中国生物安全法课件

中国生物安全法全面解读第一章生物安全法的时代背景与意义年月日生物安全法颁布20201017历史性时刻重大战略意义年月日，习近平主席签署中华人民共和国主席令第五十六号，标志我国生物安全工作进入全面法治化新时代20201017•正式颁布《中华人民共和国生物安全法》这是我国生物安全领域的基维护国家安全的战略性举措•础性、综合性、系统性、统领性法律保障人民生命健康的重要法律保障•法律自2021年4月15日起正式施行，填补了我国生物安全领域长期缺乏•完善国家安全法律制度体系的关键一环专门法律的空白生物安全的定义与范围12生物安全的法律定义八大适用领域生物安全是指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁，生防控重大新发突发传染病、动植物疫情•物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态系统相对处于没有危生物技术研究、开发与应用•险和不受威胁的状态，生物领域具备维护国家安全和持续发展的能病原微生物实验室生物安全管理•力人类遗传资源与生物资源安全管理•防范外来物种入侵与保护生物多样性•应对微生物耐药•防范生物恐怖袭击•生物安全国家安全的重要组成部分第二章生物安全法的总体框架十章八十八条完整法律体系010203总则风险防控体制重大疫情防控明确法律宗旨、基本原则、适用范围与各方职责建立国家与地方生物安全协调机制与责任体系规范新发突发传染病与动植物疫情应对措施0405生物技术安全实验室安全生物技术研发与应用的安全规范与管理制度病原微生物实验室的分级管理与操作规范010203遗传资源保护防范生物威胁能力建设人类遗传资源与生物资源的采集、保存与利用管理防范生物恐怖袭击与生物武器威胁的法律责任生物安全基础设施、人才队伍与科技支撑体系04法律责任附则违法行为的行政、刑事与民事责任追究机制第三章国家生物安全风险防控体制详解中央统筹1国家安全领导协调机制2国务院多部门协调与专家委员会地方负责3省市县各级政府分级管理体系基层落实4基层组织协助实施与社会参与监督建立中央统一领导、部门分工负责、地方分级管理、基层协同落实的生物安全风险防控体制中央国家安全领导机构负责生物安全工作的决策和议事协调，国务院卫生健康、农业农村、科技、外交等主管部门组成国家生物安全工作协调机制，设立国家生物安全专家委员会提供决策咨询生物安全风险监测预警制度国家生物安全信息平台建设建立全国统一的生物安全信息平台，汇集各领域生物安全监测数据，实现信息共享与快速预警平台整合传染病疫情、实验室事故、外来物种入侵、生物技术滥用等多维度风险信息实时监测与快速响应建立覆盖全国的生物安全监测网络•重点监测新发突发传染病、病原微生物变异•动态追踪生物技术研发应用风险•快速预警机制确保及时响应处置•案例2020年新冠疫情快速响应新冠疫情爆发后，我国依托生物安全监测预警体系，快速启动应急响应机制，在病毒基因测序、疫情监测报告、防控措施实施等方面展现了高效的组织能力和科学决策水平生物安全风险调查评估制度数据采集科学评估收集各领域监测数据与风险信息专家委员会评估风险等级与影响范围动态清单防控措施调整生物安全名录与重点防控清单依法采取针对性风险管控行动国家生物安全工作协调机制组织建立统一的生物安全风险调查评估制度依据监测数据定期开展生物安全风险调查评估，确定风险等级，并根据评估结果动态调整国家生物安全重点风险领域、重点风险种类名录和重点风险清单对不同等级的风险，依法采取相应的风险防控措施，确保生物安全风险始终处于可控状态科学评估精准防控建立科学、规范、高效的生物安全风险评估与防控体系，是保障国家生物安全的关键环节第四章防控重大新发