药品采购两票制培训课件

药品采购两票制培训课件第一章两票制政策背景与意义两票制是什么核心定义第一票第二票药品从生产企业到医疗机构的流通过程中,只允生产企业销售药品给流通企业或配送企业时开流通企业或配送企业销售药品给医疗机构时开许开具两次销售发票,不得有第三方介入开票具的增值税发票具的增值税发票改革目标•压缩中间流通环节,减少药品加价次数•降低药品虚高价格,减轻患者用药负担•规范药品流通秩序,提高采购透明度政策出台背景年月120164国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》,明确提出在综合医改试点省份推广两票制2年月201612国务院医改办会同多部门联合印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施意见试行》,全面部署两票制工作年月320171国家卫生计生委等8部门联合发布《关于在公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施意见试行的通知》4年2018两票制的重要意义规范流通秩序降低流通成本保障用药安全通过限制发票开具次数有效防止过票洗钱等压缩中间环节后药品从生产到使用的链条大幅简化流通环节使药品来源更加清晰可追溯便于,,,违法违规行为杜绝药品流通过程中的灰色地带缩短每个环节的加价幅度得到控制药品价格显监管部门掌握药品流向及时发现和处置质量问,,,,,建立阳光透明的采购环境从源头上遏制商业贿著下降最终惠及广大患者减轻医保基金压力题有效保障人民群众用药安全,,,,赂促进产业发展打击腐败行为推动医药流通企业转型升级淘汰小散乱企业提通过三流合一票流、物流、资金流的严格监,,高行业集中度促进医药产业向规范化、集约管使药品采购全过程留痕可查大大压缩了寻租,,,化、现代化方向发展构建健康可持续的产业生空间有力打击医药购销领域的腐败问题,,态传统多票制两票制对比VS传统多票制模式两票制改革模式生产企业生产企业开具第一票开具第一票全国总代理流通配送企业/开具第二票开具第二票省级代理医疗机构开具第三票最终采购地市代理流程简化、价格透明、便于监管开具第四票配送企业开具第五票医疗机构最终采购环节多、加价高、监管难第二章两票制实施范围与主体明确两票制的适用范围和各方主体职责是确保政策有效落实的关键本章将详细阐述哪,些机构和企业需要执行两票制以及各方在采购、供应、配送等环节中应承担的具体责,任为规范操作提供清晰指引,适用范围公立医疗机构药品生产企业流通配送企业•各级公立医院三级、二级、一级•具有药品生产许可证的制药企业•具有药品经营许可证的批发企业•乡镇卫生院•生物制品生产企业•通过GSP认证的配送企业•社区卫生服务中心•中药饮片生产企业•医药商业公司•村卫生室政府办•必须通过GMP认证•承担第二票开具责任•妇幼保健机构•承担第一票开具责任•负责药品配送服务•疾病预防控制机构特殊情况说明偏远地区、急救药品、短缺药品等特殊情况,经省级药品采购部门批准后,可适当放宽要求但必须严格履行审批程序,确保合规性和可追溯性,并定期向监管部门报告执行情况采购主体职责省级平台采购合同条款明确医疗机构必须通过省级药品集中采购平台进行采购,不得在平台外私自购药,确在药品采购合同中必须明确约定两票制执行条款,包括发票开具要求、配送时保采购行为的规范性和透明度限、违约责任等具体内容票据审核验证信息系统管理医疗机构采购部门要严格审核药品发票,核对发票信息与实际采购情况是否一建立完善的药品采购信息管理系统,记录采购全过程数据,实现药品从入库到使致,确保三流合一用的全程可追溯监督与报告机制定期自查数据上报接受检查医疗机构应每季