制药企业安全生产培训课件

制药企业安全生产培训课件第一章安全生产的重要性与法规基础安全生产的核心方针安全第一预防为主综合治理将安全生产放在一切工作的首位任何生产坚持事前预防从源头控制风险通过隐患运用法律、行政、经济、技术等多种手段,,,活动都不得以牺牲安全为代价安全与生产排查、风险评估、安全培训等措施将事故全方位、系统化地解决安全问题强化企业,发生矛盾时生产必须服从安全消灭在萌芽状态避免被动应对主体责任和政府监管责任的双重落实,,制药行业安全生产特点风险复杂多样制药企业高度依赖各类化学品、生物制剂和精密设备生产过程涉及易燃,易爆、有毒有害物质风险源点多面广一旦发生事故可能造成严重后果,,双重保障要求制药行业不仅要确保生产安全还必须保证产品质量符合标准质,GMP量与安全相互关联任何安全隐患都可能影响药品质量危及患者健康,,事故影响深远制药企业事故不仅可能导致人员伤亡和财产损失还可能造成环境污染、,社会恐慌和企业信誉受损影响范围广泛而深远,《安全生产法》与制药行业适用法规0102法律法规框架体系企业主体责任条款《安全生产法》是安全生产领域的基本法律配合《危险化学品安全管理条企业负责人对本单位安全生产工作全面负责必须建立健全安全生产责任制,,,例》《特种设备安全法》等专项法规构成完整的法律保障体系保证安全投入进行安全培训及时消除事故隐患,,,0304事故报告与处理要求与行业标准GMP发生生产安全事故后必须立即启动应急预案及时、如实报告事故情况不药品生产质量管理规范对制药企业的厂房设施、设备、人员、生产,,,GMP得瞒报、谎报、迟报或漏报否则将承担法律责任管理等提出严格要求其中包含大量安全生产相关内容,,法律是安全的基石遵守安全生产法律法规不仅是企业的法定义务更是保护员工生命健康、维护企业可,持续发展的根本保障每一条法规背后都凝聚着无数血的教训,第二章制药企业常见安全风险与事故案例了解制药企业常见的安全风险类型和典型事故案例有助于我们提高风险识别能力吸取,,教训避免重蹈覆辙本章将通过真实案例分析揭示安全隐患的严重性,,危险化学品管理风险易燃易爆物质风险有毒有害物质风险制药生产中常用乙醇、丙酮、乙醚等易燃易爆溶剂这些物质挥发制药过程涉及多种有毒化学品如强酸强碱、有机溶剂、重金属化合,性强遇明火、高温或静电可能引发燃烧爆炸储存不当、通风不良、物等泄漏或操作不当可导致急性中毒、化学灼伤长期接触还可能,,防静电措施缺失都是重大隐患造成慢性职业病储存区域温度控制失效储罐、管道腐蚀导致泄漏••防爆电器设备老化失效个人防护装备佩戴不规范••操作过程产生静电积聚应急处置措施不到位••典型案例年某制药厂在溶剂回收过程中因静电防护措施失效乙醇蒸气遇静电火花引发爆炸造成人死亡、人重伤直接经济损失超:2019,,,35,过万元800设备安全隐患设备老化与维护不当制药设备长期运行会出现磨损、腐蚀、疲劳等问题缺乏定期检修、维护记录不全、备件质量不合格都可能导致设备突发故障引发安全事故,自动化控制系统风险现代制药企业高度依赖、等自动控制系统系统程序错误、传感器失灵、控制DCS