防用药≤24小时,清洁-污染手术≤48小时原则:充分评估获益/风险比,避免不必要的预防用药预防性应用抗菌药物必须严格掌握适应症,遵循短、准、精原则,切忌将预防用药当作治疗用药使用抗菌药物临床应用中的常见误区123过度使用广谱抗菌药物盲目联合用药用药时间过长误区表现:未明确病原学诊断,盲目选择三代误区表现:为增强疗效随意联合2-3种抗菌误区表现:感染症状控制后仍继续长时间使头孢、碳青霉烯类等广谱或特殊使用级抗菌药物,甚至同类药物联用用抗菌药物,巩固疗效药物正确做法:正确做法:正确做法:•单一药物能有效治疗时不联合用药•根据感染类型确定合理疗程如肺炎7-10•优先选择窄谱、针对性强的抗菌药物•联合用药仅限于混合感染、难治性感染天•根据病原学和药敏结果及时降阶梯治疗等特定情况•体温正常、症状消失、炎症指标恢复可停药•广谱抗菌药物仅用于病情危重或混合感•避免同类药物联用如两种头孢菌素染•联合方案应有循证医学依据•避免预防性延长用药时间危害:加速耐药菌产生、破坏正常菌群、增•慢性感染需个体化制定疗程危害:增加不良反应风险、产生拮抗作用、加医疗成本浪费医疗资源危害:促进耐药菌产生、增加药物不良反应、造成医疗资源浪费第三章抗菌药物管理与培训考核建立完善的抗菌药物管理体系,持续开展培训与考核,是提升合理用药水平的关键本章将介绍管理体系建设、药剂科职责、培训机制和实践成效医院抗菌药物管理体系建设组织架构制度建设成立抗菌药物管理工作组,由院长任组长,医务建立分级管理、处方审核、会诊制度、处方点科、药剂科、感染科、检验科等部门负责人组评、用药监测等一系列管理制度成考核奖惩信息化支持将抗菌药物管理纳入科室和个人考核,建立奖利用HIS系统实现处方前置审核、自动预惩机制,促进制度落实警、统计分析等智能化管理功能监测评估培训教育开展处方点评、用药监测、耐药监测,定期反馈定期组织抗菌药物知识培训、典型案例分析、和通报,持续改进合理用药讲座等活动药剂科在抗菌药物管理中的角色药物采购与供应管理根据医院用药目录和分级管理要求,合理遴选抗菌药物品种严格控制品种数量:三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种建立完善的采购、储存、养护和供应制度,确保药品质量和供应处方审核与调剂监督药师对每一张抗菌药物处方进行合理性审核,重点审核适应症、用法用量、联合用药、疗程等对不合理处方有权拒绝调剂,并及时与医师沟通特殊使用级抗菌药物需经严格审批后方可调剂用药指导与培训支持药剂科是抗菌药物管理的核心执行部门临床药师深入临床科室,参与查房和会诊,提供个体化用药建议开展抗菌药物合理使用培训,编写用药指南和宣传资料对患者进行用药教育,提高用药依从性监测评价与持续改进开展处方点评和专项点评,定期统计分析抗菌药物使用情况监测抗菌药物使用强度、使用率等核心指标参与耐药监测和分析提出改进建议,推动管理水平持续提升抗菌药物临床应用培训内容法规政策解读药理学知识•抗菌药物临床应用管理办法•抗菌药物作用机制与分类•抗菌药物临床应用指导原则•药代动力学与药效动力学特点•医院感染管理规范•各类抗菌药物抗菌谱•处方管理办法•药物相互作用•药品不良反应报告制度•组织器官分布特点临床合理用药技能不良反应监测与报告•感染性疾病诊断与鉴别诊断•常见不良反应类型与表现•病原学检查与结果判读•不良反应的早期识别•抗菌药物选择原则•不良反应处置流程•经验性治疗与目标治疗•药品不良反应报告制度•剂量调整与疗程控制•严重不良反应应急处理•预防性应用规范培训与考核机制培训对象确定1医师、药师、护士等直接参与抗菌药物处方、调剂、使用的所有医务人员2理论授课专家讲座、案例分析、小组讨论等多种形式,系统学习抗菌药物知识考核评估3理论考试+病例分析+处方审核,全面评估学员掌握程度4资格授予考核合格者授予相应级别的处方权或调剂资格,颁发证书继续教育5定期再培训、在线学习、学术