度开展两票制执行情况自查,及时发按要求向卫生健康、医保等部门报送采购数据和执行配合监管部门的监督检查,提供真实完整的采购资料现和纠正问题情况供货企业责任承诺与执行01签署承诺书企业在参与药品采购挂网时,必须向省级药品采购平台提交书面承诺,承诺严格执行两票制相关规定02规范开具发票按照两票制要求开具增值税专用发票,确保发票信息真实、完整、准确,不得虚开、代开或接受虚开发票03保证配送质量按照合同约定及时配送药品,确保药品在运输、储存过程中符合质量标准,建立完善的冷链配送体系04接受监督检查配合卫生、医保、药监等部门的监督检查,如实提供相关资料和数据,不得隐瞒、拒绝或阻碍检查违规处罚措施取消挂网资格:违反两票制规定的企业,将被取消在省级药品采购平台的挂网资格,不得继续向公立医疗机构供应药品禁止采购:列入违规名单的企业,在一定期限内禁止参与公立医疗机构药品采购活动信用惩戒:违规信息纳入企业信用记录,影响企业在其他业务领域的发展法律责任:涉嫌违法犯罪的,移送司法机关依法追究刑事责任第三章两票制具体流程解析掌握两票制的具体操作流程是确保政策落地执行的基础本章将深入剖析药品从生产企,业到医疗机构的完整流程详细说明每个环节的操作要点、票据要求和质量控制措施帮,,助相关人员准确理解和执行两票制规定药品采购流程医疗机构完成采购付款流通企业开具第二票医疗机构收到药品和发票后,按照合同约定的付款期生产企业开具第一票流通企业或配送企业将药品配送到医疗机构时,开具限支付货款付款前应严格审核发票真实性、药品药品生产企业将药品销售给流通企业或配送企业时,增值税专用发票第二票发票信息必须与采购合质量及数量,确认无误后通过对公账户转账支付,严开具增值税专用发票第一票发票上必须注明药同、配送单据完全一致,购货方为公立医疗机构禁现金交易品名称、规格、数量、单价、金额等详细信息,购货方必须是具有合法资质的流通企业关键时间节点天T+0生产企业发货并开具第一票发票天T+3流通企业收货验收完成天T+5流通企业配送至医疗机构并开具第二票天T+7医疗机构验收入库天T+30医疗机构完成货款支付关键环节控制票流一致物流一致发票开具方与实际销售方必须一致,发票内容与采购合同条款完全对应,不得出药品实际配送企业必须是发票开具方,配送过程全程可追溯,配送车辆和人员具现票货分离或挂靠开票行为备合法资质,配送记录完整保存资金流一致合同流一致货款支付必须通过银行转账至发票开具方的对公账户,付款金额与发票金额一采购合同签订方、发票开具方、实际配送方、货款收取方必须为同一法人主致,严禁现金交易或第三方代付体,确保权责清晰、可追溯严禁的违规行为过票行为:通过中间企业虚开发票进行洗钱挂靠经营:借用他人资质进行药品销售活动多级批发:在两票之间增加中间批发环节虚假配送:发票开具方与实际配送方不一致账外账:采用现金或第三方账户规避监管两票制下的价格管理123限价管理参考价管理固定价管理省级药品集中采购平台设定药品最高限价,所有在对于市场竞争充分的药品,采用参考价管理模式对于独家品种、专利药品等特殊药品,实行固定价平台上挂网销售的药品价格不得超过限价标准限医疗机构在参考价范围内与企业议价,鼓励带量采格管理价格由国家医保局统一谈判确定,全国执价根据全国最低价、省际联动价等因素动态调整购降低价格,实现以量换价行统一价格标准价格监测与调整建立药品价格动态监测机制,定期采集和分析价格数据,及时发现异常波动对于价格虚高、暴涨等情况,及时启动价格干预措施,必要时进行价格谈判或重新招标15%平均降价幅度实施两票制后药品价格平均下降幅度25%高值药品降幅部分高值药品价格降幅两票制流程图示药品生产企业第一票开具:向流通企业销售药品,开具增值税专用发票关键信息:购货