PLC逻辑缺陷可能导致工艺参数失控引发超温、超压等危险状况,事故案例回顾某制药企业反应釜因压力传感器故障未及时发现加料过程中釜内压力持续升高最终超,,压爆炸事故造成人死亡厂房严重损毁周边环境受到污染调查显示企业未按规定2,,,进行设备年检安全联锁装置失效,人员操作风险操作规程执行不严员工未严格遵守标准操作规程擅自改变工艺参数、跳过安全步骤、违规操作是导致事故的重要原因侥幸心理和习惯性违章必须SOP,,坚决杜绝培训不足与意识淡薄新员工上岗前培训不充分对岗位风险认识不足老员工安全培训流于形式安全意识逐渐淡化缺乏应急演练导致突发情况下手足无措,;,案例分享操作失误致中毒:某制药厂员工在清理反应釜时未按规定进行充分置换和检测贸然进入受限空间作业吸入残留有毒气体导致急性中毒昏迷幸因发现及,,,时得以抢救但造成严重健康损害,安全事故的惨痛教训每一起安全事故背后都是鲜活生命的逝去和家庭的破碎事故不是偶然而是隐患,,长期积累的必然结果只有真正重视安全才能避免悲剧重演,第三章安全风险识别与控制措施有效的风险识别和科学的控制措施是预防事故的关键本章将介绍危险源辨识方法、工程控制技术和管理制度建设帮助企业建立全面的安全防护体系,危险源识别与风险评估危险化学品分类标识风险评估方法现场巡检要点按照标准危险化学品分为采用作业危害分析、危险与可操建立日常巡检制度重点检查设备运行状GB30000,JHA,爆炸品、易燃物、氧化剂、毒性物质、作性分析、故障树分析态、安全设施完好性、化学品储存规范HAZOP FTA腐蚀品等类别每种化学品必须有明确等方法系统识别生产过程中的危险源性、现场作业合规性等发现隐患立即,,的安全标签和安全数据表标注危评估风险等级制定针对性控制措施记录并跟踪整改形成闭环管理SDS,,,险特性和防护措施安全防护与工程控制工程控制措施个人防护装备PPE通风系统设置全面通风和局部排风及时排除有毒有害气体保持工作场根据作业风险配备适当的防护用品:,,:所空气质量呼吸防护防毒面具、空气呼吸器•:防爆设施使用防爆电器、消除点火源、安装可燃气体报警器和自动切断:眼面防护防护眼镜、面罩•:装置手部防护耐酸碱手套、防渗透手套•:安全联锁在关键设备上安装温度、压力、液位等联锁保护装置参数超限:,身体防护防化服、防静电工作服自动停机•:泄漏控制设置围堰、收集池、喷淋洗眼器等应急设施:正确佩戴和维护是个人安全的最后一道防线PPE定期检测维护建立设备台账制定维护保养计划按期进行设备检修、压力容器检验、电,,气安全检测、防雷接地测试等确保安全设施始终处于良好状态,安全管理制度建设安全操作规程1SOP针对每个岗位、每项作业制定详细的标准操作规程明确操作步,骤、安全要求、应急措施规程必须科学合理、简明易懂并定,期修订更新安全生产责任制2建立党政同责、一岗双责、齐抓共管的责任体系从企业负责人到一线员工层层签订安全责任书明确安全职责实施安全绩,,,培训与考核机制效考核3实施三级安全教育厂级、车间级、班组级新员工必须经培训,考核合格后方可上岗定期开展在岗培训、专项培训和应急演隐患排查治理练持续提升员工安全技能,4建立隐患排查治理制度明确排查频次、责任部门和整改要求,重大隐患实行挂牌督办做到整改措施、责任、资金、时限和预,案五落实防护是安全的最后一道防线工程控制是第一防线管理制度是第二防线个人防护是第三防线三道防线环环相,,扣共同构建起坚固的安全屏障守护每一位员工的生命健康,,第四章应急管理与事故处理完善的应急管理体系是企业应对突发事故的重要保障本章将介绍应急预案编制、事故报告处理流程、现场应急处置方法提升企业应急响应能力,应急预案编制与演练123应急组织架构预案内容要素定期演练实施建立应急指挥部明确总指挥、副总指挥及应急预案应包括风险分析、应急响应程序、每年至少组织次综合演练和次专项演练,:24各职能小组抢险救援组、医疗救护组、警应急资源配置、信息报告流程、应急处置措通过桌面推演、实战演练等形式检验预案,戒疏散组、后勤保障组等的职责分工确保