突发传染病与动植物疫情传染病疫情报告应急响应机制建立快速、准确的疫情报告系统，任何单位和个人发现传染病疫情，国家建立重大新发突发传染病、动植物疫情等生物安全事件应急预案应当及时向医疗机构或者疾病预防控制机构报告医疗机构和疾控机和应急响应制度根据疫情严重程度，启动相应级别的应急响应，采构按规定时限报告疫情信息取隔离、封控、医疗救治等措施动植物疫情防控海关严格检疫加强动植物疫病监测预警，建立重大动植物疫情快速扑灭机制，保护海关对进出境的人员、动植物及其产品实施严格检疫，防止外来有害农业生态安全和粮食安全规范养殖场、屠宰场等重点场所的防疫管生物入侵和疫病传播建立境外疫情风险预警机制，动态调整检疫要理求第五章生物技术研究、开发与应用安全生物安全审查制度重点监管领域从事生物技术研究、开发与应用活动的单位，应当对其生物技术研究、开发与基因编辑技术严格规范人类基因编辑临床应用，禁止违背伦理道德的基因编应用活动进行风险评估，并采取安全管理措施涉及高风险的生物技术研发活辑活动动，应当经国务院有关主管部门组织的生物技术安全审查合成生物学加强人工合成生物体的安全管理，防止滥用风险创新与安全并重人类遗传资源规范人类遗传资源采集、保藏、利用和对外提供行为生物医药研发确保新型疫苗、药物等生物制品的研发安全促进生物技术健康有序发展•加强生物技术伦理审查•规范基因编辑技术应用•保障生物技术研发安全可控•病原微生物实验室生物安全管理12实验室分级管理严格操作规范根据病原微生物的危害程度，将实验室分为一级、二级、三级、四实验室应当制定生物安全管理制度、操作规程，配备专业技术人员级不同级别实验室适用不同的管理要求和安全标准高等级实验室实验活动应当严格遵守实验室生物安全技术规范和操作规程，采取安须经严格审批方可建设运行全防护措施342024年新版条例保障人员安全年月，国务院修订发布《病原微生物实验室生物安全管理条实验室应当为工作人员提供符合国家标准的防护装备，定期组织生物20247例》，进一步完善实验室准入、运行、监督管理等制度，强化实验室安全培训和应急演练发生实验室感染、泄漏等事故，应当立即启动生物安全责任应急预案严控风险守护生命病原微生物实验室是生物安全的关键环节，严格的管理制度和操作规范是防范生物安全风险的重要保障第六章人类遗传资源与生物资源安全保护遗传资源主权规范采集保存利用防止非法出境滥用人类遗传资源属于国家战略资源国家加强采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传禁止未经批准将人类遗传资源材料运送、邮人类遗传资源和生物资源调查，对重要遗传资源，应当符合伦理原则并按规定取得行政寄、携带出境严厉打击非法采集、买卖人,家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记许可或者进行备案采集活动应当事先告知类遗传资源的行为加强生物资源出境管理,制度，保护国家遗传资源主权并取得被采集人书面同意防止资源流失人类遗传资源包含我国人民的遗传信息关系国家安全和社会公共利益生物资源是国家重要战略资源法律强化对人类遗传资源和生物资源的保护管,理防范遗传资源和生物资源丧失、流失、被侵占利用等风险,第七章防范生物恐怖与生物武器威胁明确生物恐怖法律责任加强防御能力建设任何单位和个人不得利用生物技术、病原微生物等从事危害国家安全、公共安全、生态安全的活动,不得利用生物技术研究、开发生物武器国家加强对生物恐怖袭击和生物武器威胁的防范和应对能力建设,建立健全防范和应对机制国际合作打击威胁严禁生物恐怖主义活动,包括研制、生产、储存、运输、转移生物武器,组织、资助或以其他方式协助、教唆、引诱他人研制、生产、储存、运输、转移生物武器