方为流通企业,金额为出厂价格流通配送企业/中间环节:接收药品、质量验收、仓储管理、物流配送第二票开具:向医疗机构配送药品,开具增值税专用发票关键信息:购货方为医疗机构,金额为配送价格公立医疗机构验收入库:检查药品质量、核对发票信息、办理入库手续货款支付:通过对公账户向流通企业支付货款使用管理:规范用药、处方管理、库存监控特别提醒:整个流程中必须确保四流合一:票流发票、物流药品、资金流货款、合同流协议完全一致,任何一个环节出现不一致都属于违规行为第四章两票制对医药企业的影响两票制的实施对医药产业链各环节产生了深刻影响倒逼企业转型升级本章将分析两票,制对生产企业、流通企业和医疗机构带来的挑战与机遇探讨各类企业的应对策略和转型,路径为行业健康发展提供参考,生产企业应对策略自建销售团队大型制药企业纷纷组建专业化的学术推广团队,直接面向医疗机构开展产品宣传和学术交流活动,减少对传统代理商的依赖,提升品牌影响力和市场控制力委托推广CSO中小型企业选择与专业的合同销售组织CSO合作,将学术推广、市场调研等非核心业务外包,专注于产品研发和质量提升,降低运营成本取消底价代理传统的底价代理模式无法适应两票制要求,企业调整为高开模式或直销模式,重新设计销售体系和价格策略,确保合规经营规范营销费用建立合规的营销费用管理体系,与CSO签订正规服务合同,明确服务内容和费用标准,确保所有支出有据可查,经得起审计检验转型面临的挑战成本压力市场竞争合规风险自建团队需要大量人力和资金投入,短期内运营成本显行业集中度提高,中小企业面临更激烈的市场竞争和生营销模式转型过程中容易出现合规漏洞,需要加强内控著上升存压力管理流通企业转型强化配送能力整合市场资源转型服务商流通企业加大物流基础设施投资建设现代化仓大型流通企业通过并购重组整合区域性配送资部分传统代理商转型为合同销售组织或,,CSO储中心和冷链配送网络提升配送效率和服务质源扩大市场覆盖范围建立战略联盟与生产企合同营销组织为生产企业提供市场推,,,CMO,量引入信息化管理系统实现药品全程追溯和业、医疗机构建立长期稳定的合作关系提高市广、学术培训、数据分析等专业化服务开辟新,,,智能调度降低配送成本场占有率和议价能力的业务模式和利润增长点,行业集中度变化发展新机遇承接生产企业外包的推广服务•70%40%发展第三方物流和供应链金融•提供药事管理和信息化服务•前强占比企业数量减少20拓展零售药店和药房业务•DTP头部流通企业市场份额大幅提升中小流通企业退出市场医疗机构采购变化依托省级平台1所有公立医疗机构必须通过省级药品集中采购平台进行采购,实行阳光采购和网上交易平台集成了药品信息、价格查询、在线下单、电子签约、数据统计等功能,实现采购全流程电子化管理强化合同管理2规范药品采购合同签订和履行,明确供货品种、数量、价格、配送要求、付款方式、违约责任等条款建立合同履约评价机制,对配送不及时、质量不合格的企业进行约谈或取消供货资格加强货款监管3医保部门要求医疗机构按时足额支付药品货款,原则上应在收货验收后30日内完成付款建立货款支付监测系统,定期通报付款情况,对长期拖欠货款的医疗机构进行约谈和问责完善内控制度4建立健全药品采购、验收、储存、使用、监督的内部控制制度明确各岗位职责,实行不相容岗位分离,定期开展内部审计,防范采购过程中的廉政风险和操作风险第五章两票制的监管与审计重点完善的监管体系是两票制有效实施的保障本章将重点介绍监管部门的监督措施、审计重点关注事项、常见风险点及防范策略帮助各方主体增强合规,意识自觉接受监督共同维护药品流通秩序的规范和稳定,,监管措施0102合同履约监管信息公开透明省级药品采购平台对采购合同的签订和履行情况进行全程监控,建立预警机制对