生物安全法全文课件

中华人民共和国生物安全法全文解读课件第一章总则立法目的生物安全定义核心理念维护国家安全，防范生物安全风险，保障人涵盖传染病防控、生物技术安全、遗传资源贯彻总体国家安全观，坚持人民至上、生命民健康，保护生态环境，促进生物技术健康保护等八大领域的国家安全重要组成部分至上，强化协调管理与创新驱动发展发展生物安全法的八大适用领域传染病与疫情防控生物技术安全重大新发突发传染病、动植物疫情的监测预警与应急响应体系生物技术研究、开发与应用的安全管理，包括基因编辑等前沿技术实验室生物安全遗传资源保护病原微生物实验室的分级管理与安全监督体系人类遗传资源与生物资源的保护、管理与合理利用外来物种防控微生物耐药应对防范外来物种入侵，保护生物多样性与生态平衡应对微生物耐药问题，保障抗生素等药物的有效性生物恐怖防范其他生物安全防范生物恐怖袭击与生物武器威胁，维护国家安全生物安全风险的复杂性生物安全风险呈现出多源性、隐蔽性、复杂性和跨界性的特点病原微生物的自然变异、生物技术的快速发展、全球化带来的传播加速、以及人为因素的介入，共同构成了一个错综复杂的风险网络从微观层面的基因编辑到宏观层面的生态系统平衡，从实验室内的研究活动到自然界中的物种传播，生物安全风险渗透在生命科学和生态环境的各个层面这要求我们必须建立全方位、多层次的防控体系第二章生物安全风险防控体制010203中央统筹领导国家协调机制地方落实责任中央国家安全领导机构统筹决策，制定生物安全建立国家生物安全工作协调机制，组织协调、分省、市级建立生物安全协调机制，落实属地管理战略与重大政策析研判风险形势责任0405专家技术支撑部门协同联动组建专家委员会，提供技术咨询、风险评估与政策建议多部门协同合作，形成风险防控合力，确保责任落实国家生物安全工作协调机制成员核心部门支撑力量卫生健康部门负责传染病防控、医疗卫生安全管理军事机关参与生物安全事件应急处置与国防生物安全农业农村部门负责动植物疫情防控、农业生物安全公安机关打击生物安全违法犯罪行为科学技术部门负责生物技术研发安全管理海关部门负责进出境生物安全监管外交部门负责国际合作与履约工作市场监管部门负责生物技术产品市场监管生态环境部门负责生物多样性保护与外来物种防控协调机制办公室负责日常协调工作、信息共享与跨部门沟通第三章防控重大新发突发传染病、动植物疫情监测预警疫情调查建立健全监测网络，及时发现异常信号与风险苗头依法开展流行病学调查，追踪传染源与传播链条风险评估应急响应科学评估疫情影响范围、严重程度与发展趋势采取隔离、封控、医疗救治等综合防控措施典型案例在新冠疫情防控中，生物安全法律制度为疫情监测、信息报告、应急处置、医疗救治、社会动员等提供了坚实的法律保障，成功遏制了疫情蔓延疫情监测预警闭环管理数据分析信息收集运用大数据技术分析疫情态势多渠道采集疫情信息与异常信号预警发布及时向社会发布预警信息评估反馈响应处置评估处置效果，优化预警机制启动应急预案，采取防控措施第四章生物技术研究、开发与应用安全生物技术是世纪最具发展潜力的前沿领域，基因编辑、合成生物学、转基因技术等新21技术不断涌现在促进科技创新的同时，必须高度重视技术滥用、生态破坏、伦理风险等潜在威胁管理要点建立生物技术安全审查制度，对高风险项目实施严格监管•规范基因编辑、克隆技术等前沿技术的研究与应用•加强生物技术研发机构与人员的资质管理•防范技术扩散与恶意使用风险•促进创新与安全并重，推动生物产业健康发展•生物技术安全审查重点重大项目审查实验室分级管理涉及国家安全、公共健康、生态环境的重大生物技术项目必须通过国根据病原微生物危害程度，将实验室划分为一级至四级，实施差异化家级安