药剂科中药房培训课件

药剂科中药房培训课件第一章中药房概述与职责定位中药房的基本职能全流程质量管理临床用药保障中药房负责中药饮片从采购到患者手中的全过程质量控制这包括供应为临床提供安全、有效、质量可靠的中药饮片是中药房的核心使命药商资质审核、饮片入库验收、科学规范储存、精准调剂配发等关键环师需要审核处方合理性、核查配伍禁忌、指导患者正确用药节同时建立完善的药品追溯体系确保问题药品能够快速召回保障患者用药,,每个环节都需要严格遵循国家标准和操作规范，确保中药材的真实性、安全纯度和有效性采购验收科学储存严格把控中药材源头质量防潮防虫，保持药效稳定规范调剂用药指导精准配方，服务临床诊疗中药房人员岗位职责123中药师药剂师技术员负责处方审核、调剂指导和用药咨询需具协助中药师完成日常调剂工作，参与中药饮执行具体的调剂操作，包括称量、包装、贴备扎实的中医药理论知识，熟悉中药性能、片的验收、储存管理负责药品出入库登标等负责调剂工具的清洁消毒、工作区域配伍禁忌及临床应用承担疑难处方分析和记、效期管理及库存盘点，确保账物相符的整理维护，协助完成质量检查和记录工用药安全监测工作作职业道德与规范要求坚守以患者为中心的服务理念，保证药品质量第一•严格执行操作规程，杜绝差错事故发生•持续学习更新知识，提升专业技能水平•遵守保密制度，尊重患者隐私权利•现代中药房的标准化建设现代中药房采用标准化、规范化、信息化的管理模式，配备专业储存设施、调剂设备和质量检测仪器第二章中药质量管理与标准规范中药材标准及其重要性GAP产地选择规范种植道地药材产区，生态环境优良，土壤无污染科学栽培管理，合理使用肥料农药采收加工质量控制适时采收，标准化产地加工处理全程质量追溯，确保安全有效版监管政策核心要点2025GAP国家药监局最新发布的《中药材生产质量管理规范》进一步强化了源头管理要求重点包括•建立中药材种植养殖备案制度•完善产地加工和追溯体系•加强农药残留和重金属监测•推动中药材标准化生产基地建设中药饮片质量控制关键环节0102入库验收理化检测核对品名、产地、批号、检验报告；检查外观性状、色泽、气味；抽样送水分、灰分、浸出物测定；有效成分含量检测；农药残留、重金属限量检检理化指标查0304微生物限度持续监测细菌总数、霉菌酵母菌计数；大肠菌群、沙门氏菌检查；符合《中国药储存期间定期抽检；关注质量变化趋势；建立完整的检验档案典》标准《国家中药饮片炮制规范》核心要求中药炮制工艺与辅料管理传统炮制与现代创新常见炮制方法中药炮制是中医药的独特技术，通过炮制可以降低毒性、增强清炒如炒黄、炒焦、炒炭疗效、改变药性、便于储存传统炮制方法包括炒、炙、煅、加辅料炒麸炒、米炒、砂炒蒸、煮、泡等多种技法，凝聚了历代医家的智慧炙法蜜炙、酒炙、醋炙、姜炙现代炮制在继承传统的基础上，引入了标准化工艺参数控制、蒸煮燀清蒸、酒蒸、煮法、燀法自动化设备应用、质量在线监测等技术手段，提高了炮制效率煅法明煅、煅淬和产品质量稳定性辅料质量控制要点辅料选择用量标准蜂蜜应符合食品安全标准，黄酒、米醋等选用严格按照《中国药典》和炮制规范规定的辅料符合药用要求的产品，麦麸等辅料需清洁无杂用量执行，不得随意增减质储存管理辅料应单独存放，防止污染变质，建立领用记录，确保可追溯第三章中药性能与临床应用基础深入理解中药性能理论是合理用药的基础本章将系统讲解四气五味、归经理论、升降沉浮等中医药核心理论以及中药毒性与安全用药知识帮助大家更好地服务临床指导患,,,者合理用药中药四气五味理论详解温热药性温里散寒、助阳通脉，用于寒证如附子、干姜、肉桂寒凉药性清热泻火、凉血解毒，用于热证如黄连、栀子、石膏平性药物性质平和，寒热偏性不明显如甘草、茯苓、薏苡仁五味的作用与临床意义辛味甘味酸味能散能行，发散解表、行气活血如麻黄、薄荷、川芎能补能缓，补益气血、缓急止痛如人参、大枣、甘草能收