交流,保持知识更新考核标准动态管理理论考试:抗菌药物相关知识,满分100分,≥80分合格•处方权授予后并非一劳永逸病例分析:实际案例用药方案评价,考察临床思维•连续发生不合理用药可暂停或取消处方权处方审核:现场审核处方合理性,考察实操能力•每年需参加继续教育并完成学分•鼓励医务人员不断提升专业水平我院抗菌药物培训实践2024年11月培训回顾120+8h95%参训人员培训时长考核合格率涵盖临床、药剂、护理等多个部门系统全面的理论讲解与案例分析培训效果显著,学员掌握良好的医务人员5专家授课邀请华西医院感染科和药学专家培训亮点学员反馈高规格师资:特邀四川大学华西医院感染科主任、临床培训内容非常实用,解决了临床中的很多困惑药学专家亲临授课专家讲解深入浅出,案例分析让我印象深刻实战化内容:结合我院实际案例,针对性强互动式教学:现场提问、小组讨论、案例分析相结合考核有一定难度,但促使我系统复习了知识培训后,我院抗菌药物使用合理率明显提升,不合理用多维度考核:笔试+实操+病例分析,全面评估药案例显著减少抗菌药物管理成效展示2022年2023年2024年持续学习提升专业能力,定期培训与考核是保持医务人员专业素养、提升合理用药水平的重要途径抗菌药物管理未来展望利用信息化提升管理效率推广临床药师参与加强多学科协作升级HIS系统,实现处方智能审核:自动识别不合扩大临床药师队伍,培养抗感染专业药师临床理用药并实时预警建立抗菌药物使用监测平建立由感染科、药剂科、检验科、临床科室组成药师参与重症、ICU等重点科室查房,提供个体化台:实时统计、分析、反馈用药数据应用人工的抗菌药物管理小组AST,定期开展多学科会诊用药建议开展药学门诊,为出院患者提供延续智能技术辅助诊断和用药决策,提高管理精准和病例讨论推动临床药师深度参与感染性疾病性用药指导服务度诊疗全过程,实现医药护检协同管理技术创新方向管理模式升级•开发抗菌药物合理使用智能决策支持系统•从被动管理向主动干预转变•利用大数据分析优化用药策略•从事后点评向事前审核转变•建立区域性耐药监测网络•从经验管理向循证管理转变•探索快速病原学检测新技术应用•从单一管理向系统管理转变药剂科行动计划定期组织抗菌药物培训培训频次:每季度至少举办1次全院性培训,每月科室内部培训1培训形式:专题讲座、案例分析、线上学习、考核竞赛相结合培训内容:政策法规更新、新药知识、典型案例、合理用药技能培训对象:全体医师、药师、护士,实行全员培训、分级培训建立用药监测与反馈机制日常监测:实时监控抗菌药物使用强度、使用率、特殊级使用等指标2处方点评:每月开展专项点评,抽查处方不少于100张,点评结果纳入绩效考核数据分析:季度分析用药趋势、耐药变迁,形成分析报告提交管理部门反馈机制:及时反馈不合理用药,与临床科室沟通改进措施参与处方审核与优化前置审核:利用信息系统对所有抗菌药物处方进行实时审核3重点干预:特殊使用级抗菌药物、超说明书用药、高危患者用药临床查房:临床药师参与感染患者查房,提供个体化用药建议方案优化:协助临床医师优化用药方案,降阶梯治疗、调整剂量疗程共同守护抗菌药物的生命线合理用药遏制耐药科学规范使用每一种抗菌药物延缓细菌耐药性的产生与传播守护未来保障安全为子孙后代保留治疗选择确保患者用药安全有效携手共进提升质量药剂科与临床紧密协作持续改进医疗服务质量抗菌药物是人类对抗感染性疾病的重要武器合理使用抗菌药物,不仅关乎当下患者的治疗效果和安全,更关系到未来人类能否继续有效应对细菌感染的挑战让我们共同努力,守护好抗菌药物这条生命线!谢谢!欢迎提问与交流联系方式持续改进,永无止境药剂科抗菌药物管理小组抗菌药物管理是一项长期、系统、持续的工作,需要全院各部门、全期待与各位同仁深入交流,共同提升抗菌药物合理使用水平体医务人员的共同参与和努力。
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