全审查，评估潜在风险与社会影响管理高级别实验室需通过严格的资质认证人员资质要求伦理审查机制从事高风险生物技术研究的人员必须具备相应专业背景，接受系统的涉及人类基因编辑、干细胞研究等敏感领域的项目，必须通过伦理委安全培训与伦理教育，持证上岗员会审查，确保符合伦理规范第五章病原微生物实验室生物安全分级管理体系资质审批制度根据病原微生物危害程度，实验室分高级别实验室建设与运行需经过严格为一至四级，四级实验室用于最危险审批，定期接受监督检查与评估病原体研究人员安全培训实验室工作人员必须接受专业培训，掌握操作规程与应急处置能力高级别病原微生物实验室生物安全四级（）实验室是生物安全等级最高的实验室，用于研究最危险的病原BSL-4微生物实验室采用负压系统、多重屏障、独立通风等设计，确保病原体绝对不会泄露到外部环境第六章人类遗传资源与生物资源安全12资源保护采集规范保护人类遗传资源不流失，防止非法采集、保藏和利用，维护国家遗规范生物资源采集、保存、运输与利用行为，建立可追溯管理体系传资源主权34共享利用惠益分享促进资源合理共享与利用，支持科学研究与医药开发，保障国家利益建立遗传资源惠益分享机制，确保资源提供者获得公平合理的利益回报人类遗传资源是国家重要的战略资源，承载着中华民族的遗传特征与健康信息加强遗传资源保护与管理，对于维护国家生物安全、促进医学研究、推动生物产业发展具有重要意义遗传资源管理案例违法案例警示管理能力提升某境外机构未经批准，在我国某地非法采集珍稀植物遗传资源，企图将样本运出境外海关与公安机关联合行动，成功查获并依法处置，追究相关人员法律责任此案暴露出遗传资源保护的严峻形势，部分境外机构和个人试图通过各种渠道获取我国特有的遗传资源，威胁国家生物安全与利益国家建立了人类遗传资源和生物资源数据库，运用信息技术实现资源的数字化管理、动态监测与追溯同时加强国际合作，参与全球遗传资源保护规则制定第七章防范生物恐怖与生物武器威胁明确禁止情报监控明确禁止任何单位和个人从事生物恐怖活动，严禁研发、生产、储存生加强生物安全情报信息收集分析，及时发现和处置生物安全威胁物武器应急处置国际合作建立快速反应机制，提升生物恐怖事件应急处置与救援能力参与国际合作，共同打击跨国生物恐怖活动与生物武器扩散生物恐怖与生物武器威胁是国际社会面临的共同挑战我国坚定履行《禁止生物武器公约》等国际义务与各国携手维护全球生物安全,生物恐怖防范重点措施危险生物因子严格管控对高致病性病原微生物、毒素等危险生物因子实施最严格的采购、运输、使用、销毁全流程管控，建立实时监控系统，防止流失与滥用快速反应机制建设建立多部门联动的生物恐怖事件快速反应机制，配备专业队伍与装备，定期开展实战演练，确保在事件发生时能够迅速响应、有效处置公众安全意识教育开展生物安全公众教育，提高全民防范意识与自我保护能力，鼓励公众举报可疑行为，构建全社会共同防范的安全网络第八章生物安全能力建设基础设施建设人才队伍培养科技创新支撑建设国家级生物安全实验室网络培养生物安全专业人才推动生物安全科技创新•••完善监测预警技术平台加强科研团队建设研发关键技术与装备•••建立生物资源库与数据中心提升管理人员专业能力制定技术标准与规范•••加强边境口岸检疫设施建立人才激励机制促进产学研用结合•••生物安全能力建设是一项系统工程，需要政府、科研机构、企业、社会组织等多方协同，持续加大投入，形成合力，全面提升我国生物安全综合保障能力生物安全人才培养体系职业培训高等教育建立从业人员继续教育制度，定期开展专业技能培训、法律法规培训鼓励高等院校开设生物安全相关专业，培养本科、硕士、博士层次专与实操演练业人才，建设学科体系国际交