能涩，收敛固涩、生津安神如山茱萸、五味子苦味咸味能泄能燥，清热泻火、燥湿坚阴如黄连、龙胆草能软能下，软坚散结、泻下通便如海藻、芒硝中药归经与升降沉浮归经理论的临床应用升降沉浮的药理作用归经是指药物对机体某部分的选择性作用，即药物作用的定位掌握药升降沉浮反映了药物作用的趋向性，与疾病的病位和病势相对应物归经，有助于提高用药的针对性和准确性升浮药常用药物归经举例向上向外，升阳举陷、发散表邪如麻黄、升麻、柴胡归肺经麻黄、杏仁、桔梗治疗肺系疾病——归心经丹参、远志、酸枣仁治疗心系疾病——归肝经柴胡、白芍、当归——治疗肝系疾病沉降药归脾胃经党参、白术、陈皮治疗脾胃疾病——向下向内，泻下通便、平肝潜阳如大黄、代赭石归肾经熟地、杜仲、山茱萸治疗肾系疾病——临床应用时需注意上部疾病多用升浮药，下部疾病多用沉降药；但也要灵活运用，如肝阳上亢头痛则用沉降药平肝潜阳中药毒性与安全用药常见有毒中药及使用原则《中国药典》将毒性中药分为大毒、有毒、小毒三个等级中药房必须严格管理有毒中药，执行专人保管、专柜储存、专账记录的三专管理制度大毒药材安全用药原则如附子、川乌、草乌、马钱子、蟾酥等必须严格控制用量，一般需要严格炮制要求，控制用药剂量；注意配伍禁忌，加强煎煮指导；特殊人先煎、久煎或炮制后使用处方用量不得超过规定限量群慎用，孕妇、儿童、老年人需特别注意；告知毒性反应，教会识别方法中药不良反应监测与处理监测重点处理措施•关注过敏反应、肝肾功能损害等•立即停用可疑药物•重点监测含有毒成分的中药•给予对症支持治疗•注意中西药联合用药的相互作用•严重者转急诊处理•及时收集和报告不良反应信息•详细记录并上报药监部门中药性能理论体系中药性能理论是中医药学的核心理论体系，四气、五味、归经、升降沉浮共同构成了完整的中药作用规律描述框架理解这些理论的内在联系，能够帮助我们更准确地把握药物特性，指导临床合理用药第四章中药房操作规范与安全管理规范的操作流程和严格的安全管理是保证中药质量和用药安全的关键本章将详细讲解中药饮片验收储存、调剂操作、安全管理等实务内容帮助大家,掌握中药房日常工作的标准化流程中药饮片的验收与储存规范到货检查质量检验核对送货单据、包装完整性、运输条件是否符合要求外观性状、色泽气味、水分含量、有无虫蛀霉变1234资质审核入库登记检查供应商资质、产品批准文号、检验报告书真实性建立验收记录，录入系统，分类储存，标识清晰储存环境控制要求温湿度管理防护措施中药饮片储存需要控制适宜的温湿度条件多管齐下确保储存安全•一般饮片温度不超过30℃，相对湿度45%-75%防潮使用干燥剂、密闭容器、防潮柜•贵细药材温度2-10℃冷藏保存防虫定期检查、使用防虫剂、熏蒸处理•易霉变饮片湿度控制在65%以下防尘密闭储存、保持库房清洁•每日监测记录，及时调整除湿通风防光避光保存、使用遮光容器防鼠封堵鼠洞、设置防护网、投放鼠药中药调剂流程与注意事项处方审核配方调剂审查处方合法性、规范性、合理性核对药名、称量准确、先煎后下标注复核包装用药交代双人复核、规范包装、贴签完整煎煮方法、服用时间、注意事项处方审核要点合法性审核合理性审核•医师签名、执业章完整•诊断与用药是否相符•患者信息准确完整•配伍禁忌核查（十八反、十九畏）•处方日期、科别清晰•妊娠禁忌药物检查•毒麻药品处方符合规定•用量是否在安全范围规范性审核•药物相互作用评估•药名书写规范，无错别字发现问题处方必须与医师沟通确认，不得擅自调配•剂量、用法标注明确•煎煮要求书写清楚•处方格式符合要求防差错措施三查七对制度双人复核制度高危药品警示查处方、查药品、查配伍禁忌；对科别、姓名、年龄、药名、剂量、用法、煎法调剂和复核必须由不同人员完成，复核人员要逐味核对药品品名、规格、数量有毒中药、贵重药材、特殊煎煮药物设置醒目标识，加强管理中药房安全管理与风险防控火灾防范危险品管理禁止明火，配备灭火器，定期检查电路，易燃药材单独有毒中药三专管理，易制毒药品实名登记，严格领用存放，制定应急预案审批流程安全防护调剂时佩戴口罩手套，避免直接接触有毒药物，保持工作区域通风良好药品追溯与召回机制建立完善的药品追溯体系是保障用药安全的重要手段中一旦发现质量问题，必须立即启动召回程序药房需要详细记录每一批药品的来源、去向信息

