生物安全委员会会议课件

生物安全委员会会议第一章生物安全的重要性与背景国际典型生物安全事故生物安全的关键意义历史上发生过多起严重的实验室生物安全事故，造成了人员伤亡和环境生物安全是科研工作的生命线，直接关系到科研人员健康、公众安全和污染这些事故警示我们，生物安全管理不容忽视环境保护•实验室病原体泄漏事件•保护实验室工作人员安全•操作不当导致的感染案例•防止病原体向环境扩散•废弃物处理失误引发的传播•维护公共卫生安全体系生物安全相关法律法规概览我国已建立完善的生物安全法律法规体系，为实验室安全管理提供了法律依据和操作指南所有从事病原微生物实验的单位和个人必须严格遵守相关法规要求病原微生物实验室生物安全管理条实验室生物安全通用要求农业转基因生物安全管理条例例GB19489-2008国家标准，规定了各级生国务院令第424号，明确了实验室生物安全物安全实验室的技术要求和管理规范的基本要求、管理职责和法律责任实验室生物安全警示标志与防护装备警示标志系统个人防护装备应急设施设备生物危害标志、安全等级实验服、防护手套、护目紧急洗眼器、安全淋浴装标识、紧急出口指示等必镜、口罩、防护面罩等是置、急救箱等应急设施必须清晰可见，帮助人员快保护实验人员的第一道防须定期检查维护，确保随速识别风险区域线时可用第二章生物安全委员会的组成与职责01委员会成员构成由院领导担任主任委员，实验室负责人、生物安全专家、医学专家、法律顾问等组成，确保决策的科学性和权威性02制度制定与审核制定和完善本单位生物安全管理制度，审核重大实验项目的生物安全风险评估报告03培训与监督组织开展生物安全培训教育，监督各实验室生物安全管理制度的落实情况04事故调查处理负责生物安全事故的调查分析，提出整改措施，并向上级主管部门报告生物安全委员会工作制度要点定期会议制度工作职责体系委员会每季度至少召开一次例会，审议生物安全重要事项，监督各项制建立健全风险评估、培训教育、监督检查、应急响应等工作机制，确保度落实情况特殊情况下可召开临时会议生物安全管理全覆盖、无死角•审议年度工作计划与总结•组织生物安全风险评估•评估重大实验项目风险•开展定期安全检查•讨论制度修订与完善•处理生物安全事件•通报生物安全检查结果•向上级部门报告工作第三章实验室生物安全管理体系建立健全三级管理架构，明确各级责任主体，形成单位负总责、实验室负直接责任、个人负操作责任的责任体系院级管理1实验室管理2课题组管理3院级职责实验室职责个人职责制定整体政策，提供资源保障，监督检查执行实验室负责人为第一责任人，负责具体管理制生物安全员和所有实验人员严格执行操作规情况度的制定与实施程，落实日常安全措施病原微生物危害等级分类根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四级，实施分级管理和防护措施12第一级病原微生物第二级病原微生物危害程度能够引起人类或者动物非常严重疾病，容易直接或间接在人危害程度能够引起人类或动物严重疾病，比较容易直接或间接在人与与人、动物与动物或人与动物间传播人、动物与动物或人与动物间传播典型例子鼠疫杆菌、埃博拉病毒、天花病毒、高致病性禽流感病毒等典型例子炭疽杆菌、布鲁氏菌、艾滋病病毒、SARS冠状病毒等34第三级病原微生物第四级病原微生物危害程度能够引起人类或动物疾病，但一般不会引起严重疾病，传播危害程度在通常情况下不会引起人类或动物疾病风险有限典型例子大肠杆菌K12株、枯草芽孢杆菌等实验室常用菌株典型例子乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、狂犬病病毒、结核分枝杆菌等实验室生物安全等级（）介绍BSL生物安全实验室根据所处理病原微生物的危害程度和采取的防护措施，分为四个生物安全等级等级越高，防护措施越严格BSL-1基础实验室适用于