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质量管理师培训课件第一章质量管理基础概述质量管理是企业竞争力的核心要素,也是现代企业管理的重要组成部分本章将带您了解质量管理的基本概念、发展历程以及核心理念,为后续深入学习打下坚实基础质量管理的定义与发展历程质量的内涵与外延质量是指产品或服务满足明示或隐含需求的能力和特性的总和它不仅包括产品的物理特性,还涵盖服务质量、过程质量和体系质量等多个维度质量管理的发展阶段质量检验阶段:事后把关,发现不合格品统计质量控制:过程监控,预防缺陷产生全面质量管理TQM:系统化、全员参与的质量管理模式质量管理与企业竞争力质量管理的核心原则ISO9001标准明确了质量管理的七项核心原则,这些原则是质量管理体系有效运行的基石理解并践行这些原则,能够帮助组织建立卓越的质量文化顾客导向领导作用全员参与过程方法理解顾客当前和未来的需求,满领导层建立统一的目标和方向,各级人员的充分参与是组织实将活动和资源作为过程进行管足并超越顾客期望营造全员参与的环境现质量目标的基础理,可更高效地达成预期结果持续改进质量管理体系简介标准概述ISO9001ISO9001是国际标准化组织ISO发布的质量管理体系标准,我国等同采用为GB/T19001-2016该标准采用过程方法和PDCA循环,为组织提供了系统化的质量管理框架质量管理体系的作用•提升产品和服务的一致性•增强顾客满意度•降低运营风险和成本•提高组织的信誉和市场竞争力•满足法律法规和顾客要求适用范围质量管理体系结构图示实施Do策划Plan检查Check改进Act第二章质量管理体系要求详解ISO9001:2015标准采用高层次结构HLS,包含十个章节,其中第四至第十章为核心要求章节本章将深入解读标准的各项要求,帮助您理解如何在组织中有效建立和实施质量管理体系标准七大章节重点ISO9001:2015组织环境与相关方需求1识别内外部环境因素,确定相关方需求和期望,明确质量管理体系范围领导力与承诺2最高管理者的承诺,建立质量方针和目标,明确职责与权限规划与风险管理3应对风险和机遇,制定质量目标及实现计划,变更管理支持与资源管理4提供必要的资源、能力、意识、沟通和文件化信息运行过程控制5策划和控制运行过程,产品和服务的设计开发、采购、生产和交付绩效评价监视、测量、分析和评价,内部审核,管理评审改进措施质量管理体系文件体系文件体系的构成质量管理体系文件采用金字塔结构,从上至下逐级细化,形成完整的文件体系每个层级的文件都有其特定的作用和受控要求质量手册描述质量管理体系的范围、过程及其相互作用,是体系的纲领性文件程序文件规定关键过程的活动顺序、职责和控制要求,如文件控制程序、内部审核程序等作业指导书详细说明具体操作步骤和技术要求,指导员工正确执行工作任务记录表单提供活动执行结果的客观证据,是体系有效运行的重要证明质量管理体系审核流程内部审核计划与实施内部审核是组织自我评价和改进的重要手段审核应按照计划定期进行,覆盖质量管理体系的所有要素和部门01制定审核计划确定审核范围、准则、方法和审核组02准备审核编制检查表,收集相关文件和信息03实施审核现场检查,收集客观证据,记录审核发现04报告审核结果编制审核报告,向管理层汇报审核结论管理评审最高管理者定期评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,确保体系持续改进和战略一致性管理评审应至少每年进行一次,审查输入包括审核结果、顾客反馈、过程绩效、产品符合性等关键信息第三章质量控制工具与方法质量控制工具是质量管理实践中不可或缺的利器本章将介绍QC七大手法、统计过程控制等经典工具和方法,这些工具能够帮助您有效识别问题、分析原因、制定改进措施掌握这些工具不仅能提升问题解决能力,更能培养数据驱动的质量思维,让质量管理从经验型走向科学化七大手法介绍QCQC七大手法是质量管理中最常用的数据分析和问题解决工具,被广泛应用于制造业和服务业的质量改进活动中过程流程图关系图亲和图用图形方式描述过程的各个步骤及其顺序关系,帮显示问题与原因之间的逻辑关系,理清复杂问题的将大量信息按相似性分组归类,从混乱数据中发现助理解过程全貌因果链条规律计数表柏拉图控制图系统收集和记录数据,为后续分析提供基础数据按照影响程度排序,识别关键的少数问题,实现监控过程的稳定性,区分正常波动和异常变异80/20法则散布图分析两个变量之间的相关关系,验证因果假设七大手法应用案例QC某制造企业缺陷率下降案例某电子制造企业面临产品缺陷率高达8%的问题,严重影响客户满意度和生产成本质量团队运用QC七大手法开展改进项目通过柏拉图识别主要缺陷类型团队首先收集3个月的缺陷数据,绘制柏拉图发现:•焊接不良占总缺陷的45%•零件错装占25%•外观划伤占15%这三类缺陷累计占比达85%,成为重点攻关对象控制图监控过程稳定性针对焊接过程建立控制图,发现温度控制不稳定是主要原因通过设备改造和工艺优化,焊接缺陷率从45%降至12%改进成果:经过6个月的持续改进,整体缺陷率从8%降至
2.5%,客户投诉减少70%,年度节约成本超过200万元统计过程控制基础SPC统计过程控制概述控制图判异准则SPC是运用统计技术对过程进行监控和控制的方法,通过识别和消除异常变异,保持过程稳定并持续改进识别以下信号表明过程异常:控制图的类型与应用
1.点超出控制限
2.连续9点在中心线同侧计量型控制图:
3.连续6点上升或下降
4.连续14点交替上下•X̄-R图:监控过程均值和极差