施、恢复重建方案等预案要有针对性、实有效性锻炼应急队伍提高员工应急处置能,,,指挥有力、响应迅速用性和可操作性力演练后要及时总结评估完善预案,应急演练不是走过场而是检验和提升应急能力的重要手段只有平时多流汗战时才能少流血,,事故报告与四不放过原则事故原因未查清不放过责任人未处理不放过必须组织专业力量深入调查运用科学方法分析事故的直接原因、间接严格追究事故相关人员的责任该处罚的处罚该追究刑事责任的移交,,,原因和根本原因找出管理漏洞和系统缺陷绝不能草率结案司法机关既要追究直接责任人也要追究管理责任和领导责任体现,,,,责任必究责任人及群众未受教育不放过整改措施未落实不放过组织事故当事人、相关人员和全体员工学习事故教训开展警示教育针对事故暴露的问题制定切实可行的整改方案明确责任部门、完成,,,,举一反三增强安全意识避免类似事故再次发生时限和验收标准并跟踪督办确保整改措施真正落地见效,,,,事故现场处置与救援现场隔离与人员疏散事故发生后立即启动应急预案划定警戒区域设置警戒线和警示标志组织无关人员按疏散路,,,线迅速撤离至安全地带清点人数防止遗漏,,紧急救护与医疗支持对受伤人员实施现场急救根据伤情采取止血、包扎、固定、搬运等措施同时立即拨打急,120救电话联系医院做好接诊准备确保伤员得到及时有效救治,,环境污染控制对泄漏的危险化学品采取围堵、收容、中和、稀释等措施防止污染扩散对污染的土壤、水体,进行应急处理和监测最大限度减少环境损害,事故案例复盘与经验教训某制药厂氨气泄漏事故应急响应分析年某制药厂制冷系统管道破裂导致液氨大量泄漏企业立即启动应急预案分钟内疏散周边余人小时内成功处置泄漏无人员伤亡2020,,30300,2,0102快速响应有效处置现场人员第一时间发现并报告应急指挥部分钟内到位各应急小组迅速展抢险人员佩戴防护装备关闭泄漏源喷水稀释氨气浓度防止扩散,5,,,,开行动0304及时疏散信息通报警戒组迅速划定危险区域组织人员有序撤离医疗组现场待命确保安全及时向政府部门报告通报周边企业和社区避免引发次生灾害和社会恐慌,,,,,改进措施与安全文化建设事故处置成功得益于企业平时重视应急管理定期演练配备完善的应急资源事后企业进一步完善制冷系统维护制度加强管道定期检测并将此案例纳,,,,入安全培训教材持续强化全员安全意识,演练是检验安全的试金石应急预案写在纸上不能救命只有通过反复演练让每个人熟知自己的职责和行动路,,线才能在真正的危机时刻从容应对最大限度减少损失,,附录一工业危险化学品安全管理要点危险化学品管理是制药企业安全管理的重中之重从采购到使用从储存到废弃全生命,,周期管理至关重要本附录详细介绍危险化学品管理的各个环节要点危险化学品采购与验收合规供应商选择进厂检验管理选择具有危险化学品经营许可证的合法供应商查验其资质证书、生产许危险化学品到货后必须进行严格验收,,:可、营业执照等文件建立合格供应商名录定期评估供应商质量管理体,核对品名、规格、数量与订单是否一致•系和安全管理水平检查包装完整性有无破损、泄漏•,采购时索取产品合格证、检验报告和安全数据表必须包含SDS