对健康成年人无致病作用的微生物基本实验室设施，标准微生物操作，无特殊防护要求BSL-2基础实验室适用于对人或环境有中等潜在危害的微生物需要生物安全柜、高压灭菌器等设备，限制人员进入BSL-3防护实验室适用于处理能引起严重或致命疾病的病原体负压系统、HEPA过滤、双门互锁、全面防护服等严格要求BSL-4最高防护实验室适用于最危险的病原体完全密闭、独立建筑、正压防护服、化学淋浴出口等最高级别防护措施BSL-3实验室负压系统与防护装备负压控制系统个人防护装备BSL-3实验室通过负压梯度控制，确保实验人员必须穿戴全套防护装备，包括空气只能从清洁区流向污染区，防止病连体防护服、N95以上口罩、双层手原微生物扩散排风经HEPA高效过滤器套、护目镜或面罩等，离开实验室前需过滤后排放经过化学淋浴消毒•压力监控与报警系统•一次性连体防护服•HEPA高效过滤装置•呼吸防护设备•独立排风系统•防护手套与鞋套•气闸缓冲间设计•化学淋浴消毒程序第四章生物安全风险评估与操作规范风险识别风险分析识别实验中可能涉及的病原微生物种类、操作环节、潜在危害等评估病原微生物的危害等级、传播途径、感染剂量等风险因素防控措施报告备案制定针对性的防护措施和应急预案，确定实验室安全等级要求向生物安全委员会提交风险评估报告，获得批准后方可开展实验标准操作规程（SOP）与废弃物处置SOP制定要求每项涉及病原微生物的实验操作都必须制定详细的标准操作规废弃物安全处置实验室产生的感染性废弃物必须分类收集、就地消毒、专用程，包括实验目的、材料准备、操作步骤、安全注意事项、应急处理等内容包装、统一处理固体废弃物高压灭菌，液体废弃物化学消毒，锐器使用专用所有操作人员必须经过培训并严格执行SOP容器，确保无害化处理实验室人员管理与培训生物安全知识培训健康监护制度上岗证书制度所有实验室工作人员上岗前必须接受生物安建立实验室人员健康档案，定期体检，记录从事高致病性病原微生物实验活动的实验室全知识培训，内容包括法律法规、操作规接触病原微生物情况发生职业暴露后，立技术人员，必须通过省级以上卫生主管部门程、应急处理等培训合格并通过考核后方即启动应急预案，提供医学观察和必要的预组织的培训，取得《生物安全实验室上岗可进入实验室工作防性治疗证》后方可上岗•法律法规与管理制度•上岗前健康检查•专业技能培训•生物危害与防护知识•定期职业健康体检•理论知识考核•标准操作规程培训•免疫接种记录管理•实操能力测试•应急处理与急救技能•职业暴露应急处理•证书定期更新典型生物安全事故案例分析通过对国际实验室生物安全事故的分析，深刻汲取教训，强化安全意识，完善管理措施，有效防范类似事故发生案例一实验室SARS病毒泄漏事案例二炭疽杆菌意外暴露事故案例三废弃物处理不当引发传件播事故经过某实验室在处理炭疽杆菌样本事故经过2003-2004年间，多个国家时，由于操作不当导致气溶胶产生，多名事故经过实验室感染性废弃物未经有效发生实验室SARS病毒泄漏导致的感染事工作人员暴露并出现感染症状灭菌处理直接丢弃，导致清洁人员接触感件，造成实验室工作人员及密切接触者感染，并在社区造成传播主要原因未在生物安全柜内操作、个人染主要原因生物安全防护措施不到位、操防护装备佩戴不当、实验室负压系统故障主要原因废弃物分类管理不严格、灭菌作规程执行不严格、实验室设施不符合要未及时发现处理程序缺失、人员安全意识淡薄、监督求、人员培训不足检查不到位防范措施强制要求在生物安全柜内操防范措施严格实验室准入条件、加强人作、规范防护装备使用、定期检测实验室防范措施建立废弃物全流程管理制度、员培训、完善设施设备、建立应急响应机环境参数配备专用灭菌设备、加强监督检查、开展制全员安全教育第五章实验室生物安全应急预案突发事件应急响应流程事故发现与报告1第一时间发现并报告，启动应急预案，通知相关人员2现场处置与隔离立即隔离污染区域