1.停止使用问题药品，就地封存•采购记录供应商、批号、数量、检验报告

2.通过追溯系统查询销售去向•验收记录验收人、验收日期、质量判定

3.通知相关患者停用并退换•储存记录储存位置、养护检查情况

4.详细记录召回过程和处理结果•调剂记录处方号、患者信息、发药时间

5.分析原因，制定预防措施

6.向药监部门报告处理情况第五章中药生产与监管政策解读近年来国家持续加强中药监管，出台了一系列重要政策法规本章将重点解读《中药生产监督管理专门规定》等最新政策，帮助大家了解监管要求，确保中药房工作符合法规标准《中药生产监督管理专门规定》核心内容2025年实施的《中药生产监督管理专门规定》是中药监管领域的重要法规，对中药材种植、饮片生产、中成药制造等全产业链提出了更严格的要求0102中药材溯源管理饮片生产规范建立从种植养殖到生产使用的全过程追溯体系，确保中药材来源可查、去向可追、质量可控强化饮片生产企业主体责任，严格执行炮制规范，加强生产过程质量控制和出厂检验0304质量标准提升监督检查常态化完善中药材和饮片质量标准，增加安全性指标检测，严控农药残留、重金属等有害物质加大飞行检查力度，建立信用档案，实施分级分类监管，严厉打击违法违规行为对中药房的要求采购资质审核质量验收把关只能从具有合法资质的企业采购，索取并留存供应商证照、产品检验报告等资料严格执行验收制度，不符合质量标准的饮片坚决拒收，发现问题及时报告储存养护规范记录档案完整按照规定条件储存，定期养护检查，确保在库药品质量稳定建立完整的购进、验收、储存、调剂记录，保存期不少于5年中药注射剂上市后研究与评价高风险品种监管要点质量控制措施中药注射剂因其给药途径特殊，安全风险相对较高，一直是监管的重点领域2025年监管政策进一步生产环节强化•提高生产环境洁净度标准•开展上市后安全性再评价•增加过程控制检测项目•完善临床应用指南和专家共识•严格无菌保证和热原控制•严格限定适应症和使用范围使用环节•加强不良反应监测和报告•严格掌握适应症，不得超范围使用•实施药品再注册时的风险评估•禁止混合配伍，单独滴注•用药前询问过敏史•密切观察输液反应•配备应急救治药品和设备中药房职责中药房在调配中药注射剂时，要严格审核处方适应症，加强用药交代，提醒医护人员和患者注意安全事项发现不合理用药要及时干预供应商审核与中药材物料管理资质审核1营业执照、生产许可证、GMP证书、GSP证书等必须齐全有效，定期更新审核2质量体系评估考察供应商的质量管理体系、生产条件、检验能力，必要时进行现场审计产品质量评价3审查检验报告，抽样送第三方检测，评估产品质量稳定性和可靠性4供货能力考察评估供应商的生产规模、库存能力、供货及时性，确保供应链稳定持续监督评价5建立供应商档案，定期评估绩效，发现问题及时处理，必要时更换供应商合规要求根据《药品管理法》和《中药生产监督管理专门规定》，中药房必须建立并执行严格的供应商管理制度•建立合格供应商名录•每批产品索取检验报告•签订质量保证协议•建立供应商质量档案•明确双方质量责任•实施动态管理和评价•定期审核供应商资质•不合格供应商及时淘汰第六章中药房服务与患者用药指导优质的药学服务是中药房的重要职能本章将讲解如何开展患者用药教育、指导合理用药、预防用药错误以及如何做好中药不良反应监测全方位提升,,药学服务质量合理用药与患者教育中药饮片煎煮指导煎煮器具浸泡时间加水量首选砂锅、陶罐或不锈钢锅，避免使用铁锅、铜