流资格认证加强与国际组织和其他国家的人才交流合作，学习先进经验，培养国建立生物安全专业技术人员资格认证体系，实施持证上岗制度，提升际化人才行业准入标准第九章法律责任行政处罚刑事责任民事赔偿对违反生物安全管理规定的行为，依法给予对构成犯罪的严重违法行为，如非法从事生因违反生物安全规定造成他人损害的，依法警告、罚款、责令停止违法行为、吊销许可物技术研究、泄露高致病性病原微生物等，承担民事赔偿责任，赔偿受害者损失证等行政处罚依法追究刑事责任责任追究境外追责国家工作人员在生物安全工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，对境外组织和个人危害我国生物安全的行为依法追究法律责任采取,,依法给予处分构成犯罪的，依法追究刑事责任必要反制措施;典型法律责任案例案例一实验室违规操作某科研机构病原微生物实验室因违反操作规程导致高致病性病原体泄露虽未造,,成疫情传播但严重威胁公共安全相关责任人被追究刑事责任机构被处以重额,,罚款并吊销实验室资质案例二走私外来物种某走私团伙非法从境外引进外来物种包括具有入侵性的动植物威胁我国生态安,,全海关与公安机关联合破案主要犯罪嫌疑人被判处有期徒刑并处罚金,,这些案例表明我国对生物安全违法行为保持高压态势无论是过失还是故意只要危害生,,,物安全必将受到法律严惩法律的威慑作用有效维护了生物安全秩序,第十章附则法律实施法律衔接《中华人民共和国生物安全法》自年月日起施行这标志着我生物安全法作为生物安全领域的基础性法律与《传染病防治法》《野生2021415,国生物安全治理进入法治化新阶段动物保护法》《进出境动植物检疫法》《农业法》《科学技术进步法》等相关法律相互衔接、协调配合解释权归属在具体适用时应当综合考虑各相关法律的规定确保法律体系的统一性与,,本法的解释权归全国人民代表大会常务委员会在法律实施过程中遇到协调性的具体应用问题由全国人大常委会负责解释,生物安全风险监测预警制度详解统一信息平台1建设国家生物安全信息平台整合各部门、各地区监测数据实现信息集中汇总与实时共享,,数据采集分析2建立覆盖全国的监测网络采集传染病、疫情、实验室安全、外来物种等多领域数据运用大数据、人工智能技术进行智能分析,,风险评估研判3组织专家对监测数据进行专业评估研判风险等级、影响范围与发展趋势提出应对建议,,预警信息发布4根据风险等级通过多种渠道及时向政府部门、相关机构和社会公众发布预警信息指导防范应对,,动态跟踪调整5持续跟踪风险变化根据最新情况动态调整预警级别与防控措施实现闭环管理,,生物安全信息共享与发布制度部门数据互通公众知情权保障打破信息孤岛建立跨部门信息共享机依法及时、准确、公开发布生物安全相,制卫生健康、农业农村、海关、生态关信息保障公众的知情权除涉及国家,环境等部门的监测数据实时互通提高风秘密、商业秘密的信息外一般性生物安,,险识别效率全信息应当向社会公开通过统一的数据标准和接口规范实现不建立新闻发言人制度定期召开新闻发布,,同系统之间的无缝对接确保信息传递的会回应社会关切引导公众正确认识生物,,,准确性与时效性安全风险防止虚假信息传播建立信息核实机制严厉打击编造、传播虚假生物安全信,息的行为维护信息环境的清朗有序,生物安全名录和清单制度管控材料清单制定高致病性病原微生物、外来入侵物种、重要遗传资源等管控材料名录实施分类,管理管控设备清单明确需要重点监管的生物技术相关设备清单包括基因测序仪、合成设备等,管控技术清单列明需要安全审查的生物技术清单如基因编辑、合成生物学等前沿技术,管控活动清单规定需要许可或备案的生物安全相关活动包括病原微生物实验、遗传资源采集等