SDS检查安全标签是否清晰、规范•化学品的理化性质、危险特性、防护措施、应急处理等完整信息且应为,核对与产品是否匹配中文版本•SDS建立化学品台账记录进货信息•,不符合要求的化学品严禁入库使用及时联系供应商退换货处理,储存与运输安全分类分区存放原则防火防爆措施防泄漏控制根据化学品性质进行分类储存禁忌物料严禁混储存区域使用防爆电器严禁烟火配备足够的灭储罐区设置围堰容积不小于最大储罐容量储,,,,放易燃品、氧化剂、毒害品、腐蚀品应分别设火器材易燃品库房温度控制在规定范围安装存场所配备泄漏应急处理器材如吸附材料、中,置专用储存区域并保持安全距离可燃气体报警装置和自动灭火系统和剂、收集桶等定期检查容器密封性,,废弃物处理与环境保护规范处置流程废弃物分类管理危险废物必须委托有资质的单位进行处置签订处置合同建立转移联,,按照《国家危险废物名录》对生产过程产生的危险废弃物进行准确单制度详细记录废物种类、数量、去向保存转移联单备查,,分类、标识设置专用收集容器和暂存场所防止混合、渗漏,污染防控环境监测安装废气处理设施如活性炭吸附、催化燃烧等废水经处理达标后排,定期对废气、废水、噪声进行监测确保达标排放对可能受污染的放建立环境应急预案配备应急物资防止突发环境污染事件,,,土壤、地下水进行定期检测及早发现并处理污染问题,附录二制药车间安全操作规范车间是安全生产的第一线规范操作是预防事故的关键本附录针对制药车间关键岗位,和作业环节提供详细的安全操作指南确保每项操作都符合安全要求,,关键岗位安全操作流程配料岗位反应岗位包装岗位核对物料名称、批号和配方使用校准合格严格按工艺规程控制反应温度、压力、检查包装材料质量确保清洁卫生操作过,,的称量设备操作时佩戴防护口罩、手套时间投料顺序不得颠倒禁止超温、程注意防止产品污染和混淆包装区域禁,,避免物料撒漏粉尘较大的物料在密闭或超压操作密切监控仪表显示发现异止吸烟、饮食保持环境整洁有序,,通风良好的环境中操作常立即报告并采取措施设备启动与停机安全检查启动前检查停机后确认确认设备及周边无人作业切断电源挂禁止合闸警示牌••,检查安全防护装置是否完好关闭物料进出阀门••确认仪表、阀门处于正确位置确认设备内无残留物料••检查水、电、气供应是否正常做好设备清洁和维护保养••清理设备周围杂物确保安全通道畅通填写设备运行记录•,•员工安全行为规范严格遵守操作规程熟练掌握本岗位严格按规程操作不擅自改变工艺参数和操作步骤不明白的地方及时请教不懂装懂、盲目操作是严重违章行为SOP,,,正确使用防护用品根据作业性质选择并正确佩戴防护用品不得嫌麻烦而省略进入车间必须穿戴工作服、工作鞋接触危险化学品必须佩戴相应防护装备,,保持现场整洁有序实施管理整理、整顿、清扫、清洁、素养物料摆放整齐通道保持畅通及时清理废弃物为安全生产创造良好环境5S,,,,禁止违规操作严禁酒后上岗、疲劳作业严禁在禁烟区吸烟严禁违章指挥、强令冒险作业严禁在运行设备上进行维修保养严禁擅自拆除安全防护装置;;;;主动报告安全隐患发现设备异常、安全隐患或他人违章行为必须立即报告并采取措施企业建立隐患举报奖励制度鼓励员工主动发现和报告隐患共同维护安全,,,生产环境安全生产人人有责,安全是企业的生命线责任重于泰山没有安全就没有生产更没有效益安全生产人人有责从企业负责人,,,安全生产关系企业生存发展关系员到普通员工每个人都是安全链条上,,工生命健康关系社会和谐稳定我的重要一环只有人人讲安全、事,们必须始终把安全放在第一位筑牢事讲安全、时时讲安全才能真正实,,安全防线现安全生产持续改进永不止步,安全工作没有终点只有起点我们要不断总结经验教训持续完善安全管理体系提,,,升本质安全水平通过全员参与、持续改进共筑坚固的安全防线,让我们携手并进共同守护生命健康守护企业发展守护美好未来,,,!感谢您参加本次安全生产培训安全不是口号而是行动不是任务而是责任让我们从现,;,在做起从自己做起从每一个细节做起为建设本质安全型企业贡献力量,,,!。