1.履行《禁止生物武器公约》等国际义务

2.参与全球生物安全治理法律惩处措施

3.开展国际反生物恐怖合作•对违法者依法追究刑事责任

4.共享生物威胁情报信息•没收违法所得和涉案物品

5.联合打击跨国生物安全犯罪•吊销相关许可证•实施行业禁入第八章生物安全能力建设人才队伍建设基础设施建设教育培训宣传应急处置能力国家加强生物安全领域专业人才培国家加强生物安全基础设施建设建各级政府及有关部门开展生物安全建立生物安全事件应急处置与救援,养支持高等学校设置生物安全相关设病原微生物实验室体系、生物医法律法规和知识的宣传教育新闻队伍加强应急装备和物资储备定期,,,专业或课程加强生物安全专业教药研发与产业体系、生物安全应急媒体开展生物安全宣传和舆论监组织开展应急演练提升快速响应和,,育建立健全生物安全从业人员职物资储备体系提升生物安全保障能督生物技术研发单位定期组织从有效处置生物安全事件的能力,业资格制度力业人员培训生物安全宣传与公众参与学校教育政府推动高校开展系统生物安全教育各级政府推动生物安全法律法规普及媒体宣传新闻媒体加强宣传和监督企业责任公众参与从业单位落实主体责任社会公众积极参与监督案例高校生物安全教育实践多所高校将生物安全纳入相关专业课程体系开设《生物安全法律法规》《实验室生物安全》等课程组织学生参观高等级生物安全实验室开展应急演,,练增强学生的生物安全意识和防护技能通过系统教育培养具有生物安全素养的专业人才,,全民守护共筑安全防线生物安全需要全社会共同参与每个人都是生物安全的守护者和受益者,第九章法律责任刑事责任行政责任违反本法规定构成犯罪的依法追究刑事责任包括非法从事病原微,,对违反生物安全管理规定的单位和个人,由有关主管部门责令改正,给生物实验活动、生产生物武器、实施生物恐怖活动、非法采集人类遗予警告,可以并处罚款;情节严重的,责令停产停业,吊销相关许可证件,对传资源等严重危害生物安全的犯罪行为直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分境外组织责任民事责任境外组织、个人从事危害我国生物安全的活动或者境内组织、个人与,违反本法规定,造成他人人身、财产损害的,依法承担民事责任包括其勾连从事危害我国生物安全活动的,依法追究法律责任,并可以采取因实验室泄漏、生物技术滥用等造成的损害赔偿责任其他必要措施典型案例分析案例一非法基因编辑事件案例二实验室安全事故案例三违法行为举报处理年某研究人员未经伦理审查和安全某病原微生物实验室因管理不善发生病某生物技术公司违规采集人类遗传资源并2018,,评估使用基因编辑技术对人类胚胎进行原微生物泄漏事故导致实验室工作人员试图出境被知情人举报相关部门接报,,,基因编辑并诞生基因编辑婴儿该行为严感染经调查该实验室未按规定建立安后立即开展调查查实违法事实后依法没,,重违反伦理道德和法律法规被依法追究全管理制度操作人员未经专业培训相收违法采集的遗传资源材料对公司处以,,,刑事责任判处有期徒刑并被实施行业禁关责任人被追究行政责任实验室被责令高额罚款吊销其生物技术研究许可证对,,,,,入此案警示生物技术研究必须严格遵守停业整顿直接责任人被给予行政处分直接责任人实施行业禁入举报人依法获,伦理规范和法律规定得奖励第十章附则与法律实施保障法律解释权与实施持续修订适应发展本法的具体应用问题由全国人民代表大随着生物技术快速发展和生物安全形势会常务委员会负责解释各级政府和有变化法律将根据实施情况和新的需求适,,关部门应当依法制定配套法规规章建立时进行修订完善确保法律始终适应新形,,健全生物安全法律制度体系势、新技术、新挑战的需要配套法规完善法律实施监督《病原微生物实验室生物安全管理条全国人大常委会定期开展执法检查•