5.连续3点中有2点接近控制限•X-MR图:用于单值数据的监控计数型控制图:•P图:监控不合格品率•C图:监控缺陷数过程能力分析评估过程满足规范要求的能力,常用指标包括:Cp:过程能力指数,反映过程精度Cpk:考虑偏移的过程能力指数Pp/Ppk:过程性能指数一般要求Cpk≥
1.33,表示过程能力充足变异来源识别变异分为普通原因变异随机和特殊原因变异可查明SPC的目标是消除特殊原因,减少普通原因质量改进工具循环六西格玛简介分析法PDCA5W2HPlan计划:分析现状,找出问题,制定改进计六西格玛是一套系统的质量改进方法论,目标通过七个问题全面思考问题:划是将缺陷率降至
3.4PPM百万分之
3.4的水Why为什么:为什么要做目的是什么平Do执行:按计划实施改进措施What什么:做什么对象是什么DMAIC流程:定义Define、测量Where何处:在哪里做Check检查:验证改进效果,对比目标Measure、分析Analyze、改进When何时:什么时间做Act处理:标准化成功经验,转入下一个循环Improve、控制Control Who谁:谁来做How如何:如何做方法是什么强调用数据说话,追求卓越质量和客户满意How much多少:成本是多少典型控制图示例上图展示了一个典型的X̄-R控制图图中可以看到上控制限UCL、中心线CL和下控制限LCL当数据点超出控制限,或出现连续上升、连续偏向一侧等非随机模式时,表明过程出现异常,需要查找特殊原因并采取纠正措施正常的过程应该表现为数据点随机分布在控制限内,围绕中心线波动,没有明显的趋势或模式掌握控制图的判读技能是质量管理师的核心能力之一第四章质量管理实务操作理论指导实践,实践检验理论本章将质量管理的理论知识转化为具体的操作实务,涵盖从供应商管理、进货检验、生产过程控制到成品检验的全流程质量管理要点通过学习本章内容,您将掌握质量管理的实战技能,能够在实际工作中有效识别质量风险,实施过程控制,确保产品和服务质量持续稳定进货检验与供应商管理供应商评估与选择标准建立科学的供应商评估体系是源头质量控制的关键评估维度应包括:质量能力:质量体系认证、过程控制能力、历史质量表现技术能力:研发实力、工艺水平、设备状况交付能力:产能、交期稳定性、应急响应管理水平:财务状况、信誉度、合作态度进货检验流程与方法根据物料特性和供应商等级制定检验方案:
1.全检:关键物料或新供应商
2.抽检:一般物料,按GB/T2828抽样
3.免检:优质供应商的稳定物料检验内容包括外观、尺寸、性能等关键特性不合格品处理发现不合格品应立即隔离标识,根据严重程度采取退货、让步接收或挑选使用等措施,并要求供应商分析原因并改进生产过程质量控制关键控制点识别过程监控与记录现场质量管理要点运用FMEA失效模式与影响分析识别过程建立多层次的过程监控机制:推行5S管理,创造整洁有序的生产环境实中的关键控制点重点关注:施目视化管理,用颜色、标识清晰标示合格操作者自检:首件检验、过程巡检、末件检区、不合格区、待检区•影响产品关键特性的工序验•过程能力不足的工序专职检验:关键工序的在线检验加强员工质量意识培训,建立质量责任制,将•历史质量问题多发工序统计监控:运用控制图实时监控过程稳定性质量指标纳入绩效考核鼓励员工提出改•特殊过程如焊接、热处理等进建议,营造全员参与质量管理的文化氛所有检验和监控活动必须如实记录,确保质对关键控制点制定专门的控制计划和作业围定期开展质量会议,分析质量数据趋势,及时量可追溯记录应包括检验时间、检验指导书发现并解决质量隐患人、检验结果、处置措施等信息成品检验与出货控制检验项目与标准抽样检验方法成品检验是产品交付前的最后一道质量关口,必须严格把成品检验通常采用抽样检验方式,按照GB/T2828或客户指定的抽样方案执行关AQL接收质量限设置原则:检验项目:•致命缺陷:AQL=0零容忍•外观质量•严重缺陷:AQL=
0.65或
1.0•尺寸规格•轻微缺陷:AQL=
2.5或
4.0•功能性能根据检验结果判定批次合格或不合格,不合格批次应全检或返工•安全性测试•包装标识质量追溯体系建设建立完善的产品标识和追溯系统,实现从原材料到成品的全程可追溯检验标准应基于产品规格书、客户要求和相关法规标准制定采用批次号、序列号等标识方法,记录产品的生产日期、生产线、操作者、检验结果等信息当出现质量问题时,能够快速定位问题范围,实施精准召回,最大限度降低影响质量问题分析与纠正预防措施质量问题分类纠正措施与预防措施根据影响程度,质量问题可分为:纠正措施Corrective Action:针对已发生的不合格,消除其原因,防止再次发生A类致命:危及安全或违反法规措施包括:B类严重:影响功能或导致失效•修订作业标准或工艺参数C类轻微:不影响使用的外观缺陷•强化员工培训根本原因分析•改进设备或工装运用系统化方法挖R掘C问A题的根本原因:•完善检验方法预防措施Preventive Action:针对潜在的不合格,消除其原因,防止发生01预防性手段:问题描述•开展FMEA分析清晰定义问题的具体表现•实施防错设计Poka-Yoke•建立预警指标•定期风险评估02收集证据效果验证:措施实施后必须验证有效性,通过数据对比确认问题得到解决验证期一般为3-6个月,确认稳定后可标准化推广收集相关数据和信息03分析原因使用鱼骨图、5Why等工具04验证根因通过数据或实验验证假设。
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