锅、铝锅，以免发生化学反应影煎煮前用冷水浸泡30-60分钟，使药材充分吸水膨胀，有利于有效成分煎出一般浸过药面3-5厘米，质地坚硬或吸水量大的药材可适当多加水响药效火候掌握煎煮次数先用武火煮沸，后改文火慢煎一般药煎20-25分钟,解表药15-20分钟,滋补药30-40分钟一般煎煮2-3次，每次煎液混合后分次服用，充分提取有效成分特殊煎煮方法先煎药物后下药物矿物类、贝壳类及某些有毒药材需要先煎气味芳香或久煎易破坏有效成分的药物先煎理由质地坚硬，有效成分难以煎出；或含毒性成分需久煎降低毒性后下理由含挥发油成分，久煎会降低疗效操作方法先煎30-40分钟后再加入其他药物同煎操作方法在一般药物煎好前5-10分钟加入常见药物生石膏、龙骨、牡蛎、龟板、鳖甲、附子、川乌等常见药物薄荷、砂仁、豆蔻、钩藤、大黄等包煎药物细小种子类、花粉类或有绒毛的药材用纱布包裹煎煮，如车前子、葶苈子、旋覆花等常见用药误区纠正误区中药没有副作用，可以随便吃误区煎煮时间越长越好误区药渣可以反复煎煮多次正解中药也是药物,同样有毒副作用和使用禁忌，必须在医师指导下使用，不正解不同药物煎煮时间不同，过度煎煮反而会破坏有效成分，降低疗效正解一般煎煮2-3次即可，过多次数煎出的有效成分很少，不建议超过3次可自行随意服用中药配伍禁忌与安全提示十八反与十九畏十八反十九畏以下药物不可同时使用以下药物应避免配伍•乌头（川乌、草乌、附子）反半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及•硫黄畏朴硝，水银畏砒霜•甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花•狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛•藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药•丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角•牙硝畏三棱，官桂畏赤石脂这些配伍会产生剧烈毒性反应或降低疗效，严禁同用•人参畏五灵脂常见中成药联用禁忌123含同种药物的中成药不宜联用功效相似的中成药不宜联用含有相反药物的中成药禁止联用如同时服用多种含有甘草、麻黄等成分的中成药，会导致该成分剂量叠加，增如清热解毒类药物联用，可能导致过度寒凉伤脾胃；多种活血化瘀药联用增加要注意中成药中是否含有相反药物，如含乌头类药的制剂不能与含半夏的制剂加不良反应风险出血风险同用特殊人群用药指导孕妇用药儿童用药老年人用药禁用活血破血药（红花、桃仁）、峻下药（大黄、芒硝）、有毒药（附子、蟾优先选择儿童专用剂型，准确计算剂量，避免使用有毒药物和苦寒药物注意观察从小剂量开始，注意肝肾功能，避免长期大量使用活血化瘀药和滋腻补益药警惕酥）等用药反应，及时调整药物相互作用慎用通经活血药、行气破滞药、滑利药、芳香走窜药等中药不良反应监测与报告流程发现识别1药师、护士、医生在工作中主动发现和识别可疑不良反应初步判断2评估症状与用药的相关性，确定是否为药品不良反应详细记录3记录患者信息、用药情况、反应症状、处理措施等填报系统4及时填写《药品不良反应报告表》,上报至监测系统跟踪随访5对严重不良反应进行跟踪随访,补充完善报告信息6监测体系建设要点组织保障信息管理•建立药品不良反应监测工作小组•建立不良反应数据库•明确各部门和人员职责•定期分析统计监测数据•配备专职或兼职监测人员•识别高风险药品和人群•制定监测工作制度和流程•及时发布预警信息培训教育持续改进•定期组织监测知识培训•根据监测结果优化用药方案•提高医务人员识别能力•完善合理用药制度•增强主动报告意识•加强重点药品管理典型案例分享案例一何首乌致肝