于在省级药品采购平台公开药品挂网信息、中标价格、采购数量、配送企业、合同履约合同签订率低、履约率差、配送不及时的企业,采取约谈、扣分、暂停采购资格等措情况等数据,接受社会监督建立投诉举报机制,畅通监督渠道施0304阳光交易机制违规行为查处实行网上采购、电子签约、在线支付,采购全过程留痕可查,防止暗箱操作采购数据建立跨部门联合执法机制,卫生健康、医保、药监、市场监管、审计等部门密切配合,实时上传至监管平台,供卫生、医保、药监等部门共享和监督对违反两票制规定的企业和个人严肃查处,形成监管合力和震慑效应监管部门职责分工卫生健康部门:牵头组织两票制实施,监督医疗机构执行情况医保部门:监控药品费用和货款支付,开展医保基金审计药监部门:监督药品质量和流通企业资质,打击非法经营市场监管部门:查处虚开发票、价格违法等行为审计部门:对公立医院和国有企业开展专项审计审计关注点营销费用真实性合同合规性CSO审计重点检查企业的销售费用科目,核实学术推广费、会议费、咨询费等审查企业与CSO公司签订的服务合同是否真实,服务内容是否明确具体,费支出的真实性要求提供服务合同、活动方案、参会人员名单、费用结算用标准是否合理核实CSO公司是否实际提供服务,有无人员、场地等经凭证等完整资料,防止虚列费用、账外账等问题营能力,防止空壳公司洗钱资金流向检查票据完整性追踪货款支付路径,核实资金最终流向是否合规重点关注是否存在资金检查发票开具是否符合两票制要求,核对发票信息与合同、配送单、付款回流、体外循环、现金交易等异常情况对大额资金往来进行穿透式审凭证是否一致审查发票真伪,是否存在虚开、代开、接受虚开等违法行查,还原真实交易为审计中发现的典型问题虚假推广高开高返过票洗钱编造学术会议和推广活动,虚列费用套取资金用以高价开票销售药品,然后通过各种方式返还部分通过空壳公司多次开票转移资金,掩盖资金真实于商业贿赂资金用途风险防范防止商业贿赂保障四流合一建立医药购销领域商业贿赂防控机制,加强对医务人员和采购人员的廉政教建立严格的票据管理制度,确保发票、货物、资金、合同四流合一采购部育实行药品采购双签字制度,关键岗位定期轮岗畅通举报渠道,鼓励内门要认真核对每一笔业务的相关凭证,发现不一致的情况立即报告和处理利部人员和社会公众举报违法违规行为,对查实的案件严肃处理用信息化手段实现自动比对和预警,提高监督效率确保数据真实强化内控与教育建立采购数据质量控制机制,确保上报数据真实、准确、完整定期开展数据完善内部控制制度,明确各环节的职责权限和操作规程定期开展合规培训和核查和比对,发现异常数据及时核实纠正严禁瞒报、漏报、虚报采购数据,警示教育,提高全员法律意识和风险防范能力建立问责机制,对违规行为实对弄虚作假行为严肃追责行零容忍,发现一起查处一起重要提示:两票制不仅是流通环节的改革,更是医药行业廉政建设的重要抓手各单位要从思想上高度重视,从行动上严格执行,将风险防范工作落到实处,共同营造风清气正的行业环境第六章典型案例分享通过具体案例的分析可以更直观地理解两票制的实施效果和潜在问题本章将分享两票,制推行过程中的成功经验和失败教训通过正反两方面的案例对比帮助大家深刻认识政,,策执行的重要性引以为戒规范操作,,案例一某省两票制推行成效:实施背景某省作为全国首批综合医改试点省份,从2017年开始全面推行两票制省卫健委、医保局、药监局等部门建立联席会议制度,统筹推进改革工作省级药品采购平台进行了全面升级改造,增加了两票制监管功能模块15%28%药品价格下降流通企业减少全省公立医院药品采购价格平均降低15%,部分高值药品降幅超过30%参与药品配送的流通企业从800多家压缩到580家,行业集中度显著提升92%采购透明度主要做法与经验所有采购