，疏散无关人员，进行应急消毒处理人员救治与防护3对暴露人员进行医学处理，提供预防性治疗和心理支持4事故调查与报告组织专家调查事故原因，评估影响范围，向上级部门报告整改与持续改进5制定整改措施，完善管理制度，开展应急演练，防止再次发生应急演练要求每年至少组织一次生物安全应急演练，检验应急预案的有效性，提高人员应急处置能力，演练后及时总结改进实验室生物安全承诺书签署强化责任意识，落实安全承诺实验室负责人作为第一责任人，必须签署生物安全责任承诺书，明确责任义务，承诺严格执行生物安全管理制度承诺内容包括•建立健全生物安全管理制度并严格执行•确保实验室设施设备符合安全要求•组织开展生物安全培训和应急演练•及时报告生物安全隐患和事故•接受上级部门监督检查并积极整改•对违反规定造成的后果承担相应责任签署仪式每年度开展一次集体签署仪式，强化全员安全意识，营造人人重视生物安全的良好氛围第六章基因工程生物安全管理基因工程技术在带来科学进步的同时，也存在潜在的生物安全风险必须加强对基因工程生物实验活动的安全管理，防止对人类健康和生态环境造成危害安全等级I安全等级II基本无危险的基因工程体，如缺陷型大肠杆菌K12株等标准微生物实具有低度危险的基因工程体需要在具备生物安全柜的实验室进行，采验室即可开展取适当防护措施安全等级III安全等级IV具有中度危险的基因工程体必须在BSL-2或以上级别实验室操作，具有高度危险的基因工程体必须在BSL-3或BSL-4实验室进行，实严格控制实验条件施最严格的防护和控制措施转基因生物风险防控要点实验室控制严格限制转基因生物在实验室内操作规范制定专门的操作规程，使用物理和监测评估定期评估转基因生物的安全性，监的活动范围，防止意外扩散和环境释放化学方法控制转基因生物，防止其进入环境测其对人体健康和生态环境的潜在影响病原微生物样本采集与运输管理样本采集防护要求运输安全标准记录与追溯管理采集病原微生物样本时必须穿戴完整的个人防护病原微生物样本运输必须使用符合国家标准的专建立样本采集、保存、运输、使用、销毁的全程装备，使用专用采集工具，避免样本污染和人员用容器，采用三层包装防漏的初级容器、防水追溯记录系统每个样本必须有唯一编号，记录暴露采集过程需详细记录样本信息、采集时的二级容器、坚固的外层包装需附带详细的样流转各环节的时间、地点、经手人员，确保来源间、采集人员等本信息和应急联系方式可查、去向可追生物安全管理的最新发展与挑战新兴病原体风险信息化智能监控新发传染病和再现传染病不断出现，如新型冠状病毒、耐药菌株等，对实验室生物安全提出新的挑战需要不断更新风险评估方法，完善防控措施•病原体变异速度加快•跨物种传播风险增加•抗药性问题日益严重•新技术带来新风险应用物联网、大数据、人工智能等技术，建立实验室生物安全智能监控系统，实时监测环境参数、设备运行状态、人员操作行为，实现风险预警和应急响应自动化•环境参数实时监测•视频监控与行为分析•设备运行状态预警生物安全委员会工作掠影通过定期召开会议、组织培训活动、开展安全检查、实施应急演练等多种形式，生物安全委员会持续推进实验室生物安全管理工作，营造人人讲安全、事事重安全的良好氛围共筑生物安全防线守护科研与生命健康生物安全人人有责展望未来生物安全管理是一项系统工程，需要各随着生命科学技术的快速发展，生物安级领导高度重视，需要每位实验室工作全管理将面临更多新挑战我们将继续人员认真履职，需要全社会共同关注完善管理体系，创新监管手段，为科研让我们携手共进，持续提升生物安全管工作提供坚实的安全保障理水平期待各位委员与实验室同仁携手共进，•强化安全意识，树立底线思维共同构建更加完善的生物安全防护体系，为推动科学研究健康发展、保障人•严格执行制度，规范操作行为民生命健康安全作出新的更大贡献！•加强培训教育，提升专业能力•完善应急机制，提高响应效率感谢您的参与！。