,名录和清单制度是生物安全精准管理的重要工具国家根据生物安全风险变化、科技发展情况建立动态调整机制定期评估并更新名录清单确保管理措施与时俱进,,,生物安全审查制度流程第一阶段申请第三阶段批准申请人提交项目申请材料包括项目方案、风险评估报告、安全保障措施等审查机关根据评审意见作出批准、不批准或附条件批准的决定并出具书面文件,,123第二阶段评审组织专家对项目进行技术评审重点评估生物安全风险、伦理合规性与社会影响,重点审查领域涉及高致病性病原微生物的研究项目•基因编辑等可能产生重大影响的生物技术应用•遗传资源境外合作项目•外来物种引进与利用项目•可能影响国家安全的其他生物安全事项•审查结果具有法律效力未经批准不得开展相关活动违反审查决定的将承担相应法律责任,,生物安全应急管理体系010203应急预案制定应急演练事件处置各级政府和相关部门制定生物安全事件应急预案定期组织开展生物安全应急演练检验预案可行生物安全事件发生后立即启动应急响应采取隔,,,,明确组织指挥、监测预警、信息报告、应急响应性提升应急队伍实战能力离、封控、医疗救治、信息发布等综合措施,等机制0405事后恢复总结评估事件处置结束后开展受影响区域的生态修复、心理疏导、经济补偿等恢复全面总结应急处置经验教训评估预案执行效果完善应急管理机制,,,工作生物安全事件调查溯源机制事件性质认定影响评估责任追究组织专业力量开展现场调查收集证据材料科全面评估事件对公共健康、生态环境、经济社根据调查结果依法追究相关单位和个人的法,,,学分析事件成因准确认定事件性质是自然发会的影响程度与范围为后续处置与赔偿提供依律责任包括行政责任、民事责任和刑事责,—,,生、意外泄露还是人为破坏据任防范复发措施针对调查发现的问题和漏洞制定整改方案完善管理制度加强薄弱环节举一反三防止类似事件再次发生同时将案例纳入警示教育提高全社会生物安,,,,,,全意识国际合作与生物安全治理履行国际义务参与规则制定开展务实合作认真履行《生物武器公约》《生物多样性公约》积极参与全球生物安全治理规则制定贡献中国智,与各国开展疫情防控、技术研发、人才培养等领等国际条约义务展现负责任大国形象慧与方案推动构建公平合理的国际秩序,,域务实合作共同应对跨国生物安全挑战,生物安全是全人类面临的共同挑战没有任何国家可以独善其身中国坚持共商共建共享原则愿与国际社会携手合作构建人类卫生健康共同体共同维护,,,,全球生物安全生物安全法实施的现实意义维护国家安全保障公共健康防范生物安全风险对国家安全的威胁保护人民生命健康提升疫情防控能力,构建人类命运共同体促进科技发展深化国际合作共同应对全球挑战规范生物技术研发推动产业健康发展,,推动生态文明保护生态环境促进人与自然和谐共生建设美丽中国防范外来物种入侵维护生物多样性,,生物安全法的实施标志着我国生物安全治理能力和治理体系现代化迈出重要一步为实现中华民族伟大复兴提供有力的生物安全保障,,结语筑牢生物安全防线共建健康中国,生物安全人人有责法律是坚强后盾持续学习与实践生物安全关系每个人的生命健康需要全社会生物安全法为维护国家生物安全提供了坚实生物安全领域日新月异我们要保持学习的态,,共同参与每个公民都应当增强生物安全意的法律保障我们要充分发挥法律的规范、度不断更新知识提升生物安全意识与能力,,,识自觉遵守法律规定积极支持和配合生物引导、保障作用依法防范和应对生物安全风在实践中不断完善生物安全治理体系,,,安全工作险国家安全是安邦定国的重要基石维护国家安全是全国各族人民根本利益所在,让我们携手并肩认真学习贯彻生物安全法筑牢生物安全防线共同守护生命健康与生态安全为建设健康中国、平安中国贡献力量,,,,!。