1.例》各级政府向同级人大报告生物安全工

2.《人类遗传资源管理条例》作•《外来入侵物种管理办法》审计机关对生物安全投入进行审计监•

3.督各领域具体实施细则和技术规范•社会公众通过多种渠道参与监督

4.生物安全法与国际合作履行国际义务参与规则制定案例联合应对中国积极履行《生物多样性公约》《禁止生中国深度参与全球生物安全治理规则制定推新冠疫情期间中国与世界各国分享病毒基因,,物武器公约》《国际植物保护公约》等国际动建立公平合理的国际生物安全秩序在病序列、防控经验和科研成果向多国提供疫苗,条约义务加强与世界卫生组织、联合国粮农原体共享、生物技术标准、遗传资源惠益分和医疗援助在埃博拉疫情、禽流感等国际,组织等国际组织的合作为全球生物安全治理享等领域积极提出中国主张维护发展中国生物安全事件中中国派出专家团队提供技,,,,,贡献中国智慧和中国方案家合法权益术支持展现负责任大国担当,携手共建人类命运共同体生物安全是全人类面临的共同挑战需要国际社会携手应对共同维护全球生物安全,,生物安全法实施现状与挑战85%92%78%法律普及覆盖率重点单位合规率风险监测覆盖度通过多渠道宣传教育生物安全法律知识普及覆盖病原微生物实验室、生物技术企业等重点单位依生物安全风险监测网络逐步完善覆盖主要风险领,,率显著提升法合规率持续提高域面临的主要挑战技术发展带来的新挑战监管能力有待提升国际合作需要深化基因编辑、合成生物学、人工智能与生物技术基层监管力量薄弱专业人才短缺部分地区和全球生物安全治理体系不够完善国际合作机制,,,融合等新兴技术快速发展带来难以预测的生物领域监管能力不足执法装备和技术手段需要加需要加强在应对跨国生物安全威胁、打击生物,,,安全风险现有监管手段和技术标准面临挑战强跨部门协调机制有待进一步完善犯罪等方面国际协同还需深化,,,未来展望科技创新与法治保障并进近期目标（1-3年）远期目标（5-10年）完善配套法规体系提升监管能力强化法律实施建立健全生物安全标建成与社会主义现代化强国相适应的生物安全治理体系生物安全保障,,,,准体系加强从业人员培训提高全社会生物安全意识能力达到国际先进水平在全球生物安全治理中发挥引领作用,,,123中期目标（3-5年）建成覆盖全国的生物安全风险监测预警网络生物安全核心技术实现突,破形成完善的生物安全科技支撑体系国际合作取得重要进展,,推动生物技术健康发展加强前瞻性研究在确保安全的前提下积极支持生物技术创新促进生物医药、生物制造、密切跟踪生物技术发展前沿开展新兴生物技术安全风险前瞻性研究为法,,,,生物育种等领域发展将生物安全优势转化为发展优势推动生物经济高质律修订和政策制定提供科学依据确保监管能力跟上技术发展步伐,,,量发展互动环节生物安全法你我责任你知道哪些生物安全风险？•新发突发传染病疫情传播风险•实验室病原微生物泄漏风险•外来物种入侵破坏生态风险•生物技术滥用与伦理风险•人类遗传资源流失风险•生物恐怖袭击威胁如何参与生物安全监督？

1.学习了解生物安全法律法规

2.发现生物安全隐患及时报告

3.举报生物安全违法行为

4.参与社区生物安全宣传教育

5.监督相关单位履行生物安全责任

6.通过网络平台反映生物安全问题企业与个人应承担哪些义务？企业责任建立生物安全管理制度,开展风险评估,采取安全防护措施,组织从业人员培训,接受监督检查,报告生物安全事件个人义务遵守生物安全法律法规,不从事危害生物安全活动,发现问题及时报告,配合调查处理,参与宣传教育,增强安全意识筑牢生物安全防线守护国家与人民健康生物安全关系国家安全和人民福祉需要全社会共同努力让我们携手筑牢生物安全防,线为建设健康中国、平安中国作出积极贡献共同守护中华民族永续发展的美好未来,,参考资料与法律文本链接法律法规文本官方信息平台相关技术标准《中华人民共和国生物安全法》中国人大网《病原微生物实验室生物安全通用准••www.npc.gov.cn•（年月日通过年月则》（）20201017,2021415国家卫生健康委员会GB19489•日施行）《病原微生物实验室生物安全管理条《实验室生物安全手册》（发布）•www.nhc.gov.cn•WHO例》（年修订版）2024农业农村部《生物安全柜》国家标准（）•www.moa.gov.cn•GB50346《人类遗传资源管理条例》（年）•2019科学技术部各类生物安全技术规范和操作指南•www.most.gov.cn•《外来入侵物种管理办法》（年）•2022生态环境部•www.mee.gov.cn谢谢感谢聆听！欢迎提问与交流如有任何问题或需要进一步交流欢迎随时提出让我们共同为推进生物安全法治建设、,维护国家生物安全贡献力量！。