信息在平台公开,社会满意度达92%,有效遏制了暗箱操作案例二违规开票被取消挂网资格:案例详情处罚结果涉事企业:某中型制药企业A公司取消挂网资格:A公司所有产品被取消在省级药品采购平台的挂违规行为:A公司为降低税负和隐匿资金流向,与多家空壳公司签订虚网资格,禁止向全省公立医疗机构供货2年假代理协议,通过这些公司多次开票过票,实际上形成了多票制同时,部分资金通过体外循环返还给相关人员作为商业贿赂经济处罚:药监部门对A公司处以100万元罚款,追缴违法所得发现过程:省医保局在开展医保基金审计时,发现某医院采购的A公司300万元产品价格异常偏高,且资金流向存在疑点随即联合卫健、药监、公安等部门开展联合调查,通过银行流水分析和人员询问,查明了违规事实信用惩戒:违规信息纳入企业信用档案,在其他省份的药品采购中也受到限制刑事责任:公安机关对涉案的企业负责人和相关医务人员立案侦查,依法追究刑事责任深刻教训侥幸心理害企监管无死角合规是底线企业抱有侥幸心理,试图规避监管,最终付出多部门联合执法和信息化监管手段,使违规行企业必须树立合规经营理念,严格遵守两票惨重代价,严重影响企业发展为无处藏身,必将被发现制规定,这是生存发展的底线第七章未来趋势与展望两票制的深入实施为医药流通体制改革奠定了坚实基础展望未来随着医保支付方式改革、集中带量采购、药品追溯体系建设等配套政策的持续推进,,医药流通领域将迎来更加深刻的变革行业发展将更加规范、透明、高效,两票制深化改革方向智能监管平台信息化全程追溯运用大数据、人工智能等技术,建设智能化监管平一票制试点探索建设药品追溯体系,对药品生产、流通、使用全过台通过数据分析发现异常交易行为,实现事前预在部分地区和品种开展一票制试点,即药品从生程进行信息化管理每个药品赋予唯一身份证,警、事中监控、事后追溯的全流程智能监管产企业直接配送到医疗机构,进一步简化流通环实现来源可查、去向可追、责任可究,保障药品安节这要求生产企业建立更强大的物流配送能力,全或与专业第三方物流公司深度合作技术创新应用区块链技术:利用区块链不可篡改特性,确保数据真实可信物联网技术:实时监控药品储存、运输环境,保障质量电子签名:全面推行电子合同和电子发票,提高效率移动应用:开发移动端应用,方便企业和医疗机构随时查询政策配套与行业协同医保支付改革集中带量采购推进DRG/DIP支付方式改革,建立医保药品支付标准,引扩大国家和省级集采范围,降低药品价格,减轻患者负担导医疗机构合理用药创新鼓励药品质量监管支持药品研发创新,鼓励国产创新药和高质量仿制药加强药品生产、流通全过程质量监管,严厉打击假劣发展药品行业自律处方流转加强行业协会作用,推动企业自律,共同维护市场秩序推进电子处方外流,发展互联网+医药服务新业态多部门协同机制建立卫生健康、医保、药监、市场监管、发改、财政等多部门联席会议制度,加强政策协调和信息共享形成监管合力,共同推动医药流通体制改革向纵深发展,为人民群众提供更加安全、有效、便捷、经济的医药服务落实两票制保障药品安全与公平,改革重要抓手全员共同责任守护人民健康两票制是深化医药卫生体制改革的重要举措两票制的成功实施需要政府部门、医疗机通过规范药品采购流程保障药品质量安全,,,是规范药品流通秩序、降低药品虚高价格、构、生产企业、流通企业、医务人员等各方降低患者用药负担最终目标是守护人民群众,打击商业贿赂的有力抓手共同努力严格执行政策要求的生命健康,让我们携手共进严格执行规范操作持续改进认真学习政策准确理解要求严格执行规定建立健全内控制度确保采购全过程合规总结经验教训不断完善工作机制,,,,共同推动药品流通体制改革构建规范有序、公平透明的医药市场环境为建设健康中国贡献力量,,!感谢您的参与学习!。