损伤案例二中药注射剂过敏反应患者自行购买生何首乌泡酒饮用两个月后出现乏力、纳差、尿黄检查发现转氨酶升高，诊断为药物性肝损伤患者静脉滴注某中药注射剂10分钟后出现皮疹、胸闷、呼吸困难立即停药并抗过敏治疗后症状缓解第七章案例分析与实操演练理论学习需要与实践相结合本章通过真实案例分析和实操要点讲解，帮助大家将所学知识应用到实际工作中，提高发现问题、分析问题、解决问题的能力典型中药质量问题案例案例二掺伪中药材案例三调剂差错案例一发霉变质饮片问题描述某医疗机构购进的三七粉实际为土三七粉,患问题描述药师将处方中的生地黄15g误看成生地黄问题描述某中药房储存的当归、党参等药材因库房潮湿者服用后出现肝功能异常检验发现含有吡咯里西啶类生50g,导致患者用药量过大出现腹泻出现霉变，但未及时发现，继续用于调剂患者服用后出物碱原因分析处方书写不清晰，审核不仔细，缺乏有效的复现腹泻症状原因分析供应商资质审核不严，验收流程不规范，缺乏核机制原因分析储存环境湿度过高，养护检查不及时，质量意专业鉴别能力预防措施要求医师规范书写处方；严格执行三查七对识淡薄预防措施选择正规供应商，签订质量保证协议；加强入；实施双人复核制度；异常剂量加强审核预防措施严格控制库房温湿度，配置除湿设备；定期养库验收，必要时送第三方检测；提升药师鉴别能力护检查，发现问题及时处理；建立药品效期管理制度质量风险防控策略源头把控过程监控选择优质供应商，严格验收标准，确保采购质量规范储存养护，加强日常检查，及时发现问题制度保障能力提升完善管理制度，明确岗位职责，强化责任意识加强专业培训，提高鉴别能力，增强质量意识中药房日常操作实操要点标准操作流程示范班前准备检查工作环境整洁，工具设备正常；核对前一日工作交接记录；查看当日特殊处方和注意事项处方接收接收处方，初步审核完整性；按照三查七对要求仔细核对；发现问题及时与医师沟通调剂操作按处方顺序逐味配药，准确称量；特殊煎法药物单独包装并注明；整理药品，准备复核复核发药复核人员逐味核对药名、规格、数量；确认无误后包装贴签；向患者交代煎煮和服用方法记录归档完成调剂记录，处方按规定保存；整理工作台面，药品归位；填写交接班记录常见问题及应对策略处方问题患者咨询书写不清与医师确认，切勿猜测煎煮方法详细讲解，可提供书面说明剂量异常核实是否笔误，确认用药意图服用时间根据药性特点给予建议配伍禁忌提醒医师注意，建议调整处方禁忌事项重点强调，提醒注意缺药情况及时告知医师，协商替代方案不良反应告知可能情况及处理方法调剂问题突发情况药名相似注意区分，仔细核对患者投诉耐心倾听，妥善处理规格混淆明确标识，分类储存药品损坏及时上报，登记备案称量误差定期校准秤具，规范操作设备故障启用备用设备，联系维修质量控制关键点提示调剂过程中要时刻保持警惕，认真执行每一个操作步骤遇到任何疑问都要及时询问核实，不能想当然质量无小事，细节决定成败提升中药房管理水平保障用药安全培训重点回顾730100%章节内容核心要点质量意识系统学习了中药房全方位知识体系掌握了中药质量管理与安全用药关键树立了以患者为中心的服务理念核心知识点总结持续改进方向•中药房的基本职能与人员职责分工•加强专业知识学习，提升业务能力•中药质量管理标准与炮制规范要求•严格执行操作规程，确保质量安全•中药性能理论与临床应用基础知识•优化服务流程，提高工作效率•中药房操作规范与安全管理措施•强化风险意识，完善防控机制•最新监管政策与合规要求解读•关注政策动态，及时更新知识•患者用药指导与不良反应监测•注重团队协作，形成管理合力•典型案例分析与实操技能提升结语中药房管理工作责任重大，使命光荣让我们以高度的责任心和专业精神，不断提升管理水平，规范操作行为，为患者提供安全、有效、优质的中医药服务质量是生命线，安全是底线让我们共同努力，筑牢中药安全防线，为中医药事业的传承发展贡献力量!。